Promedol: návod k použití, cena, recenze, analogy

Promedol je narkotický lék proti bolesti (opioidní analgetikum). Stejně jako morfin a fentanyl je agonistou opioidních receptorů. Aktivuje endogenní antinociceptivní systém a tím narušuje interneuronální přenos bolestivých impulzů na různých úrovních centrální nervové soustavy a také mění emoční zabarvení bolesti s dopadem na vyšší části mozku.

Farmakologickými vlastnostmi je Promedol podobný morfinu: zvyšuje práh bolesti pro podněty bolesti různých modalit, tlumí podmíněné reflexy a má středně hypnotický účinek.

Na rozdíl od morfinu v menší míře tlumí dechové centrum a méně často způsobuje nevolnost a zvracení, má mírný spazmolytický účinek na průdušky a močovody a ve svém spasmogenním účinku na žlučové cesty a střeva je horší než morfin. Promedol mírně zvyšuje tonus a kontraktilní aktivitu myometria.

Při parenterálním podání má lék rychlý analgetický účinek. Doba působení je 2-4 hodiny.

Indikace

Promedol se používá u dospělých a dětí jako lék proti bolesti střední až těžké intenzity, zejména traumatického původu, v předoperačním, chirurgickém a pooperačním období, při infarktu myokardu a těžkých záchvatech anginy pectoris.

Lék je účinný při bolestivém syndromu spojeném se spasmem hladkého svalstva vnitřních orgánů (v kombinaci s atropinovými a antispasmodiky), bolestí u maligních nádorů, včetně syndromu chronické bolesti.

V porodnické praxi se Promedol používá k úlevě od bolesti při porodu, lék nemá v běžných dávkách žádné nežádoucí účinky na plod.

Kontraindikace

Stavy doprovázené útlumem dýchání.

S opatrností u pacientů s anamnézou závislosti na opioidech.

Dávkování a podávání

Promedol se podává subkutánně, intramuskulárně a v naléhavých případech intravenózně. U dospělých subkutánně a intramuskulárně od 0,01 g do 0,04 g (od 1 ml 1% roztoku do 2 ml 2% roztoku). Během anestezie se lék podává intravenózně v dílčích dávkách 0,003 g – 01 g.

U bolesti způsobené spasmem hladkého svalstva (hepatální, renální, střevní kolika) by měl být Promedol kombinován s atropinovými a antispasmodiky za pečlivého sledování stavu pacienta.

Pro premedikaci před anestezií se podává 0,02 g – 0,03 g subkutánně nebo intramuskulárně spolu s atropinem (0,0005 g) 30-40 minut před operací.

Úlevy od bolesti při porodu se dosáhne subkutánním nebo intramuskulárním podáním léku v dávkách 0,02 g – 0,04 g při dilataci děložního čípku 3-4 cm a v uspokojivém stavu plodu.

Analgetikum má antispasmodický účinek na děložní čípek, urychluje jeho otevření. Poslední dávka léku se podává 30-60 minut před porodem, aby se zabránilo lékové depresi plodu a novorozence.

Nejvyšší dávky pro dospělé, parenterálně: jednorázová dávka – 0,04 g, denní dávka – 0,16 g.

Pro děti od narození podávané subkutánně, intramuskulárně a intravenózně v dávce 0,05 – 0,25 mg/kg.

Pro děti starší dvou let podávané subkutánně, intramuskulárně a intravenózně v dávce 0,1 – 0,5 mg/kg. Pro úlevu od bolesti se doporučuje znovu podat Promedol po 4-6 hodinách.

Jako součást celkové anestezie se podává intravenózně 0,5-2,0 mg/kg/hod. Celková dávka během operace by neměla překročit 2 mg/kg/hod.

Pro kontinuální intravenózní infuzi se podává 10-50 mcg/kg/hod (0,01-0,05 mg/kg/hod).

Pro epidurální podání se Promedol (0,1-0,15 mg/kg tělesné hmotnosti) zředí ve 2-4 ml izotonického roztoku chloridu sodného. Úleva od bolesti se vyvíjí během 15-20 minut a dosahuje maxima během 40 minut; délka anestezie je 8 hodin nebo více.

Nežádoucí účinky

V ojedinělých případech se může objevit nevolnost, závratě, svalová slabost a pocit lehké intoxikace (euforie), které většinou samy odezní. V takových případech by měly být následné dávky léku sníženy. Při opakovaném užívání Promedolu se může vyvinout závislost (oslabení analgetického účinku) a závislost na opioidech.

Promedol ztěžuje výkon prací vyžadujících vysokou rychlost psychických a fyzických reakcí (řízení vozidel, obsluha strojů, přístrojů atd.).

Nadměrná dávka

V případě otravy nebo předávkování se rozvíjí stuporózní nebo komatózní stav a je pozorována respirační deprese. Charakteristickým znakem je výrazné zúžení zornic (při výrazné hypoxii mohou být zorničky rozšířené).

