Roztok Ambroxolu – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách
Lazolvan roztok k perorálnímu podání lesní bobule 15 mg/5 ml 100 ml je k dispozici ve formě bezbarvé mírně viskózní kapaliny s lehkou příjemnou vůní lesních plodů. Má výrazný expektorant a mukolytický účinek a je předepisován pro respirační onemocnění, která se vyskytují v akutní nebo chronické formě a jsou doprovázena kašlem. Roztok Lazolvanu se používá při léčbě bronchiektázie, astmatu, akutní a chronické bronchitidy. Droga zvyšuje vykašlávání a zmírňuje kašel. Bylo klinicky prokázáno, že lék zkracuje dobu antibiotické terapie.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Itálie nebo Francie
Přečtěte si plné
MKB10
Akutní infekce dolních cest dýchacích, blíže neurčená, Zápal plic blíže neurčený, Sputum, Bronchiektatické onemocnění [bronchiektázie], Chronická bronchitida, blíže neurčená, Akutní bronchitida, Astma, Jiná chronická obstrukční plicní nemoc
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Přecitlivělost na ambroxol nebo jiné složky léku, těhotenství (1. trimestr), období kojení. Lék Lazolvan® by měl být používán s opatrností během těhotenství (II-III trimestr), v případě renální a/nebo jaterní insuficience.
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Nebyly zaznamenány žádné případy, kdy by lék ovlivňoval schopnost řídit vozidla a stroje. Studie účinku léku na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, nebyly provedeny.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Průhledná nebo téměř průhledná, bezbarvá nebo téměř bezbarvá, mírně viskózní kapalina.
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest s uvolňováním viskózního sputa: akutní a chronická bronchitida, pneumonie, chronická obstrukční plicní nemoc, bronchiální astma s obtížným vykašláváním sputa, bronchiektázie.
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léčivými přípravky. Při společném použití zvyšuje průnik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu a doxycyklinu do bronchiálního sekretu. Současné užívání ambroxolu a antitusik (například kodein) se nedoporučuje, protože potlačení kašlacího reflexu může vést k riziku akumulace sputa v lumen dýchacího traktu, což ztěžuje jeho odstranění.
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Nebyly popsány žádné specifické příznaky předávkování u lidí. Byly hlášeny případy náhodného předávkování a/nebo lékařské chyby vedoucí k příznakům známých nežádoucích účinků Lazolvanu®: nauzea, dyspepsie, průjem, zvracení, bolest břicha. V tomto případě může být nutná symptomatická terapie. Léčba: umělé zvracení, výplach žaludku v prvních 1-2 hodinách po užití léku; symptomatická terapie.
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Expektorační mukolytické činidlo.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Absorpce Všechny lékové formy ambroxolu s okamžitým uvolňováním se vyznačují rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární závislostí na dávce v rozmezí terapeutických koncentrací. Maximální koncentrace ambroxolu v krevní plazmě (Cmax) po perorálním podání je dosaženo za 1-2,5 hodiny. Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost ambroxolu. Distribuce V rozmezí terapeutických koncentrací je vazba na plazmatické proteiny přibližně 90 %. Ambroxol je rychle a ve velké míře distribuován z krve do různých tkání. Distribuční objem je 552 l. Nejvyšší koncentrace aktivní složky léčiva jsou pozorovány v plicích. Metabolismus Přibližně 30 % perorálně podané dávky je metabolizováno při prvním průchodu játry. Ambroxol je metabolizován primárně v játrech, kde je glukuronidován a štěpen (přibližně 10 % dávky) na kyselinu dibromanthranilovou, kromě toho za vzniku některých menších metabolitů. Studie s použitím lidských jaterních mikrozomů ukázaly, že metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromanthranilovou probíhá za účasti izoenzymu CYP3A4. Vylučování Během 3 dnů po perorálním podání ambroxolu se přibližně 6 % podané dávky objeví v moči jako volná sloučenina a přibližně 26 % dávky jako konjugát. Terminální poločas ambroxolu je přibližně 10 hodin. Celková clearance je přibližně 660 ml/min; Renální clearance po perorálním podání ambroxolu představuje přibližně 8 % celkové clearance. Bylo zjištěno, že množství léčiva vyloučeného močí během 5 dnů bylo 83 % dávky (pomocí metody radioaktivního značení). Zvláštní skupiny pacientů U pacientů s poruchou funkce jater je zpomaleno vylučování ambroxolu, což vede ke zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě přibližně 1,3–2krát. Vzhledem k tomu, že ambroxol má široké terapeutické rozmezí, není nutná žádná úprava dávkování. Nebyl zjištěn žádný klinicky významný vliv věku a pohlaví na farmakokinetiku ambroxolu, proto není nutná úprava dávky.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Studie prokázaly, že ambroxol, účinná látka přípravku Lazolvan®, zvyšuje sekreci v dýchacím traktu, snižuje viskozitu sputa, zvyšuje produkci plicního surfaktantu a stimuluje motorickou aktivitu řasinek řasinkového epitelu. Tyto účinky mají za následek zvýšený tok a transport hlenu (mukociliární clearance), což zlepšuje vykašlávání a usnadňuje vykašlávání. Při použití v kombinaci s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, doxycyklin) zvyšuje jejich koncentraci v bronchiálním sekretu. In vitro a ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že ambroxol má lokální anestetické (blokováním sodíkových kanálů neuronů) a protizánětlivé (snížením uvolňování cytokinů z mononukleárních nebo polymorfonukleárních buněk přítomných v krvi i tkáních) účinky. U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí vedla dlouhodobá léčba Lazolvanem® (po dobu 6 měsíců) k významnému snížení počtu a trvání exacerbací a také k významnému zkrácení doby užívání antibiotik, což bylo patrné po 2 měsíce terapie. Užívání léku také ve srovnání s placebem způsobilo statisticky významné zlepšení klinických příznaků onemocnění (obtížné vykašlávání, kašel, dušnost, patologické auskultační znaky). Ambroxol má tedy komplexní ochranný účinek na bronchopulmonální systém tím, že normalizuje přirozenou funkci mukociliární clearance a chrání před exacerbacemi chronických respiračních onemocnění během dlouhodobé léčby.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Ambroxol proniká placentární bariérou. Předklinické studie neodhalily žádné přímé nebo nepřímé nežádoucí účinky na těhotenství, embryonální/fetální, postnatální vývoj nebo porod. Rozsáhlé klinické zkušenosti s užíváním ambroxolu po 28 týdnech těhotenství neodhalily žádné důkazy o negativním účinku léku na plod. Při užívání léků během těhotenství je však třeba dodržovat obvyklá opatření. Zvláště se nedoporučuje užívat Lazolvan® během prvního trimestru těhotenství. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství je použití léku možné pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. Navzdory skutečnosti, že u kojených dětí nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky, nedoporučuje se užívat Lazolvan® perorální roztok během kojení. Předklinické studie ambroxolu neodhalily žádné negativní účinky na fertilitu.