Roztok a mast Momederm: návod k použití, cena a recenze
Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.
Klinická a farmakologická skupina
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
GCS pro vnější použití
Forma uvolnění, složení a balení
Řešení pro vnější použití bezbarvý transparentní s vůní isopropylalkoholu bez usazenin a mechanických inkluzí.
| 1 g | |
| mometason furoát | 1 mg |
20 ml – polyethylenové lahvičky (1) – kartonové obaly.
30 ml – polyethylenové lahvičky (1) – kartonové obaly.
50 ml – polyethylenové lahvičky (1) – kartonové obaly.
60 ml – polyethylenové lahvičky (1) – kartonové obaly.
Farmakologický účinek
Mometason je syntetický glukokortikosteroid (GCS). Má protizánětlivé, antipruritické a antiexsudativní účinky. GCS indukuje uvolňování inhibičních proteinů fosfolipázy A2, souhrnně známých jako lipokortiny, které řídí biosyntézu zánětlivých mediátorů, jako jsou prostaglandiny a leukotrieny, inhibicí uvolňování jejich společného prekurzoru, kyseliny arachidonové.
Farmakokinetika
Absorpce mometasonu je nízká. Po 8 hodinách aplikace na neporušenou kůži (bez okluzivního obvazu) je v systémovém oběhu detekováno přibližně 0.4 % dávky. Když je kůže zanícená a poškozená, vstřebávání se zvyšuje.
Indikace
— záněty a svědění kůže při dermatózách (včetně psoriázy, atopické dermatitidy, seboroické dermatitidy), pro které je indikována terapie GCS.
Kontraindikace
– bakteriální, virové (Herpes simplex, plané neštovice, Herpes zoster) nebo plísňové infekce kůže;
– tuberkulóza, syfilis;
– postvakcinační reakce;
– těhotenství (léčba velkých ploch kůže, dlouhodobá léčba);
— období laktace (užívat ve velkých dávkách a/nebo po dlouhou dobu);
– věk dětí do 2 let;
– rosacea, periorální dermatitida;
– přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo na jiný GCS.
S opatrností: aplikace na pokožku obličeje a intertriginózních kožních povrchů, použití okluzivních obvazů, stejně jako ošetření velkých ploch kůže a/nebo dlouhodobé ošetření (zejména u dětí).
Dávkování
Naneste malé množství roztoku na postiženou oblast pokožky jednou denně. Nepřetržitá léčba lékem by neměla trvat déle než 1 týdny. Nepoužívejte na pokožku obličeje déle než 2 dní.
Nepoužívat u dětí mladších 2 let.
U dětí starších 2 let lze lék používat pouze v případě krajní nutnosti na malou plochu kůže, jednou denně, maximálně po dobu 1 dnů. U dětí by měl být lék používán s velkou opatrností a neměl by být aplikován na pokožku obličeje.
Nežádoucí účinky
Místní reakce: pálení, svědění, parestézie, folikulitida, akné, atrofie kůže, hypertrichóza, hypopigmentace, periorální dermatitida, alergická kontaktní dermatitida, macerace kůže, sekundární infekce, strie, miliaria. Pravděpodobnost výskytu uvedených nežádoucích účinků se zvyšuje s použitím okluzivních obvazů.
Systémové působení: při dlouhodobém používání zevních forem GCS a/nebo k ošetření velkých ploch kůže (celková plocha aplikace je větší než plocha dlaně pacienta), nebo při použití okluzivních obvazů, zejména v dětí a dospívajících se mohou objevit nežádoucí účinky charakteristické pro systémový GCS, včetně adrenální insuficience a Itsenko-Cushingova syndromu.
Nadměrná dávka
Příznaky: potlačení systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny (včetně sekundární insuficience nadledvin).
Léčba: symptomatická. V případě potřeby upravit nerovnováhu elektrolytů, vysadit lék (při dlouhodobé terapii vysazovat postupně).
