Polygynax pro drozd: recenze, cena, návod k použití

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2017.06.05

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Lékové interakce
• Kontakty

Držitel osvědčení o registraci:

Vyrobeno:

ATX kód: G01AA51 (Nystatin v kombinaci s jinými léky)

Účinné látky

• neomycin (neomycin) Rec.INN registrovaný WHO
• Nystatin (nystatin) Rec.INN registrovaný WHO
• polymyxin B (polymyxin B) Rec.INN registrovaný WHO

Dávková forma

Lék je dostupný na lékařský předpis
Vaginální kapsle 35 000 IU+35 000 IU+100 000 IU: 6 nebo 12 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Polygynax

Vaginální tobolky jsou měkké, světle žluté až béžové barvy, oválné; Obsah tobolek je polotekutá homogenní hmota žluté až hnědé barvy.

Pomocné látky: Tefoz 63 ® – 125 mg, hydrogenovaný sójový olej – 30 mg, dimethicon 1000 – až 2500 mg.

Složení obalu tobolky: želatina – 381.2 mg, glycerol – 191.5 mg, dimethikon 1000 – 86.9 mg.

6 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
6 ks – blistry (2) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Kombinovaný lék. Má antibakteriální, baktericidní a protiplísňové účinky.

Působí baktericidně na grampozitivní (Staphylococus aureus, korynebakterie aj.) a gramnegativní mikroorganismy (Enterococus faccium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebdomsiella pneumoniae, Mycorealabacterium a pneumoniaeplasmae ehm ).

Působí fungicidně na patogenní houby, zejména kvasinkovité houby rodů Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma. Zlepšuje trofické procesy ve sliznici.

Farmakokinetika

Je rovnoměrně distribuován po sliznici a poskytuje lokální baktericidní a fungicidní účinek; se prakticky nevstřebává z povrchu sliznice.

Indikace účinných látek léku Polygynax

cervicitida; vaginitida (bakteriální, plísňová nebo smíšená geneze); předoperační prevence infekčních komplikací při gynekologických zákrocích, před porodem, při instalaci antikoncepčního IUD, při intrauretrálních vyšetřeních.

farmakodynamika. Vlastnosti léčiva jsou charakterizovány jeho jednotlivými složkami: neomycin sulfát je aminoglykosidové antibiotikum, které má baktericidní účinek tím, že blokuje funkci bakteriálních ribozomů u širokého spektra grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp. Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Ptoteus vulgaris atd.; Polymyxin B sulfát je polypeptidové antibiotikum, které má baktericidní účinek především proti gramnegativní flóře, zejména Pseudomonas aeruginosa; Citlivé jsou také kmeny E. coli, Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae, Staphylococcus spp., Enterobacter, Salmonellae, Haemophilus, Bordetella. Polymyxin B narušuje osmotickou rezistenci bakteriálních membrán a je aktivní i proti patogenům, které jsou v klidovém stavu. Nystatin je polyenové antibiotikum, které působí fungicidně nebo fungistaticky vazbou na ergosterol v cytoplazmatické membráně hub. Je účinný proti Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis. Rezistence k účinným látkám Polygynaxu vzniká zřídka a pomalu.
Dimethylpolysiloxan (dimethicon 1000), obsažený v přípravku jako pomocná látka, je organická sloučenina s vysokou molekulovou hmotností, která má obalové vlastnosti, protizánětlivé, reparační a antipruritické působení, zlepšuje trofické procesy ve vaginální sliznici a také zabraňuje vzniku pronikání aktivních složek přípravku do sliznice .
Farmakokinetika. Nestudováno.

Indikace Polygynax

Polygynax
Léčba vaginitidy způsobené mikroorganismy citlivými na léčivo, včetně:

• bakteriální vaginitida způsobená běžnou pyogenní mikroflórou;
• rekurentní nespecifická vaginitida;
• vaginitida způsobená houbami Candida;
• vaginitida způsobená smíšenou infekcí.

Aby se předešlo infekčním komplikacím, Polygynax se doporučuje používat před jakýmkoli chirurgickým zákrokem na genitálu, před potratem, při instalaci nitroděložního systému, před a po diatermokoagulaci děložního čípku, před provedením intrauterinního a intrauretrálního vyšetření, před porod.
Polygynax Panna
Léčba vaginitidy, vulvovaginitidy, bakteriální, plísňové nebo smíšené cervicitidy, které jsou způsobeny flórou citlivou na složky léku, u panen.

