Popis léku Osmo Adalat v návodu k použití, výhody a poškození, vedlejší účinky

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

IVinfuzí po dobu přibližně 4–8 hodin (rychlostí 6,3–12,5 ml/h, což odpovídá 0,63–1,25 mg/h).

Maximální dávka léku podaná během 24 hodin by neměla překročit 150–300 ml (což odpovídá 15–30 mg/den).

Infuzní terapii lze provádět nepřetržitě po dobu 3 dnů. Poté se doporučuje přejít na perorální léčbu nifedipinem.

Speciální skupiny pacientů

Děti a teenageři. Bezpečnost a účinnost přípravku Adalat® u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.

Starší pacienti. U starších pacientů může být v důsledku změněné farmakokinetiky nutné snížení udržovací dávky (ve srovnání s mladšími pacienty).

Pacienti s poruchou funkce jater. U pacientů s poruchou funkce jater se lék používá s opatrností za monitorování jaterních funkcí, v případě těžké jaterní dysfunkce by měla být dávka snížena.

Pacienti s poruchou funkce ledvin. U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.

Forma vydání

Infuzní roztok, 0,1 mg/ml. V lahvičkách z hnědého skla, uzavřených chlorbutylovou pryžovou zátkou a opatřených speciálním plastovým obalem chránícím před světlem. 1 lahvička s infuzním roztokem v samostatné kartonové krabici, kompletní s jednorázovou sterilní stříkačkou a spojovací hadičkou pro infuze, umístěná ve společné kartonové krabici.

Производитель

Bayer Pharma AG, 51368, Leverkusen, Německo.

RU vydané: Bayer Pharma AG, D13342, Berlín, Německo.

Packer (sekundární/terciální balení) KVP Pharma + Veterinary Products GmbH, Německo.

Další informace lze získat na adrese: 107113, Moskva, 3. ulice Rybinskaja, 18, budova 2.

Tel.: +7 (495)231-12-00; fax: +7 (495) 231-12-02.

www.bayerpharma.ru.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let

Datum aktualizace: 22.02.2024

Analogy (synonyma) léku Adalat ®

Cordaflex®
Cordipin® XL
Calcigard® retard
Cordipin® retard

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023

Další projevy: hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), stearát hořečnatý, chlorid sodný, polyethylenoxid, acetát celulózy, polyethylenglykol, Opadry OY-S-24914 (červený oxid železitý, oxid titaničitý).

Formulář vydání

Tablety, v otevřeném filmu, s řízeným uvolňováním (14 tablet v blistru; 2 blistry v krabičce)

Hlavní fyzikální a chemické autority

Kulaté bikonvexní tablety s růžovým filmem, s nápisem „Adalat 30“ nebo „Adalat 60“ na jedné straně

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nifedipin má výrazné antianginózní a hypotenzní účinky. Mechanismus účinku léčiva zahrnuje galvanizaci transmembránových iontů vápníku v tkáňových buňkách arteriálních cév a myokardu.

Nifedipin snižuje tonus hladkého svalstva arterií, čímž snižuje zvýšenou podporu periferních cév, což vede ke snížení arteriálního tlaku. Kromě toho lék také postupně zvyšuje vylučování sodíku a vody z těla.

Farmakokinetika

Biologická dostupnost nifedipinu dosahuje 98 %. Přibližně 94–99 % podané dávky se váže na bílkoviny krevní plazmy. Po perorálním podání je lék zcela absorbován. Doba dosažení maximální koncentrace po perorálním podání je přibližně 6-12 hodin pro 30 mg tablety – 12-15 hodin pro 60 mg tablety – 7-9:00; Po několika dnech užívání léku se konstantní terapeutická koncentrace udržuje po dobu 24 hodin.

Doba eliminace nifedipinu z krevní plazmy je 2-4 roky. Přibližně 60-80 % podané dávky léčiva je vylučováno tělem ve formě neaktivních metabolitů. Z průřezu se v nezměněné podobě vyloučí 0,1 % přípravku. Přibližně 5-15 % léčiva se vylučuje ve formě metabolitů močí a stolicí.

Akumulace není pro nifedipin typická. V malých množstvích nefedipin proniká hematoencefalickou bariérou a je také vylučován do mateřského mléka a případně i přes placentární bariéru.

Zobrazit před stastosuvannya:

OSMO-Adalat® se používá k léčbě arteriální hypertenze, ischemické choroby srdeční, stabilní anginy pectoris včetně vazospastické anginy pectoris (Prinzmetalova angina).

Kontraindikace:

Užívání léku OSMO-Adalat® je kontraindikováno v případech arteriální hypotenze. V prvních 8 dnech po infarktu myokardu, s kardiogenním šokem, těžkou aortální a mitrální stenózou, hypertrofickou kardiomyopatií s obstrukcí výtokového traktu, se srdečním selháním ve stadiu dekompenzace, ženy v těhotenství a při kojení, děti do 14 let, as stejně jako jedinci s individuální přecitlivělostí na nifedipin.