Lékové interakce
Neexistují žádné údaje o interakcích s jinými léky při externím použití GCS. Očkování proti planým neštovicím a jiným typům imunizace by však nemělo být podáváno pacientům užívajícím tento lék, zejména při dlouhodobém používání na velké ploše kůže, protože existuje riziko selhání vyvinutí normální imunitní reakce ve formě výskyt vhodných protilátek.
Lék může zvýšit účinek imunosupresivních léků a oslabit účinek imunostimulačních léků.
Zvláštní instrukce
Pokud nedojde k žádnému účinku do 2 týdnů léčby lékem, měla by být objasněna diagnóza.
Při dlouhodobé aplikaci na velké plochy kůže, zejména při použití okluzivních obvazů, je možný rozvoj systémového účinku GCS. S přihlédnutím k tomu je nutné sledovat funkci hypotalamo-hypofyzárního-nadledvinového systému. Vyhněte se kontaktu s očima.
Propylenglykol, který je součástí léku, může způsobit podráždění v místě aplikace. V takových případech by měla být léčba přerušena a měla by být předepsána vhodná léčba.
Je třeba vzít v úvahu, že GCS může změnit projevy některých kožních onemocnění, což může komplikovat diagnostiku. Kromě toho může použití GCS způsobit opožděné hojení ran.
Při dlouhodobé terapii GCS může náhlé ukončení terapie vést k rozvoji rebound syndromu, který se projevuje ve formě dermatitidy s intenzivním zarudnutím kůže a pocitem pálení. Proto by měl být lék po dlouhém průběhu léčby vysazován postupně, například přechodem na intermitentní léčebný režim, než jej úplně vysadíte.
Těhotenství a laktemie
Bezpečnost užívání mometasonu během těhotenství a kojení nebyla studována.
GCS proniká placentární bariérou. Během těhotenství je třeba se vyhnout dlouhodobé léčbě a vysokým dávkám kvůli riziku nežádoucích účinků na vývoj plodu.
GCS se vylučují do mateřského mléka. V případech, kdy se očekává použití GCS ve vysokých dávkách a/nebo po dlouhou dobu, je třeba kojení přerušit.
Pomocné látky: Propylenglykol, cetostearylalkohol, lanolinalkohol, glycerolmonostearát 40-55, tekutý parafín, monohydrát kyseliny citronové, jemný bílý parafín.
popis
Bílá nebo téměř bílá, průsvitná olejovitá hmota.
Farmakoterapeutická skupina
Glukokortikosteroidy pro lokální léčbu kožních onemocnění. Aktivní glukokortikosteroidy (skupina III). mometason.
ATX kód D07AC13
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Mometason furoát snadno proniká do stratum corneum kůže, kde se hromadí. Není metabolizován v kůži. Po vstřebání do organismu se biotransformuje především v játrech. Vylučuje se močí a v menším množství žlučí, hlavně ve formě sloučenin s kyselinou glukuronovou a v malých množstvích v nezměněné formě.
Absorpce mometasonfuroátu kůží se zvyšuje po aplikaci na jemnou pokožku v oblasti záhybů nebo na pokožku obličeje, na pokožku s poškozenou epidermis nebo poškozenou zánětlivým procesem. Použití okluzivního obvazu, který způsobuje zvýšení teploty a vlhkosti pokožky, zvyšuje také vstřebávání mometasonfuroátu. Kromě toho se absorpce zvyšuje s častým užíváním léku nebo po aplikaci na velkou plochu kůže. Absorpce kůží je větší u mladých jedinců než u dospělých.
Farmakodynamika
Momederm® mast je syntetický glukokortikosteroid pro vnější použití. Droga vykazuje protizánětlivé, antipruritické, antialergické a vazokonstrikční účinky. Má lipofilní vlastnosti a snadno proniká pokožkou do těla. Mechanismem protizánětlivého působení mometasonfuroátu je inhibice tvorby prostaglandinů a leukotrienů v důsledku suprese aktivity fosfolipázy A2 a snížení uvolňování kyseliny arachidonové z fosfolipidů buněčných membrán. Potlačuje rozvoj lokálních alergických reakcí. V důsledku lokálního vazokonstrikčního působení snižuje exsudativní reakce. Snižuje syntézu bílkovin a tvorbu kolagenu. Urychluje rozklad bílkovin v kůži a oslabuje proliferační procesy.
