Reaferon-ES-Lipint: návod (lyofilizát), dávkování, analogy

Bezprostředně před použitím přidejte do obsahu lahvičky 1–2 ml destilované nebo vychlazené převařené vody. Při protřepávání po dobu 1–5 minut by se měla vytvořit homogenní suspenze.

Při akutní hepatitidě B Lék se užívá 30 minut před jídlem podle následujícího schématu:

— dospělí a děti školního věku: 1 milion IU 2krát denně po dobu 10 dnů;

— děti předškolního věku (od 3 do 7 let) — 500 tisíc IU jednou denně po dobu 1 dnů nebo po kontrolních biochemických krevních testech po delší dobu — do úplného klinického uzdravení.

Pro chronickou hepatitidu B v aktivních a neaktivních replikativních formách, stejně jako u chronické hepatitidy B spojené s glomerulonefritidou Lék se užívá 30 minut před jídlem podle následujícího schématu:

— dospělí a děti školního věku: 1 milion IU dvakrát denně po dobu 10 dnů a poté po dobu 1 měsíce — každý druhý den, jednou denně (v noci);

— pro děti předškolního věku (od 3 do 7 let) — 500 tisíc IU dvakrát denně po dobu 10 dnů a poté 500 tisíc IU po dobu 1 měsíce každý druhý den, jednou denně (v noci).

Při provádění specifické imunoterapie Lék se užívá ráno, 30 minut po jídle, podle následujícího schématu:

— pro alergickou rinokonjunktivitidu u dospělých — 500 tisíc IU denně po dobu 10 dnů (kurzová dávka 5 milionů IU);

— pro atopické bronchiální astma u dospělých: 500 tisíc IU jednou denně po dobu 10 dnů a poté 500 tisíc IU každý druhý den po dobu 20 dnů. Celková doba léčby je 30 dní.

Pro prevenci a léčbu chřipky a akutních respiračních virových infekcí Lék se užívá 30 minut před jídlem:

— pro prevenci: dospělí a děti starší 15 let — 500 tisíc IU jednou denně 2krát týdně po dobu 1 měsíce v obdobích zvýšeného výskytu; děti od 3 do 15 let – 250 tisíc IU jednou denně 2krát týdně po dobu 1 měsíce v obdobích zvýšeného výskytu;

— pro léčbu chřipky a akutních respiračních virových infekcí: dospělí a děti starší 15 let — 500 tisíc IU denně 2krát denně po dobu 3 dnů; děti od 3 do 15 let – 250 tisíc IU denně 2krát denně po dobu 3 dnů.

V komplexní terapii urogenitálních infekcí U dospělých se lék užívá 30 minut před jídlem, 500 tisíc IU denně, 2krát denně po dobu 10 dnů.

V komplexní terapii klíšťové encefalitidy Lék se užívá 30 minut před jídlem:

— pro febrilní formu: 500 tisíc IU 2krát denně (ráno a večer) po dobu 7 dnů;

— pro meningeální formu: 500 tisíc IU 2krát denně (ráno a večer) po dobu 10 dnů.

K nouzové prevenci klíšťové encefalitidy Lék se užívá 30 minut před jídlem, 500 tisíc IU 2krát denně (ráno a večer) po dobu 5 dnů. Imunoglobulin proti klíšťatům se podává intramuskulárně 4x nejpozději 0,1. den po přisátí klíštěte v dávce XNUMX ml/kg.

popis

Reaferon-ES-Lipint® byl vyvinut specialisty Vector-Medica s ohledem na potřeby lékařů a pacientů na snadno použitelný, bezpečný a účinný interferon pro léčbu virových onemocnění, jako je chřipka, klíšťová encefalitida, hepatitida. B, hepatitida C a mnoho dalších u dospělých a dětí. Samotný interferon se pod vlivem agresivního prostředí žaludku nebo krevních enzymů rychle ničí, proto se konvenční interferonové přípravky vyrábějí ve formě injekcí nebo čípků. To omezuje jejich účinnost a vyžaduje vysoké dávky, což zvyšuje nežádoucí účinky.

Reaferon-ES-Lipint® je nový lipozomální interferonový přípravek. To znamená, že molekuly interferonu jsou umístěny uvnitř malých biočástic nazývaných lipozomy. Tato bionádoba chrání interferon před destrukcí v agresivním prostředí žaludku, umožňuje mu déle cirkulovat v krvi a déle si udržet aktivitu.

