Rheopolyglucin kapka: návod k použití, cena, recenze

10% koloidní roztok dextranu (polymer dextróza/glukóza) o molekulové hmotnosti 30 000–40 000 s přídavkem izotonického roztoku chloridu sodného. Rheopolyglucin je roztok nahrazující plazmu, který zlepšuje reologické vlastnosti krve, snižuje její viskozitu, pomáhá obnovit průtok krve v malých kapilárách a zabraňuje a snižuje agregaci vytvořených prvků krve. Při rychlé transfuzi léku se objem krevní plazmy může zvýšit téměř 2x ve srovnání s objemem podaného léku.
Z těla se vylučuje převážně močí (asi 1 % během 70 dne). Zbývající množství se dostává do retikuloendoteliálního systému, kde se postupně rozkládá na dextrózu. Rheopolyglucin je apyrogenní.

Indikace Rheopolyglucin

používá se ke zlepšení kapilárního průtoku krve pro prevenci a léčbu traumatického, chirurgického, toxického a popáleninového šoku; pro zlepšení arteriálního a venózního oběhu pro prevenci a léčbu trombózy, tromboflebitidy, endarteritidy, Raynaudovy choroby; pro přidávání do perfuzní tekutiny v přístrojích pro umělý krevní oběh během srdeční chirurgie; ke zlepšení mikrocirkulace a snížení sklonu k trombóze v transplantátu při cévních a plastických operacích.

Aplikace Rheopolyglucinu

Dávka a rychlost podávání léku se stanoví individuálně.
Při poruše kapilárního prokrvení (různé formy šoku) se podává jednorázově intravenózně po kapkách v dávce 10 ml/kg. Denní dávka pro dospělé a děti je do 15 ml/kg. Spolu s Rheopolyglucinem je vhodné podávat vyvážené krystaloidní roztoky v množství nezbytném pro doplnění a udržení rovnováhy vody a elektrolytů (důležité zejména při léčbě pacientů s dehydratací a po operacích).
Při kardiovaskulárních a plastických operacích se Rheopolyglucin podává intravenózně kapáním bezprostředně před operací – v dávce 5-10 ml / kg (pro děti – do 10 ml / kg), během operace – 5 ml / kg (pro děti – 10 ml/kg), po operaci po dobu 5–6 dnů – intravenózně kapáním rychlostí 10 ml/kg na jedno podání (u dětí do 2–3 let – do 10 ml/kg).
Při operacích s umělým oběhem se Rheopolyglucin přidává do krve rychlostí 10–30 ml na 1 kg tělesné hmotnosti k naplnění pumpy oxygenátoru; koncentrace polymeru s glukózou v perfuzním roztoku by neměla překročit 3 %. V pooperačním období jsou dávky léku stejné jako při poruše kapilárního průtoku krve.

Kontraindikace

trombocytopenie, onemocnění ledvin doprovázené anurií, srdeční selhání, stavy, kdy je nemožné podávat tekutiny ve velkých objemech. Rheopolyglucin s 0,9% roztokem chloridu sodného by neměl být podáván při patologických změnách na ledvinách a Rheopolyglucin s 5% roztokem glukózy by neměl být podáván při poruchách metabolismu sacharidů a zejména při diabetes mellitus.

Nežádoucí účinky

Lék zpravidla způsobuje zvýšení diurézy, někdy během léčby Rheopolyglucinem je pozorováno snížení diurézy, moč se stává viskózní, což může naznačovat dehydrataci těla pacienta. V tomto případě je nutné podat intravenózní roztoky krystaloidů pro doplnění a udržení rovnováhy voda-elektrolyt. Při transfuzi Rheopolyglucinu se mohou vyvinout alergické reakce. V těchto případech jsou předepsány doplňky vápníku, antihistaminika, kardiovaskulární a další léky.

