Reslip: návod k použití a k čemu je potřeba, cena, recenze, analogy

Ceny za Reslip v lékárnách v Belgorod. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Reslip za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech použití Reslipu doporučujeme konzultaci s lékařem. Náklady na Resleep ve městě Belgorod jsou platné při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Reslipu naleznete na našem webu, který vám pomůže lék správně používat. Reslip si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Reslip v lékárnách ve městě Belgorod. Nepromeškejte svou šanci koupit Reslip rychle a za dostupnou cenu.

Reslip: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Alium JSC/Obolenskoe farmaceutický podnik, Obolenskoe farmaceutický podnik
Vyrobeno:

Struktura

doxylaminsukcinát 15 mg
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 50 mg, koloidní oxid křemičitý (aerosil) – 0.5 mg, mikrokrystalická celulóza – 27.7 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 5 mg, povidon – 0.8 mg, magnesium-stearát – 1 mg.
Složení filmového potahu: hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) – 1.8 mg, makrogol 6000 (polyethylenglykol 6000) – 0.6 mg, oxid titaničitý – 0.6 mg.

Formy uvolnění

• Tablety
• Tablety potahované filmem
• Tablety potahované filmem

Účinná látka

Indikace pro použití

– přechodné poruchy spánku.

Kódy ICD-10

• F51.2 Neorganická porucha vzorce spánek-bdění

Způsoby použití a dávkování

Lék se užívá perorálně, 15-30 minut před spaním. Tablety se zapijí malým množstvím tekutiny.
Doporučená dávka je 1/2-1 tableta/den. Při neúčinnosti léčby lze na doporučení lékaře zvýšit dávku na 2 tablety.
Délka léčby: od 2 do 5 dnů; Pokud nespavost přetrvává, pacient by se měl poradit s lékařem.
Vzhledem k údajům o zvýšených plazmatických koncentracích a snížené plazmatické clearance doxylaminu se u pacientů s renální a jaterní insuficiencí doporučuje snížení dávky.
Blokátory histaminových H1 receptorů by měly být používány s opatrností u pacientů starších 65 let kvůli možným závratím a pomalým reakcím s rizikem pádů (například při nočním probouzení po užití prášků na spaní). Vzhledem k údajům o zvýšených plazmatických koncentracích, snížené plazmatické clearance a zvýšeném T1/2 doxylaminu se doporučuje snížení dávky.

Kontraindikace

– glaukom s uzavřeným úhlem nebo rodinná anamnéza glaukomu s uzavřeným úhlem;
– onemocnění močové trubice a prostaty, doprovázená porušením odtoku moči;
– intolerance laktózy, nedostatek laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpce;
– děti a mladiství do 15 let;
– přecitlivělost na doxylamin, jiné složky léčiva nebo jiná antihistaminika.

Použití v těhotenství a laktaci

Na základě výsledků adekvátních a dobře kontrolovaných studií lze doxylamin používat u těhotných žen po celou dobu těhotenství.
Použití Reslip® během kojení je kontraindikováno. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.

Nadměrná dávka

Příznaky: denní ospalost, neklid, mydriáza, poruchy akomodace, sucho v ústech, hyperémie kůže obličeje a krku, hypertermie, sinusová tachykardie, poruchy vědomí, halucinace, snížená nálada, úzkost, zhoršená koordinace pohybů, třes, atetóza, křeče (epileptický syndrom), kóma.
Mimovolní pohyby jsou někdy předzvěstí křečí, které mohou naznačovat těžký stupeň otravy. I při absenci záchvatů může těžká otrava doxylaminem způsobit rhabdomyolýzu, která je často doprovázena akutním selháním ledvin. V takových případech je indikována standardní terapie s neustálým monitorováním hladin CPK.
Pokud se objeví příznaky otravy, pacient by měl okamžitě vyhledat lékaře.
Léčba: symptomatická (jako první pomoc je indikována m-cholinomimetika a jiné aktivní uhlí (50 g u dospělých a 1 g/kg tělesné hmotnosti u dětí).

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: zácpa, sucho v ústech.
Z kardiovaskulárního systému: pocit bušení srdce.
Ze zrakového orgánu: poruchy vidění a akomodace, rozmazané vidění.
Z nervového systému: denní ospalost (v tomto případě by měla být dávka léku snížena), zmatenost, halucinace.
Z močového systému: retence moči.
Z laboratorního hlediska: zvýšené hladiny CPK.
Z muskuloskeletálního systému: rhabdomyolýza.
Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v návodu zhorší nebo jsou pozorovány jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v návodu, musí pacient informovat lékaře.

Farmakologický účinek

Blokátor histaminového H1 receptoru ze skupiny ethanolaminů. Má hypnotický, antihistaminový, sedativní a m-anticholinergní účinek.
Zkracuje dobu potřebnou k usnutí, prodlužuje délku a kvalitu spánku a nemění fázi spánku.
Doba působení: 6-8 hodin.

