Rispolept Consta: k čemu je předepsán, způsoby použití, kontraindikace

S opatrností: kardiovaskulární onemocnění (chronické srdeční selhání, předchozí infarkt myokardu, poruchy vedení srdečního svalu); dehydratace a hypovolémie; cerebrovaskulární příhody; Parkinsonova nemoc; křeče a epilepsie (včetně anamnézy); těžké poškození ledvin nebo jater (viz „Dávkování a způsob podání“); zneužívání drog nebo drogová závislost; stavy predisponující k rozvoji tachykardie piruetového typu (bradykardie, nerovnováha elektrolytů, současné užívání léků prodlužujících QT interval); mozkový nádor, střevní obstrukce, případy akutního předávkování léky, Reyeův syndrom (antiemetický účinek risperidonu může maskovat příznaky těchto stavů); těhotenství.

Použití v těhotenství a laktaci

Risperdal Consta® lze během těhotenství užívat pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro ženu převáží možné riziko pro plod.

Ženy užívající Risperdal Consta® by neměly kojit.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky přípravku Risperdal Consta®, které byly pozorovány během klinických studií a sledování po uvedení na trh:

• Změny laboratorních a přístrojových parametrů: abnormality EKG, zvýšené hladiny prolaktinu1, zvýšená aktivita jaterních mikrozomálních enzymů, zvýšená aktivita transamináz, zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti; prodloužení QT intervalu na EKG.
• Z kardiovaskulárního systému: AV blokáda, tachykardie; blokáda raménka, fibrilace síní, bradykardie, sinusová bradykardie, palpitace.
• Poruchy hematologického a lymfatického systému: anémie; trombocytopenie, neutropenie; agranulocytóza.
• Z nervového systému: parkinsonismus, akatizie2, bolest hlavy; závratě, sedace, ospalost, třes, dystonie, tardivní dyskineze, dyskineze; křeče, synkopa, posturální závratě, hypoestézie, parestézie, letargie, hypersomnie.
• Ze zrakového orgánu: rozmazané vidění, konjunktivitida; syndrom floppy duhovky (peroperační); okluze retinální tepny.
• Z orgánu sluchu a labyrintu: vertigo; bolest ucha.
• Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: dušnost, kašel, kongesce dutin, faryngolaryngeální bolest; syndrom spánkové apnoe.
• Z gastrointestinálního traktu: zvracení, průjem, zácpa, nevolnost, bolest břicha, dyspepsie, bolest zubů, sucho v ústech, žaludeční potíže, gastritida; mechanická střevní obstrukce, pankreatitida; střevní obstrukce.
• Z ledvin a močových cest: inkontinence moči; zadržování moči.
• Z kůže a podkoží: vyrážka, ekzém; Quinckeho edém, svědění, akné, alopecie, suchá kůže.
• Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: artralgie, bolesti zad, bolesti končetin, myalgie; svalová slabost, bolest v krku, bolest v hýždích, muskuloskeletální bolest v oblasti hrudníku.
• Z endokrinního systému: porušení sekrece antidiuretického hormonu.
• Poruchy metabolismu a výživy: hyperglykémie; diabetes mellitus, zvýšená chuť k jídlu, snížená chuť k jídlu; hypoglykémie; diabetická ketoacidóza; intoxikace vodou.
• Infekce: infekce horních cest dýchacích; pneumonie, chřipka, infekce dolních cest dýchacích, bronchitida, infekce močových cest, infekce uší, sinusitida, virové infekce; cystitida, gastroenteritida, infekce, lokalizované infekce, podkožní absces.
• Úrazy, otravy a komplikace spojené s postupem podávání léku: pád; bolest během podávání léku.
• Cévní poruchy: hypertenze, hypotenze; Ortostatická hypotenze.
• Celkové poruchy a reakce v místě vpichu: pyrexie, periferní edém, bolest na hrudi, únava, bolest, bolest v místě vpichu, astenie, stav podobný chřipce; indurace v místě vpichu, indurace, reakce v místě vpichu, nepohodlí na hrudi, pomalost, pocit nevolnosti; podchlazení.
• Z imunitního systému: přecitlivělost; anafylaktické reakce.
• Poruchy jater a žlučových cest: žloutenka.
• Z reprodukčního systému a mléčných žláz: amenorea, erektilní dysfunkce, galaktorea; sexuální dysfunkce, gynekomastie; priapismus.
• Duševní poruchy: deprese, nespavost, úzkost; agitovanost, poruchy spánku; mánie, snížené libido, nervozita.

