Repata – návod k použití, cena, recenze, analogy léku
Repatha obsahuje monoklonální imunoglobulin IgG2, který inhibuje proprotein konvertázu subtilisin/kexin PCSK9. Struktura přípravku obsahuje evolokumab. Ovlivňuje procesy probíhající na povrchu buněčných organizací. Jeho působení vede ke snížení sérového objemu sloučeniny cholesterolu lipoproteinu typu LDL-C.
Studie ukázaly, že lék ovlivňuje množství látek, jako jsou TC, triglyceridy, apolipoprotein a další materiály. Po podání léku do organismu v množství 140 nebo 420 mg subkutánně dochází k největší supresi nevázaného, cirkulujícího PCSK9. Tento proces lze pozorovat 4 hodiny po použití léku. K poklesu koncentrace LDL-C dochází během 2-3 týdnů. Je možné, že se indikátory po ukončení Repathy vrátí do své původní polohy.
Přípravek se používá jak v monoterapii, tak při komplexní léčbě spolu s hypolipidemiky. Výsledek po užití látky je stabilní. Délka léčby by neměla přesáhnout 112 týdnů. Produkt není ovlivněn demografickými faktory, variabilitou laboratorních parametrů a dalšími indikacemi. Doporučuje se pamatovat na to, že při použití takových léků je možný vývoj imunogenicity. Tato otázka byla zkoumána vědci. Biologické rozbory byly provedeny u pacientů, kteří dostali 1 dávku léku. Bylo zjištěno, že mají vazebné protilátky. Neovlivnily reakci nebo bezpečnost léku. Neutralizační protilátky nebyly detekovány. Účinek užívání léku je patrný při podávání materiálu pacientům s primární hyperlipidémií a smíšenou dyslipidémií. Hladiny LDL-C jsou během léčby přípravkem Repatha sníženy přibližně o 55–75 %. Jak ukazují experimenty, patologické stavy jako zvýšený krevní tlak, intolerance glukózy a ischemická choroba srdeční se nevyvinuly. Data byla sbírána během 3 období. Pozorování probíhala mezi několika skupinami lidí. Během léčby snižující hladinu lipidů se nevyskytly žádné nežádoucí účinky. Odborníci učinili teoretické předpoklady, že lék může být použit v procesu vývoje patologie hepatitidy C. Bylo také uvedeno, že látka Repatha není schopna vést k šíření neurokognitivní destrukce. Při používání produktu byly pozorovány bolestivé příznaky. Rozvinuly se ve stejné míře jak při monoterapii, tak při komplexní léčbě.
Složení a forma uvolnění
Přípravek Repatha je dostupný jako roztok, který se podává subkutánně. Sada obsahuje speciální stříkačku naplněnou lékem. Hlavní složkou léku je evolokumab. Struktura také obsahuje další chemické složky ve formě polysorbátu, prolinu, hydroxidu sodného a dalších sloučenin.
Indikace pro použití
Lék je předepsán dospělým, u kterých byly diagnostikovány určité typy hyperlipidémie a dyslipidémie. Přípravek se používá jako doplněk stravy ke snížení LDL-C, triglyceridů, celkového cholesterolu a dalších parametrů. Repata se také používá ke zvýšení takových ukazatelů, jako je ApoAl a HDL-C. V tomto případě by měla být látka podávána společně se statinem. Pokud to tělo pacienta nepřijme, lékař předepíše jiné terapeutické hypolipidemikum. Může být použit jako samostatný lék.
Lék je účinný u HoSH. V tomto případě je přípravek předepisován dospělým a mladistvým od 12 let. Jmenování se provádí za účelem snížení koncentrace TC, LDL-C a dalších parametrů. Léčba by měla být kombinována.
Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
E78 Poruchy metabolismu lipoproteinů a jiné lipidemie; E78.0 Čistá hypercholesterolémie; E78.2 Smíšená hyperlipidémie; E78.5 Hyperlipidémie, blíže neurčená.
Nežádoucí účinky
Po podání léku Repatha se může objevit infekce a nevolnost; rozvoj nazofaryngitidy, artralgie, bolesti zad; výskyt kožních vyrážek. Pokud pacient zaznamená podobné nebo jiné negativní reakce těla na lék, měl by být okamžitě zastaven a měl by být konzultován lékař. Změní léčebný režim. Samoléčba je zakázána. To může vést ke komplikacím nebo rozvoji nebezpečných onemocnění.
