Omez Insta – návod k použití, s čím pomáhá, analogy

antisekreční, protivředové činidlo, inhibitor H+/K+-ATPázy (protonové pumpy). Inhibuje konečnou fázi sekrece kyseliny chlorovodíkové v parietálních buňkách, inhibuje jak bazální, tak i pentagastrinem stimulovanou sekreci. Díky výraznému a dlouhodobému snížení kyselosti žaludeční šťávy podporuje rychlé hojení vředového defektu.
Po podání je lék rychle a úplně absorbován, přičemž asi 90–95 % léku se váže na plazmatické proteiny. Biologická dostupnost jednotlivé perorální dávky je přibližně 40 %. Současný příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost léku. S_max v krevní plazmě je dosaženo 0,5–1,5 hodiny po podání. Účinek trvá 24 hodin nebo déle. T_½ je asi 1 hodina celková clearance léčiva v těle je 500–600 mg/min. Vylučuje se ledvinami ve formě metabolitů.

Indikace Omez Insta

léčba pálení žáhy způsobené zvýšenou kyselostí žaludeční šťávy (překyselení).

Aplikace Omez Insta

perorálně 1 hodinu před jídlem. Obsah sáčku rozpusťte ve 30 ml vody. Lék se nesmí míchat s jinými tekutinami nebo jídlem. Suspenze se zamíchá a ihned po přípravě vypije. Přidejte vodu do prázdné sklenice se zbývající suspenzí a vypijte zbývající lék.
Doporučená dávka pro dospělé a děti od 12 let je 1 sáček jednou denně. Pokud pociťujete odpor k léčbě a časté pálení žáhy, měli byste se poradit s lékařem.

Kontraindikace

přecitlivělost na omeprazol a/nebo jiné složky léčiva; děti do 12 let; období kojení; dědičná intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce, metabolická alkalóza.

Nežádoucí účinky

kritéria pro hodnocení frekvence rozvoje nežádoucích účinků léku: často – ≥1/100; méně časté — ≥1/1000 — Z trávicího systému: často — průjem, zácpa, bolest břicha, nevolnost, zvracení, plynatost, zřídka — sucho v ústech, stomatitida, gastrointestinální kandidóza, nedostatek chuti k jídlu.
Z nervového systému: často – bolest hlavy; zřídka – závratě, ztráta vědomí, celková slabost, nespavost, ospalost, úzkost, parestézie; zřídka – agitovanost, reverzibilní zmatenost, agresivita, deprese, halucinace.
Z kůže: méně časté – vyrážka (včetně bulózní) a/nebo svědění, dermatitida, kopřivka, vzácné – fotosenzitivita, erythema multiforme exsudativní, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, alopecie.
Alergické reakce: zřídka – angioedém, horečka, bronchospasmus, anafylaktický šok.
Z kardiovaskulárního systému: bolest na hrudi nebo angina pectoris, tachykardie, bradykardie, palpitace, vysoký krevní tlak, periferní edém.
Z hepatobiliárního systému: méně časté – poruchy chuti, zvýšená aktivita jaterních enzymů, vzácné – u pacientů s předchozím závažným onemocněním jater hepatitida (včetně žloutenky), encefalopatie, těžká jaterní dysfunkce (včetně selhání jater).
Z muskuloskeletálního systému: zřídka – artralgie, svalová slabost, myalgie.
Ostatní: méně časté – malátnost, vzácné – intersticiální nefritida, gynekomastie, porucha zraku, periferní edém, zvýšené pocení, impotence, hyponatremie.

Zvláštní instrukce

Při předepisování Omez Insta pacientům se žaludečními vředy je nutné vyloučit možnost maligního onemocnění, protože Omez Insta může maskovat jeho příznaky a oddálit stanovení přesné diagnózy.
U starších lidí a pacientů s poruchou funkce ledvin není při používání přípravku Omez Insta nutná žádná úprava dávky.
Během léčby mohou být zkresleny výsledky laboratorních testů jaterních funkcí a plazmatických koncentrací gastrinu.
Snížená sekrece žaludeční kyseliny inhibitory protonové pumpy nebo jinými inhibičními činidly má za následek zvýšení normální střevní mikroflóry, což může následně vést k mírnému zvýšení rizika rozvoje střevních infekcí.
Při dlouhodobém užívání inhibitorů protonové pumpy byly hlášeny případy středního nedostatku vitaminu B.₁₂, takže v některých případech může být vhodné sledovat hladiny vitaminu B₁₂ v krevní plazmě.
Lék obsahuje hydrogenuhličitan sodný, což je třeba vzít v úvahu při použití u pacientů, kteří dodržují dietu s omezením sodíku. Hydrogenuhličitan sodný je kontraindikován u pacientů s metabolickou alkalózou.
Použití během těhotenství a kojení. Lék se nepoužívá během těhotenství.
Během užívání léku by mělo být kojení přerušeno.
Děti. Nepoužívat u dětí mladších 12 let.
Vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje. Obecně neovlivňuje, ale je třeba vzít v úvahu možnost nežádoucích účinků, jako jsou závratě a ospalost.

