Propicil: návod k použití a k čemu je potřeba, cena, recenze, analogy

Thiouracily působí jako antithyroidní činidla inhibicí systému intratyreoidální peroxidázy. Snižují proces jodace tyreoglobulinu a inhibují tedy tvorbu tyroxinu. V molekulách tyreoglobulinu je navíc narušena tvorba párových vazeb mezi tyrosylovými zbytky již navázanými na jód. Propylthiouracil podporuje vyčerpání zásob jódu ve štítné žláze. Propylthiouracil inhibuje přeměnu tyroxinu na trijodtyronin v periferních tkáních.

Farmakokinetika:

Propylthiouracil se při perorálním podání dobře vstřebává a maximálních plazmatických hladin dosahuje 1-2 hodiny po podání.

Aktivním transportem se ve štítné žláze koncentrují antityreóza. Ačkoli propylthiouracil nemusí být detekovatelný v séru 8 hodin po podání, trvání účinku vysoké jednotlivé dávky je 6 až 8 hodin kvůli výrazné akumulaci ve štítné žláze.

Biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 80 %.

indikace:

— Tyreotoxikóza u pacientů s difuzní toxickou strumou nebo toxickým adenomem štítné žlázy;

— předoperační příprava na resekci štítné žlázy u pacientů s tyreotoxikózou a pooperační terapie;

— příprava pacientů s tyreotoxikózou na léčbu radioaktivním jódem.

Kontraindikace:

— Závažné nežádoucí účinky (agranulocytóza, závažná jaterní dysfunkce) při předchozí léčbě propylthiouracilem;

– nedostatek laktózy, intolerance laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce;

– přecitlivělost na lék;

Těhotenství a kojení:

Při použití během těhotenství musí být zvážen potenciální přínos pro matku oproti možnému riziku pro plod a dítě.

Tyreotoxikóza i hypertyreóza u těhotných žen jsou spojeny se zvýšeným výskytem potratů, mrtvě narozených dětí a malformací. Výskyt vývojových anomálií v případech léčby propylthiouracilem se neliší od výskytu spontánních vývojových anomálií.

Dávka Propicilu by měla být co nejnižší, aby nedošlo k potratu a také rozvoji hypotyreózy a strumy u plodu. V posledních třech měsících těhotenství je často pozorován spontánní pokles závažnosti tyreotoxikózy.

Léčba těhotných žen antithyroidními léky by měla být prováděna pod přísným dohledem. Koncentrace volných tyreoidálních hormonů by měla být na horní hranici normy a koncentrace tyreoidálního stimulačního hormonu (TSH) by měla být dostatečně nízká nebo nedetekovatelná.

Pro difuzní toxickou strumu během těhotenství se Propicil předepisuje bez dodatečného podávání levothyroxinu sodného.

Během kojení je Propicil považován za lék volby, protože jeho koncentrace v mateřském mléce je pouze desetina koncentrace v krevním séru matky. Je však třeba věnovat zvláštní pozornost sledování novorozence, as Existují zprávy o ojedinělých případech rozvoje hypotyreózy.

Dávkování a aplikace:

Propicil se užívá perorálně každých 6-8 hodin. Tablety se polykají celé, nerozkousané a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny.

Dospělí, dospívající a děti starší 10 let. Na začátku léčby se dospělým a dětem starším 10 let předepisuje 75-100 mg (1,5-2 tablety) denně. Udržovací dávka je 50 až 150 mg (1 až 3 tablety) denně. V těžkých případech a po předchozím zatížení jódem se počáteční denní dávka zvyšuje na 300-600 mg (6-12 tablet denně, rozdělených do 4-6 jednotlivých dávek).

Děti od 6 do 10 let dostávat 50-150 mg (1-3 tablety) denně na začátku léčby a asi 25-50 mg (0,5-1 tableta) denně během udržovací léčby.

Děti do 3 let Droga se rozpustí ve vodě za vzniku jemné suspenze, která se připravuje bezprostředně před použitím.

S hypertyreózou u novorozenců Předepisuje se 5-10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně (denní dávka je rozdělena do 3 dávek). Pokud není odpověď na léčbu, doporučuje se zvýšit dávku o 50–100 %. Udržovací dávka je 3-4 mg na 1 kg tělesné hmotnosti a den. V souladu s poločasem mateřského imunoglobulinu lze spontánní obnovení funkce štítné žlázy očekávat po 2-3 měsících.