Způsob aplikace a dávkování

Pro dospělé se doporučuje následující dávkovací režim:

Léčba ischemické choroby srdeční (chronická stabilní angina):

• 1 tableta OSMO-Adalat® 30 mg 1krát denně (30 mg x 1krát denně);
• 1 tableta OSMO-Adalat® 60 mg 1krát denně (60 mg x 1krát denně).

Léčba arteriální hypertenze:

• 1 tableta OSMO-Adalat® 30 mg 1krát denně (30 mg x 1krát denně);
• 1 tableta OSMO-Adalat® 60 mg 1krát denně (60 mg x 1krát denně).

Doporučuje se zahájit léčbu 30 mg nifedipinu na dávku (1 tableta OSMO-Adalat® 30).

V závislosti na závažnosti onemocnění a individuální reakci pacienta lze dávku nifedipinu postupně zvyšovat až na 120 mg na dávku.

Maximální doporučená dávka je 120 mg na dávku a den.

Tablety OSMO-Adalat® nelze rozložit, protože mohou způsobit poškození ochranného povlaku.

Předávkovat:

Příznaky gastrointoxikace: bolest hlavy, hyperémie obličeje, prodloužená systémová hypotenze, absence pulzu v periferních tepnách. V těžkých případech je pozorována tachykardie, metabolická acidóza a hypoxie, kolaps se ztrátou vědomí a rozvoj kardiogenního šoku, který je doprovázen otoky nohou.

Léčba. V případě včasné diagnózy předávkování vypláchněte zkumavku dalším nástřikem aktivního uhlí. První kroky při poskytování okamžité lékařské pomoci by měly být zaměřeny na vyloučení léku z těla a obnovení stabilní hemodynamiky. U pacientů je nutné neustále sledovat funkce kardiovaskulárního a dýchacího systému, hladinu cukru a elektrolytů (draslík, vápník) v krevní plazmě, přiměřenou diurézu a objem cirkulující krve.

Terapeutickým antidotem nifedipinu je vápník. V závislosti na závažnosti intoxikace při arteriální hypotenzi může být rozvoj srdečního selhání léčen chloridem vápenatým nebo glukonátem vápenatým (nejprve – intravenózně, poté – intravenózní infuzí), účinnost takové terapie je obvykle nízká.

Protože je nifedipin charakterizován vysokým stupněm vazby na proteiny krevní plazmy a relativně malým distribučním objemem, je hemodialýza neúčinná a doporučuje se plazmaferéza.

Hypotenze, ke které dochází v důsledku kardiogenního šoku a vazodilatace, se nejlépe léčí sympatomimetiky, jako je dopamin, dobutamin nebo norepinefrin. Dávky těchto léků se volí tak, aby se dosáhlo požadovaného terapeutického účinku. K dodatečnému podávání tekutiny by se mělo přistupovat s velkou opatrností, protože to zvyšuje riziko srdečního selhání.

Vedlejší efekty:

Ze strany kardiovaskulárního systému: často (více než 1 % případů), hlavně na začátku léčby, byla pozorována tachykardie, bolest hlavy, závratě a pokles krevního tlaku. Uvedené symptomy byly obvykle středně vyjádřené a závislé na čase.

Uprostřed (méně než 1 % pacientů) byl pozorován otok hrudníku, kolaps, bolest v oblasti hrudníku (angina pectoris).

Ze strany orgánů gastrointestinálního traktu a jater: Při použití zvýšených dávek OSMO-Adalat® se objevily dyspeptické příznaky (úzkost, bolest, průjem) a porucha funkce jater.

Ze strany oběhového systému: vzácné – anémie, leukopenie, trombocytopenie.

Na straně pilového systému: zvýšení prospěšné diurézy.

Alergické reakce: vzácné – ostré pískání a svědění.

Další reakce: byla pozorována krátkodobá hyperémie obličeje (zejména na začátku léčby) při použití zvýšených dávek léku, myalgie, parestézie končetin, krátkodobá porucha zraku, zvýšená únava; při častém používání je možná hyperplazie děložního čípku a gynekomastie (u starších mužů).

Po vysazení léku nežádoucí účinky ve většině případů zcela vymizely.

Vlastnosti aplikace:

Použití OSMO-Adalat® by mělo být zváženo s opatrností u pacientů podstupujících hemodialýzu, stejně jako u pacientů trpících maligní hypotenzí nebo hypovolémií (změna objemu cirkulující krve), protože dilatace krevních cév může vést k významnému poklesu arteriálního tlaku. .

Jiné experimenty in vitro odhalily vztah mezi použitím antagonistů vápníku, jako je nifedipin, a dalšími biochemickými změnami ve spermiích, které snižují schopnost zbývajících spermií oplodnit se.