Interakce

Absorpce některých léků může být ovlivněna sníženou kyselostí žaludku. Stejně jako u jiných inhibitorů sekrece kyseliny nebo antacidů je během léčby omeprazolem snížena absorpce ketokonazolu a itrakonazolu. AUC a C_max itrakonazol je významně snížen až o 60 %, pokud je užíván současně s omeprazolem.
Při současném použití nebyly pozorovány žádné interakce s antacidy. Rovněž nebyla zaznamenána žádná interakce s jídlem.
Omeprazol může způsobit zpoždění eliminace diazepamu, warfarinu a léků, které jsou extenzivně metabolizovány oxidací v játrech (cytochrom P450). Přestože se koncentrace fenytoinu ve studii s omeprazolem 20 mg/den nezměnily, doporučuje se sledovat hladiny fenytoinu i perorální antikoagulancia a v případě potřeby snížit dávkování.
Souběžná léčba při kontinuálním podávání warfarinu neovlivňuje koagulační dobu. V případě současného užívání omeprazolu a klarithromycinu je však zjištěno zvýšení jejich koncentrace v krevní plazmě.
Omeprazol může snížit absorpci ketokonazolu, ampicilinu a přípravků železa. Nebyly hlášeny žádné interakce s metronidazolem nebo amoxicilinem.
Výsledky studií různých interakcí mezi omeprazolem a jinými léky ukázaly, že omeprazol v dávkách 20–40 mg neovlivňuje příslušné izoformy cytochromu P450. Omeprazol neinteraguje s CYP 1A2 (kofein, fenacetin, teofylin), CYP 2C9 (S-warfarin, piroxikam, diklofenak, naproxen), CYP 2D6 (metoprolol, propranolol), CYP 2E1 (etanol), CYP 3A (cyklosporin, lidokain, chinidin, estradiol, erythromycin, budenosid).
Léky, které inhibují enzymy CYP 2C19 a CYP 3A (inhibitory HIV proteázy, ketokonazol, itrakonazol), mohou zvyšovat plazmatické koncentrace omeprazolu.
Inhibitory protonové pumpy, včetně omeprazolu, by neměly být podávány současně s atazanavirem.
Současné užívání omeprazolu s takrolimem může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací takrolimu. Při zahájení nebo po léčbě omeprazolem se doporučuje monitorování plazmatických koncentrací takrolimu.
Nebyly pozorovány žádné interakce mezi omeprazolem, teofylinem, kofeinem, chinidinem, lidokainem, propranololem a ethanolem.

Nadměrná dávka

V případě předávkování přípravkem Omez Insta se objeví příznaky charakteristické pro vedlejší účinek. Neexistuje žádné specifické antidotum. Omeprazol se váže na plazmatické proteiny, a proto se špatně odstraňuje dialýzou. V případě předávkování se učiní opatření k odstranění nevstřebaného léku z gastrointestinálního traktu a provede se symptomatická a podpůrná léčba.

Podmínky skladování

při teplotě nepřesahující 25 °C.

Vážení zákazníci, tato stránka neprodává zboží, ale nabízí internetové lékárny, kde si můžete zakoupit potřebné léky za konkurenční ceny.

Návod k použití

Prášek pro přípravu suspenze k perorálnímu podání

1 sáček obsahuje: Účinná látka: omeprazol 20 mg; Pomocné látky: hydrogenuhličitan sodný – 1680 mg; xylitol – 2000 mg; sacharóza – 2070 mg; sukralóza – 30 mg; xantanová guma – 55 mg; mátové aroma – 30 mg.

Omez Insta je inhibitor protonové pumpy.

Specifický inhibitor protonové pumpy: inhibuje aktivitu H+-K+-ATPázy v parietálních buňkách žaludku, blokuje konečnou fázi sekrece kyseliny chlorovodíkové, čímž snižuje produkci kyseliny.

Omeprazol je proléčivo a je aktivováno v kyselém prostředí sekrečních kanálků parietálních buněk žaludku.

Účinek je závislý na dávce a poskytuje účinnou inhibici jak bazální, tak stimulované sekrece kyseliny, bez ohledu na povahu stimulačního faktoru.

Úleva od pálení žáhy po užití léku nastává do 30 minut. Inhibice 50 % maximální sekrece kyseliny chlorovodíkové trvá 24 hodin.