Farmakokinetika

Sání a distribuce
Po perorálním podání je doxylamin rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Cmax v krevní plazmě se stanoví v průměru 2 hodiny po perorálním podání. Dobře proniká přes histohematické bariéry a BBB.
Metabolismus a vylučování
Metabolizováno v játrech. 60 % se vylučuje v nezměněné podobě ledvinami a částečně střevy. Poločas doxylaminu je přibližně 1 hodin.
Farmakokinetika u speciálních skupin pacientů
U pacientů starších 65 let, stejně jako v případech selhání jater a ledvin, může být T1/2 prodloužena. Při opakování léčebných cyklů je Css léčiva a jeho metabolitů v krevní plazmě dosaženo později a na vyšší úrovni.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, na suchém místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C. Doba použitelnosti je 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Zvláštní instrukce

Je třeba vzít v úvahu, že nespavost může být způsobena řadou důvodů, pro které není nutné předepisovat tento lék.
Lék Reslip® má sedativní účinek, tlumí kognitivní schopnosti a zpomaluje psychomotorické reakce. První generace blokátorů histaminových H1-receptorů může mít m-anticholinergní, antialfa-adrenergní a antiserotoninové účinky, které mohou způsobit sucho v ústech, zácpu, zadržování moči, poruchy akomodace a zraku.
Stejně jako všechna hypnotika nebo sedativa může doxylamin zhoršit syndrom spánkové apnoe zvýšením počtu a trvání záchvatů apnoe.
Jedna tableta léku obsahuje 50 mg monohydrátu laktosy, což je třeba vzít v úvahu u pacientů se vzácnou dědičnou intolerancí galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Kvůli možné ospalosti během dne byste se měli vyhnout řízení vozidel, práci se stroji a dalším činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.

Účinná látka: doxylaminsukcinát – 15 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 50 mg, koloidní oxid křemičitý (aerosil) – 0.5 mg, mikrokrystalická celulóza – 27.7 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 5 mg, povidon – 0.8 mg, magnesium-stearát – 1 mg.
Složení obalu filmu: hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) – 1.8 mg, makrogol 6000 (polyethylenglykol 6000) – 0.6 mg, oxid titaničitý – 0.6 mg.

Popis dávkové formy

Potahované tablety jsou bílé nebo téměř bílé barvy, bikonvexní, podlouhlého tvaru se zaoblenými konci, s půlicí rýhou; Na příčném řezu je vnitřní vrstva bílá nebo téměř bílá.

Farmakodynamika Reslipu

Blokátor histaminového H1 receptoru ze skupiny ethanolaminů. Má hypnotický, antihistaminový, sedativní a m-anticholinergní účinek.
Zkracuje dobu potřebnou k usnutí, prodlužuje délku a kvalitu spánku a nemění fázi spánku.
Doba působení: 6-8 hodin. FarmakokinetikaSání a distribuce
Po perorálním podání je doxylamin rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Cmax v krevní plazmě se stanoví v průměru 2 hodiny po perorálním podání. Dobře proniká přes histohematické bariéry a BBB. Metabolismus a vylučování
Metabolizováno v játrech. 60 % se vylučuje v nezměněné podobě ledvinami a částečně střevy. Poločas doxylaminu je přibližně 1 hodin. Farmakokinetika u speciálních skupin pacientů
U pacientů starších 65 let, stejně jako v případech selhání jater a ledvin, může být T1/2 prodloužena. Při opakování léčebných cyklů je Css léčiva a jeho metabolitů v krevní plazmě dosaženo později a na vyšší úrovni.

Farmakokinetika

Sání a distribuce

Absorpce je vysoká. C_max v krevní plazmě je dosaženo v průměru 2 hodiny po perorálním podání. Dobře proniká přes histohematické bariéry a BBB.

Metabolismus a vylučování

Metabolizováno v játrech. 60 % se vylučuje v nezměněné podobě ledvinami a částečně střevy. T_1/2 doxylaminu je asi 10 hodin.

Farmakokinetika u speciálních skupin pacientů

U pacientů starších 65 let, stejně jako v případech selhání jater a ledvin T_1/2 může být prodloužena. Při opakování léčebných cyklů C_ss Koncentrace léčiva a jeho metabolitů v krevní plazmě je dosaženo později a na vyšší úrovni.

Indikace

Přechodné poruchy spánku.

Kontraindikace

– glaukom s uzavřeným úhlem nebo rodinná anamnéza glaukomu s uzavřeným úhlem;
— Nemoci močové trubice a prostaty, doprovázené porušením odtoku moči;
— nesnášenlivost laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
— děti a mladiství do 15 let;
— Hypersenzitivita na doxylamin, jiné složky léčiva nebo jiná antihistaminika. S opatrností:
— Pacienti s apnoe v anamnéze (kvůli skutečnosti, že doxylamin může zhoršit syndrom spánkové apnoe);
— Pacienti starší 65 let (kvůli možným závratím a pomalým reakcím s rizikem pádů (například při nočním probuzení po užití prášků na spaní), jakož i kvůli možnému zvýšení T1/2);
— Pacienti s renální a jaterní insuficiencí (T1/2 se může zvýšit).

