Romazulan – návod k použití, indikace, dávky, analogy

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Certifikáty

Klinická a farmakologická skupina
Aktivní složky
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Aktivní složky
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Fytopreparace s protizánětlivým, antimikrobiálním a antispasmodickým účinkem

Aktivní složky

– výtažek z heřmánku (květy Matricaria)
-guaiazulen

Forma uvolnění, složení a balení

Roztok pro perorální, lokální a vnější použití

ve formě průhledné kapaliny hnědozelené barvy s charakteristickou vůní heřmánku a alkoholu; Během skladování se může vytvořit sediment.

Extrakční činidlo:
ethanol 50%, koncentrovaný roztok amoniaku (do pH 8.0-8.5).
Pomocné látky: polysorbát 80 (tween 80).
50 ml – lahvičky (1) – kartonové obaly.
100 ml – lahvičky (1) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Kombinovaný lék, který má protizánětlivý účinek a také antispasmodický, karminativní a určitý antimikrobiální účinek.

Indikace

Uvnitř:
v komplexní terapii gastritidy, duodenitidy, kolitidy, plynatosti.
Navenek:
při zánětlivých kožních onemocněních (praskliny, bodnutí hmyzem).
Místní:
při zánětlivých onemocněních sliznice dutiny ústní a hltanu, zánětech pochvy.

Kontraindikace

• přecitlivělost na složky léku.

Při perorálním podání:

• těhotenství;
• období kojení;
• věk dětí do 12 let.

Dávkování

Uvnitř, v
gastrointestinální onemocnění

Droga se užívá ve zředěné formě, 1/2 čajové lžičky na sklenici (200 ml) teplé vody 2-3x denně. Průběh léčby je 2-3 týdny. Opakované léčebné kúry jsou možné na doporučení lékaře.

Zevně (obklady, výplachy, obklady) i lokálně (ve formě klystýrů, výplachů, poševních výplachů) se droga užívá ve zředěné formě – 1/2 polévkové lžíce na 1 litr vody.

Nežádoucí účinky

Jsou možné
alergické reakce.

Nadměrná dávka

Dosud nebyly pozorovány žádné případy předávkování.

Těhotenství a laktemie

Kontraindikováno pro perorální použití během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Kontraindikováno u dětí do 12 let.

Podmínky dovolené z lékáren

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Podmínky ukládání

Uchovávejte mimo dosah dětí, chraňte před světlem, při teplotě 8° až 15°C. Doba použitelnosti je 2 roky.

Popis léku ROMAZULAN vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem.

ROMAZULAN – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal.

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji nebo nákupu zboží. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“.

Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.

Průhledná tekutina hnědozelené barvy s charakteristickou vůní heřmánku a alkoholu, s velmi hořkou a alkoholovou chutí. Během skladování se může vytvořit sediment.

Farmakoterapeutická skupina

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

účinek Romazulan® je kombinovaný účinek jeho aktivních složek, proto není studium farmakokinetických charakteristik možné.

Terapeutický účinek heřmánku je způsoben jeho hlavními složkami: éterickým olejem a flavonoidy. Má protizánětlivé, antimikrobiální, mírné analgetické vlastnosti a vlastnosti při hojení ran.

Květy heřmánku snižují proteolytickou aktivitu pepsinu a díky přítomnosti guaiazulenu a esenciálních olejů inhibují peroxidaci lipidů, což způsobuje antioxidační účinek. Působí antispasmodicky, zlepšují procesy regenerace tkání, mají také deodorační a antipruritický účinek.

Guaiazulen má protizánětlivé účinky.

Indikace pro použití

V komplexní terapii:

Pro perorální podání

Pro místní použití:

– zánětlivá onemocnění a poškození kůže (včetně prasklin, bodnutí hmyzem)

– infekční a zánětlivá onemocnění orgánů ORL a dutiny ústní (otitida, faryngitida, tonzilitida, stomatitida, gingivitida)

– infekční a zánětlivá onemocnění genitourinárního systému

Pro venkovní použití:

Dávkování a podávání

Odměrka má dělení od 2,5 do 20 ml.