Zvláštní instrukce

Při poruše funkce ledvin nebo při nutnosti omezit příjem chloridu sodného je předepsán Rheopolyglucin s 5% roztokem glukózy. V případech poruch metabolismu sacharidů a dalších stavů, kdy je podávání sacharidů kontraindikováno, se používá Rheopolyglucin s izotonickým roztokem chloridu sodného. Používejte pouze pod lékařským dohledem.

Podmínky skladování

v suchu při teplotě 10–25 °C.

Aktuální informace

Dextranové preparáty jsou široce používány v lékařské praxi – historie jejich klinického použití sahá více než 55 let zpět. S vývojem výrobních technologií se zdokonaluje čištění léčiv od imunogenních složek a distribuce podle molekulové hmotnosti v užším rozmezí (Kochkarov V.I., 2010). Rychle se rozvíjí použití dextranových přípravků, objevují se metody použití této látky pro modifikované uvolňování protinádorových léčiv (Bychkovsky P.M., 2016) i pro jiné účely, ale nejčastějším místem použití dextranů je infuzní terapie. Jedním z nejoblíbenějších infuzních roztoků obsahujících dextran je Rheopolyglucin.

Jak Rheopolyglucin působí?

Rheopolyglucin je komplexní roztok pro substituční a perfuzní účely, který patří do kategorie koloidních roztoků. Obsahuje 10 g dextranu o molekulové hmotnosti 40 000 Da (Andozhskaya Yu.S., 2011) s 0,9 g chloridu sodného na 100 ml (pokyny Ministerstva zdravotnictví Ukrajiny). Dextran je ve vodě rozpustný polysacharid s vysokou molekulovou hmotností (polymer glukózy) s hyperosmolárním účinkem. Nelze jej považovat za zdroj sacharidové výživy, i když se v lidském těle rozkládá na glukózu (pokyny Ministerstva zdravotnictví Ukrajiny), ale tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při předepisování Rheopolyglucinu pacientům závislým na inzulínu. podmínky.
Objemový účinek nízkomolekulárního (40 kDa) dextranu dosahuje 175 % (každých 10 ml léčiva podporuje redistribuci 20–25 ml tekutiny) a trvá 3–4 hodiny (Butrov A.V., 2006). Lék je vylučován ledvinami nelineární rychlostí – asi 6 % se vyloučí během prvních 60 hodin a asi 70 % za 10 hodin (pokyny Ministerstva zdravotnictví Ukrajiny). Rheopolyglucin je isotonický, ale hyperonkotický roztok, protože koncentrace dextranu je 3 %, zatímco experiment prokázal, že isoonkotická koncentrace dextranu je asi 1975 % (Mulcahy J., XNUMX).
V pokusech na zvířatech (Kochkarov V.I., 2010) bylo zjištěno, že dextran ani při delším (14denním) podávání nepůsobí toxicky na funkci jater, ledvin a srdce. Dextran byl zaveden jako náhražka plazmy již v roce 1944 a v roce 1962 bylo prokázáno, že jej lze použít k prevenci pooperačních tromboembolických komplikací a jeho účinnost byla podle některých údajů srovnatelná s účinkem nízkých dávek heparinu. V běžné chirurgické praxi se preparáty obsahující dextran účinně používají k náhradě krevní ztráty 500–800 ml bez rizika infekce (Ljungström KG, 1988).