Starší doporučuje se nižší dávka.

Podle stávajících údajů u pacientů s renálním selháním nebo na hemodialýze není třeba upravovat dávkování.

Na onemocnění jater Lék lze užívat v doporučených dávkách s přihlédnutím k příslušným kontraindikacím.

Délka léčby je dána individuálními potřebami pacienta. Zkušenosti s terapeutickým použitím léku Propicil ukazují, že délka léčby tyreotoxikózy u difuzní toxické strumy a toxického adenomu štítné žlázy by měla být 1,5–2 roky.

Při přípravě na operaci nebo léčbu radioaktivním jódem Délka užívání léku by měla odpovídat individuálním potřebám pacienta.

Propicil lze použít k léčbě difuzní toxické strumy jak v monoterapii, tak v režimu blokové náhrady v kombinaci s levothyroxinem sodným.

Nežádoucí účinky:

Agranulocytóza je závažný, ale vzácný vedlejší účinek, doprovázený septickými komplikacemi. Někdy jsou pozorovány kožní vyrážky, kopřivka, bolesti žaludku, artralgie bez známek zánětu kloubů a tvorba strumy u novorozenců.

Ve velmi vzácných případech a především při užívání léku ve vysokých dávkách byly pozorovány následující nežádoucí účinky: poškození jater (hepatocelulární nekróza, přechodná cholestáza), hypersenzitivní reakce, léková horečka, lymfadenopatie a trombocytopenie.

Byly hlášeny ojedinělé případy neuromuskulárních poruch, polyartritidy, poruchy chuti a čichu, vaskulitidy, lupus-like syndromu, ztráty sluchu, periarteritis nodosa, gastrointestinálních poruch (nauzea, zvracení), závratě, poruchy erytropoézy, hemolýzy, pozitivní Coombsovy reakce. intersticiální pneumonie, astma, periferní edém a alopecie.

Během léčby přípravkem Propicil může dojít ke zvětšení štítné žlázy.

Agranulocytóza, jaterní selhání a vaskulitida jsou potenciálně život ohrožující stavy, a proto vyžadují pečlivé lékařské sledování pacienta.

Předávkování:

Nebyly zaznamenány žádné případy akutní intoxikace Propicilem.

Chronické předávkování vede k rozvoji strumy a hypotyreózy s příznaky v závislosti na závažnosti hypotyreózy způsobené specifickým působením antityreoidálního léku.

Léčba. Neexistují žádná zvláštní opatření/události. Účinnost výplachu žaludku a endoskopického odstranění zbytků tablet je velmi diskutabilní vzhledem k rychlé absorpci účinné látky.

V případě rozvoje strumy a hypotyreózy, doprovázené příznaky, které korelují se závažností hypotyreózy a způsobené chronickým předávkováním lékem Propicil, se léčba tímto lékem přeruší. Substituční léčba levothyroxinem sodným se provádí, pokud je to odůvodněno závažností hypotyreózy nebo rozvojem strumy.

Po vysazení Propicilu se zpravidla očekává spontánní obnovení funkce štítné žlázy.

Interakce:

Pokud se léčba propylthiouracilem provádí podle schématu „zablokuj a nahraď“ v kombinaci s levothyroxinem sodným, měla by být dávka propylthiouracilu zvýšena.

Tyreostatický účinek propylthiouracilu může být snížen současným nebo předchozím užíváním léků obsahujících jód nebo radiokontrastní látky.

Vzhledem ke schopnosti propylthiouracilu ovlivňovat účinek volných aktivních frakcí propranololu a derivátů kumarinu může být nutná další úprava dávkování těchto léků.

Myelotoxické léky zvyšují projevy hematotoxicity léku.

Zvláštní pokyny:

Agranulocytóza se může vyvinout během několika hodin. Vzhledem k tomu, že ve většině případů nelze rozvoj agranulocytózy předvídat ani při neustálém sledování morfologického obrazu krve, je třeba pacienta informovat o klinických příznacích agranulocytózy (horečka, malátnost, tonzilitida, stomatitida) a nutnosti okamžitého vyšetření krevního obrazu.