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: zácpa, sucho v ústech. Z kardiovaskulárního systému: pocit tlukotu srdce. Ze strany orgánu zraku: poruchy vidění a akomodace, rozmazané vidění. Z nervového systému: denní ospalost (v tomto případě je třeba snížit dávku léku), zmatenost, halucinace. Z močového systému: zadržování moči. Z laboratorních indikátorů: zvýšené hladiny CPK. Z pohybového aparátu: rabdomyolýza. Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v návodu zhorší nebo jsou pozorovány jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v návodu, musí pacient informovat lékaře.

Reslip interakce

Při současném užívání Reslip® se sedativními antidepresivy (amitriptylin, doxepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), barbituráty, benzodiazepiny, klonidinem, deriváty morfinu (analgetika, antitusika), neuroleptiky, anxiolytiky, histaminovými H1-receptorovými centrálně antireceptorovými blokátory, působící léky, thalidomid, baklofen, pizotifen zvyšují tlumivý účinek na centrální nervový systém.
Při současném použití s ​​m-anticholinergiky (atropin, imipraminová antidepresiva, antiparkinsonika, atropinová spazmolytika, disopyramid, fenothiazinová neuroleptika) se zvyšuje riziko nežádoucích účinků, jako je retence moči, zácpa a sucho v ústech.
Protože ethanol zvyšuje sedativní účinek většiny antagonistů histaminového H1-receptoru, včetně léku Reslip®, je nutné se vyvarovat současného užívání tohoto léku s alkoholickými nápoji a léky obsahujícími etanol.

Dávkování a podávání

Lék se užívá perorálně, 15-30 minut před spaním. Tablety se zapijí malým množstvím tekutiny.
Doporučená dávka je 1/2-1 tableta/den. Při neúčinnosti léčby lze na doporučení lékaře zvýšit dávku na 2 tablety.
Délka léčby: od 2 do 5 dnů; Pokud nespavost přetrvává, pacient by se měl poradit s lékařem.
Vzhledem k údajům o zvýšených plazmatických koncentracích a snížené plazmatické clearance doxylaminu se u pacientů s renální a jaterní insuficiencí doporučuje snížení dávky.
Blokátory histaminových H1 receptorů by měly být používány s opatrností u pacientů starších 65 let kvůli možným závratím a pomalým reakcím s rizikem pádů (například při nočním probouzení po užití prášků na spaní). Vzhledem k údajům o zvýšených plazmatických koncentracích, snížené plazmatické clearance a zvýšeném T1/2 doxylaminu se doporučuje snížení dávky.

Nadměrná dávka

Příznaky: denní ospalost, neklid, mydriáza, poruchy akomodace, sucho v ústech, hyperémie kůže obličeje a krku, hypertermie, sinusová tachykardie, poruchy vědomí, halucinace, snížená nálada, úzkost, zhoršená koordinace pohybů, třes, atetóza, křeče (epileptický syndrom), kóma.
Mimovolní pohyby jsou někdy předzvěstí křečí, které mohou naznačovat těžký stupeň otravy. I při absenci záchvatů může těžká otrava doxylaminem způsobit rhabdomyolýzu, která je často doprovázena akutním selháním ledvin. V takových případech je indikována standardní terapie s neustálým monitorováním hladin CPK.
Pokud se objeví příznaky otravy, pacient by měl okamžitě vyhledat lékaře.
Léčba: symptomatická (jako první pomoc je indikována m-cholinomimetika a jiné aktivní uhlí (50 g u dospělých a 1 g/kg tělesné hmotnosti u dětí).

Zvláštní instrukce

Je třeba vzít v úvahu, že nespavost může být způsobena řadou důvodů, pro které není nutné předepisovat tento lék.
Lék Reslip® má sedativní účinek, tlumí kognitivní schopnosti a zpomaluje psychomotorické reakce. První generace blokátorů histaminových H1-receptorů může mít m-anticholinergní, antialfa-adrenergní a antiserotoninové účinky, které mohou způsobit sucho v ústech, zácpu, zadržování moči, poruchy akomodace a zraku.
Stejně jako všechna hypnotika nebo sedativa může doxylamin zhoršit syndrom spánkové apnoe zvýšením počtu a trvání záchvatů apnoe.
Jedna tableta přípravku obsahuje 50 mg monohydrátu laktosy, což je třeba vzít v úvahu u pacientů se vzácnou dědičnou intolerancí galaktosy, Lappovým deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy. Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Kvůli možné ospalosti během dne byste se měli vyhnout řízení vozidel, práci se stroji a dalším činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce. Použití během těhotenství a kojení
Na základě výsledků adekvátních a dobře kontrolovaných studií lze doxylamin používat u těhotných žen po celou dobu těhotenství.
Použití Reslip® během kojení je kontraindikováno. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno. Použití při dysfunkci jater
Lék by měl být podáván s opatrností pacientům s jaterním selháním. Použití při poruše ledvin
Lék by měl být podáván s opatrností pacientům s renální insuficiencí. Použití u dětí
Užívání léku u dětí a dospívajících do 15 let je kontraindikováno. Použití u starších pacientů
Lék by měl být podáván s opatrností pacientům starším 65 let.

Podmínky výdeje z lékáren reslip

Lék je k dispozici na lékařský předpis.