Jakmile se lék dostane do krevního řečiště, ovlivňuje mikroreologické vlastnosti krve, včetně tekutosti a agregace červených krvinek. Protidestičkový účinek Rheopolyglucinu je spojen s tvorbou molekulární vrstvy na povrchu vaskulárních endoteliálních buněk a krvinek. Zlepšuje mikrocirkulaci a reologické vlastnosti krve, zvyšuje objem extracelulární tekutiny a zlepšuje centrální hemodynamiku volemickým efektem. Ačkoli molekuly dextranu mají vysokou molekulovou hmotnost a zvyšují viskozitu krevní plazmy, tento účinek je vyvážen poklesem hematokritu (ředicí účinek transfundovaného roztoku) a hyperosmolárním účinkem (schopnost přitahovat tekutinu z extravaskulárního prostoru) (Andozhskaya Yu.S., 2011). Dextran s molekulovou hmotností 40 kDa je natolik účinným dekongestantem, že byla dokonce popsána originální technika bolusového subepidurálního podání této látky pro boj s komplikacemi spinální punkce (Aldrete JA, 1994).
V experimentu in vitro byly studovány mechanismy stárnutí krve pod vlivem různých infuzních roztoků včetně Rheopolyglucinu. Bylo zjištěno, že se stárnutím krve je pozorována významná změna jejích reologických vlastností v důsledku narušení energetické a elektrolytové rovnováhy v krevních buňkách: zvyšuje se viskozita krve, jsou pozorovány změny v povrchové cytoarchitektuře erytrocytů, což je projevuje se ve vzhledu mnohočetných membránových výrůstků. V důsledku toho se snižuje schopnost červených krvinek deformovat se, což je důležitý faktor ovlivňující pohyb krve kapilárami. Kromě toho je nejdůležitější charakteristikou reologických vlastností krve její viskozita, která je zase přímo závislá na hematokritu a protein-lipidovém složení krevní plazmy a nepřímo závislá na rychlosti průtoku. Zvýšená viskozita krve vede ke zhoršené perfuzi tkání a riziku rozvoje systémové hypoxie. Normální hladina hematokritu se u zdravého člověka pohybuje od 38 do 48 %, avšak u patologických stavů je optimální podmínkou pro udržení mikrocirkulace vytvoření hematokritu v rozmezí 33–35 % (Dutkevich I.G., 2014). Bylo prokázáno, že se zavedením Rheopolyglucinu je pozorováno zvýšení viskozity krve a zvýšení její průtokové hranice. Zároveň se odhaluje pozitivní vliv roztoku na cytoarchitekturu erytrocytů (Opakova T.N., 2011), v důsledku čehož se snižují jejich agregační vlastnosti a dochází k rozpadu mikroagregátů (nutné pro korekci „syndromu sludge“).
Vědci prokázali antikoagulační účinek dextranu s molekulovou hmotností 40 kDa. Podle rotační tromboelastometrie dextran při 15% hemodiluci výrazně prodlužuje koagulační dobu, snižuje intenzitu aktivace koagulační kaskády (zejména aktivitu fibrinogenu) a maximální hustotu trombu v 5. a 10. minutě vzhledem ke změnám intaktní krve (Kam P., 2017). Při podávání Rheopolyglucinu pacientům v kritických stavech je třeba vzít v úvahu, že dextran ovlivňuje cytoarchitekturu erytrocytů, což může vést k chybám při určování příslušnosti ke krevní skupině (například AB místo A). Takovým pacientům by měla být znovu stanovena jejich krevní skupina (Goto Y., 1974).

