Pineamin – návod k použití pro léčbu menopauzy, recenze, cena
Pineamin® je první injekční lék pro léčbu klimakterického syndromu s inovativním účinkem třídy PPG (Polypeptides of Pineal Gland) a Anti-age účinkem.
Pineamin® se předepisuje k léčbě klimakterických příznaků, jako jsou návaly horka, pocení, nespavost, deprese, podrážděnost. Takové příznaky se mohou objevit jak během perimenopauzy (menopauzální přechod a menopauza), tak po menopauze.
PPG peptidy, které jsou součástí Pineaminu, stimulují sekreci endogenního melatoninu epifýzou, která je regulátorem pulzační sekrece hormonu uvolňujícího gonadotropin, FSH a LH.
Endogenní melatonin má pozitivní účinek proti stárnutí na kožní změny související s věkem.
Vzhledem k centrálnímu mechanismu účinku a injekční formě nemá Pineamin® proliferační účinek na endometrium a nemá negativní vliv na systém srážení krve a funkci jater.
Ve dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studii trvající 180 dní se Pineamin® významně nelišil od placeba, pokud jde o bezpečnost, pokud jde o zvýšenou tloušťku endometria, cervikální cytologii, účinky na hemostázu, funkci jater a lipidový profil.
Lék je předepsán v krátkých 10denních injekčních cyklech. Po každém cyklu injekcí trvá účinnost Pineaminu několik měsíců. V případě potřeby se kurz opakuje po 3-6 měsících.
Tento lék je na předpis a měl by být zakoupen pouze na lékařský předpis. Lék má kontraindikace. Přečtěte si prosím návod k použití. Nepoužívejte tento přípravek, pokud Vám jej nepředepsal Váš lékař. Při užívání léku vždy dodržujte návod k použití a doporučení svého lékaře.
- Mechanismus účinku
- Stručná instrukce
- Vlastnosti lékové formy
- Vyhledávání podle publikací
Anatomická blízkost hypotalamických struktur odpovědných za reprodukční funkci a struktur souvisejících s regulací vazomotorických reakcí je základem projevů klimakterického syndromu v podobě návalů horka, pocení a dalších symptomů.
Působení Pineaminu je založeno na regulaci centrálního spojení hypotalamu – hypofýzy při stavech nedostatku estrogenů souvisejících s věkem.
Úroveň a pulzní rytmus sekrece hormonu uvolňujícího gonadotropin v hypotalamu je dán interakcí (rovnováhou) dvou skupin sekrečních neuronů: neuronů stimulujících „KISS“ a neuronů inhibujících gonadotropin (GnIH). Během změn souvisejících s věkem, v důsledku nedostatku estrogenu, je narušen pulzní rytmus a hladina sekrece hormonu uvolňujícího gonadotropiny v důsledku dominantního vlivu neuronů KISS v reakci na snížení produkce estrogenu ve vaječnících.
Neurony inhibující gonadotropiny jsou stimulovány endogenním melatoninem, jehož hlavním zdrojem sekrece je epifýza, která se nachází v oblasti mozku spojené s hypotalamem.
Pineamin®, obsahující peptidy PPG (Polypeptides of Pineal Gland), obnovuje funkční hustotu epifýzy, stimuluje sekreci endogenního melatoninu epifýzou, a tak obnovuje rovnováhu interakce mezi neurony KISS a neurony inhibujícími gonadotropiny a navrací správný pulzní rytmus a hladina sekrece hormonu uvolňujícího gonadotropin, FSH a LH.
Endogenní melatonin má pozitivní Anti-age účinek na kožní změny související s věkem tím, že posiluje epidermální bariéru a udržuje kožní turgor.
Teleseminar V.N Kasyan, kandidát lékařských věd, porodník-gynekolog, docent katedry reprodukční medicíny a chirurgie Fakulty dalšího odborného vzdělávání Moskevské státní lékařské univerzity pojmenované po A.I. Evdokimova na téma „Neurohumorální regulace reprodukčního systému. Místo PPG v nápravě klimakterických potíží“ si můžete prohlédnout zde http://pineamin.ru/video/video.html
Obchodní jméno: Pineamin®
Aktivní složka: Polypeptidy epifýzy skotu.
Forma dávkování: lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání.
Složení: Účinná látka: 10 mg komplexu ve vodě rozpustných polypeptidových frakcí epifýzy skotu. Glycin (používá se jako stabilizátor).
Farmakoterapeutická skupina: další léky používané v gynekologii.
ATX kód: G02CX
Farmakodynamika: normalizuje funkci přední hypofýzy a rovnováhu gonadotropních hormonů. Stimuluje syntézu endogenního melatoninu. Melatonin se nepřímo podílí na neuroendokrinních procesech zrání/involuce reprodukčního systému. Funkční spojení melatoninu s neurony inhibujícími gonadotropiny, které přímo regulují rytmus sekrece hormonu uvolňujícího gonadotropiny, je základem antiklimakterického účinku léku Pineamin.