Nežádoucí účinky pozorované během klinických studií perorálních lékových forem risperidonu, ale nebyly pozorovány u injekční formy risperidonu s prodlouženým uvolňováním – Risperdal Consta®:

• Změny laboratorních parametrů: zvýšená tělesná teplota, zvýšený počet buněk ekzému, zvýšený počet leukocytů, snížení hladiny hemoglobinu, zvýšení hladiny CPK, snížení tělesné teploty.
• Infekce: tonzilitida, zánět středního ucha, oční infekce, akrodermatitida, infekce dýchacích cest, onychomykóza, chronický zánět středního ucha.
• Z krve a lymfatického systému: granulocytopenie.
• Z imunitního systému: přecitlivělost na lék.
• Poruchy metabolismu a výživy: anorexie, polydipsie.
• Psychické poruchy: zmatenost, letargie, anorgasmie, afektivní oploštění.
• Z nervového systému: nedostatečná reakce na podněty, ztráta vědomí, maligní neuroleptický syndrom, diabetické kóma, mrtvice, deprese vědomí, mozková ischemie, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, dysartrie, porucha pozornosti, porucha rovnováhy, porucha řeči, porucha koordinace, zhoršené pohyby.
• Oftalmologické poruchy: překrvení oka, výtok z očí, otok oblasti kolem očí, suché oči, zvýšené slzení, fotofobie, snížená zraková ostrost, mimovolní rotace očních bulvů, glaukom.
• Z ucha a labyrintu: zvonění v uších.
• Cévní poruchy: návaly horka.
• Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: sípání, aspirační pneumonie, pulmonální kongesce, respirační tíseň, sípání, epistaxe, nazální kongesce, hyperventilace, dysfonie.
• Z gastrointestinálního traktu: dysfagie, fekální inkontinence, fekalom, edém rtů, cheilitida.
• Z kůže a podkoží: kožní léze, kožní poruchy, změna barvy kůže, seboroická dermatitida, hyperkeratóza, lupy, erytém.
• Z pohybového aparátu a pojivové tkáně: rabdomyolýza, otoky kloubů, poruchy držení těla, ztuhlost kloubů.
• Z ledvin a močových cest: enuréza, dysurie, polakisurie.
• Z reprodukčního systému a mléčných žláz: erektilní dysfunkce, vaginální výtok, menstruační nepravidelnosti.
• Celkové poruchy a jevy způsobené cestou podání léku: celkový edém, otok obličeje, poruchy chůze, žízeň, zimnice, studené končetiny, abstinenční syndrom.
• Třídní efekty. Stejně jako u jiných antipsychotik byly po uvedení přípravku na trh hlášeny velmi vzácné případy prodloužení QT intervalu. Mezi další kardiovaskulární účinky pozorované u antipsychotik, která prodlužují QT interval, patří: ventrikulární arytmie, ventrikulární fibrilace, ventrikulární tachykardie, náhlá smrt, srdeční zástava a torsades de pointes.
• Žilní tromboembolismus. Při užívání antipsychotik byly hlášeny případy žilního tromboembolismu, včetně plicní embolie a případů hluboké žilní trombózy (frekvence neznámá).
• Přibývání na váze. Ve 12týdenní placebem kontrolované studii zaznamenalo 9 % pacientů užívajících Risperdal Consta® ve srovnání s 6 % pacientů užívajících placebo na konci studie nárůst hmotnosti nejméně o 7 %. V další klinické studii trvající 1 rok byly změny tělesné hmotnosti u jednotlivých pacientů ±7 % průměru; U 25 % pacientů došlo ke zvýšení tělesné hmotnosti nejméně o 7 %.

