Ovitrelle – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách

Ovitrelle® obsahuje lidský choriový gonadotropin alfa (hCG alfa), který se vyrábí pomocí technologie rekombinantní DNA. Má stejnou aminokyselinovou sekvenci jako přirozený lidský hCG. hCG se váže na transmembránové LH receptory na povrchu buněk théky a granulózy vaječníků. Způsobuje iniciaci meiózy oocytů, rupturu folikulů (ovulaci), tvorbu žlutého tělíska a produkci progesteronu a estradiolu žlutým tělíčkem.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce. Po intravenózním podání je hCG alfa distribuován do extracelulární tekutiny s poločasem poloviční distribuce asi 4,5 hodiny.

Stacionární Vd a celková vůle jsou 6 l a 0,2 l/h.

Při subkutánním podání má hCG alfa absolutní biologickou dostupnost přibližně 40 % a terminální T1/2 přibližně 30 hodin.

Vylučování a metabolismus. Metabolismus a eliminace hCG alfa jsou podobné jako u endogenního hCG.

Indikace

V protokolu indukce mnohočetného zrání folikulů (superovulace) pro technologie asistované reprodukce (včetně IVF) s cílem navodit finální zrání folikulů a luteinizaci po stimulaci gonadotropními léky; při anovulační nebo oligoovulační neplodnosti k vyvolání ovulace a luteinizace na konci stimulace růstu folikulů.

Kontraindikace

• přecitlivělost na aktivní složku a na kteroukoli z pomocných složek obsažených v léčivu;
• nádory v hypotalamu a hypofýze;
• ovariální masy nebo cysty nesouvisející se syndromem polycystických vaječníků;
• vaginální krvácení neznámého původu;
• maligní novotvary vaječníků, dělohy nebo mléčné žlázy;
• mimoděložní těhotenství během předchozích 3 měsíců;
• tromboembolismus;
• primární ovariální insuficience;
• vrozené malformace pohlavních orgánů neslučitelné s těhotenstvím;
• děložní fibroidy neslučitelné s těhotenstvím;
• postmenopauza. Ovitrelle® by měl být předepisován s opatrností pacientům se závažnými systémovými onemocněními v případech, kdy těhotenství může vést k jejich exacerbaci.

Použití v těhotenství a laktaci

Během těhotenství a kojení není lék Ovitrelle® předepisován. Neexistují žádné údaje o vylučování hCG alfa do mateřského mléka.

Dávkování a podávání

Ovitrelle se podává subkutánně. Každá injekční stříkačka je určena pouze k jednorázovému použití Při použití v protokolu indukce mnohočetného zrání folikulů pro technologie asistované reprodukce (včetně IVF) za účelem indukce finálního zrání folikulů a luteinizace po stimulaci gonadotropinovými přípravky Ovitrelle v dávce 250 mcg. (obsah 1 stříkačky) se podává 24x 48-XNUMX hodin po posledním podání přípravku FSH nebo LH a dosažení optimální úrovně vývoje folikulů.

Nežádoucí účinky

Z imunitního systému: velmi vzácné – od mírných až po těžké reakce přecitlivělosti, včetně anafylaktických reakcí a šoku.

Z centrálního nervového systému: často – bolest hlavy. méně časté – deprese, podrážděnost, agitovanost.

Z cévního systému: často – tromboembolismus, obvykle spojený s těžkou formou ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS).

Z trávicího systému: často – nevolnost, zvracení, bolesti břicha, méně časté – průjem.

Z kůže a podkoží: velmi vzácné – mírné reverzibilní kožní reakce ve formě vyrážky.

Z reprodukčního systému a mléčných žláz: často – mírný nebo střední OHSS, méně časté – těžký OHSS, bolestivost mléčných žláz.

Celkové a místní reakce: často – únava, reakce v místě vpichu.