Před zahájením léčby přípravkem Propicil je vyžadován kompletní krevní obraz. Během léčby antityreoidikem je nutné sledovat funkční stav štítné žlázy (stanovit koncentraci hormonů štítné žlázy a/nebo TSH v krvi).

Léčba příliš vysokými dávkami antityreoidálních léků vede ke vzniku nebo zvětšení již existující strumy. To je třeba mít na paměti především v případě retrohrudní nebo nitrohrudní strumy, která je spojena s rizikem komprese anatomických struktur v mediastinu.

V případě patologických změn v počtu vytvořených prvků krve a zvýšené aktivitě transamináz lze Propicil používat pouze pod přísným lékařským dohledem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:

Uvolňovací forma / dávkování:

Balení:

20 nebo 100 tablet ve skleněné lahvičce.

Láhev spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.

Skladovací podmínky:

Na suchém a tmavém místě při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Prázdninové podmínky

Производитель

Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlín, Německo, Německo

Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:

Admeda Arzneimittel GmbH

21 září 2015 město

Propitsil – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Propitsil v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:

Průměrná cena: 460-825 rub. Latinský název: Propicil ATX kód: H03BA02 Účinná látka: Propylthiouracil Výrobce: Haupt Pharma Berlin Během kojení: Zakázáno V těhotenství: Zakázáno Ve stáří: Používejte opatrně Použití u dětí: Používejte opatrně Indikace k použití Způsob podání a dávkování Nežádoucí účinky Kontraindikace Délka léčby Interakce s jinými léky Předávkování Podmínky uchovávání Doba použitelnosti Složení a forma uvolňování Těhotenství a kojení Použití v dětství Podmínky výdeje z lékáren

Návod

Štítná žláza je důležitou strukturou každého organismu bez ohledu na pohlaví a věk. Když tento orgán nefunguje správně, lékaři často předepisují lék Propylthiouracil, který lze dlouhodobě používat k léčbě různých typů onemocnění štítné žlázy.

Indikace pro použití

Lék lze použít v následujících případech:

• Gravesova nemoc;
• Hashimotova nemoc;
• hyperthyroidismus;
• thyrotoxikóza;
• předoperační příprava;
• pooperační léčba;
• přípravek pro léčbu radioaktivním jódem.

Dávkování a podávání

Dávkování propylthiouracilu se volí individuálně a závisí na závažnosti hypertyreózy. Za průměrnou jednotlivou dávku se považuje 100-300 mg denně. Léky je nutné užívat 3-6x denně (při exacerbaci je třeba zvýšit frekvenci podávání). Doporučuje se užívat lék po jídle.

U dětí ve věku 6-10 let je dávkování propylthiouracilu odlišné: potřebují užívat 50-150 mg denně (u chronické formy by frekvence měla být nižší). Starší děti užívají 150-300 mg denně. Medikamentózní terapie by měla být prováděna pod dohledem specialistů. Lékař musí sledovat hormonální rovnováhu, množství transamináz, bilirubinu a fosfatázy.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky při užívání propylthiouracilu mohou zahrnovat následující příznaky:

• svědění;
• parestézie (necitlivost paží a nohou);
• alopecie (částečná nebo úplná plešatost);
• anorexie (nedostatek chuti k jídlu);
• nevolnost, zvracení;
• hypertermie nebo horečka;
• periarteritida (zánět vnější výstelky arteriálních cév).

V některých případech se u pacientů po užití propylthiouracilu může objevit agranulocytóza (prudký pokles počtu granulocytárních buněk v krvi) a pancytopenie (nízké hladiny všech vytvořených prvků v krevním řečišti). Je možný výskyt strumového efektu (akce zaměřená na zvětšení velikosti orgánu štítné žlázy) a fenomén hypertyreózy vyvolané léky. Vzácně je diagnostikována dysfunkce jater kvůli akumulaci léku propylthiouracil v těle.

Kontraindikace

Lék by neměly užívat těhotné a kojící ženy, lidé s alergií na složky léku, pacienti s leukopenií, agranulocytózou, aktivní hepatitidou nebo onemocněním jater. Také neužívejte lék, pokud máte nodulární strumu nebo hypotyreózu.