Kontraindikace
V některých případech není použití produktu povoleno. Omezení platí pro těhotné ženy, období laktace, nezletilé osoby s primární hyperlipidémií nebo smíšenou dyslipidémií. Není vhodné podávat lék dětem do 12 let, pokud mají homozygotní familiární hypercholesterolémii. Návod k použití naznačuje, že je třeba, aby postup předepsal zkušený odborník. Důležitou roli hraje důkladné lékařské vyšetření. Teprve na jeho základě, na základě výsledků klinických indikací, lze stanovit přesnou diagnózu.
Použití během těhotenství
Účinky evolokumabu na těhotnou ženu a její plod nejsou známy. Protože na toto téma nebyl proveden žádný výzkum. V takovém případě je používání výrobku zakázáno. Pokud se zjistí, že je pacientka těhotná, lék by měl být okamžitě vysazen. Pokusy byly prováděny na primátech. V důsledku toho nebyly zjištěny žádné negativní reakce organismu zvířete na podání evolokumabu. V některých případech je možné užívat Repathu během těhotenství. Lék by však měl předepisovat pouze kompetentní odborník. Lék by měl být předepisován s opatrností těhotným ženám spolu se statiny nebo jinými léky snižujícími lipidy. Není známo, zda se evolokumab vylučuje do lidského mléka. Vysoce kvalifikovaný odborník by měl učinit závěr o možnosti použití řešení v tomto případě. Pouze on může posoudit skutečné riziko pro dítě a přínos pro tělo ženy.
Způsob a vlastnosti aplikace
Pokyny naznačují, že je třeba přejít na dietu obsahující potraviny s malým množstvím cholesterolu. Lékař má právo ji rozvíjet. Teprve poté může pacient materiál používat. Při diagnostice primární hyperlipidémie a smíšené dyslipidémie odborníci doporučují použít 1 injekci 140 mg každých 14 dní nebo 420 mg každých 30 dní. Materiál je obsažen ve speciálních injekčních perech, která jsou připravena k injekci. Obsahují 140 mg produktu. Pokud je pacientovi diagnostikována familiární hypercholesterolémie, doporučuje se užívat přípravek Repatha 420 mg každých 14 dní. Pokud má pacient renální a jaterní dysfunkci (menší poruchy), dávkování by se nemělo upravovat. Není známo, jak přípravek používat při závažných onemocněních jater. Na toto téma nebyl proveden žádný výzkum. U starších lidí by se množství podávaného přípravku Repatha nemělo měnit. U pacientů, kterým byla podána určitá dávka léku, nebyly pozorovány žádné negativní reakce. Jak tělo reaguje u dětí trpících hyperlipidémií a primární a smíšenou dyslipidémií není známo. Neexistují žádná experimentální data. Adolescentům s HoSH, kterým bylo již 12 let, bylo podáváno terapeutické činidlo. Nezaznamenali žádné porušení. Před přímým zavedením materiálu je nutné vyšetřit medikaci. V roztoku by neměly být žádné cizí nečistoty nebo předměty. Pokud je produkt nalezen, měl by být okamžitě zlikvidován. Repatha by se neměla třást. Lék je vhodné zahřát na pokojovou teplotu. Předejdete tak nepohodlí v oblasti vpichu. Pokud po proceduře zůstane nějaký roztok, doporučuje se jej zlikvidovat v souladu se stanovenými pravidly.
Interakce s jinými léky
Studie terapeutických interakcí různých léků s přípravkem Repatha nebyly provedeny. Existují určité údaje o kombinaci evolokumabu a statinu. Byly získány během speciálních experimentálních studií. Výsledky ukázaly, že posledně jmenovaný materiál neovlivnil farmakodynamiku lipidů evolokumabu. Při předepisování léků není nutná úprava objemu.
Nadměrná dávka
O zavedení Repaty do lidského těla ve velkém množství není nic známo. Neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud se po použití přípravku objeví negativní reakce, měli byste kontaktovat svého lékaře. Terapie je symptomatická.