Zvláštní instrukce

Před zahájením léčby je nutné zjistit příčiny neplodnosti u pacientky a jejího partnera a posoudit potenciální rizikové faktory pro těhotenství. Je třeba vzít v úvahu přítomnost klinicky vyjádřené hypotyreózy, adrenální insuficience, hyperprolaktinémie, stejně jako anamnézu nádoru v hypotalamo-hypofyzární oblasti a specifické použité metody terapie.

Během ovariální stimulace jsou pacientky ohroženy rozvojem OHSS v důsledku současného zrání velkého počtu folikulů. Těžký OHSS může být vážnou komplikací stimulace. Ke snížení rizika této komplikace doporučuje protokol stimulace růstu folikulů pečlivé sledování ovariální odpovědi pomocí ultrazvuku a stanovení hladin estradiolu v krvi před a během léčby.

Ve srovnání s přirozeným oplodněním stimulace zvyšuje riziko vícečetného těhotenství. Ve většině případů se rodí dvojčata. Při použití metod asistované reprodukce počet narozených dětí odpovídá počtu embryí přenesených do dutiny děložní.

Statistiky potratů po léčbě anovulační neplodnosti (včetně pomocí ART) převyšují průměrné hodnoty v populaci, ale jsou srovnatelné s jinými typy neplodnosti.

Podávání přípravku Ovitrelle® může ovlivnit imunologický obraz hladiny lidského hCG v séru a moči po dobu 10 dnů a může vést k falešně pozitivní reakci při provádění těhotenského testu.

Během léčby přípravkem Ovitrelle® je možná mírná stimulace funkce štítné žlázy.

Před zahájením léčby je nutné zjistit příčiny neplodnosti u pacientky a jejího partnera a posoudit potenciální rizikové faktory pro těhotenství. Zvláštní pozornost by měla být věnována příznakům hypotyreózy, adrenokortikální insuficience, hyperprolaktinemii, přítomnosti nádorů hypofýzy nebo hypotalamu a specifickým používaným terapiím.

Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS)

Při ovariální stimulaci se riziko OHSS zvyšuje v důsledku současného zrání velkého počtu folikulů. OHSS může být závažnou komplikací charakterizovanou tvorbou velkých ovariálních cyst s rizikem ruptury, zvýšením hmotnosti, dušností, oligurií nebo přítomností ascitu v klinickém obrazu poruch prokrvení. Těžký OHSS může být ve vzácných případech doprovázen hemoperitoneem, syndromem akutní plicní tísně, torzí vaječníků a tromboembolií.

Ke snížení rizika OHSS doporučuje protokol stimulace růstu folikulů pečlivé sledování ovariální odpovědi pomocí ultrazvuku a stanovení hladin estradiolu v krvi před a během léčby.

Při anovulaci se riziko rozvoje OHSS zvyšuje s plazmatickými koncentracemi estradiolu >1500 pg/ml (5400 pmol/l) a přítomností více než 3 folikulů o průměru 14 mm nebo větším. U ART se riziko rozvoje OHSS zvyšuje s koncentracemi estradiolu >3000 pg/ml (11000 pmol/l) nebo s přítomností 18 a více folikulů o průměru 11 mm nebo více.

OHSS způsobenému nadměrnou ovariální odpovědí lze předejít přerušením podávání lidského hCG. Pokud je tedy hladina estradiolu v séru >5500 pg/ml (20000 30 pmol/l) a/nebo pokud je přítomno 4 nebo více folikulů, je třeba se vyhnout použití lidského hCG. Pacientkám se doporučuje zdržet se koitu nebo používat bariérové ​​metody antikoncepce po dobu nejméně XNUMX dnů.

Ve srovnání s přirozeným oplodněním stimulace zvyšuje riziko vícečetného těhotenství. Ve většině případů se rodí dvojčata. Při použití metod asistované reprodukce počet narozených dětí odpovídá počtu embryí přenesených do dutiny děložní.