Doba léčby

Průběh terapie závisí na diagnóze a zdravotním stavu pacienta. Lék začíná působit až po několika týdnech, po první dávce nedochází ke zlepšení. Délku léčby propylthiouracilem určuje endokrinolog. V průměru doba terapie trvá od 1 roku do 1,5 roku.

Interakce s jinými léky

Pokud jde o látky obsahující jód a látky nepropustné pro záření, snižují účinnost léku. Pokud je lék užíván s lékem, jako je propranolol, může být nutné upravit dávku. Kompatibilita propylthiouracilu s alkoholem není známa. Vliv na schopnost řídit nebyl studován.

Nadměrná dávka

Příznaky předávkování zahrnují: nevolnost, zvracení, bolesti hlavy, horečku, artralgii, svědivé dermatózy, edém, pancytopenii, agranulocytózu, hepatitidu, neuropatii a depresivní stavy. Neexistuje žádná specifická terapie. Léčba by měla být založena na zachování životních funkcí. Někdy se doporučuje provést výplach žaludku a předepsat sorbenty.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován při pokojové teplotě, která není vyšší než +25º C. Propylthiouracil by neměl být vystaven přímému slunečnímu záření nebo příliš vysokým nebo nízkým teplotám. Pokud byl lék skladován v nesprávných podmínkách, neměl by být používán.

Datum vypršení platnosti

Při dodržení všech podmínek uchovávání lze lék používat 24 měsíců. Datum výroby a datum spotřeby jsou uvedeny na obalu.

Složení a forma uvolnění

Přípravek je dostupný v lékárnách ve formě tablet. Každá obsahuje 0,05 g propylthiouracilu. Balení obsahuje 20 a 100 tablet.

Těhotenství a laktemie

Během kojení a těhotenství by měla být terapie zakázána, protože studie prokázaly, že lék má škodlivý účinek na dítě. Pokud je kojící ženě předepsána léčba tímto lékem, je nutné na dobu léčby přerušit proces laktace.

Použití v dětství

Propylthiouracil se předepisuje dětem starším 6 let. Tento lék není schválen pro použití u kojenců. Dávkování je zvoleno lékařem a je stanoveno na základě laboratorních parametrů.

Podmínky dovolené z lékáren

Propylthiouracil předepisuje lékař a měl by být vydáván v lékárně pouze na lékařský předpis. Pro zakoupení léku je potřeba do lékárny předložit recept potvrzený pečetí zdravotnického zařízení se správným dávkováním léku.

Často kladené dotazy

Jak propylthiouracil působí?

Propylthiouracil je antithyroidní lék, který inhibuje syntézu hormonů štítné žlázy. Blokuje enzymy potřebné k produkci hormonů štítné žlázy, což má za následek snížení jejich hladiny v těle.

Jaké jsou indikace pro použití propylthiouracilu?

Propylthiouracil se používá k léčbě hypertyreózy, která je způsobena zvýšenou činností štítné žlázy. Používá se při hypertyreóze způsobené různými příčinami, včetně Gravesovy choroby a tyreotoxikózy.

Jaké jsou vedlejší účinky propylthiouracilu?

Některé z vedlejších účinků propylthiouracilu zahrnují alergické reakce, snížený počet krevních destiček, zvýšené jaterní enzymy, vyrážku, nevolnost, zvracení a zvýšenou citlivost na sluneční světlo. Ve vzácných případech se mohou objevit bolesti kloubů a svalů, žloutenka a agranulocytóza.

Užitečné tipy

TIP #1

Než začnete užívat Propylthiouracil, poraďte se se svým lékařem. Pouze odborník může určit potřebné dávkování a trvání léčby v závislosti na vašem stavu a individuálních charakteristikách.

TIP #2

Při užívání Propylthiouracilu pravidelně sledujte hladinu hormonů. To pomůže lékaři posoudit účinnost léčby a provést případné nezbytné úpravy dávkování léku.

TIP #3

Při užívání tohoto léku dodržujte pokyny svého lékaře. Propylthiouracil se obvykle užívá jednou denně, s jídlem nebo bez jídla. Váš lékař však může doporučit individuální léčebný plán v závislosti na vašem stavu.