Pokyny pro oční kapky Timolol: složení a indikace pro použití, analogy a recenze

Návod k použití Timolol-SOLOpharm 0,5% oční kapky 5 ml

Obecné charakteristiky

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Dávkovací režim
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Omezení pro starší pacienty
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Certifikáty

• Státní registr léčiv;
• Adresář léků Vidal.

Petrova Anastasia Yurievna

Indikace

Pro použití v oftalmologii: zvýšený nitrooční tlak, chronický glaukom s otevřeným úhlem, glaukom s uzavřeným úhlem (jako doplňkové činidlo v kombinaci s miotiky), sekundární glaukom (včetně afakického), vrozený glaukom (pokud jsou jiná terapeutická opatření neúčinná).

Farmakokinetika

Při lokální aplikaci rychle proniká rohovkou a v malých množstvích se dostává do systémového krevního oběhu díky absorpci přes cévy spojivky, sliznice nosu a slzného traktu.

Farmakologické působení léku Timolol-SOLOpharm

Neselektivní beta-blokátor. Při lokální aplikaci v oftalmologii snižuje normální i zvýšený nitrooční tlak snížením tvorby nitrooční tekutiny a zlepšením jejího odtoku a neovlivňuje akomodaci ani velikost zornice.

Má antianginózní, hypotenzní a antiarytmické účinky, které se projeví při systémovém užívání. Snižuje automatiku sinusového uzlu, zpomaluje srdeční frekvenci, zpomaluje AV vedení, snižuje kontraktilitu a spotřebu kyslíku myokardu.

Dávkovací režim léku Timolol-SOLOpharm

V oftalmologii: instilace do spojivkového vaku postiženého oka. Dávkování a frekvence užívání závisí na indikacích a použité lékové formě.

Kontraindikace užívání léku Timolol-SOLOpharm

AV blok II a III stupně, sinoatriální blok, bradykardie, SSS, arteriální hypotenze, chronické srdeční selhání IIB-III stadium, akutní srdeční selhání, vazomotorická rýma, Raynaudova choroba a další obliterující cévní onemocnění, metabolická acidóza, laktace.

Použití u dětí

Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla studována.

Omezení pro starší pacienty

Aplikace pro porušení funkce jater

Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce jater.

Použití v těhotenství a laktaci

Bezpečnost a účinnost během těhotenství nebyla studována.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Zvláštní instrukce

Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin, diabetes mellitus (zejména labilní). Při dlouhodobém užívání zvyšuje hladinu triglyceridů v krevní plazmě.

Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla studována.

V oftalmologii se používá dlouhodobě, proto je v průběhu léčby nutné minimálně jednou za 1 měsíců vyšetřit rohovku, sledovat funkci slzení a stav zorných polí.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Během období léčby byste se měli zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce.

Při použití v oftalmologii může bezprostředně po instilaci dojít ke snížení zrakové ostrosti a zpomalení psychomotorických reakcí, proto byste se měli po dobu 30 minut zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost.

Nežádoucí účinky léku Timolol-SOLOpharm

Ze strany orgánu zraku: Při lokální aplikaci je možné podráždění a hyperémie spojivky, kůže očních víček, pálení a svědění očí, slzení, fotofobie, edém epitelu rohovky, tečkovitá povrchová keratopatie, hypoestézie rohovky, diplopie, ptóza a suché oči. Při provádění fistulizujících antiglaukomových operací může v pooperačním období dojít k odchlípení sítnice.

Pro systémové použití srdeční selhání, bradykardie, atrioventrikulární blokáda, arteriální hypotenze jsou možné; bolest hlavy, poruchy spánku, noční můry, astenie, neklid, deprese, parestézie a studené končetiny; nevolnost, zvracení, průjem; dušnost, bronchospasmus; svalová slabost; kožní alergické reakce, exacerbace psoriázy, suchá spojivka.

Nozologie

• Q15.0 – Vrozený glaukom
• H40.4 – Glaukom sekundární po zánětlivém onemocnění oka
• H40.5 – Glaukom sekundární k jiným očním onemocněním
• H40.0 – Podezření na glaukom
• H40.1 – Primární glaukom s otevřeným úhlem
• H40.2 – Primární glaukom s uzavřeným úhlem
• H40.3 – Glaukom sekundární posttraumatický

Složení léku Timolol-SOLOpharm

Oční kapky jsou bezbarvé, průhledné nebo s lehce nahnědlým nádechem.

1 ml
timolol maleát 6.84 mg,
což odpovídá obsahu timololu 5 mg

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid – 0.1 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného – 6.1 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného – 15.16 mg, voda na injekci – do 1 ml.

5 ml – lahvičky z nízkohustotního polyetylenu (1) s kapátkem – kartonové obaly.