Použití doporučených dávek přípravku Ovitrelle®, léčebné režimy a pečlivé sledování během léčby minimalizují riziko OHSS a vícečetného těhotenství.

Statistiky potratů po léčbě anovulační neplodnosti, včetně pomoci ART, překračují průměrné hodnoty pro populaci, ale jsou srovnatelné s jinými typy neplodnosti.

Pacientky s onemocněním vejcovodů v anamnéze mají zvýšené riziko mimoděložního těhotenství, bez ohledu na to, zda těhotenství bylo dosaženo přirozeně nebo jako výsledek léčby neplodnosti. Riziko mimoděložního těhotenství po použití technologií asistované reprodukce je vyšší než u běžné populace.

Vrozené vývojové vady

Výskyt vrozených anomálií po použití ART programů může být poněkud vyšší než během přirozeného těhotenství a porodu. Není však známo, zda to souvisí s charakteristikami rodičů (např. věk matky, kvalita spermií) a vícečetným těhotenstvím nebo přímo s postupy ART.

U pacientů s nedávnými nebo probíhajícími tromboembolickými onemocněními, jakož i s pravděpodobným rizikem jejich vzniku v důsledku přítomnosti onemocnění v anamnéze nebo u příbuzných může užívání gonadotropinů toto riziko zvýšit nebo zkomplikovat průběh těchto onemocnění. U pacientů v této skupině musí být přínosy terapie vyváženy potenciálními riziky.

Je třeba poznamenat, že samotné těhotenství, stejně jako OHSS, přináší zvýšené riziko tromboembolických poruch, jako je plicní embolie, ischemická cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu.

Vliv na laboratorní parametry

Podávání přípravku Ovitrelle® může ovlivnit imunologický obraz hladin hCG v séru a moči po dobu 10 dnů a může vést k falešně pozitivní reakci při provádění těhotenského testu.

Během léčby přípravkem Ovitrelle® je možná mírná stimulace funkce štítné žlázy.

Pokud se projevy nežádoucích účinků zvýší nebo se vyvinou nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, musíte o tom informovat svého lékaře.

Během doby použitelnosti lze lék uchovávat mimo chladničku při teplotě nepřesahující 25 °C po dobu 30 dnů. Pokud lék nebyl použit po 30 dnech takového skladování, musí být zničen.

Vliv na ovládání vozidla. Nemá prakticky žádný vliv na ovládání vozidla nebo jakýkoli jiný mechanismus.

Nadměrná dávka

Příznaky: možný rozvoj OHSS, charakterizovaný tvorbou velkých ovariálních cyst s rizikem jejich prasknutí (perforace), rozvojem ascitu a poruchami prokrvení.

Léčba: V případě vysokého rizika rozvoje OHSS se doporučuje podávání lidského hCG přerušit. Pacientkám se doporučuje zdržet se pohlavního styku po dobu alespoň 4 dnů nebo používat bariérové ​​metody antikoncepce.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 15°C.

Ceny za Ovitrelle v lékárnách v Krasnodar. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Ovitrelle za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání přípravku Ovitrelle doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Ovitrelle ve městě Krasnodar je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití přípravku Ovitrelle naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Ovitrelle si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Ovitrelle v lékárnách ve městě Krasnodar. Nepromeškejte svou šanci koupit Ovitrelle rychle a za dostupnou cenu.

Ovitrelle: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Industria Farmaceutica Serono SpA
Vyrobeno:

Struktura

V 1 fl.
choriogonadotropin alfa 250 mcg (6500 IU)
Pomocné látky: sacharóza; kyselina fosforečná, hydroxid sodný (k udržení hladiny pH).
Rozpouštědlo: voda na injekci (1 ml).

Formy uvolnění

• Lyofilizát
• Láhev

Účinná látka

Indikace pro použití

Využívá se v komplexu technologií asistované reprodukce (včetně in vitro fertilizace) k navození konečného zrání folikulů a luteinizace po stimulaci gonadotropinovými léky.
Při anovulační nebo oligoovulační neplodnosti k vyvolání ovulace a luteinizace na konci stimulace růstu folikulů.