První pomoc – udržování dostatečné plicní ventilace. Intravenózní podání specifického opioidního antagonisty naloxonu (intrenon, narcan, narcanti) v dávce 0,4 mg až 2,0 mg rychle obnoví dýchání. Pokud nedojde po 2-3 minutách k žádnému účinku, podávání naloxonu se opakuje.

Počáteční dávka naloxonu pro děti – 0,01 mg/kg.

Nalorfin lze použít: 5-10 mg intramuskulárně nebo intravenózně každých 15 minut až do celkové dávky 40 mg.

Je třeba vzít v úvahu možnost rozvoje abstinenčního syndromu při podávání naloxonu a nalorfinu pacientům se závislostí na morfinu nebo promedolu, v takových případech je třeba dávky antagonistů zvyšovat postupně;

Interakce

Promedol by měl být používán s opatrností na pozadí působení anestetik, prášků na spaní a neuroleptik, aby se zabránilo nadměrné depresi centrálního nervového systému a potlačení činnosti dýchacího centra.

Promedol by se nemělo kombinovat s narkotickými analgetiky ze skupiny parciálních agonistů (buprenorfin) a agonistů-antagonistů opioidních receptorů (albufin, butorfanol, tramadol) pro riziko oslabení analgezie.

Analgetický účinek a nežádoucí účinky opioidních agonistů (morfin, fentanyl) v rozmezí terapeutických dávek jsou aditivní s účinky Promedolu.

Podmínky ukládání

Podmínky skladování

Na chladném, tmavém místě, mimo dosah dětí.

Seznam II Seznamu omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů podléhajících kontrole v Ruské federaci, schváleného usnesením vlády RF ze dne 30. června 1998 č. 681.

Datum vypršení platnosti

5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Obchodní název léku: Promedol.

Mezinárodní nechráněný název léku: trimeperidin.

Chemický racionální název:
1,2,5-trimethyl-4-propionyloxy-4-fenylpiperidin hydrochlorid.

Forma dávkování:

1% a 2% injekční roztok v 1 ml ampulích.

Popis: transparentní bezbarvý roztok.

Složení:

1 ml roztoku obsahuje 0,01 g nebo 0,02 g promedolu. Pomocná látka – voda na injekci

Farmakoterapeutická skupina:

ATC kód [N01 AN] H II.

Farmakologické vlastnosti
Promedol je narkotický lék proti bolesti (opioidní analgetikum). Stejně jako morfin a fentanyl je agonistou opioidních receptorů. Aktivuje endogenní antinociceptivní systém a tím narušuje interneuronální přenos bolestivých impulzů na různých úrovních centrální nervové soustavy a také mění emoční zabarvení bolesti s dopadem na vyšší části mozku.
Farmakologickými vlastnostmi je Promedol podobný morfinu: zvyšuje práh bolesti pro podněty bolesti různých modalit, tlumí podmíněné reflexy a má středně hypnotický účinek.
Na rozdíl od morfinu v menší míře tlumí dechové centrum a méně často způsobuje nevolnost a zvracení, má mírný spazmolytický účinek na průdušky a močovody a ve svém spasmogenním účinku na žlučové cesty a střeva je horší než morfin. Promedol mírně zvyšuje tonus a kontraktilní aktivitu myometria.
Při parenterálním podání má lék rychlý analgetický účinek. Doba působení je 2-4 hodiny.

Indikace pro použití
Promedol se používá u dospělých a dětí jako lék proti bolesti střední až těžké intenzity, zejména traumatického původu, v předoperačním, chirurgickém a pooperačním období, při infarktu myokardu a těžkých záchvatech anginy pectoris.
Lék je účinný při bolestivém syndromu spojeném se spasmem hladkého svalstva vnitřních orgánů (v kombinaci s atropinovými a antispasmodiky), bolestí u maligních nádorů, včetně syndromu chronické bolesti.
V porodnické praxi se Promedol používá k úlevě od bolesti při porodu, lék nemá v běžných dávkách žádné nežádoucí účinky na plod.