Praktické zkušenosti s používáním Rheopolyglucinu

Klinická studie prokázala účinnost komplexní terapie Rheopolyglucinem u pacientů s obliterující aterosklerózou cév dolních končetin. Uprostřed terapeutického sezení bylo zaznamenáno zlepšení takových ukazatelů mikrocirkulace, jako jsou ukazatele rychlosti a objemový průtok krve, stejně jako zvýšení počtu funkčních kapilár na jednotku plochy. Sérií léčebných sezení se pozitivní efekt potencuje – díky dlouhodobé cirkulaci molekul dextranu v krvi se zlepšuje okysličení ischemických tkání (Andozhskaya Yu.S., 2011).
Ke korekci traumatického šoku v přednemocničním stadiu se používá kombinace roztoků chloridu sodného a dextranu (Mattox KL, 1991). U životně důležitých indikací lze lék podávat nejen kapáním, ale i proudem. Rheopolyglucin umožňuje rychlou korekci BCC a kapilárního průtoku krve při hypovolemickém a jiných typech šoku (pokyny Ministerstva zdravotnictví Ukrajiny).
Rheopolyglucin se osvědčil jako prostředek prevence hemokoagulačních komplikací při operacích spojených s vysokým rizikem rozvoje tromboembolických komplikací (například endoprotéza kyčelního kloubu). Vědci zjistili, že 1. a 2. den pooperačního období je charakterizován inhibicí procesů srážení krve a zvýšením antikoagulační aktivity, což je určitým způsobem spojeno s intraoperační spotřebou koagulačních faktorů a intraoperační hemodilucí. Počínaje 3. dnem pooperačního období je pozorována aktivace vnitřních a zevních mechanismů hemokoagulace a výrazný pokles fibrinolytické aktivity. Protrombofilní stav hemostázy se postupně snižuje do 14 dnů po operaci. Pro snížení rizika trombotických komplikací v pooperačním období se doporučuje podávat nejen antikoagulancia, ale i nízkomolekulární dextrany (Artykov K.P., 2018), které snižují agregaci vytvořených elementů krve.
Roztoky s obsahem dextranu lze využít i v onkologické praxi k prevenci žilního tromboembolismu. Bylo zjištěno, že u pacientů s abdominálními nádory podstupujících cytoredukční operace a intraperitoneální chemoterapii je snížení rizika VTE infuzní terapií dextranem srovnatelné s účinkem standardní profylaxe heparinem (Sleightholm R., 2017).
Doporučuje se používat Rheopolyglucin v komplexní terapii (v kombinaci s antikoagulancii) fetoplacentární insuficience (FPI). Příčinou FPN jsou morfologické změny v placentě vedoucí k poruše její funkce: narušení procesů implantace a placenty, narušení struktury a defekty vaskularizace placenty. Vzhledem k patogenezi FPN by mezi hlavní principy její léčby mělo patřit zlepšení uteroplacentární cirkulace, metabolické funkce placenty a normalizace výměny placentárních plynů (Shrayer O.T., 2000). Vysoký stupeň biologické kompatibility dextranu a absence nutnosti brát v úvahu skupinovou a Rh kompatibilitu umožňují použití roztoků dextranu k doplnění poporodní anémie (Daniilidis A., 2011). Tento typ infuzní terapie je bezpečnější než transfuze krevních složek.
Rheopolyglucin se používá v diskrétní plazmaferéze k léčbě purulentně-septických onemocnění. Vzhledem k tomu, že během procedury je krevní plazma oddělena od erytrocytů a odstraněna, po každé exfuzi určitého objemu krve se doporučuje intravenózní infuze Rheopolyglucinu v polovičním objemu (Nalivkin A.E., 2002). Podobně se lék používá k doplnění deficitu objemu cirkulující krve při diskrétní plazmaferéze u těhotných žen s izoimunizací Rh faktorem. Vzhledem k tomu, že vysoký stupeň Rh senzibilizace může vést k závažnému hemolytickému onemocnění plodu, v takové situaci se plazmaferéza provádí ve velkých objemech – 5,5-10 litrů, což vyžaduje vhodnou náhradu plazmy Rheopolyglucinem a fyziologickými roztoky (Chermnykh S.V., 2006). .
Roztoky obsahující dextran jsou široce používány v neurologické praxi. Hemodiluční účinek (snížení hematokritu o 22 %, změna viskozity krevní plazmy) léku lze tedy využít v komplexní terapii ischemické cévní mozkové příhody (Kroemer H., 1987). Infuze dextranu se používají v komplexní terapii tinnitu a kochleární dysfunkce: 5denní kúra může snížit závažnost symptomů o 95,3 % u akutního poškození sluchového nervu a o 26,7 % u chronického poškození (Wilhelm T., 2001 ).
Kombinace roztoků dextranu a chloridu sodného se používá v kardiochirurgii při použití technologie umělého krevního oběhu. Jejich použití pomáhá zlepšit hemodynamické a respirační funkce, udržovat nulovou rovnováhu tekutin a zvyšovat systolickou aktivitu v pooperačním období (například po operaci otevřené srdeční chlopně) (Bueno R., 2004). K naplnění pumpy oxygenátoru se intraoperativně podává Rheopolyglucin rychlostí 10–20 ml/kg tělesné hmotnosti, přičemž konečná koncentrace dextranu v perfuzním roztoku by měla mít tendenci k izoonkotičnosti, tj. neměla by překročit 3 % (pokyny Ministerstvo zdravotnictví Ukrajiny).