Nifedipin není indikován u pacientů se srdečním selháním, hypotenzí a těžkou aortální stenózou. Při léčbě koronárního angiospasmu v poinfarktovém období by měla být léčba OSMO-Adalat® zahájena přibližně 3-4 týdny po infarktu myokardu a teprve po stabilizaci koronárního průtoku krve. Grapefruitová šťáva inhibuje metabolismus nifedipinu, což vede ke zvýšení koncentrace zbývajícího v krevní plazmě a zvýšení antihypertenzního účinku léku.

Speciální vložky:

Pozastavení během těhotenství a kojení

Užívání nifedipinu je kontraindikováno v těhotenství do 20. týdne.

Užívání nifedipinu během těhotenství po 20 týdnech vyžaduje pečlivé zhodnocení poměru rizika a přínosu a doporučení ohledně léčby tímto lékem by mělo být zváženo pouze v případě, že všechny ostatní léčebné taktiky buď nejsou indikovány, nebo se ukázaly jako neúčinné. Výsledky adekvátních a dobře kontrolovaných studií použití léku u těhotných žen nejsou k dispozici.

Studie na zvířatech prokázaly embryotoxicitu, fetotoxicitu a teratogenitu léku.

Při užívání přípravku OSMO-Adalat® současně s podáváním síranu hořečnatého je nutné pečlivě sledovat arteriální tlak z důvodu možnosti jeho výrazného poklesu, který může poškodit matku i plod.

Nifedipin se vylučuje do mateřského mléka, proto by mělo být kojení zastaveno, pokud by se OSMO-Adalat® měl užívat během kojení.

Děti

OSMO-Adalat ® se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících do 18 let. Studie účinnosti a bezpečnosti používání nifedipinu u dětí a dospívajících do 18 let nebyly provedeny.

Význam ovlivnění plynulosti reakce při ošetření vehikulem nebo jinými mechanismy

V případě dlouhodobého užívání léku a současné konzumace alkoholu se nedoporučuje řídit vozidla nebo pracovat s jinými potenciálně nebezpečnými mechanismy.

Interakce s jinými léčivými látkami

OSMO-Adalat ® nelze používat současně s rifampicinem, protože v důsledku stimulace aktivity jaterních enzymů nelze prakticky dosáhnout účinné hladiny koncentrace nifedipinu v krevní plazmě.

Zvýšení hypotenzního účinku OSMO-Adalat® se očekává při současném užívání s jinými antihypertenzivy, beta-blokátory, diuretiky, tricyklickými antidepresivy, cimetidinem nebo ranitidinem. Antianginózní účinek OSMO-Adalat® se zvyšuje, když je lék podáván s nitráty.

V určitých případech při použití nifedipinu a chinidinu dochází ke změně koncentrace zbytku v krevní plazmě.

Kombinované použití OSMO-Adalat® se srdečními glykosidy (zocream, digoxin) a theofylinem způsobuje zvýšení plazmatických hladin teofylinu v průměru o 15 %. Cyklosporin zvyšuje koncentraci OSMO-Adalat® v krvi.

Úspora mysli:

Skladujte v suchu při teplotě do 25 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Tablety OSMO-Adalat ® by měly být až do okamžiku použití uchovávány v původním obalu, který zajišťuje ochranu nifedipinu před účinky slunečního záření.

Termín atribuce jsou 4 skály.

Dávej pozor!

Popis léčebné metody/léčebného postupu OSMO-Adalat Na této straně příprav na platformě jsou zahrnuty pokyny o tomto stavu, včetně souladu se zákonem Ukrajiny „O ochraně práv rezidentů“. Před užitím jakéhokoli léku/léku si prosím přečtěte návod k použití a poraďte se se svým lékařem. Pamatujte, že požitkářství může být škodlivé pro vaše zdraví.

UVAGA! Ceny jsou relevantní pouze v závislosti na registraci objednávky v elektronickém zdravotnickém informačním systému Lékárna 9-1-1. Ceny produktů zakoupených přímo v partnerských lékárnách se mohou lišit od cen uvedených na webu!

• Zprávy
• Blog
• O nás
• Stránky Umovi Wikoristannya
• Zásady ochrany osobních údajů
• Redakční politika
• Marketingová politika
• Zásady zveřejňování
• Registrační dokumenty
• Partneři lékáren
• Naše města
• Projektový tým
• Hrdinové lékařské fronty
• Naši partneři
• Recenze
• Sociální programy
• PHI o nás
• Kariéra
• Kontakty

• Covid 19
• Jak zamoviti
• Objednávejte na základě fotografie a popisu produktu
• Dodávka
• platba
• Ověřování objednávek
• Zaručená kvalita
• Otočit se
• Oblíbené jídlo
• Korišný telefon a služby
• Telemedicína
• Laboratorní služby
• Dostupné tváře
• Vaše lékárna
• Pharmapika Pro partnery
• Stát se partnerem
• Reklama na webu

Zůstaňte v obraze na sociálních sítích

LLC „PHARMACEUTICAL 911.UA“ EDRPOU kód 43631965 Všechny partnerské licence

Lékařský informační systém APTEKA911.UA