Indikace pro použití
- krátkodobá lokální léčba svědivých zánětlivých dermatóz reagujících na glukokortikosteroidy, jako je psoriáza a atopická dermatitida
Dávkování a podávání
Malé množství masti se aplikuje v tenké vrstvě na postižená místa pokožky, ne více než jednou denně. Mast by neměla být aplikována pod okluzivní obvaz.
Pokud nedojde ke zlepšení do 2 týdnů, léčba by měla být přehodnocena. Neaplikujte na pokožku obličeje déle než 5 dní.
U dětí ve věku 2 let a starších se mast Momederm® aplikuje v tenké vrstvě na postižená místa kůže na malý povrch jednou denně. Doporučená délka léčby je 5 dní. Nepoužívejte na pokožku obličeje.
Mast by se neměla používat pod okluzivní obvaz.
Nežádoucí účinky
- lokální reakce, jako je pálení, brnění a svědění
- parestézie
- strie a bodavé horko
- podráždění a suchost kůže, hypertrichóza nebo alopecie, depigmentace nebo pigmentace kůže
- alergická kontaktní dermatitida
- akné, poststeroidní purpura, inhibice epidermálního růstu, atrofie podkožní tkáně, folikulitida, atrofie kůže
- periorální dermatitida, teleangiektázie
- sekundární infekce
- resorpční účinek ve formě edému, arteriální hypertenze, snížená odolnost vůči infekcím, hyperglykémie, glukosurie, Cushingův syndrom
Vzhledem k tomu, že děti mají vyšší poměr plochy povrchu k tělesné hmotnosti než dospělí, jsou vystaveny vyššímu riziku rozvoje hypotalamu, hypofýzy, dysfunkce nadledvin a Cushingova syndromu.
Kontraindikace
- přecitlivělost na mometason furoát nebo jiné glukokortikosteroidy a složky báze
- bakteriální (např. impetigo, pyoderma), virové (např. herpes simplex, pásový opar, plané neštovice, bradavice, genitální bradavice, molluscum contagiosum), parazitární a plísňové (např. kandidóza nebo dermatofyty) infekce, včetně tuberkulózy kůže, syfilis
- běžné, vulgární a rosacea akné
- periorální dermatitida
- perianální a genitální svědění
- atrofie kůže
- plenková dermatitida
- pod okluzivní obvazy
- rány nebo ulcerované kožní léze
- stavy po očkování
- První trimestr těhotenství a období kojení
- děti do 2 let
Lékové interakce
Nejsou známy žádné případy lékových interakcí při lokální aplikaci glukokortikosteroidů.
Je však třeba mít na paměti, že je nemožné očkovat pacienty proti planým neštovicím a jiným typům imunizace, zejména v chronických případech.
aplikace na velkou plochu kůže, s přihlédnutím k možnosti absence adekvátní imunologické odpovědi ve formě výskytu odpovídajících protilátek.
Momederm mast může zvýšit účinek imunosupresiv a oslabit účinek imunostimulantů.
Zvláštní instrukce
Pokud je aplikace léku doprovázena příznaky podráždění nebo kožních alergických reakcí (svědění kůže, pocit pálení nebo zarudnutí), léčba by měla být okamžitě ukončena.
Nepoužívejte nepřetržitě déle než 2 týdny.
Pokud se v místě aplikace masti rozvine infekce, měla by být podána vhodná antibakteriální nebo antimykotická léčba.
Vyvarujte se použití přípravku na velké plochy těla, poškozenou pokožku, ve vysokých dávkách a u dětí. Vzhledem k tomu, že se kortikosteroidy vstřebávají kůží, je užívání tohoto léku spojeno s rizikem rozvoje nežádoucích účinků glukokortikosteroidů, včetně suprese hypotalamo-hypofyzárního-nadledvinového systému (včetně Cushingova syndromu, glukosurie, hyperglykémie, edému, hypertenze, snížená imunita).
