Pankreatin: analogy a náhražky

Účinná látka: pankreatin – 90 mg s aktivitami ne menšími než:

Proteolytická aktivita 200 U FIP

Amylolytická aktivita 3500 U FIP

Lipolytická aktivita 3500 U FIP

Pomocné látky: monohydrát laktózy (mléčný cukr) – 106 mg, laktóza (laktopress) – 16 mg, povidon (nízkomolekulární polyvinylpyrrolidon) – 4,8 mg, mikrokrystalická celulóza MCC – 100 mg, stearát vápenatý – 3,2 mg, kopolymer kyseliny methakrylové s ethylakrylátem – 12,3 mg, barvivo azorubin (kyselá červeň 2C) – 0,12 mg, oxid titaničitý (pigment oxidu titaničitého stupně A) – 0,37 mg, polysorbát (tween-80) – 0,4 mg, makrogol (polyethylenglykol 6000) – 1,5 mg, mastek – 0,31 mg.

Popis dávkové formy

Enterosolventní tablety růžové nebo tmavě růžové barvy se specifickým zápachem, bikonvexního tvaru. Průřez ukazuje dvě vrstvy bez čáry.

Farmakodynamika pankreatinu

Kompenzuje nedostatečnost exokrinní funkce slinivky břišní, působí proteolyticky, amylolyticky a lipolyticky. Enzymy obsažené v pankreatinu (lipáza, alfa-amyláza, trypsin, chymotrypsin) podporují rozklad bílkovin na aminokyseliny, tuky na glycerol a mastné kyseliny, škrob na dextriny a monosacharidy. Zlepšuje funkční stav gastrointestinálního traktu, normalizuje trávicí procesy.

Trypsin inhibuje stimulovanou pankreatickou sekreci a má analgetický účinek.

Pankreatické enzymy se z lékové formy uvolňují v alkalickém prostředí tenkého střeva, protože chráněna před působením žaludeční šťávy skořápkou.
Maximální enzymatická aktivita je pozorována 30-45 minut po perorálním podání.

Farmakokinetika

Pankreatické enzymy nejsou absorbovány z gastrointestinálního traktu, v důsledku čehož nebyly provedeny klasické farmakokinetické studie.

Indikace

Substituční terapie při exokrinní pankreatické insuficienci: chronická pankreatitida, pankreatektomie, postradiační stav, dyspepsie, Remheldův syndrom (gastrokardiální syndrom), cystická fibróza, plynatost, neinfekční průjem.

Zhoršené trávení potravy (stav po resekci žaludku a tenkého střeva), ke zlepšení trávení potravy u osob s normální funkcí trávicího traktu při nutričních chybách (konzumace tučných jídel, velké množství jídla, nepravidelná jídla) a při žvýkání poruchy funkce, sedavý způsob života, dlouhodobá imobilizace.

Příprava na rentgenové vyšetření a ultrazvuk břišních orgánů.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku, akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy, děti do 3 let.

Nežádoucí účinky

Alergické reakce. V některých případech – průjem, zácpa, pocit nepohodlí v žaludku, nevolnost (vztah příčiny a účinku mezi rozvojem těchto reakcí a účinkem pankreatinu nebyl stanoven, protože tyto jevy souvisí s příznaky exokrinní pankreatická insuficience). Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách se může vyvinout hyperurikosurie a zvýšení hladiny kyseliny močové v krevní plazmě. Při použití Pancreatinu ve vysokých dávkách u dětí se může objevit perianální podráždění a podráždění ústní sliznice. U pacientů s cystickou fibrózou se mohou vyvinout striktury v ileocekální oblasti a ve vzestupném tračníku.

Interakce pankreatinu

Při současném užívání pankreatinu s přípravky železa může být jeho absorpce snížena. Současné užívání antacidů obsahujících uhličitan vápenatý a/nebo hydroxid hořečnatý může vést ke snížení účinnosti pankreatinu.

Dávkování a podávání

Lék se užívá perorálně, bez žvýkání, během jídla nebo po jídle.

Dospělí: 1-3 tablety na dávku 3-4x denně.

Pro děti – podle předpisu lékaře. Dávkování pro děti volí individuálně ošetřující dětský lékař.

Délka léčby se může lišit od několika dnů (pokud je trávicí proces narušen kvůli dietním chybám) až po několik měsíců nebo let (pokud je nutná stálá substituční terapie).

Nadměrná dávka

Příznaky: hyperurikosurie, hyperurikémie. Děti mají zácpu. Léčba: vysazení léku, symptomatická terapie.

Zvláštní instrukce

U cystické fibrózy se užívání pankreatinu ve vysokých dávkách nedoporučuje z důvodu zvýšeného rizika vzniku striktur (fibrózní kolonopatie). Dávka by měla být adekvátní množství enzymů potřebných ke vstřebávání tuků s přihlédnutím ke kvalitě a množství zkonzumované potravy.

Při dlouhodobém užívání se současně předepisují doplňky železa.