Aplikace Polygynaxu

Polygynax se předepisuje dospělým intravaginálně, 1 kapsle denně večer před spaním. Průběh léčby je 12 dní. Preventivní kurz – 6 dní. Lék lze užívat během menstruace.
Polygynax Virgo se předepisuje 1 kapsle večer před spaním po dobu 6 dnů po sobě. Je nutné odstřihnout špičatý konec tobolky nůžkami a obsah tobolky vložit intravaginálně. Nepřerušujte léčbu během menstruace.

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léku.

Nežádoucí účinky

Při užívání léku v doporučených dávkách je riziko vzniku nežádoucích účinků minimální. Nežádoucí účinky aminoglykosidů jsou při vaginálním použití velmi vzácné. Při lokální aplikaci léku se ojediněle objevují alergické reakce (anafylaktický šok, kopřivka), reakce lokálního podráždění a kontaktní dermatitida.

Zvláštní instrukce

Aby nedošlo k přenosu onemocnění, musí být pacientka upozorněna na používání některých prostředků osobní hygieny (žínku, ručník apod.), nošení spodního prádla z přírodní bavlny, během léčby by neměla používat hygienické tampony, antikoncepční čepice a latexové kondomy a spermicidy.
Aby se zabránilo opětovné infekci, je nutná současná léčba sexuálního partnera.
Použití během těhotenství a kojení. V klinické praxi nebyly pozorovány žádné teratogenní nebo fetotoxické účinky přípravku Polygynax. Sledování těhotenství za účelem prozkoumání všech možných vedlejších účinků nestačí k vyloučení všech rizik.
Proto je použití během těhotenství možné pouze podle pokynů lékaře v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod/dítě.
Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení se přeruší.
Děti. V pediatrické praxi se používá speciální léková forma – Polygynax Virgo.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel a práci s jinými mechanismy. To neovlivňuje.

Interakce

Lék může inhibovat účinek lokální spermicidní antikoncepce. Je důležité mít na paměti, že Polygynax při současném použití s ​​latexovým kondomem zvyšuje riziko jeho prasknutí.

Nadměrná dávka

Podmínky skladování

při teplotě nepřesahující 25 °C.

Aktuální informace

Podle klasifikace ATC patří lék Polygynax do skupiny antimikrobiálních a antiseptických látek používaných v gynekologii.
Polygynax je lék prodávaný ve formě vaginálních kapslí, obsahuje baktericidní antibiotika: neomycin, polymyxin B a nystatin – polyenové antibiotikum, antimykotikum, které má fungicidní a fungistatický účinek in vitro i in vivo (vazbou ergosterolu cytoplazmatického membránové houby). Lék se používá k léčbě vaginitid způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo, a to bakteriálních vaginitid, recidivujících nespecifických vaginitid, vaginitid způsobených houbami Candida nebo smíšenou mikroflórou. Pokud má pacient podstoupit jakýkoli chirurgický zákrok na genitáliích, je předepsán lék Polygynax za účelem prevence infekčních komplikací (pokyny Ministerstva zdravotnictví Ukrajiny). Rezistence k účinným látkám Polygynaxu vzniká zřídka a pomalu. Vlastnosti léku jsou charakterizovány jeho jednotlivými složkami.