Analogy
Mezi alternativními léky vynikají Rosistark, Rosulip a Evolocumab. Tyto látky může předepsat pouze odborník.
Podmínky prodeje
Lék Repatha se prodává na lékařský předpis.
Podmínky skladování
V návodu k použití jsou uvedeny podmínky pro skladování produktu. Teplotní podmínky – v rozmezí 2 – 8°C. Roztok se nesmí zmrazovat, protřepávat ani skladovat na slunci. Lék by měl být uchováván v obalu výrobce, na místě, které je nezletilým osobám nepřístupné. V případě zjištění poškození nebo jiných závad je nutné výrobek ihned zlikvidovat.
Ceny za Repata v Moskvě
Cena: od 14 070 rublů.
Certifikáty a licence
Reference
- Státní registr léčiv
- Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (MKN-10)
- Adresář léků Vidal
Přidání produktu do košíku a objednání je možné pouze u „Cena na objednávku“ a „Cena na objednávku (7 dní). Upřesněte informace o produktu a také si produkt zarezervujte bez řádu Ceny a zůstatky lékáren si můžete zavolat do lékáren uvedených na záložce „Dostupnost v lékárnách“. Popis, vlastnosti a vzhled výrobku se mohou lišit od originálu!
Dostupnost v lékárnách
Podobné předměty
PŘEDPIS
Rychlý pohled
Lze objednat (13)
Cena na objednávku
Poslední cena
PŘEDPIS
Rychlý pohled
Lze objednat (15)
Cena na objednávku
Poslední cena
PŘEDPIS
Rychlý pohled
Lze objednat (413)
Cena na objednávku
Poslední cena
PŘEDPIS
Rychlý pohled
Lze objednat (226)
Cena na objednávku
Poslední cena
PŘEDPIS
Rychlý pohled
Lze objednat (106)
Cena na objednávku
Poslední cena
PŘEDPIS
Rychlý pohled
Lze objednat (1266)
Cena na objednávku
Poslední cena
PŘEDPIS
Rychlý pohled
Lze objednat (99)
Cena na objednávku
Poslední cena
PŘEDPIS
Rychlý pohled
Lze objednat (149)
Cena na objednávku
Poslední cena
PŘEDPIS
Rychlý pohled
Lze objednat (7123)
Cena na objednávku
Cena na Kommunistichesky Ave. 87
Cena za Mira Ave. 27A
Poslední cena
PŘEDPIS
Rychlý pohled
Lze objednat (130)
Cena na objednávku
Poslední cena
PŘEDPIS
Rychlý pohled
Lze objednat (23)
Cena na objednávku
Poslední cena
PŘEDPIS
Rychlý pohled
Lze objednat (69)
Cena na objednávku
Poslední cena
PŘEDPIS
Rychlý pohled
Lze objednat (230)
Cena na objednávku
Poslední cena
PŘEDPIS
Rychlý pohled
Lze objednat (39)
Cena na objednávku
Cena na Kommunistichesky Ave. 87
Cena za Mira Ave. 27A
Poslední cena
Cena na ulici Novosibirskaya 8
Cena za ulici Pobedy 19 (Seversk)
Cena na ulici Kievskaya 9
Cena na Kommunistichesky Ave. 20
PŘEDPIS
Rychlý pohled
Lze objednat (5511)
Cena na objednávku
Poslední cena
PŘEDPIS
Rychlý pohled
Lze objednat (1151)
Cena na objednávku
Cena na Kommunistichesky Ave. 87
Cena za Mira Ave. 27A
Poslední cena
Cena na ulici Novosibirskaya 8
Cena za ulici Pobedy 19 (Seversk)
Cena na ulici Kievskaya 9
Cena na Kommunistichesky Ave. 20
PŘEDPIS
Rychlý pohled
Lze objednat (1145)
Cena na objednávku
Cena na Kommunistichesky Ave. 87
Cena za Mira Ave. 27A
Poslední cena
Cena na ulici Novosibirskaya 8
Cena za ulici Pobedy 19 (Seversk)
Cena na ulici Kievskaya 9
Cena na Kommunistichesky Ave. 20
PŘEDPIS
Rychlý pohled
Lze objednat (4995)
Cena na objednávku
Cena na Kommunistichesky Ave. 87
Cena za Mira Ave. 27A
Poslední cena
Cena na ulici Novosibirskaya 8
Cena za ulici Pobedy 19 (Seversk)
Cena na ulici Kievskaya 9
Cena na Kommunistichesky Ave. 20
PŘEDPIS
Rychlý pohled