Interakce

• Rispolept Consta® zvyšuje závažnost tlumivého účinku opioidních analgetik, hypnotik, anxiolytik, tricyklických antidepresiv, celkových anestetik a alkoholu na centrální nervový systém.
• Risperdal Consta® může snížit účinky levodopy a jiných agonistů dopaminových receptorů.
• Při současném užívání risperidonu a antihypertenziv byla pozorována klinicky významná arteriální hypotenze.
• Při současném podávání přípravku Risperdal Consta® s léčivými přípravky, které prodlužují QT interval, je třeba postupovat opatrně.
• Bylo zjištěno, že karbamazepin snižuje obsah aktivní antipsychotické frakce risperidonu v plazmě. Podobné účinky mohou být způsobeny jinými induktory jaterních mikrozomálních enzymů. Při předepisování a po vysazení karbamazepinu nebo jiných induktorů jaterních mikrozomálních enzymů by měla být dávka přípravku Risperdal Consta® upravena.
• Fluoxetin a paroxetin, inhibitory jaterních mikrozomálních enzymů, zvyšují plazmatickou koncentraci risperidonu, ale v menší míře i koncentraci aktivní antipsychotické frakce. Při předepisování a po vysazení fluoxetinu nebo paroxetinu by měla být dávka přípravku Risperdal Consta® upravena.
• Topiramát mírně snižuje biologickou dostupnost risperidonu, nikoli však aktivní antipsychotickou frakci. Tato interakce není považována za klinicky významnou.
• Fenothiaziny, tricyklická antidepresiva a některé β-blokátory mohou zvyšovat plazmatické koncentrace risperidonu, ale v menší míře i koncentraci aktivní antipsychotické frakce.
• Cimetidin a ranitidin zvyšují biologickou dostupnost risperidonu, ale mají minimální vliv na koncentraci aktivní antipsychotické frakce.
• Erythromycin, inhibitor induktorů jaterních mikrozomálních enzymů, neovlivňuje farmakokinetiku risperidonu a aktivní antipsychotické frakce.
• Inhibitory cholinesterázy (galantamin a donepezil) nemají klinicky významný vliv na farmakokinetiku risperidonu a aktivní antipsychotické frakce.
• Při současném užívání s léky, které se vysoce váží na plazmatické proteiny, není pozorováno žádné klinicky významné vytěsnění léčiva z plazmatických proteinů.
• Risperidon nemá žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku lithia, kyseliny valproové, digoxinu nebo topiramátu.
• Při současném užívání furosemidu a perorálního risperidonu dochází ke zvýšenému výskytu úmrtí u starších pacientů s demencí.

Dávkování a podávání

Intramuskulárně jednou za 1 týdny hluboko do hýžďového svalu pomocí sterilní jehly dodané se stříkačkou. Injekce by měly být podávány střídavě do pravé a levé hýždě. Lék se nesmí podávat intravenózně.

U pacientů, kteří dříve risperidon nedostávali, se doporučuje, aby byla před zahájením léčby přípravkem Risperdal Consta® stanovena snášenlivost perorálních forem risperidonu.

Взрослые. Doporučená dávka je 25 mg jednou za 1 týdny. Někteří pacienti vyžadují vyšší dávky – 2 nebo 37,5 mg. V klinických studiích nebylo při dávce 50 mg pozorováno žádné zvýšení účinnosti. Maximální dávka by neměla překročit 75 mg jednou za 50 týdny.

Během 3týdenního období po prvním podání přípravku Risperdal Consta® by měl být pacient léčen účinným antipsychotikem.

Dávku léku lze zvýšit nejvýše jednou za 1 týdny. Účinek takového zvýšení dávky by neměl být očekáván dříve než 4 týdny po první injekci zvýšené dávky.

Starší pacienti. Doporučená dávka je 25 mg jednou za 1 týdny. Během 2týdenního období po první injekci přípravku Risperdal Consta® by měl pacient užívat účinné antipsychotické léky.

Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku Risperdal Consta® u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.

Pokud je nutné léčit pacienty s poruchou funkce jater nebo ledvin přípravkem Risperdal Consta®, doporučuje se užívat 0,5 mg perorální lékové formy risperidonu perorálně 2krát denně během prvního týdne. Během druhého týdne může pacient užívat 1 mg 2krát denně nebo 2 mg 1krát denně. Pokud pacient dobře snáší perorální dávku alespoň 2 mg, pak lze 25 mg Risperdalu Consta® podávat intramuskulárně jednou za 1 týdny.

Návod k použití

Použití Risperdal Consta® vyžaduje přísné dodržování pokynů pro přípravu suspenze, aby bylo zajištěno přesné podání léku a aby se předešlo možným chybám.

K přípravě suspenze z mikrogranulí s prodlouženým uvolňováním Rispolept Consta obsažených v injekční lahvičce lze použít pouze rozpouštědlo obsažené v předplněné injekční stříkačce. Připravená suspenze se aplikuje intramuskulárně pouze do gluteální oblasti. Součásti v balení nesmí být nahrazovány žádnými jinými produkty. Aby bylo zajištěno podání celé dávky risperidonu, musí být podán celý obsah lahvičky. Injekce části obsahu lahvičky nemusí zajistit, že pacient dostane požadovanou dávku léku. Lék by měl být podán ihned po přípravě suspenze.

Nejprve vyjměte balení Risperdal Consta® z chladničky a před přípravou suspenze jej nechte ohřát na pokojovou teplotu po dobu 30 minut.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem, při teplotě 2–8 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Popis připravený pomocí informací z příručky Vidal

• Jaká je cena Rispoleptu Consta 25 mg č. 1 fl + roztok (stříkačka 2 ml) + jehly (2) v lékárnách?

Rispolept Consta 25 mg č. 1 fl + rl (stříkačka 2 ml) + jehly (2) zakoupíte v lékárnách za cenu 3 102 a.

Výrobcem Rispoleptu Consta 25 mg č. 1 fl + sol (stříkačka 2 ml) + jehly (2) je Alkermes Inc., USA

Pro informace o akcích a slevách na Rispolept Consta 25 mg č. 1 fl + roztok (stříkačka 2 ml) + jehly (2) navštivte naše webové stránky nebo kontaktujte naše manažery telefonicky

Počínaje výrobou a konče předáním léku spotřebiteli sledujeme dodržování všech nezbytných pravidel skladování a přepravy, což eliminuje pokles farmakologické aktivity léků.

Kupující má právo odmítnout zboží před zaplacením objednávky, jakož i v případech, kdy:

• produkt neodpovídá tomu, co bylo objednáno;
• výrobek je poškozen v důsledku poškození neporušenosti obalu;
• produkt je poškozen kvůli nedodržení pravidel přepravy a/nebo skladování lékárnou.
• Datum expirace produktu vypršelo.

Při zadávání objednávky na právním webu. jednotlivci mohou nahrát své údaje a odeslat kartu organizaci. Fyzické osoby musí při převzetí zboží předložit cestovní pas, a pokud jej obdrží jiná osoba, musí uvést své celé jméno nebo mít plnou moc. Lékárna vystaví fakturu elektronicky nebo v papírové podobě, která je uhrazena prostřednictvím Bank of Russia do 2-3 dnů.

Platba za objednávku při převzetí v lékárně

Platba a převzetí objednávky je také možné přímo v lékárně, kde si můžete zkontrolovat obsah, cenu a datum spotřeby zboží.

Platba kurýrovi při převzetí

Pokud je zboží doručováno kurýrem, pak se platba provádí v hotovosti kurýrovi nebo kartou v závislosti na možnosti zvolené při zadávání objednávky.

Online platba je možná až po potvrzení objednávky provozovatelem a obdržení příslušného upozornění emailem. Na platební stránku můžete přejít přímo pomocí odkazu z e-mailu nebo do svého osobního účtu, sekce „Historie objednávek“.

