Pentalgin-ICN – návod k použití, složení, recenze, cena tablet
Forma uvolňování, balení a složení léku Pentanov ® -ICN
Tablety od bílé po bílé se žlutým nebo krémovým odstínem, bikonvexní, ve formě tobolky s plochými bočními povrchy, s rizikem.
| Tabulka 1. | |
| paracetamol | 300 mg |
| metamizol sodný | 300 mg |
| kodein fosfát | 8 mg |
| kofein | 50 mg |
| fenobarbital | 10 mg |
Pomocné látky: bramborový škrob – 120 mg, povidon (nízkomolekulární lékařský polyvinylpyrrolidon) – 4 mg, kyselina stearová – 4 mg, stearát vápenatý – 4 mg.
12 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
Klinická a farmakologická skupina: Kombinované analgetikum-antipyretikum
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék, který má analgetický, antipyretický a antimigrenózní účinek.
Paracetamol je analgetikum-antipyretikum. Blokuje COX především v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace; má analgetický a antipyretický účinek.
Metamizol sodný je analgetikum-antipyretikum, derivát pyrazolonu. Má výrazný analgetický účinek.
Kofein je psychostimulant, který zlepšuje pohodu pacientů a snižuje bolesti hlavy cévního původu (včetně migrény).
Fenobarbital je barbiturát, který zvyšuje analgetickou účinnost metamizolu sodného a paracetamolu.
Kodein má analgetický účinek díky excitaci opioidních receptorů v různých částech centrálního nervového systému, což vede ke stimulaci antinociceptivního systému a změně emočního vnímání bolesti.
Farmakokinetika
Údaje o farmakokinetice léku Pentalgin ® -ICN nejsou k dispozici.
Indikace pro lék Pentanov ® -ICN
| Kód ICD-10 | čtení |
| J06.9 | Akutní infekce horních cest dýchacích, blíže neurčená |
| J10 | Chřipka způsobená identifikovaným virem sezónní chřipky |
| K08.8 | Jiné stanovené změny zubů a jejich podpůrného aparátu (včetně bolesti zubů) |
| M25.5 | Bolest kloubů |
| M54.1 | Radikulopatie |
| M54.3 | Ischias |
| M54.4 | Lumbago s ischias |
| M79.1 | Myalgie |
| M79.2 | Neuralgie a neuritida blíže neurčené |
| N94.4 | Primární dysmenorea |
| N94.5 | Sekundární dysmenorea |
| R50 | Horečka neznámého původu |
| R51 | Bolesti hlavy |
| R52.0 | Ostrá bolest |
| R52.2 | Jiná přetrvávající bolest (chronická) |
Dávkovací režim
Předepište 1 tabletu. 1-3x/den. Maximální denní dávka jsou 4 tablety.
Bez lékařského předpisu a dohledu by se lék neměl užívat déle než 5 dní jako lék proti bolesti a déle než 3 dny jako antipyretikum.
Nežádoucí účinek
Z centrálního nervového systému: závratě, ospalost.
Z kardiovaskulárního systému: palpitace, tachykardie.
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, zácpa.
Z hematopoetického systému: leukopenie, granulocytopenie, agranulocytóza.
Alergické reakce: vyrážka, svědění, kopřivka.
Ostatní: při dlouhodobém nekontrolovaném užívání ve vysokých dávkách – závislost (oslabení analgetického účinku), drogová závislost (kodein), selhání jater a/nebo ledvin.
Kontraindikace pro použití
Lék by měl být používán s opatrností u žaludečních a duodenálních vředů ve fázi remise, u arteriální hypertenze a u starších pacientů.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání během těhotenství a kojení (kojení) je kontraindikováno.
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikace: těžké jaterní selhání.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikace: těžké selhání ledvin.
Použití u dětí
Kontraindikace: děti do 12 let.
Použití u starších pacientů
Lék by měl být používán s opatrností u starších pacientů.
Zvláštní instrukce
Při dlouhodobé léčbě (více než 1 týden) je nutné sledovat obraz periferní krve a funkční stav jater.
Při užívání léku Pentalgin ® -ICN se mohou změnit výsledky testů dopingové kontroly u sportovců.
Užívání Pentalginu®-ICN komplikuje diagnózu syndromu akutní bolesti břicha.
Pacienti trpící atopickým bronchiálním astmatem a sennou rýmou mají zvýšené riziko rozvoje reakcí přecitlivělosti.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Při užívání léku by se pacienti měli zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, gastralgie, tachykardie, arytmie, respirační deprese.
Léčba: výplach žaludku, podávání střevních adsorbentů, v případě potřeby symptomatická terapie.
Lékové interakce
Při současném užívání léků, které mají tlumivý účinek na centrální nervový systém (včetně sedativ a trankvilizérů), je pravděpodobné zvýšení závažnosti sedativního účinku a tlumivého účinku na dýchací centrum. Zvyšuje účinek etanolu na psychomotorické reakce. Metamizol sodný snižuje koncentraci cyklosporinu.
Metamizol sodný tím, že vytěsňuje perorální hypoglykemická léčiva, nepřímá antikoagulancia, GCS a indometacin z jejich vazby na proteiny, zvyšuje jejich aktivitu. Tricyklická antidepresiva, perorální antikoncepce a alopurinol zhoršují metabolismus metamizolu sodného v játrech a zvyšují jeho toxicitu.