Dávkování a podávání
Promedol se podává subkutánně, intramuskulárně a v naléhavých případech intravenózně. U dospělých subkutánně a intramuskulárně od 0,01 g do 0,04 g (od 1 ml 1% roztoku do 2 ml 2% roztoku). Během anestezie se lék podává intravenózně v dílčích dávkách 0,003 g – 01 g.
U bolesti způsobené spasmem hladkého svalstva (hepatální, renální, střevní kolika) by měl být Promedol kombinován s atropinovými a antispasmodiky za pečlivého sledování stavu pacienta.
Pro premedikaci před anestezií se podává 0,02 g – 0,03 g subkutánně nebo intramuskulárně spolu s atropinem (0,0005 g) 30-40 minut před operací.
Úlevy od bolesti při porodu se dosáhne subkutánním nebo intramuskulárním podáním léku v dávkách 0,02 g – 0,04 g při dilataci děložního čípku 3-4 cm a v uspokojivém stavu plodu.
Analgetikum má antispasmodický účinek na děložní čípek, urychluje jeho otevření. Poslední dávka léku se podává 30-60 minut před porodem, aby se zabránilo lékové depresi plodu a novorozence.
Nejvyšší dávky pro dospělé, parenterálně: jednorázová dávka – 0,04 g, denní dávka – 0,16 g.
Pro děti od narození podávané subkutánně, intramuskulárně a intravenózně v dávce 0,05 – 0,25 mg/kg.
Pro děti starší dvou let podávané subkutánně, intramuskulárně a intravenózně v dávce 0,1 – 0,5 mg/kg. Pro úlevu od bolesti se doporučuje znovu podat Promedol po 4-6 hodinách.
Jako součást celkové anestezie se podává intravenózně 0,5-2,0 mg/kg/hod. Celková dávka během operace by neměla překročit 2 mg/kg/hod.
Pro kontinuální intravenózní infuzi se podává 10-50 mcg/kg/hod (0,01-0,05 mg/kg/hod).
Pro epidurální podání se Promedol (0,1-0,15 mg/kg tělesné hmotnosti) zředí ve 2-4 ml izotonického roztoku chloridu sodného. Úleva od bolesti se vyvíjí během 15-20 minut a dosahuje maxima během 40 minut; délka anestezie je 8 hodin nebo více.

Nežádoucí účinek
V ojedinělých případech se může objevit nevolnost, závratě, svalová slabost a pocit lehké intoxikace (euforie), které většinou samy odezní. V takových případech by měly být následné dávky léku sníženy. Při opakovaném užívání Promedolu se může vyvinout závislost (oslabení analgetického účinku) a závislost na opioidech.
Promedol ztěžuje výkon prací vyžadujících vysokou rychlost psychických a fyzických reakcí (řízení vozidel, obsluha strojů, přístrojů atd.).

Předávkování (intoxikace) lékem
V případě otravy nebo předávkování se rozvíjí stuporózní nebo komatózní stav a je pozorována respirační deprese. Charakteristickým znakem je výrazné zúžení zornic (při výrazné hypoxii mohou být zorničky rozšířené).
První pomoc – udržování dostatečné plicní ventilace. Intravenózní podání specifického opioidního antagonisty naloxonu (intrenon, narcan, narcanti) v dávce 0,4 mg až 2,0 mg rychle obnoví dýchání. Pokud nedojde po 2-3 minutách k žádnému účinku, podávání naloxonu se opakuje. Počáteční dávka naloxonu pro děti – 0,01 mg/kg.
Nalorfin lze použít: 5-10 mg intramuskulárně nebo intravenózně každých 15 minut až do celkové dávky 40 mg.
Je třeba vzít v úvahu možnost rozvoje abstinenčního syndromu při podávání naloxonu a nalorfinu pacientům se závislostí na morfinu nebo promedolu, v takových případech je třeba dávky antagonistů zvyšovat postupně;

Kontraindikace
Stavy doprovázené útlumem dýchání. Používejte opatrně u pacientů s anamnézou závislosti na opioidech.

Interakce s jinými léky
Promedol by měl být používán s opatrností na pozadí působení anestetik, prášků na spaní a neuroleptik, aby se zabránilo nadměrné depresi centrálního nervového systému a potlačení činnosti dýchacího centra.
Promedol by se nemělo kombinovat s narkotickými analgetiky ze skupiny parciálních agonistů (buprenorfin) a agonistů-antagonistů opioidních receptorů (albufin, butorfanol, tramadol) pro riziko oslabení analgezie.
Analgetický účinek a nežádoucí účinky opioidních agonistů (morfin, fentanyl) v rozmezí terapeutických dávek jsou aditivní s účinky Promedolu.

Forma vydání
Pro zdravotnická zařízení: 1 ml ampulky v blistrovém balení po 5 ks.
Pro lékárny: 1 ml ampule v blistrovém balení po 5 ks. Dva blistrové balení po 5 ks. v balíku.

Podmínky skladování
Na chladném, tmavém místě, mimo dosah dětí. Seznam II Seznamu omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů podléhajících kontrole v Ruské federaci, schváleného usnesením vlády RF ze dne 30. června 1998 č. 681.

Datum vypršení platnosti
5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren
Vydává se na zvláštní lékařský předpis způsobem stanoveným pro omamné látky.
Maximální přípustné množství léku na jeden recept je 0,2 g (10 ampulí 2% roztoku).

Производитель
Federal State Unitary Enterprise „Státní závod lékařských přípravků“, Moskva, 111024, Entuziastov Highway, 23