Oseltamivir Canon: k čemu se užívá (kapsle), způsoby použití, recenze

Monohydrát laktózy – 37,28 mg, mikrokrystalická celulóza (typ 102) – 89,54 mg, stearát hořečnatý – 1,36 mg, koloidní oxid křemičitý – 0,68 mg, kukuřičný škrob – 1,8 mg, monohydrát kyseliny citronové – 1,34 mg.

1 tableta obsahuje 16 mg :

Účinná látka :

Betahistin dihydrochlorid – 16 mg;

Pomocné látky :

Monohydrát laktózy – 74,56 mg, mikrokrystalická celulóza (typ 102) – 179,08 mg, stearát hořečnatý – 2,72 mg, koloidní oxid křemičitý – 1,36 mg, kukuřičný škrob – 3,6 mg, monohydrát kyseliny citronové – 2,68 mg.

1 tableta obsahuje 24 mg :

Účinná látka :

Betahistin dihydrochlorid – 24 mg;

Pomocné látky :

Monohydrát laktózy – 112,2 mg, mikrokrystalická celulóza (typ 102) – 269,2 mg, stearát hořečnatý – 4,00 mg, koloidní oxid křemičitý – 2,08 mg, kukuřičný škrob – 5,4 mg, monohydrát kyseliny citronové – 3,12 mg.

Popis dávkové formy

Tablety jsou bílé nebo bílé s nažloutlým nádechem. Světlé mramorování je povoleno. Tablety 8 mg – kulaté, bikonvexní, bez rizika, 16 mg – kulaté, bikonvexní, s rizikem.

Tablety 24 mg – kulaté, ploché válcové, s půlicí rýhou a zkosením.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je betahistin rychle a téměř úplně absorbován v gastrointestinálním traktu (GIT). Po absorpci je léčivo rychle a téměř úplně metabolizováno za vzniku metabolitu 2-pyridyloctové kyseliny v krevní plazmě a moči. Koncentrace betahistinu v krevní plazmě je velmi nízká. Farmakokinetické analýzy jsou tedy založeny na měření koncentrace metabolitu kyseliny 2-pyridyloctové. Při užívání léku s jídlem je maximální koncentrace (C_max ) léku v krvi je nižší než při užití nalačno. Celková absorpce betahistinu je však v obou případech stejná, což naznačuje, že příjem potravy zpomaluje absorpci betahistinu.

Vazba betahistinu na plazmatické proteiny je nižší než 5 %.

Biotransformace

Po absorpci je betahistin rychle a téměř úplně metabolizován na metabolit 2-pyridyloctovou kyselinu (která nemá žádnou farmakologickou aktivitu).

Maximální koncentrace kyseliny 2-pyridyloctové v krevní plazmě (nebo moči) je dosaženo jednu hodinu po podání. Poločas rozpadu je přibližně 3,5 hodiny.

Kyselina 2-pyridyloctová se rychle vylučuje močí. Při užití léku v dávce 8–48 mg se asi 85 % počáteční dávky nachází v moči. Vylučování betahistinu ledvinami nebo střevy je zanedbatelné.

Rychlost eliminace zůstává konstantní po perorálních dávkách 8–48 mg, což ukazuje na linearitu farmakokinetiky betahistinu a naznačuje, že zapojená metabolická dráha zůstává nenasycená.

Farmakodynamika

Mechanismus účinku betahistinu je znám pouze částečně. Existuje několik možných hypotéz podpořených preklinickými a klinickými údaji.

Účinek na histaminergní systém

Částečný antagonista H ₁ – antagonista histaminu H ₃ -histaminové receptory vestibulárních jader centrálního nervového systému (CNS), má malou aktivitu proti H ₂ -receptory. Betahistin zvyšuje metabolismus a uvolňování histaminu blokováním presynaptických H ₃ -receptory a snížení množství H ₃ -receptory.

Zvýšený průtok krve do kochleární oblasti, stejně jako do celého mozku

Podle preklinických studií zlepšuje betahistin krevní oběh v cévním pruhu vnitřního ucha uvolněním meziskapilárních svěračů cév vnitřního ucha. Bylo také prokázáno, že betahistin zvyšuje průtok krve mozkem u lidí.

Usnadnění procesu centrální vestibulární kompenzace.

Betahistin urychluje obnovu vestibulární funkce u zvířat po jednostranné vestibulární neurektomii tím, že urychluje a usnadňuje centrální vestibulární kompenzaci prostřednictvím antagonismu s H ₃ – histaminové receptory.

Doba zotavení po vestibulární neurektomii u lidí je také zkrácena.

Excitace neuronů vestibulárních jader

V závislosti na dávce snižuje tvorbu akčních potenciálů v neuronech laterálních a mediálních vestibulárních jader.

Farmakodynamické vlastnosti prokázané u zvířat poskytují pozitivní terapeutický účinek betahistinu ve vestibulárním systému.