Lze objednat (786)
Cena na objednávku
Cena na Kommunistichesky Ave. 87
Cena za Mira Ave. 27A
Poslední cena
Cena na ulici Novosibirskaya 8
Cena za ulici Pobedy 19 (Seversk)
Cena na ulici Kievskaya 9
Cena na Kommunistichesky Ave. 20
PŘEDPIS
Rychlý pohled
Lze objednat (838)
Cena na objednávku
Cena za Mira Ave. 27A
Poslední cena
Cena na ulici Novosibirskaya 8
Cena za ulici Pobedy 19 (Seversk)
Cena na Kommunistichesky Ave. 20
- popis
- Zeptejte se
- Často kladené dotazy
Návod k použití Repata roztok pro subkutánní podání. injekční pero 140mg/ml 1ml
Krátký popis
Indikace
- Dospělí s diagnostikovaným kardiovaskulárním onemocněním způsobeným aterosklerózou (infarkt myokardu, cévní mozková příhoda nebo onemocnění tepen dolních končetin) ke snížení rizika kardiovaskulárních komplikací snížením koncentrace LDL-C, kromě úpravy dalších rizikových faktorů – v kombinaci s maximální tolerovanou dávkou statinu, nebo v kombinaci s maximální tolerovanou dávkou statinu a další hypolipidemickou terapií, v monoterapii nebo v kombinaci s jinou hypolipidemickou terapií u pacientů s intolerancí statinů nebo kontraindikacemi jejich použití;
- hypercholesterolémie a smíšená dyslipidémie – v kombinaci se statinem nebo v kombinaci se statinem a další hypolipidemickou terapií u pacientů, kteří nedosahují cílových hladin LDL-C při maximální tolerované dávce statinu, nebo v monoterapii nebo v kombinaci s jinými hypolipidemická terapie u pacientů s intolerancí statinů nebo u pacientů s kontraindikací jejich použití;
- homozygotní familiární hypercholesterolémie.
Dovolená z lékárny
Lék se uvolňuje přísně podle předpisu.
Kontraindikace
- Věk do 18 let s primární hypercholesterolémií a smíšenou dyslipidémií;
- děti do 12 let s homozygotní familiární hypercholesterolemií.
Použití v těhotenství a laktaci
Použití během těhotenství je možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Rozhodnutí vysadit lék nebo ukončit kojení by mělo být učiněno na základě posouzení potenciálního přínosu pokračování léčby pro matku a možného rizika negativních účinků na novorozence.
Použití u dětí
Použití je kontraindikováno u dětí do 18 let s primární hypercholesterolémií a smíšenou dyslipidémií.
Použití je kontraindikováno u dětí do 12 let s homozygotní familiární hypercholesterolemií.
Zvláštní instrukce
U pacientů s těžkou renální insuficiencí by měl být lék používán s opatrností.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater byla pozorována snížená expozice evolokumabu, což může potenciálně vést ke snížení účinku na LDL-C. Takoví pacienti proto vyžadují pečlivé sledování. U pacientů se závažným selháním jater by měl být lék používán s opatrností.
Krytka jehly skleněné předplněné injekční stříkačky je vyrobena ze suché přírodní pryže (derivát latexu), která může způsobit alergické reakce.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tzn. lze skutečně považovat za *bezsodíkové*.
Farmakologický účinek
Hypolipidemické činidlo.
Evolocumab se selektivně váže na PCSK9 a zabraňuje vazbě cirkulujícího PCSK9 na LDL receptor na povrchu jaterních buněk, čímž zabraňuje degradaci LDL-R zprostředkované PCSK8. V důsledku toho vede zvýšená exprese LDL-R v játrech ke snížení koncentrace LDL-cholesterolu v séru.