Aktivní složky léku Polygynax

Neomycin
Aminoglykosidy jsou přírodní produkty fermentace (kdy se za optimálních podmínek kultivují producenti mikrobů, kteří během svých životních procesů vylučují antibiotika) a polosyntetické deriváty z mnoha aktinomycet a mají silnou aktivitu proti mnoha gramnegativním bakteriím. Prvním aminoglykosidem používaným v klinické praxi byl streptomycin, který pochází ze Streptomyces griseus a byl prvním účinným prostředkem proti Mycobacterium tuberculosis. Objev a charakterizace antibakteriální aktivity streptomycinu vedly k udělení Nobelovy ceny za lékařství Selmanu Abrahamu Waksmanovi a jeho kolegům. Aminoglykosidy mají společnou strukturu dvou nebo více aminocukrů spojených glykosidickými vazbami s hexózovým jádrem. Předpokládá se, že se aminoglykosidy vážou na bakteriální ribozomy a blokují syntézu proteinů. Aminoglykosidy v současnosti používané ve Spojených státech zahrnují streptomycin, gentamicin, tobramycin, amikacin a neomycin. Aminoglykosidy jsou špatně absorbovány orálně a jsou obvykle podávány parenterálně intravenózní nebo intramuskulární injekcí nebo jsou zahrnuty v kombinovaných dávkových formách pro vnější (lokální) použití.
Neomycin je širokospektré aminoglykosidové antibiotikum, jehož použití je v současnosti omezeno na perorální a topické podávání. Neomycin má minimální perorální absorpci a jeho použití nebylo spojeno s případy akutního poškození jater. Perorální a lokální léčba neomycinem není spojena se zvýšením hladin alkalické fosfatázy nebo aminotransferázy v séru. Neexistují žádné publikované zprávy o symptomatické nebo ikterické hepatotoxicitě po perorálním podání neomycinu. Špatná absorpce neomycinu činí nepravděpodobným dosažení systémových hladin léku, které by mohly vést k poškození jater (LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury [Internet]; 2012–2019).
Polymyxin B
Polymyxin B je další klinicky dostupný polymyxin, který se používá v klinické praxi k léčbě infekcí způsobených multirezistentními gramnegativními bakteriemi. Polymyxin B narušuje osmotickou rezistenci bakteriálních membrán a je aktivní i proti patogenům, které jsou v klidovém stavu. Jeho chemická struktura je velmi podobná jako u polymyxinu E (kolistin), s výjimkou jedné aminokyseliny. Protože se však posledně jmenovaný podává jako proléčivo, existují důležité farmakokinetické rozdíly mezi oběma polymyxiny, které by mohly potenciálně určovat různé klinické a mikrobiologické výsledky (Rigatto MH et al., 2019).
Nystatin
Nystatin je lokální a perorální antimykotikum s aktivitou proti mnoha druhům kvasinek a Candida albicans, které se primárně používá k léčbě kandidózy kůže a orofaryngu. Při perorálním podání se nystatin špatně vstřebává do krve a není spojen s poškozením jater vyvolaným léky. Nystatin je polyenové makrolidové antibiotikum, které působí vazbou na steroly v plazmatických membránách hub, což způsobuje únik buněčného obsahu, což v konečném důsledku vede k buněčné smrti houby. Nystatin je indikován k léčbě kvasinkových a kandidových infekcí kůže, sliznic a gastrointestinálního traktu, včetně orofaryngeální kandidózy. Prakticky se neabsorbuje orálně, a proto není indikován u invazivních mykotických infekcí. Nystatin byl schválen FDA v roce 1971 a nyní je široce používán. Nystatin je dostupný v několika lékových formách, jako jsou tablety, prášek pro přípravu suspenze, krémy a masti, vaginální kapsle v různých koncentracích. Doporučená dávka pro orofaryngeální kandidózu je 500 000–1 000 000 IU 3–5krát denně ve formě perorální suspenze nebo tablet po dobu 1–2 týdnů. Mezi časté nežádoucí účinky patří kovová chuť, sucho v ústech, anorexie a nevolnost (LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury [Internet]; 2012–2014).