Platba se provádí prostřednictvím Raiffeisen Bank as pomocí bankovních karet těchto platebních systémů: MIR, VISA, Mastercard, SBP pomocí QR kódu. Po obdržení zboží v objednávce pečlivě zkontrolujte!

‘ title=”Toto je lék na předpis, při vyzvednutí se ujistěte, že recept ukažte”>předpis

• Účinná látka: Risperidon
• Výrobce: Alkermes Inc./Cilag AG
• Kategorie: Léky na neurologické poruchy
• Země: SPOJENÉ STÁTY

Dostupnost Rispolept-Consta, prášek pro přípravu suspenze pro intramuskulární injekci s prodlouženým účinkem 25 mg, fl v lékárnách Lakinsk

Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10

Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.

Analogy účinné látky Risperidon

Analogy Rispolept-Consta, prášek pro přípravu suspenze k intramuskulární aplikaci s prodlouženým účinkem 25 mg, fl.

popis

Farmakologické působení: antipsychotikum.

Farmakokinetika
Risperidon je po perorálním podání zcela absorbován, po 1–2 hodinách je dosaženo Cmax v plazmě, jídlo neovlivňuje absorpci léčiva, takže risperidon lze podávat bez ohledu na příjem potravy.
Rychle se distribuuje po celém těle. Distribuční objem je 1–2 l/kg. V plazmě se váže na albumin a alfa1-glykoprotein. Risperidon se váže z 88 % na plazmatické proteiny, 9-hydroxy-risperidon se váže ze 77 %.

U většiny pacientů je ustálených koncentrací risperidonu v těle dosaženo během 1 dne. Rovnovážných koncentrací 9-hydroxyrisperidonu je dosaženo během 4–5 dnů. Plazmatické koncentrace risperidonu jsou úměrné dávce léčiva (v rámci terapeutických dávek).

Risperidon je metabolizován enzymem cytochromu P450 CYP2D6 na 9-hydroxy-risperidon, který má farmakologický účinek podobný risperidonu. Risperidon a 9-hydroxy-risperidon tvoří aktivní antipsychotickou frakci. Další metabolickou cestou pro Rispolept je N-dealkylace.

Po perorálním podání u pacientů s psychózou je risperidon vylučován s T1/2 přibližně 3 hodiny. T1/2 9-hydroxy-risperidonu a aktivní antipsychotické frakce je 24 hodin.

Po 1 týdnu užívání léku se 70 % dávky vyloučí močí, 14 % stolicí. V moči tvoří risperidon a 9-hydroxy-risperidon 35–45 % dávky. Zbytek tvoří neaktivní metabolity.

Studie s jednorázovou dávkou zjistila vyšší plazmatické koncentrace a pomalejší eliminaci u starších pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin. Plazmatické koncentrace risperidonu byly u pacientů s poruchou funkce jater normální.

Farmakodynamika
Rispolept® (risperidon) je antipsychotikum, derivát benzisoxazolu, který má také sedativní, antiemetický a hypotermický účinek.

Risperidon je selektivní monoaminergní antagonista s vysokou afinitou k serotonergním 5-HT2 a dopaminergním D2 receptorům.

Váže se také na α1-adrenergní receptory a poněkud slabší na H1-histaminergní a α2-adrenergní receptory.

Nemá afinitu k cholinergním receptorům.

Antipsychotický účinek je dán blokádou D2-dopaminergních receptorů mezolimbického a mezokortikálního systému.

Sedativní účinek je způsoben blokádou adrenoreceptorů retikulární formace mozkového kmene.

Antiemetický účinek – blokáda dopaminových D2 receptorů spouštěcí zóny centra zvracení.

Hypotermický účinek – blokáda dopaminových receptorů hypotalamu.

Risperidon snižuje produktivní symptomy schizofrenie (bludy, halucinace), agresivitu a automatismus. Způsobuje menší supresi motorické aktivity a navozuje katalepsii v menší míře než klasická neuroleptika. Vyvážený centrální antagonismus k serotoninu a dopaminu může snížit tendenci k extrapyramidovým vedlejším účinkům a rozšířit terapeutický účinek léku o negativní a afektivní symptomy schizofrenie.