Rheopolyglucin: Závěr

Reologické vlastnosti Rheopolyglucinu tak umožňují jeho použití jak při intenzivní terapii kritických stavů různého původu, tak v případech, kdy základní onemocnění nebo patologický stav vyžaduje plánovanou korekci krevních reologických poruch.

Náhrada plazmy. Indikace: rheopolyglucin se používá při poruchách kapilárního prokrvení, k prevenci a léčbě traumatického, chirurgického a popáleninového šoku; poruch arteriálního a žilního oběhu, k léčbě a prevenci trombózy a tromboflebitidy, endarteritidy atd.

• Výrobce: Belmedpreparaty RUP
• Účinná látka: Dextran
• ATX kód: B05AA05 Dextran
• Všechny formy: Rheopolyglucin

Není k dispozici

Lék je dostupný na lékařský předpis

Struktura

účinná látka: dextran 40;

100 ml roztoku obsahuje dextran 40 – 10 g, chlorid sodný – 0,9 g;

pomocné látky: voda na injekci.

Farmakodynamika

Rheopolyglucin je plazmu substituující antišokový lék s hemodynamickým účinkem. Pomáhá zvýšit objem plazmy téměř 2x ve srovnání s objemem podaného léku, protože každý gram dextranu o molekulové hmotnosti 30000 40000-20 25 způsobí pohyb 15-XNUMX ml tekutiny z tkání do krevního řečiště. Díky vysokému onkotickému tlaku prochází velmi pomalu cévní stěnou a dlouhodobě cirkuluje v cévním řečišti, normalizuje hemodynamiku díky proudění tekutiny podél koncentračního gradientu – z tkání do cév. V důsledku toho se krevní tlak rychle zvyšuje a je dlouhodobě udržován na vysoké úrovni, snižuje se otok tkání a obnovuje se objem cirkulující krve jako detoxikační prostředek. Při jeho podávání se zlepšuje tekutost krve a snižuje se agregace vytvořených prvků. Při použití v dávce do XNUMX ml/kg nezpůsobuje znatelnou změnu doby krvácení Rheopolyglucin osmotickými mechanismy stimuluje diurézu (filtruje se v glomerulech, vytváří vysoký onkotický tlak v primární moči a zabraňuje zpětnému vstřebávání vody. v tubulech), který podporuje (a urychluje) odstraňování jedů, toxinů, degradačních produktů metabolismu ionty sodíku a chloru obsažené v léčivu jsou nejdůležitější anorganické složky extracelulární tekutiny, udržující vhodný osmotický tlak. krevní plazmy a extracelulární tekutiny.

Farmakokinetika

Poločas rozpadu je 6 hodin. Vylučuje se hlavně ledvinami: asi 6 % během prvních 60 hodin, 24 % za 70 hodin. Zbývající množství se dostává do retikuloendoteliálního systému, kde je postupně štěpeno alfa-glukosidázami na glukózu, ale není zdrojem sacharidové výživy.