Díky liposomu si interferon zachovává všechny své léčivé vlastnosti a velmi zřídka způsobuje vedlejší účinky. Dlouhodobá cirkulace lipozomálního interferonu v krvi poskytuje stejný terapeutický účinek, ale s použitím nižší dávky než interferon v čípcích nebo injekcích.

Reaferon-ES-Lipint® je dostupný v lahvičkách s dávkami pro dospělé a děti od 3 let. Pohodlná pitná forma a neutrální chuť drogy jsou oceňovány zejména v pediatrii. Pacienti s těžkou bolestí v krku nebo rozvinutým dávivým reflexem také preferují interferon v lahvičkách, Reaferon-ES-Lipint®.

Struktura

Jedna lahvička obsahuje:

Účinná látka:

250 tisíc IU, 500 tisíc IU nebo 1 milion IU lidského rekombinantního interferonu alfa-2b;

Pomocné látky:

Chlorid sodný – 8,01 mg, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného – 4,52 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného – 0,56 mg, Lipoid C100 (fosfolipidy [směs s procentem fosfatidylcholinu minimálně 94 %]) – 41,18 mg, cholesterol – 4,53 mg, -tokoferolacetát – 0,56 mg, monohydrát laktózy – 91,34 mg.

Farmakoterapeutická skupina

Antivirová činidla (kromě HIV).

Indikace

Komplexní terapie pacientů s akutní hepatitidou B, chronickou hepatitidou B v aktivní a neaktivní replikativní formě a také chronickou hepatitidou B komplikovanou glomerulonefritidou.

Léčba pacientů s atopickým onemocněním, alergickou rinokonjunktivitidou, bronchiálním astmatem pomocí specifické imunoterapie.

Prevence a léčba chřipky a akutních respiračních virových infekcí u dospělých a dětí.

Komplexní terapie urogenitální chlamydiové infekce u dospělých.

Komplexní terapie febrilních a meningeálních forem klíšťové encefalitidy u dospělých.

Nouzová prevence klíšťové encefalitidy v kombinaci s protiklíšťovým imunoglobulinem.

Kontraindikace

– přecitlivělost na interferon nebo kteroukoli jinou složku léku;

– těžké formy alergických onemocnění;

– nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;

– těhotenství a kojení.

S opatrností

Selhání jater a/nebo ledvin, těžká myelosuprese, onemocnění štítné žlázy.

Těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a během kojení.

Nežádoucí účinek

Při použití léku Reaferon-ES-Lipint® v klinických studiích nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na lék. Vzhledem k tomu, že účinnou látkou je rekombinantní interferon alfa-2b, jsou při použití léku Reaferon-ES-Lipint ® možné nežádoucí účinky charakteristické pro tuto skupinu léků: zimnice, horečka, astenické příznaky (apatie, únava, letargie), bolesti hlavy, myalgie, artralgie. Tyto nežádoucí účinky částečně zmírňuje indometacin/paracetamol.

Mohou se vyvinout alergické reakce.

Z trávicího systému: nevolnost, sucho v ústech, dyspepsie, ztráta chuti k jídlu.

Z nervového systému: Při dlouhodobém užívání je možná podrážděnost, úzkost, nespavost, apatie a deprese.

Z endokrinního systému: Změny štítné žlázy jsou možné.

Z laboratorních indikátorů: Při dlouhodobém užívání je možná leukopenie, lymfopenie a trombocytopenie.

Nadměrná dávka

Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování. Jsou možné zvýšené nežádoucí účinky závislé na dávce.

Léčba – symptomatická.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Interferon alfa-2b je schopen snižovat aktivitu izoenzymů cytochromu P₄₅₀ a proto interferují s metabolismem cimetidinu, fenytoinu, dipyridamolu, theofylinu, diazepamu, propranololu, warfarinu a některých cytostatik.

Může zvýšit neurotoxické, myelotoxické nebo kardiotoxické účinky dříve nebo současně předepsaných léků.

Je třeba se vyhnout současnému podávání s léky, které tlumí centrální nervový systém, imunosupresivními léky (včetně perorálních a parenterálních forem glukokortikosteroidů).

Během léčby se nedoporučuje pít alkohol.

Zvláštní instrukce

V případě onemocnění štítné žlázy by měl být lék užíván pod dohledem endokrinologa. Pokud se během terapie objeví známky dysfunkce štítné žlázy, doporučuje se sledovat koncentraci hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH).

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Během období užívání drog by se pacienti pociťující únavu, ospalost nebo dezorientaci měli zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.