U pacientů s primární hypercholesterolémií a smíšenou dyslipidémií lék snižuje koncentrace nenavázaného PCSK9, LDL-C, celkového cholesterolu (TC), apolipoproteinu B (ApoB), lipoproteinového cholesterolu bez vysoké hustoty (non-HDL-C), VLDL- C, TG a lipoprotein(a)) (Lp[a]), zvyšuje koncentrace HDL-C a apolipoproteinu A1 (ApoA1), zlepšuje poměr TC/HDL-C, ApoB/apolipoprotein A1 (ApoA1).
Jednorázové subkutánní podání 140 nebo 420 mg evolokumabu vede k maximální supresi cirkulujícího nenavázaného PCSK9 za 4 hodiny, doprovázené snížením LDL-C dosahujícím střední nejnižší hodnoty ve 14. a 21. dni. Změny v koncentracích nenavázaného PCSK9 a sérových lipoproteinů jsou po vysazení evolokumabu reverzibilní. Nedošlo k žádnému zvýšení koncentrací nenavázaného PCSK9 nebo LDL-C nad výchozí hodnotu, což naznačuje, že během léčby nedochází ke kompenzačnímu mechanismu ke zvýšení produkce PCSK9 a LDL-C.
Při dávkovacím režimu 140 mg evolokumabu každé dva týdny nebo 420 mg evolokumabu jednou měsíčně se maximální snížení LDL-C pohybovalo od -72 % do -57 % oproti výchozí hodnotě ve srovnání s placebem. Dávkovací režimy byly ekvivalentní, pokud jde o průměrné snížení LDL-C (průměr mezi 10. a 12. týdnem).
Podobné snížení LDL-C bylo pozorováno u evolokumabu jak v monoterapii, tak v kombinaci s jinými léky snižujícími hladinu lipidů.
Dávkování a podávání
Subkutánně.
Primární hypercholesterolémie a smíšená dyslipidémie u dospělých
Doporučená dávka je buď 140 mg každé 2 týdny nebo 420 mg měsíčně.
Homozygotní familiární hypercholesterolémie u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších
Počáteční doporučená dávka je 420 mg jednou měsíčně. Po 12 týdnech léčby může být frekvence dávkování zvýšena na 420 mg každé 2 týdny, pokud není pozorována žádná klinicky významná odpověď.
Diagnostikované kardiovaskulární onemocnění aterosklerotické geneze u dospělých
Doporučená dávka je 140 mg jednou za 2 týdny nebo 420 mg jednou za měsíc.
Interakce s jinými léky
Farmakokinetická interakce mezi statiny a evolokumabem byla hodnocena v programech klinických studií. Při současném podávání se statiny bylo pozorováno zvýšení clearance evolokumabu o přibližně 20 %. Zvýšená clearance byla způsobena statiny zprostředkovaným zvýšením hladin PCSK9, které však neovlivnilo farmakodynamický účinek evolokumabu na lipidy. Při současném podávání s evolokumabem není nutná úprava dávky statinů.
Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny studie kompatibility, evolokumab by neměl být mísen s jinými léčivými přípravky.
Nadměrná dávka
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování lékem a účinky předávkování nejsou známy. Neexistuje žádné specifické antidotum pro předávkování lékem. V případě předávkování je léčba symptomatická, v případě potřeby podpůrná léčba.
Nežádoucí účinky
Infekční a parazitární onemocnění: často – chřipka, nazofaryngitida, infekce horních cest dýchacích.
Z imunitního systému: často – kožní vyrážka; méně časté – kopřivka.
Z gastrointestinálního traktu: často – nevolnost.
Z muskuloskeletálního systému: často – bolesti zad, artralgie.
Lokální reakce: časté – reakce v místě vpichu.
Struktura
Roztok pro subkutánní podání od bezbarvého po nažloutlý, průhledný nebo mírně opalescentní, bez mechanických inkluzí.
| 1 ml | |
| evolocumab | 140 mg |
Pomocné látky: prolin – 25 mg, ledová kyselina octová – 1.2 mg, polysorbát 80 – 0.1 mg, hydroxid sodný – v množství potřebném k úpravě pH na 5.0, voda na injekci – v množství potřebném na doplnění objemu na 1 ml.
Podmínky skladování
Můžete se zeptat na jakoukoli otázku, která vás zajímá ohledně produktu nebo práce obchodu.
Naši kvalifikovaní specialisté vám určitě pomohou.