Účinnost betahistinu byla prokázána u pacientů s vestibulárním vertigem a Meniérovým syndromem, což vedlo ke snížení závažnosti a frekvence vertiga.

Indikace

Symptomatická léčba vestibulárních závratí (vertigo).

Kontraindikace

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Děti do 18 let (kvůli nedostatku údajů).

Lék by neměli užívat pacienti s intolerancí laktózy. Nedostatek laktázy, glukózo-galaktózový malabsorpční syndrom (lék obsahuje laktózu).

S opatrností

Žaludeční vřed nebo vřed dvanáctníku (anamnéza), bronchiální astma, kopřivka, exantém, alergická rýma, arteriální hypotenze, při užívání antihistaminik.

Použití v těhotenství a laktaci

Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro posouzení účinků léku během těhotenství a kojení. Z tohoto důvodu se nedoporučuje užívat v těhotenství. Během léčby by mělo být kojení přerušeno.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Uvnitř, během jídla.

Tablety 8 mg : 1-2 tablety 3x denně.

Tablety 16 mg : 1/2 tablety 3x denně.

Tablety 24 mg : 1 tableta 2x denně.

Maximální denní dávka je 48 mg.

Dávka a délka léčby by měly být zvoleny individuálně v závislosti na odpovědi pacienta na léčbu.

Zlepšení je obvykle zaznamenáno na začátku terapie, ale může být také postupné a objevit se i po několika týdnech léčby. V některých případech se stabilního terapeutického účinku dosáhne po několika měsících léčby.

U starších pacientů nebo u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater není nutná žádná úprava dávky.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Poruchy nervového systému

Z trávicího systému

Kromě těchto účinků zjištěných během klinických studií byly po uvedení přípravku na trh a ve vědecké literatuře hlášeny následující nežádoucí účinky (neexistují dostatečné údaje pro odhad jejich frekvence).

Alergické reakce

Hypersenzitivita, včetně anafylaktických reakcí, angioedém.

Kopřivka, svědění, kožní vyrážka, zarudnutí.

Interakce

Antihistaminika snižují aktivitu betahistinu. Při současném použití s ​​H blokátory ₁ -histaminové receptory, může se terapeutický účinek betahistinu snížit.

Nejsou známy žádné případy interakce nebo nekompatibility s jinými léky.

Na základě dat in vitro lze předpokládat, že nedochází k inhibici aktivity izoenzymů cytochromu P ₄₅₀ in vivo.

Data in vitro prokázali inhibici metabolismu betahistinu léky, které inhibují monoaminooxidázu (MAO), včetně MAO podtypu B (např. selegilin). Při současném podávání betahistinu s inhibitory MAO (včetně MAO-B) je třeba opatrnosti.

Zvláštní instrukce

Nevolnost, bolest břicha, ospalost (při užívání v dávkách až 640 mg); křeče, kardiopulmonální komplikace (při užívání v dávkách vyšších než 640 mg nebo v kombinaci s jinými léky).

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Nemá sedativní účinek a neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje a mechanismy.

Forma vydání

Tablety 8 mg, 16 mg, 24 mg.

7 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.

2, 3, 4 blistrové balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.

10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 blistrových balení spolu s návodem k použití je umístěno v kartonové krabici.

Podmínky dovolené z lékáren

Vydáno na předpis.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Производитель

Производитель

Ruská federace, 443068, Samara, st. Novo-Sadovaya, 106, bldg. 81

Тел.: (846) 334‑52‑32, 207‑12‑61

Факс: (846) 335‑15‑61, 207‑41‑62

Organizace přijímající stížnosti

Ruská federace, 443068, Samara, st. Novo-Sadovaya, 106, bldg. 81

e-mail: info@pranapharm. en

www . pranapharm . en

Tel.: (846) 334-52-32, 207-12-61

Факс: (846) 335‑15‑61, 207‑41‑62

Komková Ljudmila Aleksandrovna (lékárnička)
Zkušenosti: více než 12 let
Datum aktualizace: 16.12.2024

Analogy (synonyma) léku Betahistin

Betahistin Canon
Betahistin-VERTEX

Objednávejte v lékárnách

Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023

Droga má antivirový účinek. Oseltamivir je proléčivo, které se při perorálním podání mění na aktivní formu – oseltamivir karboxylát. Mechanismus účinku oseltamivirkarboxylátu je spojen s inhibicí neuraminidázy chřipkových virů typu A a B, která potlačuje replikaci viru.

Indikace

• Léčba chřipky u dospělých a dětí starších 1 roku.
• Prevence chřipky u dospělých a dospívajících starších 12 let, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku infekce virem.
• Prevence chřipky u dětí starších 1 roku.

Kontraindikace

• přecitlivělost,
• renální nedostatečnost.

Těhotenství a kojení

Je možné, pokud očekávaný účinek terapie převyšuje potenciální riziko pro plod (nebyly provedeny adekvátní a přísně kontrolované studie bezpečnosti použití u těhotných žen).