Může způsobit na dávce závislé zvýšení plazmatických koncentrací prolaktinu.

Indikace pro lék Rispolept®
Úleva od akutních záchvatů a dlouhodobá udržovací léčba následujících stavů:

akutní a chronická schizofrenie a další psychotické poruchy s produktivními a negativními příznaky;

afektivní poruchy u různých duševních chorob;

poruchy chování u pacientů s demencí s příznaky agrese (výbuchy vzteku, fyzického násilí), poruchami aktivity (agitovanost, delirium) nebo psychotickými příznaky;

poruchy chování u dospívajících od 15 let a dospělých pacientů se sníženou intelektovou úrovní nebo mentální retardací v případech, kdy v klinickém obrazu onemocnění vede destruktivní chování (agresivita, impulzivita, autoagrese).

Stabilizace nálady při léčbě mánie u bipolárních poruch – jako doplňková terapie.

Kontraindikace
individuální přecitlivělost na lék;

kardiovaskulární onemocnění (chronické srdeční selhání, předchozí infarkt myokardu, poruchy srdečního převodu);

dehydratace a hypovolémie;

poruchy cerebrálního oběhu;

křeče (včetně historie);

těžké poškození ledvin nebo jater (viz „Dávkování a způsob podání“);

zneužívání drog nebo drogová závislost (viz „Dávkování a podávání“);

stavy predisponující k rozvoji tachykardie piruetového typu (bradykardie, nerovnováha elektrolytů, současné užívání léků prodlužujících QT interval);

mozkový nádor, střevní obstrukce, případy akutního předávkování léky, Reyeův syndrom – antiemetický účinek risperidonu může maskovat příznaky těchto stavů;

děti mladší 15 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

Použití v těhotenství a laktaci
Bezpečnost Rispoleptu u těhotných žen nebyla studována. Rispolept lze během těhotenství užívat pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko.

Protože se risperidon a 9-hydroxy-risperidon vylučují do mateřského mléka, ženy užívající Risperdal® by neměly kojit.

Nežádoucí účinky léku Rispolept®
Z nervového systému: nespavost, neklid, úzkost, bolest hlavy; někdy – ospalost, únava, závratě, porucha koncentrace, rozmazané vidění; zřídka – extrapyramidové příznaky: třes, rigidita, hypersalivace, bradykineze, akatizie, akutní dystonie.

U pacientů se schizofrenií: hypervolémie (buď v důsledku polydipsie nebo v důsledku syndromu nepřiměřené sekrece ADH), tardivní dyskineze (mimovolní rytmické pohyby zejména jazyka a/nebo obličeje), neuroleptický maligní syndrom (hypertermie, svalová rigidita, nestabilita vegetativního funkce, poruchy vědomí a zvýšené hladiny kreatinfosfokinázy), poruchy termoregulace a epileptické záchvaty.

Z trávicího systému: zácpa, dyspepsie, nevolnost nebo zvracení, bolest břicha, zvýšená aktivita jaterních enzymů, sucho v ústech, hypo- nebo hypersalivace, anorexie, zvýšená chuť k jídlu, přírůstek nebo ztráta hmotnosti.

Z kardiovaskulárního systému: ortostatická hypotenze, reflexní tachykardie, zvýšený krevní tlak. Na pozadí léčby přípravkem Rispolept byl popsán rozvoj cévních mozkových příhod, zejména u starších pacientů s predisponujícími faktory.

Z hematopoetických orgánů: neutropenie, trombocytopenie.

Z endokrinního systému: galaktorea, gynekomastie, menstruační nepravidelnosti a amenorea; Ve velmi vzácných případech byla u pacientů hlášena hyperglykémie a exacerbace již existujícího diabetes mellitus.

Z urogenitálního systému: priapismus, erektilní dysfunkce, dysfunkce ejakulace, anorgasmie, inkontinence moči.

Alergické reakce: rýma, vyrážka, angioedém, fotosenzitivita.