5 ml Romazulanu® odpovídá 4,69 g tekutého extraktu z heřmánku.

Pro vnitřní použití: Doporučená dávka je 2,5 ml roztoku na 100 ml teplé vody 4x denně po jídle.

Pro venkovní použití:

– ve formě obkladů a kloktadel – doporučená dávka je 2,5 ml roztoku na 1 litr vody, 2-4x denně;

— pro vaginální výplachy – doporučená dávka je 5 ml roztoku na 1 litr vody 1-2x denně.

Nepoužívejte neředěný roztok.

Pokud příznaky přetrvávají po 5 dnech užívání léku, kontaktujte svého lékaře.

Průběh léčby je 2-3 týdny. V případě potřeby opakujte léčebné kúry podle doporučení lékaře.

Nežádoucí účinky

Poruchy imunitního systému

• velmi vzácně se mohou objevit hypersenzitivní reakce, jako je kontaktní dermatitida v případě aplikace na kůži nebo závažné alergické reakce: anafylaktický šok, astmatické krize, otok obličeje nebo kopřivka v případě perorálního podání nebo aplikace na úrovni sliznice
• přechodné kožní vyrážky
• svědění
• alergická konjunktivitida

• sedace, závratě

• nevolnost zvracení

• poruchy koagulace

Kontraindikace

– přecitlivělost na složky léku

– přecitlivělost na Chamomillae flos, na rostliny z čeledi hvězdnicovitých, na amonné soli

Orálnímu použití je třeba se vyhnout v následujících případech:

• při léčbě antikoagulancii nebo antiagregancii
• se zvýšeným rizikem krvácení na úrovni gastrointestinálního traktu (žaludeční vřed nebo vřed dvanáctníku, gastritida, jícnový vřed atd.)
• období těhotenství

Lékové interakce

Spojení s alkoholem zvyšuje tlumivý účinek na centrální nervový systém.

Současné užívání perorálních antikoagulancií nebo heparinů zvyšuje riziko krvácení; rostliny se sedativním účinkem mohou zvýšit antiepileptický účinek léků; účinek benzodiazepinů může být zvýšen.

Zvláštní instrukce

V současné době nebyla stanovena bezpečnost a účinnost léku u dětí.

Vnější použití léku během těhotenství a kojení v terapeutických dávkách. Doporučuje se nepřekračovat doporučené dávky a doba léčby by měla být co nejkratší.

Zvláštnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidla nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Nadměrná dávka

V případě předávkování se doporučuje umístit pacienta do zařízení vybaveného standardním vybavením pro podporu dýchání a regulaci kardiovaskulárních projevů, doporučuje se výplach žaludku izotonickým fyziologickým roztokem (pokud pacient dobrovolně nezvracel) a podání aktivním uhlím.

Uvolněte formulář a obal

50 ml nebo 100 ml přípravku se nalije do průhledné hnědohnědé PVC lahvičky o objemu 50 ml nebo 100 ml, uzavřené šroubovacím uzávěrem s prvootvíracím kroužkem z černého polyetylenu a odměrkou z polypropylenu s dělením od 2.5 do 20 ml.

Etiketový papír je nalepen na láhev.

Jedna lahvička spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěna ve skládací kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ºС, v původním obalu.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

ulice. Logofat Teutu č. 99, sektor 3, Bukurešť, Rumunsko

Držitel osvědčení o registraci

Biofarm c.A., Rumunsko

Adresa organizace, která přijímá reklamace od spotřebitelů ohledně kvality produktů v Republice Kazachstán

TOO “AVITA (AVITA)”, Almaty, st. Čajkovskij, 15 let, telefon/fax 8/727/2795639

Přiložené soubory

Odešlete přiložené soubory e-mailem

zdroje

Národní centrum pro expertizu léčiv, zdravotnických prostředků a zdravotnického vybavení