Dávkování a podávání

Akceptovat dovnitřbez ohledu na příjem potravy.

Během léčby by podávání mělo začít nejpozději 2 dny od okamžiku rozvoje příznaků onemocnění v dávce 75 mg 2krát denně po dobu 5 dnů. Zvýšení dávky na více než 150 mg/den nevede ke zvýšenému účinku.

Pro prevenci chřipky typu A a B u dospělých – 75 mg 1-2krát denně po dobu 6 týdnů. (v době chřipkové epidemie). Maximální denní dávka pro dospělé je 150 mg.

U pacientů s CC nižším než 30 ml/min se dávka sníží na 75 mg jednou denně po dobu 1 dnů.

Nežádoucí účinek

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení (obvykle při užívání ve vysokých dávkách nebo v prvních dnech léčby); zřídka – průjem, bolest břicha.

Ze strany centrálního nervového systému: nespavost, závratě, bolesti hlavy.
Z dýchacího systému: ucpaný nos, bolest v krku, kašel.
Ostatní: pocit únavy, slabosti.

Interakce

Lékové interakce v důsledku kompetice s esterázami, které přeměňují oseltamivir fosfát na léčivou látku, nejsou v literatuře podrobně popsány. Nízká vazba oseltamivirkarboxylátu na proteiny naznačuje, že interakce způsobené vytěsněním léku z vazby na proteiny jsou nepravděpodobné.

Cimetidin, který je nespecifickým inhibitorem izoenzymů cytochromu P450 a kompetitorem renální tubulární sekrece bází a kationtových léčiv, neovlivňuje plazmatické hladiny oseltamiviru a oseltamivirkarboxylátu.

Současné užívání s probenecid vede ke zvýšení AUC aktivního metabolitu přibližně 2krát (v důsledku snížení aktivní aniontové tubulární sekrece v ledvinách), úprava dávky však není nutná.

Při současném podávání oseltamiviru nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce amoxicilin, paracetamol, antacida (hydroxid hořečnatý a hlinitý, uhličitan vápenatý).

Bezpečnostní opatření

Neexistují žádné údaje o účinnosti oseltamivir fosfátu u jakýchkoli onemocnění způsobených jinými patogeny než viry chřipky typu A a B.

Účinnost léku u pacientů, kteří zahájili léčbu 40 hodin po nástupu příznaků, nebyla stanovena.

Účinnost při léčbě pacientů s chronickými srdečními a/nebo respiračními chorobami nebyla stanovena. V této kategorii pacientů nebyly žádné rozdíly ve výskytu komplikací mezi skupinami s oseltamivir fosfátem a placebem. Nejsou dostupné informace o léčbě chřipky u pacientů s těžkým zdravotním stavem nebo stavem vyžadujícím hospitalizaci.

Bezpečnost a účinnost opakovaných cyklů léčby nebo profylaxe nebyla stanovena.
Účinnost léčby a prevence u imunokompromitovaných pacientů nebyla stanovena.

Je třeba vzít v úvahu, že závažná bakteriální infekce může začít příznaky podobnými chřipce, doprovázet chřipku nebo být její komplikací. Oseltamivir fosfát není indikován k prevenci takových komplikací.

Závažné kožní reakce/reakce z přecitlivělosti.

V postmarketingovém sledování byly při použití oseltamivirfosfátu hlášeny vzácné případy anafylaxe a závažných kožních reakcí, včetně toxické epidermální nekrolýzy, Stevens-Johnsonova syndromu a erythema multiforme. Pokud se takové reakce objeví, oseltamivir by měl být vysazen a měla by být zahájena vhodná léčba.

Neuropsychiatrické komplikace.

Chřipka může způsobit řadu neurologických a behaviorálních symptomů, které mohou zahrnovat halucinace, delirium, abnormální chování a v některých případech i smrt. Tyto komplikace mohou být pozorovány při vzniku encefalitidy nebo encefalopatie, ale mohou být také pozorovány bez zjevných závažných onemocnění.

Po uvedení přípravku na trh byly (především z Japonska) hlášeny případy, kdy se u pacientů s chřipkou, kteří dostávali oseltamivir fosfát, rozvinuly projevy jako delirium a abnormální chování vedoucí ke zranění a v několika případech ke smrti. Tyto komplikace byly pozorovány hlavně u dětí a dospívajících a byly často charakterizovány náhlým nástupem a rychlým ústupem. Vztah těchto nežádoucích účinků k příjmu léků nebyl stanoven. Pacienti s chřipkou by však měli být pečlivě sledováni kvůli neuropsychiatrickým symptomům.

Kontrolováno lékárníkem
Natalya Oparina, číslo 105924 3510842, evidenční číslo 31926

Upozorňujeme, že pokyny k produktu se mohou změnit. Aktuální informace naleznete v původním návodu.