Indikace

při poruchách kapilárního prokrvení, k prevenci a léčbě úrazového, chirurgického a popáleninového šoku, k léčbě a prevenci trombózy a tromboflebitidy, endarteritidy, při operacích srdce prováděných umělým krevním oběhem; stroj (pro přidávání do perfuzní tekutiny) ; v cévní a plastické chirurgii ke zlepšení místní cirkulace; k detoxikaci při popáleninách, zánětu pobřišnice, pankreatitidě atd. Rheopolyglucin je předepsán pro onemocnění sítnice a zrakového nervu, zánětlivé procesy rohovky a cévnatky.

Kontraindikace

Hypersenzitivita, dekompenzovaná kardiovaskulární insuficience; nedostatek fruktóza-1,6-difosfatázy, hyperkalémie, traumatické poranění mozku se zvýšeným intrakraniálním tlakem; plicní edém; hemoragická mrtvice; pokračující vnitřní krvácení; hypokoagulace; trombocytopenie; těžká renální dysfunkce doprovázená oligo- a anurií; těžké alergické stavy nejasné etiologie; hypervolemie, hyperhydratace a další situace, kdy je podávání masivních dávek tekutin kontraindikováno.

Rheopolyglucin s 0,9% roztokem chloridu sodného by neměl být podáván pacientům se sníženou renální filtrační kapacitou.

Použití během těhotenství a kojení

Použití Rheopolyglucinu během těhotenství je povoleno, pokud přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Dávkování a podávání

Intravenózní tryska, jet-drip a drip. Dávka a rychlost podávání léku by měla být zvolena individuálně v souladu s indikacemi a stavem pacienta, krevním tlakem, srdeční frekvencí a hodnotami hematokritu.

Před použitím léku je nutné posoudit citlivost pacienta na dextrany (viz část „Bezpečnostní opatření“).

Při poruše kapilárního prokrvení (různé formy šoku) se podává nitrožilně kapací nebo tryskovou injekcí v dávce 0,5 až 1,5 l do stabilizace hemodynamických parametrů na život udržující úrovni. V případě potřeby lze množství léku zvýšit na 2 litry.

U dětí s různými formami šoku se podává rychlostí 5-10 ml/kg, lze dávku v případě potřeby zvýšit maximálně na 15 ml/kg. Nedoporučuje se snižovat hodnotu hematokritu pod 25 %.

Při operacích s umělým oběhem je lék přidáván do krve rychlostí 10-20 ml/kg tělesné hmotnosti pacienta k naplnění pumpy oxygenátoru. Koncentrace dextranu v perfuzním roztoku by neměla překročit 3 %. V pooperačním období jsou dávky léku stejné jako při poruše kapilárního průtoku krve.

Při kardiovaskulárních a plastických operacích se podává nitrožilně kapačkou bezprostředně před operací po dobu 30-60 minut dospělým a dětem v dávce 10 ml/kg, při operaci dospělým 500 ml, dětem 15 ml/kg .

Po operaci se lék podává intravenózně kapáním (přes 60 minut) po dobu 5-6 dnů rychlostí:

dospělí – 10 ml/kg jednou,

děti do 2-3 let – 10 ml/kg jednou denně,

děti do 8 let – 7-10 ml/kg 1-2x denně,

děti do 13 let – 5-7 ml/kg 1-2x denně.

Pro děti starší 14 let jsou dávky stejné jako pro dospělé.

Za účelem detoxikace se podává nitrožilně po kapání v jednotlivé dávce 500 až 1250 ml (u dětí 5-10 ml/kg) po dobu 60-90 minut. V případě potřeby lze první den podat dalších 500 ml léku (u dětí lze podání léku první den opakovat ve stejných dávkách). V následujících dnech se lék podává kapáním, pro dospělé – v denní dávce 500 ml, pro děti – rychlostí 5-10 ml / kg.