Z kůže: suchá kůže, hyperpigmentace, svědění, seborea.

Interakce
Vzhledem k tomu, že Rispolept působí především na centrální nervový systém, měl by být používán s opatrností v kombinaci s jinými centrálně působícími léky as alkoholem.

Risperdal® snižuje účinnost levodopy a dalších agonistů dopaminu.

Klozapin snižuje clearance risperidonu.

Při použití karbamazepinu byl pozorován pokles koncentrace aktivní antipsychotické frakce Rispoleptu v plazmě. Podobné účinky lze pozorovat u jiných induktorů jaterních enzymů.

Fenothiaziny, tricyklická antidepresiva a některé β-blokátory mohou zvyšovat plazmatické koncentrace risperidonu, ale to neovlivňuje koncentraci aktivní antipsychotické frakce.

Fluoxetin může zvýšit plazmatické koncentrace risperidonu, ale v menší míře koncentraci aktivní antipsychotické frakce.

Při použití přípravku Rispolept spolu s jinými léky, které se silně váží na plazmatické bílkoviny, není pozorováno žádné klinicky významné vytěsnění žádného léku z frakce plazmatických bílkovin.

Antihypertenziva – závažnost poklesu krevního tlaku se zvyšuje na pozadí risperidonu.

Nadměrná dávka
Symptomy: představují již známé farmakologické účinky léku v zesílené formě – ospalost, sedace, tachykardie, arteriální hypotenze, extrapyramidové příznaky. Bylo hlášeno požití až 360 mg drogy. Získaná data naznačují široké spektrum bezpečnosti léku. Ve vzácných případech předávkování bylo pozorováno prodloužení QT intervalu.

V případě akutního předávkování během kombinované terapie je třeba analyzovat možnost, že se na symptomech podílí několik léků.

Léčba: Měly by být zajištěny a udržovány průchodné dýchací cesty, aby byl zajištěn dostatečný přísun kyslíku a ventilace, výplach žaludku (po intubaci, pokud je pacient v bezvědomí) a aktivní uhlí by měly být podány spolu s projímadlem. K detekci možných arytmií by mělo být okamžitě zahájeno monitorování EKG.

Neexistuje žádné specifické antidotum, které by mělo být podáváno; Arteriální hypotenzi a vaskulární kolaps je třeba léčit intravenózními infuzemi tekutin a/nebo sympatomimetiky. V případě rozvoje akutních extrapyramidových příznaků by měly být předepsány anticholinergní léky. Je třeba pokračovat v nepřetržitém lékařském dohledu a sledování, dokud příznaky intoxikace nezmizí.

Dávkování a podávání
Uvnitř.

Dospělí a děti starší 15 let – 1 nebo 2krát denně.

Počáteční dávka: 2 mg/den; Druhý den by měla být dávka zvýšena na 4 mg/den. Od tohoto okamžiku se dávka buď udržuje na předchozí úrovni, nebo se v případě potřeby individuálně upraví. Obvykle je optimální dávka 4–6 mg/den. V některých případech může být opodstatněné pomalejší zvyšování dávek a nižší počáteční a udržovací dávky.

Dávky nad 10 mg/den nejsou účinnější než dávky nižší a mohou způsobit extrapyramidové příznaky. Protože bezpečnost dávek vyšších než 16 mg/den nebyla studována, neměly by se používat.

Benzodiazepiny mohou být přidány k léčbě Rispoleptem, pokud je vyžadován další sedativní účinek.

Neexistují žádné informace o použití k léčbě schizofrenie u dětí mladších 15 let.

Starší pacienti: Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg dvakrát denně. Dávkování lze individuálně zvýšit o 2 mg 0,5krát denně na 2–1 mg 2krát denně.

Onemocnění jater a ledvin: doporučená počáteční dávka je 0,5 mg na dávku 2krát denně. Tuto dávku lze postupně zvyšovat na 1–2 mg 2krát denně.

Zneužívání léků nebo drogová závislost: Doporučená dávka léku je 2–4 mg/den.