Současné užívání přípravku Pentalgin®-ICN s jinými neopioidními analgetiky může vést ke zvýšeným toxickým účinkům.
Barbituráty, fenylbutazon a další induktory jaterních mikrozomálních enzymů oslabují účinek sodné soli metamizolu.
Pomocné látky: bramborový škrob – 120 mg, povidon (nízkomolekulární lékařský polyvinylpyrrolidon) – 4 mg, kyselina stearová – 4 mg, stearát vápenatý – 4 mg.
Tablety od bílé po bílé se žlutým nebo krémovým odstínem, bikonvexní ve formě tobolky s plochými bočními plochami, s rizikem na jedné straně a rytinou PENTALGIN na druhé straně.
Dávková forma
Farmakoterapeutická skupina
Opioidní analgetika, kombinovaná (opioidní analgetikum + NSAID + nenarkotické analgetikum + psychostimulans + barbiturát). ATX kód: N02BB72.
Kombinovaný lék, který má analgetický, antipyretický a antimigrenózní účinek.
Paracetamol je nenarkotické analgetikum; blokuje cyklooxygenázu primárně v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace; má analgetické a antipyretické účinky. Metamizol sodný je nesteroidní protizánětlivé léčivo s výrazným analgetickým účinkem. Kofein zlepšuje pohodu pacientů a snižuje bolesti hlavy cévního původu (včetně migrény). Fenobarbital zvyšuje analgetickou účinnost metamizolu sodného a paracetamolu. Kodein má analgetický účinek díky excitaci opiátových receptorů v různých částech centrálního nervového systému, což vede ke stimulaci antinociceptivního systému a změně emočního vnímání bolesti.
Indikace pro použití
“Pentalgin®-ICN” se používá pro bolestivé syndromy různého původu slabé a silné intenzity (včetně bolesti kloubů, svalů, radikulitidy, menstruační bolesti, neuralgie, bolesti hlavy a zubů).
“Pentalgin®-ICN” lze použít při nachlazení doprovázeném syndromem horečky.
Dávkování a podávání
Lék se obvykle užívá 1 tableta 1-3krát denně. Maximální denní dávka jsou 4 tablety. Bez lékařského předpisu a dohledu by se lék neměl užívat déle než 5 dní jako lék proti bolesti a déle než 3 dny jako antipyretikum.
Alergické reakce (vyrážka, svědění, kopřivka), závratě, ospalost, palpitace, tachykardie, nevolnost, zvracení, zácpa; leukopenie, granulocytopenie, agranulocytóza. Při dlouhodobém nekontrolovaném užívání ve vysokých dávkách – závislost (oslabení analgetického účinku), drogová závislost (kodein); selhání jater a/nebo ledvin.
Hypersenzitivita, závažné selhání jater a/nebo ledvin, bronchiální astma, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; anémie, leukopenie; stavy doprovázené respirační depresí; kraniocerebrální hypertenze, akutní infarkt myokardu; arytmie, intoxikace alkoholem, glaukom, těhotenství, kojení, dětství (do 12 let).
S opatrností – žaludeční vřed a duodenální vřed (v remisi), stáří, arteriální hypertenze.
Při současném užívání léků, které mají tlumivý účinek na centrální nervový systém (včetně sedativ a trankvilizérů), je pravděpodobné zvýšení závažnosti sedativního účinku a tlumivého účinku na dýchací centrum.
Zvyšuje účinek etanolu na psychomotorické reakce.
Metamizol sodný snižuje koncentraci cyklosporinu.
Metamizol sodný vytěsňováním perorálních hypoglykemických léků, nepřímých antikoagulancií, glukokortikosteroidů a indometacinu z jejich vazby na proteiny zvyšuje jejich aktivitu.
Tricyklická antidepresiva, perorální antikoncepce a alopurinol zhoršují metabolismus metamizolu sodného v játrech a zvyšují jeho toxicitu.
Současné užívání léku s jinými nenarkotickými analgetiky může vést ke zvýšeným toxickým účinkům.
Barbituráty, fenylbutazon a další induktory jaterních mikrozomálních enzymů oslabují účinek sodné soli metamizolu.
Při dlouhodobé léčbě (více než 1 týden) je nutné sledovat obraz periferní krve a funkční stav jater.
Může změnit výsledky dopingových testů sportovců.
Komplikuje diagnostiku syndromu akutní bolesti břicha. Pacienti trpící atopickým bronchiálním astmatem a sennou rýmou mají zvýšené riziko rozvoje reakcí přecitlivělosti.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Vzhledem k možnosti rozvoje sedativního účinku se během léčby nedoporučuje řídit motorová vozidla ani provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci, rychlost psychomotorických a motorických reakcí.
Lék by se neměl používat po uplynutí doby použitelnosti a měl by být skladován mimo dosah dětí.
Nevolnost, zvracení, gastralgie, tachykardie, arytmie, deprese dechového centra.
Je indikován výplach žaludku, podání střevních adsorbentů a v případě potřeby symptomatická terapie.
6, 10 nebo 12 tablet v blistru.
1 nebo 2 blistrové balení spolu s návodem k použití v kartonové krabičce.
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.