Indikace: neurovegetativních poruch u dospělých pacientek s neurovegetativními poruchami s klimakterickým syndromem a nedostatkem estrogenů, v případě kontraindikace hormonální substituční terapie (HRT) nebo jejího odmítnutí.
Kontraindikace: Věk do 18 let. Období těhotenství a kojení.
Metroragie (krvavý výtok/krvácení z genitálního traktu neznámé etiologie).
Prekancerózní nebo maligní onemocnění, včetně estrogen-dependentních nádorů pohlavních orgánů a mléčných žláz.
S opatrností: U žen po menopauze lék neovlivňuje koncentraci estradiolu a gonadotropinů (LH, FSH) v krevní plazmě. Neovlivňuje tloušťku endometria. Doporučuje se však používat s opatrností v případech děložního leiomyomu a endometriózy.
Dávkování a aplikace: Lék Pineamin se podává intramuskulárně jednou denně v dávce 1 mg po dobu 10 dnů. Subkutánní a intravenózní podání není povoleno. Před intramuskulární injekcí se obsah lahvičky rozpustí v 10-1 ml 2% roztoku prokainu (novokainu) nebo vody na injekci nebo 0,5% roztoku chloridu sodného. Pokud se příznaky opakují, opakujte léčbu po 0,9-3 měsících.
Nežádoucí účinky:
Seznam nežádoucích účinků uvedený v tabulce a založený na údajích získaných během klinických studií je rozdělen do skupin podle frekvence vývoje v souladu s MedDRA a orgánovými systémy. Četnost rozvoje nežádoucích účinků je definována jako: velmi často (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) a frekvence neznámá (z dostupných údajů nelze určit).
Tabulka 1. Nežádoucí účinky při užívání léku Pineamin
Třída systém-orgán
Často
Zřídka
Frekvence neznámá
Poruchy kůže a podkoží
Infiltrujte v místě intramuskulární injekce léku
Poruchy reprodukčního systému a mléčných žláz
Krvavý výtok z pochvy
Peridace: Nebyly zjištěny žádné případy předávkování. V případě předávkování Pineaminem je možný krvavý výtok z pochvy a zvýšení koncentrace estradiolu v krvi. V těchto případech je nutné přerušit léčbu přípravkem a provést symptomatickou léčbu.
Doba použitelnosti: 3 roky. Dostupné na předpis.
Osvědčení o registraci: LP-č.(001864)-(RG-RU)
Právnická osoba, na jejíž jméno bylo osvědčení o registraci vydáno:
OOO „GEROPHARM“, Rusko
191119, Petrohrad, sv. Zvenigorodskaja, 9
Telefon: +7 (812) 703-79-75 (vícekanálový), fax: +7 (812) 703-79-7
Pineamin® je léčivý přípravek na bázi lyofilizátu polypeptidových frakcí epifýzy (PPG – Polypeptides of Pineal Gland) pro přípravu roztoku pro intramuskulární aplikaci. Aminokyselina glycin, dodávaná pro výrobu Pineaminu z Japonska nebo Španělska, se používá jako stabilizátor-antioxidant.
Pineamin® se dodává v lahvičkách, z nichž 10 je umístěno v kartonové krabičce (dva blistry po 5 lahvičkách).
Obalová řešení jsou navržena tak, aby zajistila pohodlí, bezpečnost a kontrolu používání Pineaminu.
Na obalech je několik typů informačních označení.
Typy informačních znaků jsou vizuální a hmatové – pro pacienty se špatným zrakem.
Barevné kódování Pineamin je reprezentován světle růžovými pruhy na obalu a stejně barevným plastovým uzávěrem, určeným k ovládání otevírání lahvičky.
Hmatové označení Pineamin je znázorněn vyvýšeným symbolem (Braillovo písmo).
Bezpečnost pacienta a ochrana před paděláním má také několik úrovní:
První kontrola otevření balíčku ve formě ventilu s perforovaným okrajem.
První kontrola otevření láhve ve formě barevného plastového víka.
Volný okraj blistrové fólie zajišťuje snadné vyjmutí lahvičky.
Všechny povrchy blistru s lahvičkami Pineamin jsou zaoblené a nemají žádné ostré hrany. Tato technologická funkce pomáhá zabránit pořezání a píchnutí na prstech při vyjímání lahví.
Procházíte menopauzou a hormonální terapie se nedoporučuje? Pineaminové injekce se dokonale vyrovnají s úkolem léčby klimakterických syndromů.