Kódy ICD-10

• N97 Ženská neplodnost
• Z31.1 Umělé oplodnění

Způsoby použití a dávkování

Podává se subkutánně. Jednotlivá dávka: 250 mcg. Frekvence podávání závisí na indikacích a léčebném režimu.

Kontraindikace

Nádory v hypotalamu a hypofýze, ovariální masy nebo cysty nesouvisející se syndromem polycystických ovarií; vaginální krvácení neznámého původu; rakovinu vaječníků, dělohy a prsu; mimoděložní těhotenství během předchozích 3 měsíců; tromboembolismus; primární ovariální insuficience; vrozené malformace pohlavních orgánů neslučitelné s těhotenstvím; děložní fibroidy neslučitelné s těhotenstvím; postmenopauza; přecitlivělost na choriogonadotropin alfa.

Použití v těhotenství a laktaci

Během těhotenství a kojení není lék Ovitrelle® předepisován. Neexistují žádné údaje o vylučování hCG alfa do mateřského mléka.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné údaje o předávkování drogami.

Příznaky: možný rozvoj OHSS, charakterizovaný tvorbou velkých ovariálních cyst s rizikem jejich prasknutí (perforace), rozvojem ascitu a poruchami prokrvení.

Léčba: V případě vysokého rizika rozvoje OHSS se doporučuje podávání lidského hCG přerušit. Pacientkám se doporučuje zdržet se pohlavního styku po dobu alespoň 4 dnů nebo používat bariérové ​​metody antikoncepce.

Nežádoucí účinky

Z centrálního nervového systému: jsou možné bolesti hlavy, pocit únavy; zřídka – deprese, podrážděnost, úzkost.
Z trávicího systému: je možná nevolnost, zvracení, bolest břicha; zřídka – průjem.
Z reprodukčního systému: je možný ovariální hyperstimulační syndrom; zřídka – závažný syndrom ovariální hyperstimulace, citlivost prsů.

Farmakologický účinek

Rekombinantní lidský choriový gonadotropin. Má stejnou sekvenci aminokyselin jako hCG nalezený v moči. Váže transmembránové LH receptory na povrchu buněk théky a granulózy vaječníků. Způsobuje iniciaci meiózy oocytů, rupturu folikulů (ovulaci) a tvorbu žlutého tělíska. Stimuluje produkci progesteronu a estradiolu v corpus luteum.

Farmakokinetika

Po subkutánním podání je absolutní biologická dostupnost asi 40 %, T1/2 je asi 30 hodin.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zvláštní instrukce

Před zahájením léčby je nutné zjistit příčiny neplodnosti u pacientky a jejího partnera a posoudit potenciální rizikové faktory pro těhotenství. Zvláštní pozornost by měla být věnována příznakům hypotyreózy, adrenální insuficience, hyperprolaktinémie, přítomnosti nádorů v hypotalamo-hypofyzární oblasti a specifickým používaným metodám terapie.
Ke snížení rizika ovariálního hyperstimulačního syndromu se doporučuje pečlivé sledování ovariální odpovědi pomocí ultrazvuku a stanovení hladin estradiolu v krvi před a během léčby.
Ve srovnání s přirozeným oplodněním stimulace zvyšuje riziko vícečetného těhotenství. Ve většině případů se rodí dvojčata. Při použití metod asistované reprodukce počet narozených dětí odpovídá počtu embryí přenesených do dutiny děložní.
Podávání choriogonadotropinu alfa může ovlivnit imunologický obraz hladiny hCG v séru a moči po dobu 10 dnů a vést ke vzniku falešně pozitivní reakce při provádění těhotenského testu.
Při použití choriogonadotropinu alfa je možná mírná stimulace funkce štítné žlázy.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.