Upozornění, sledování terapie

Vliv na laboratorní výsledky

Vzhledem k vysokému obsahu dextranu v krvi (v prvních hodinách po infuzi) mohou některé metody stanovení glukózy (např. Hagedorn-Jensen, metody využívající roztoky kyseliny sírové a octové) detekovat nadměrné hladiny glukózy v krvi. V takových případech je vhodné použít expresní metody pro stanovení hladiny glukózy.

Použitelné jsou všechny metody používané na klinice, s výjimkou Boettger-Nylanderova testu, určeného ke stanovení glukózy v moči po infuzi 10% roztoku dextranu40.

Krátce po zahájení infuze se může zvýšit specifická hmotnost moči v důsledku zvýšeného vylučování dextranu.

Infuze roztoku dextranu může ovlivnit výsledky dalších laboratorních testů, jako jsou: stanovení bílkovin, bilirubinu, mastných kyselin, cholesterolu, fruktózy, rychlost sedimentace erytrocytů. Proto se doporučuje odebrat vzorky krve pro tyto studie před podáním léku.

Zavedení dextranů neinterferuje se stanovením krevní skupiny a křížovým testováním standardními metodami (před testem se doporučuje promýt erytrocyty 0,9% roztokem chloridu sodného).

Přítomnost dextranu v krvi může interferovat s výsledky enzymatických metod na bázi papainu.

Rheopolyglucin zpravidla způsobuje zvýšení diurézy (pokud dojde ke snížení diurézy s uvolňováním viskózní sirupovité moči, může to znamenat dehydrataci). Pokud se objeví oligurie, je třeba podat fyziologické roztoky a furosemid.

Bezprostředně před použitím léku, s výjimkou naléhavých případů, se provádí kožní test, po ošetření místa vpichu antiseptikem se 0,05 ml léku vstříkne intradermálně do střední části vnitřního povrchu předloktí a vytvoří se. „citronovou kůru“. Přítomnost zarudnutí v místě vpichu, tvorba papule nebo výskyt příznaků celkové reakce těla ve formě nevolnosti, závratí a dalších projevů 10-15 minut po injekci svědčí o přecitlivělosti pacienta na lék (riziková skupina).

Při použití léku je nutné provést biotest: po pomalém zavedení prvních 5 kapek léku zastavte infuzi na 3 minuty, poté přidejte dalších 30 kapek a znovu zastavte infuzi na 3 minuty. Pokud nedojde k žádné reakci, pokračuje podávání léku. Výsledky biologického testu musí být zaznamenány v anamnéze.

Používejte pouze pod lékařským dohledem. Před podáním je nutné vizuálně zkontrolovat lahvičku obsahující léčivý přípravek určený k transfuzi. Roztok by měl být čirý a bez suspendovaných částic nebo sedimentu. Léčivý přípravek je považován za vhodný k použití, pokud má etiketu a obal je zapečetěný. Obsah lahvičky lze použít pouze pro jednoho pacienta. Po otevření lahvičky by měl být veškerý nepoužitý obsah zlikvidován v souladu s platnými předpisy.

Používejte opatrně u pacientů s poruchou vylučovací funkce ledvin.

Používejte opatrně u pacientů s hypertenzí kvůli možnosti zvýšeného krevního tlaku a u pacientů se srdeční dysfunkcí.

U pacientů s těžkou dehydratací musí být před podáním dextranů nejprve obnoven deficit tekutin, rychlost podávání by neměla překročit 500 ml/h.

Podání doporučených dávek nemá prakticky žádný vliv na systém hemostázy. Překročení doporučené dávky může prodloužit dobu krvácení. Na pozadí hemodiluce způsobené dextrany je možné snížení koncentrace hemoglobinu v plazmě.

Množství podaných dextranů by mělo být vypočteno tak, aby nedošlo ke snížení hemoglobinu pod 90 g/l (hematokrit 27 %) po víceméně delší dobu,

Rychlé podávání dextranů ve velkých objemech může vyvolat rozvoj akutního selhání levé komory a plicního edému. V případě stížností na tíseň na hrudi, potíže s dýcháním, bolest v dolní části zad, jakož i nástup zimnice, cyanózy, oběhového a respiračního selhání musí být transfuze zastavena a musí být zahájena vhodná symptomatická terapie.