Význam problému

Candida albicans způsobuje 80–92 % všech případů vulvovaginální kandidózy (VVC) (Chong PP et al., 2007; Cauchie M. et al., 2017). Očekává se, že do roku 2030 se celosvětově počet žen s recidivující VVC zvýší na téměř 158 milionů (Denning DW et al., 2018). Laboratorní diagnostické metody jsou považovány za standard pro diagnostiku vaginitidy u symptomatických žen, ale bohužel se tato vyšetření v praxi často neprovádějí, což vede k nevhodné léčbě a přetrvávání symptomů (Korporaal H. et al., 2008). Bylo zjištěno, že přesnost autodiagnostiky je pouze 28% pro infekci C. albicans u žen, které si samy léčí, a volně prodejná (OTC) antimykotika jsou často neúčinná (Gardella CEL et al., 2012; Workowski KA et al., 2015; Pappas PG et al., 2016). I když jsou vaginální izoláty C. albicans v současné době z velké části citlivé na azoly, je pozorována rostoucí rezistence vůči nim (Arendrup MC et al., 2017; Berkow EL et al., 2017). Možné příčiny recidivy zahrnují faktory, jako je imunitní stav hostitele a vnímavost k houbovému antigenu, kromě chyb v autodiagnostike a samoléčbě. V této souvislosti by dostupnost účinných alternativ k azolovým antimykotikům s různými mechanismy účinku mohla mít významný dopad na globální zátěž náklady na zdravotní péči a kvalitu života pacientů (Hermanns R. et al., 2019).
Vagina je vaginální biotyp s vlastním ekosystémem. U většiny zdravých žen v plodném věku je vaginální biotyp z 95–98 % zastoupen laktobacily (Budilovskaya O.V. et al., 2018). Tento ekosystém má dynamickou, ale velmi nestabilní rovnováhu. Tato nerovnováha je známá jako dysbióza. Při narušení rovnováhy mezi fyziologickou a oportunní mikroflórou pochvy vznikají dysbiotické stavy, jako je bakteriální vaginóza, a rozvíjejí se zánětlivé procesy v pochvě, jako je aerobní vaginitida (Budilovskaya O.V. et al., 2018). Byly diskutovány různé složky tohoto ekosystému: morfologie poševní stěny, vaginální tekutost, kyselina mléčná a rezidentní flóra, invazní mikroorganismy, vaginální acidita, imunitní procesy.
Vaginitida je běžný stav charakterizovaný zvýšeným vaginálním výtokem s abnormální konzistencí, barvou nebo zápachem (Eckert LO, 2018). Vaginitida je v 90 % případů infekčního původu (Egan ME, Lipsky MS, 2000). Byly hlášeny tři běžné typy vaginálních infekcí: bakteriální vaginóza spojená se změnou normální laktobacilové flóry (vaginální dysbióza), vulvovaginální kandidóza způsobená kvasinkami a trichomoniáza, která je sexuálně přenosná (Eckert LO, 2018). Na rozdíl od vaginitidy vaginóza nezahrnuje lokální zánět (Donders GG et al., 2002).
Kromě této typické triády se nyní uznává, že významnou část infekční vaginitidy tvoří další klinické jednotky:
•bakteriální vaginitida, která je způsobena hlavně střevními bakteriemi, jako je E. coli, na rozdíl od bakteriální vaginózy, kde převažují anaerobní bakterie (např. Gardnerella vaginalis) (Donders GG et al., 2002);
•smíšená vaginitida způsobená minimálně dvěma vaginálními patogeny, které společně ovlivňují klinický obraz onemocnění (Sobel JD et al., 2013).
Lék Polygynax má výhodu rychlého obnovení narušené rovnováhy v případě bakteriální vulvovaginitidy, způsobené především patogenní střevní mikroflórou (Karag’ozov I. et al., 2004).

Výzkum

Cílem jedné ze studií bylo analyzovat klinickou a bakteriologickou účinnost Polygynaxu v léčbě bakteriální vaginitidy s jedním nebo více mikroby (smíšená vaginitida) a kandidových infekcí a studovat korelaci mezi výsledky vstupního klinického vyšetření a bakteriologické studie.
Studie zahrnovala 88 pacientek s diagnózou smíšené vaginitidy během úvodního screeningu vaginální flóry (standardní laboratorní mikrobiologické metody pro kultivaci vaginálního/cervikálního nátěru s testováním citlivosti na antibiotika). Pacientky byly léčeny lékem Polygynax, podávaným ve formě vaginálních kapslí (po dobu 12 dnů). Stejné diagnostické stěry byly odebrány 30 dní po posledním dni terapie. Během tohoto období, které bylo v průměru 38,4 dne, byla doporučena sexuální abstinence. Výsledkem bylo, že podle opakovaných stěrů z pochvy a děložního čípku 83 z 88 žen, které se zúčastnily studií, prokázalo úplné uzdravení z dříve izolované patogenní vaginální mikroflóry. Dospělo se tedy k závěru, že Polygynax je lék pro léčbu plísňových infekcí s další výhodou širokého spektra antibakteriálního účinku (Goran D. et al., 2004).

Závěry

Polygynax tak prokazuje vysokou účinnost proti většině gramnegativních a grampozitivních bakterií, které byly izolovány z pochvy žen v reprodukčním věku, a také proti kvasinkám podobným houbám rodu Candida, včetně Candida non-albicans. Zvláště důležité je, že Polygynax nemá negativní vliv na vaginální Lactobacillus, a proto jej lze doporučit k léčbě různých vaginálních infekcí (Kira E.F., Savicheva A.M., 2018).