Při použití léku, zejména na velkém povrchu těla nebo ve vysokých dávkách, se doporučuje pravidelně sledovat funkci nadledvin stanovením koncentrace kortizolu v krvi a moči po stimulaci nadledvin ACTH.
Je třeba se vyhnout kontaktu léku se sliznicemi. Neaplikujte přípravek na pokožku kolem očí a vyhněte se kontaktu s očima.
Nedoporučuje se aplikovat přípravek na pokožku obličeje z důvodu rizika vzniku dermatitidy (podobné lézím podobným akné), periorální dermatitidy, atrofie kůže a akné.
Přípravek by měl být aplikován na kůži v oblasti třísel a podpaží pouze ve zvláštních případech a na doporučení lékaře s ohledem na zvýšenou absorpci a vysoké riziko rozvoje nežádoucích účinků (včetně systémových) i po krátkodobém užívání. .
Nedoporučuje se používat v případech stávajících stavů atrofie podkožní tkáně, zejména u starších osob.
Měl by být používán se zvláštní opatrností u pacientů s psoriázou, protože lokální aplikace glukokortikosteroidů u psoriázy může být nebezpečná z důvodu relapsu onemocnění s rozvojem tolerance, rizika generalizace pustulární psoriázy a systémové toxicity způsobené kožní dysfunkcí.
Léčba by měla být přerušena, pokud se objeví příznaky působení glukokortikosteroidů.
Lék může způsobit lokální kožní reakci v důsledku přítomnosti cetosterylalkoholu (např. kontaktní dermatitidu).
Lék může způsobit podráždění kůže v důsledku přítomnosti propylenglykolu.
Děti mohou pociťovat více známek suprese osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny a vnějších účinků kortikosteroidů pod vlivem topických kortikosteroidů než u dospělých, což je spojeno s vyšší absorpcí léku u dětí v důsledku vyššího poměru povrchu k tělesné hmotnosti.
Proto by mělo být použití topických kortikosteroidů u dětí omezeno na minimální účinné množství léku a minimální dobu užívání. Chronická léčba kortikosteroidy může u dětí narušit růst a vývoj.
Mast Momederm® by se neměla nanášet na oblasti pokožky pod plenkami nebo voděodolnými kalhotkami a neměla by se používat k léčbě dermatitidy způsobené nošením plen.
Těhotenství a kojení
Momederm® mast lze použít u žen ve II. a III. trimestru těhotenství pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Momederm® mast dokáže proniknout hematoplacentární bariérou a má teratogenní účinek.
Během těhotenství by se léky této skupiny neměly užívat ve velkých dávkách a po dlouhou dobu.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo a další potenciálně nebezpečné mechanismy.
Momederm® neovlivňuje rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů.
Nadměrná dávka
Příznaky: Při dlouhodobém nebo nadměrném užívání mometasonfuroátu na velké ploše kůže může dojít k potlačení hypofýz-nadledvinového systému, což může vést k rozvoji sekundární insuficience kůry nadledvin.
Léčba: symptomatická. V případě potřeby je indikována korekce nerovnováhy elektrolytů. Lék je třeba vysazovat postupně nebo nasadit slabší glukokortikosteroidy.
Uvolněte formulář a obal
15 g přípravku je umístěno v hliníkových tubách s membránou a plastovým uzávěrem se závitem (HDPE nebo PP), zvenčí potaženo emailem s potiskem a zevnitř potaženo chemicky odolným lakem (epoxidovým lakem).
Každá tuba je spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce umístěna v kartonovém obalu.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotách do 25oC.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
Farmaceutický závod Jelfa A.O.
58-500, Jelenia Gora, st. V.Polya, 21 let, Polsko.
Držitel osvědčení o registraci
LLC “Valeant”, Moskva, Rusko
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků na území Republiky Kazachstán
Zastoupení Valeant LLC v Republice Kazachstán
Kazachstán, 050059, Almaty, Al-Farabi Avenue,
17, blok 4B, místnost 4-4B-11
Telefon 3 111 516 Fax 3 111 517
Přiložené soubory
| 733833781477976942_cs.doc | 66.5 kb |
| 019096231477978099_kz.doc | 81.5 kb |