B. Poruchy chování u pacientů s demencí

Doporučená počáteční dávka je 0,25 mg dvakrát denně. V případě potřeby lze dávku individuálně zvýšit o 2 mg 0,25krát denně, ne častěji než každý druhý den. Pro většinu pacientů je optimální dávka 2 mg dvakrát denně. Některým pacientům se však doporučuje užívat 0,5 mg dvakrát denně.

Po dosažení optimální dávky lze doporučit užívání léku jednou denně.

B. Bipolární poruchy (s mánií)

Doporučená počáteční dávka léku je 2 mg denně v 1 dávce. V případě potřeby lze tuto dávku zvýšit o 2 mg denně, ne častěji než každý druhý den. Pro většinu pacientů je optimální dávka 2–6 mg/den.

D. Poruchy chování u pacientů s mentální retardací nebo s destruktivními sklony dominujícími v klinickém obrazu

Pacienti s tělesnou hmotností 50 kg nebo více: doporučená počáteční dávka léku je 0,5 mg jednou denně. V případě potřeby lze tuto dávku zvýšit o 1 mg denně, ne častěji než každý druhý den. Pro většinu pacientů je optimální dávka 0,5 mg denně. Někteří pacienti však preferují 1 mg denně, zatímco jiní vyžadují zvýšení dávky na 0,5 mg denně.

Pacienti s tělesnou hmotností nižší než 50 kg: doporučená počáteční dávka léku je 0,25 mg jednou denně. V případě potřeby lze tuto dávku zvýšit o 1 mg denně, ne častěji než každý druhý den. Pro většinu pacientů je optimální dávka 0,25 mg denně. Někteří pacienti však preferují 0,5 mg denně, zatímco jiní vyžadují zvýšení dávky na 0,25 mg denně.

Dlouhodobé užívání přípravku Rispolept u dospívajících by mělo být prováděno pod stálým lékařským dohledem.

Použití u dětí do 15 let se nedoporučuje.

Zvláštní instrukce
Přechod z léčby jinými antipsychotiky. U schizofrenie se na začátku léčby přípravkem Rispolept doporučuje postupně přerušit předchozí léčbu, pokud je to klinicky odůvodněné. V tomto případě, pokud jsou pacienti převedeni z léčby depotními formami antipsychotik, doporučuje se zahájit léčbu přípravkem Rispolept namísto další plánované injekce. Potřeba pokračování současné antiparkinsonické léčby by měla být pravidelně přehodnocována.

Vzhledem k alfa-blokujícímu účinku přípravku Rispolept se může objevit ortostatická hypotenze, zejména během počáteční titrace dávky. Pokud dojde k hypotenzi, je třeba zvážit snížení dávky. U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním, stejně jako v případě dehydratace, hypovolémie nebo cerebrovaskulárních poruch by měla být dávka zvyšována postupně podle doporučení (viz „Způsob podání a dávkování“).

Existují zprávy, že výskyt extrapyramidových symptomů je rizikovým faktorem pro rozvoj tardivní dyskineze. Rispolept® způsobuje extrapyramidové příznaky méně často než klasická neuroleptika. Pokud se objeví známky a příznaky tardivní dyskineze, je třeba zvážit vysazení všech antipsychotických léků.

V případě rozvoje neuroleptického maligního syndromu, charakterizovaného hypertermií, svalovou rigiditou, nestabilitou autonomních funkcí, poruchami vědomí a zvýšenou hladinou kreatinfosfokinázy, je nutné vysadit všechna antipsychotika, včetně Risperdalu®.

Po vysazení karbamazepinu a jiných induktorů jaterních enzymů by měla být dávka přípravku Rispolept snížena.

Pacientům je třeba doporučit, aby se vyvarovali přejídání kvůli možnosti zvýšení tělesné hmotnosti.

Rispolept může ovlivnit činnosti, které vyžadují rychlé reakce: pacientům je třeba doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude stanovena jejich individuální citlivost na lék.

Podmínky uchovávání léku Rispolept®
Seznam B: Při teplotě 15–30 °C. Chraňte před mrazem.