Pineaminové injekce během menopauzy
Pineaminové injekce pro menopauzu u žen – snížení příznaků
Pineaminové injekce jsou metodou terapie během menopauzy u žen. Jedná se o injekční bioprotektor pro zdraví žen s inovativním efektem třídy PPG a Anti-age efektem, který je zaměřen na léčbu klimakterického syndromu.
Výhody injekcí Pineamin během menopauzy
Vysoký bezpečnostní profil
Jedná se o bezpečný injekční bioprotektor pro zdraví žen s vysokým bezpečnostním profilem. Lze jej použít u většiny kontraindikací, které neumožňují tradiční hormonální terapii.
Prokázaná účinnost bioprotektoru
Komponenty jsou dobře snášeny a prakticky neexistují žádné vedlejší účinky. Existuje podpůrný anti-age efekt. Dopad na hormonální systém je vyloučen.
Zajímavá fakta
„Léčba může zahrnovat 2-3 kurzy ročně. Postup injekce se provádí rychle a nevyžaduje zvláštní přípravu od pacientů. Při předběžné konzultaci se posuzují indikace a kontraindikace.“
Polina Grigorova-Rudykovskaya, přední specialistka, vedoucí lékařka kliniky
„Pineamin pomáhá ženám během menopauzy zbavit se charakteristických příznaků: podrážděnost, nespavost, pocení, deprese, návaly horka a tak dále.“
Polina Grigorova-Rudykovskaya, přední specialistka, vedoucí lékařka kliniky
Indikace a kontraindikace
Indikace
- návaly horka
- Nadměrné pocení
- depresivní stavy
- nespavost
- podrážděnost
- bolesti hlavy
- závrať
- sympatoadrenální a vagus-insulární krize
Kontraindikace
- přecitlivělost na složky bioprotektoru
- krvavý výtok z genitálního traktu neznámého původu
- prekancerózní stavy
- zhoubné novotvary
- nádory mléčné žlázy nebo reprodukčních orgánů
- věk do 18 let
Často kladené dotazy
Jaká je délka kurzu?
Injekce pineaminu se podávají jako intramuskulární injekce v krátkém průběhu 10 dnů. Přesný počet procedur stanoví lékař po vstupní konzultaci.
Jak dlouho výsledek vydrží?
Účinek zavedení bioprotektoru trvá až 180 dní. Potvrzují to klinické studie.
Kdy mohu opakovat kurz?
V případě potřeby lze opakovat injekce po 3-6 měsících.
Od jakého bodu mohou být injekce podávány?
Zákrok lze provést, když se objeví první známky nástupu klimakterického syndromu.
Mohou to dělat ženy, které jsou kontraindikovány k hormonální léčbě?
Jedná se o nehormonální injekční bioprotektor, lze jej tedy aplikovat injekčně pacientům, kteří nejsou vhodní pro hormonální terapii. Nejprve je však nutné poradit se s lékařem.
Je po zákroku nutná rekonvalescence?
Ne, žena se může okamžitě vrátit ke svému běžnému životnímu stylu. Jedná se však o invazivní zákrok, takže v místě vpichu může dojít k malému vpichu.
Princip činnosti
Hormonální terapie se obvykle používá ke korekci klimakterických příznaků, ale má mnoho kontraindikací, vedlejších účinků a omezení. Když to není možné provést, mohou se pacienti obrátit na terapii nehormonálními injekčními bioprotektory centrálního účinku pro zdraví žen – Pineamin.
Procedura je určena ženám v období menopauzy. V této době, na pozadí změn souvisejících s věkem, funkce vaječníků postupně klesá a zastavuje se a produkce estrogenu ustává. Jedná se o komplexní proces restrukturalizace těla, který může výrazně snížit kvalitu života ženy. Začíná ve věku 45 až 55 let. Přesné období závisí na genetických vlastnostech organismu.
Podobný proces se vyskytuje u mužů, ale vyskytuje se v pozdějším věku a nevyvíjí se tak aktivně.
Specialista ošetří místo vpichu bioprotektoru antiseptikem.
Injekce pineaminu se podává ručně do předem určeného místa.
Po zavedení bioprotektoru se místo vpichu ošetří dezinfekčním tonikem.
Jaký to bude mít efekt
V důsledku užívání Pineaminu se snižuje projev charakteristických příznaků menopauzy. Bioprotektor optimalizuje epifýzně-hypotalamický vztah, pomáhá normalizovat funkci přední hypofýzy a obnovit rovnováhu gonadotropních hormonů. V důsledku toho se stav ženy srovná, návaly horka a nadměrné pocení se sníží a její celkový emoční stav se vyrovná.
Pineamin spouští produkci endogenního melatoninu. Podílí se na regulaci metabolismu pigmentů a cirkadiánního rytmu. Dostatečné množství melatoninu v těle aktivuje přirozenou imunitu, vytváří podmínky pro udržení mládí a zabraňuje předčasnému stárnutí. Je to silný antioxidant.