Zvláštní opatrnosti je třeba, pokud existuje riziko oběhového přetížení, zejména v případech latentního nebo klinicky zjevného srdečního selhání.

Dextran snižuje plazmatické hladiny koagulačního faktoru VIII a trombocytárního von Willebrandova faktoru, především ředěním, což může vést ke krvácení, zvláště u pacientů s nedostatkem těchto faktorů, pokud je dextran podáván v denních dávkách přesahujících 1,5 g/kg tělesné hmotnosti (. přibližně 15 ml/kg tělesné hmotnosti). Při současném použití s ​​antikoagulancii je nutné snížit jejich dávku.

Účinek na schopnost řídit vozidla a další potenciálně nebezpečné mechanismy Nebyly provedeny klinické studie k posouzení účinku léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat mechanismy.

Nežádoucí účinky

Alergické reakce, angioedém, vyrážka, svědění, pocit tepla, horečka, zvýšené pocení, reakce přecitlivělosti.

Z kardiovaskulárního systému Kolísání krevního tlaku, tachykardie, dušnost, otoky.

Z trávicího traktu Nevolnost, zvracení, sucho v ústech, bolesti břicha.

Z nervového systému Bolest hlavy, závratě, třes.

Z močového systému, zejména s hypovolémií, lék způsobuje zvýšení diurézy, někdy se však pozoruje snížení diurézy, moč se stává viskózní, což naznačuje dehydrataci těla pacienta případě je nutné podat nitrožilní krystaloidní roztoky k obnovení a udržení osmotiky.

Při použití léku v dávce vyšší než 15 ml/kg dochází k hyperosmolaritě, která může způsobit tubulární popáleniny s následným rozvojem akutního selhání ledvin. Podle toho je pozorováno snížení diurézy a moč se stává viskózní.

Ze strany krve Akrocyanóza, hyperémie, snížená funkce krevních destiček Droga ztěžuje stanovení krevní skupiny.

Ostatní: Celková slabost, otoky končetin, bolesti v kříži, bolesti za hrudní kostí, pocit dušnosti, křeče.

V případě nežádoucích účinků (v závislosti na klinické situaci) je třeba okamžitě ukončit podávání léku a bez vyjmutí jehly ze žíly zahájit veškerá nouzová opatření k odstranění transfuzní reakce stanovená příslušnými pokyny ( podávání kardiovaskulárních léků, kortikosteroidů, antihistaminik, krystaloidních roztoků, při kolapsu – vazopresory a kardiotonika).

Nadměrná dávka

Příznaky: Pokud je dextran podáván příliš rychle nebo v příliš velkém objemu, mohou se objevit příznaky objemového přetížení (např. srdeční selhání levé komory, arytmie, plicní hypertenze atd.). Alergické reakce jsou možné.

Léčba: Při objemovém přetížení obvykle postačí zastavení infuze, ale mohou být nutná i symptomatická terapeutická opatření, včetně urgentních.

Pokud se během infuze objeví anafylaktické reakce (zarudnutí a svědění kůže, Quinckeho edém atd.), je nutné okamžitě ukončit podávání léku a bez vyjmutí jehly z žíly začít provádět všechna terapeutická opatření stanovená příslušné pokyny; k odstranění transfuzních reakcí nebo resuscitačních opatření.

Interakce

Lze použít v kombinaci s jinými tradičními transfuzními přípravky. Je nutné předem zkontrolovat kompatibilitu dextranu s léky, které se plánují zavést do infuzního roztoku, při současném použití s ​​antikoagulancii je nutné snížit jejich dávku.

Podmínky ukládání

Uchovávejte při teplotě 10°C až 25°C Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 4 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.