Jedna dávka denně zajišťuje rychlé a účinné potlačení denní a noční žaludeční sekrece, maxima dosahuje po 4 dnech léčby a vymizí do konce 3.–4. dne po ukončení dávky. U pacientů s duodenálním vředem udržuje podání 20 mg omeprazolu intragastrické pH nad 3 po dobu 17 hodin.

Absorpce – vysoká; Tmax je průměrně 30 min (10–90 min), biologická dostupnost 30–40 % (při selhání jater se zvyšuje až téměř na 100 %); s vysokou lipofilitou, snadno proniká do parietálních buněk žaludku, vazba na plazmatické proteiny je 95 % (albumin a kyselý alfa1-glykoprotein).

T1/2 je asi 0,5–1 h (u jaterního selhání – 3 h); celková plazmatická clearance – od 0,3 do 0,6 l/min. Během léčby nedochází ke změně hodnoty T1/2.

Je téměř úplně metabolizován v játrech za účasti enzymového systému cytochromu P450 (CYP) za vzniku šesti farmakologicky neaktivních metabolitů (včetně hydroxyomeprazolu, sulfidových a sulfonových derivátů). Významná část metabolismu omeprazolu je závislá na polymorfně exprimované specifické izoformě CYP2C19 (S-mefenytoinhydroxyláza), která je zodpovědná za tvorbu hydroxyomeprazolu, hlavního plazmatického metabolitu. Je inhibitorem CYP2C19.

Vylučování ledvinami (70–80 %) a žlučí (20–30 %). Při chronickém selhání ledvin klesá vylučování úměrně s poklesem kreatininu Cl. U starších pacientů se vylučování snižuje a biologická dostupnost se zvyšuje.

• pálení žáhy a další příznaky spojené s gastroezofageální refluxní chorobou (GERD);
• neerozivní a erozivní (refluxní ezofagitida) formy GERD;
• žaludeční vřed a duodenální vřed (včetně prevence relapsů);
• eradikace Helicobacter pylori u infikovaných pacientů se žaludečním a duodenálním vředem (jako součást kombinované terapie);
• NSAID gastropatie;
• hypersekreční stavy (Zollinger-Ellisonův syndrom, stresové vředy trávicího traktu, polyendokrinní adenomatóza, systémová mastocytóza).

• hypersenzitivita;
• nesnášenlivost k fruktóze;
• nedostatek sacharázy/izomaltázy;
• glukózo-galaktózová malabsorpce (v důsledku přítomnosti sacharózy v léku);
• věk dětí;
• těhotenství;
• období laktace.
• Omez Insta by se neměl používat v kombinaci s atazanavirem a nelfinavirem.

S opatrností: renální a/nebo jaterní insuficience.

Dávkování a podávání

Orálně, 30 minut před jídlem. Obsah sáčku nasypte do šálku, přidejte 1-2 polévkové lžíce vody (nepoužívejte jiné tekutiny nebo potravinářské výrobky!), důkladně promíchejte, dokud nevznikne homogenní suspenze a ihned vypijte. V případě potřeby jej můžete omýt malým množstvím vody.

K rychlému zmírnění příznaků pálení žáhy postačí jednorázová dávka 20 mg léku.

Neerozivní GERD – 20 mg jednou denně po dobu 1 týdnů.

Erozivní forma GERD (refluxní ezofagitida) – 20 mg 2krát denně po dobu 4-8 týdnů, v závislosti na závažnosti ezofagitidy.

Prevence exacerbace refluxní ezofagitidy – 20 mg/den, délka udržovací terapie se stanoví individuálně.

Exacerbace žaludečního vředu nebo duodenálního vředu nesouvisející s Helicobacter pylori – 20 mg ráno jednou denně po dobu 1-4 týdnů.

K eradikaci Helicobacter pylori se terapie používá v různých kombinacích: 7–14 dní omeprazol 20 mg, amoxicilin 1 g, klarithromycin 500 mg – 2krát denně; nebo omeprazol 20 mg, klarithromycin 500 mg, metronidazol 500 mg – 2krát denně; nebo omeprazol 20 mg – 2krát denně, přípravky vizmutu v dávce 120 mg – 4krát denně, metronidazol 500 mg – 3krát denně a tetracyklin 500 mg – 4krát denně.

Prevence žaludečního vředu nebo dvanácterníkového vředu – 20 mg ráno 1x denně po dobu 4-8 týdnů.

Léčba gastropatie NSAID – 20 mg 2krát denně po dobu 4-6 týdnů, pro prevenci – 20 mg denně po dobu užívání NSAID u pacientů s rizikovými faktory pro rozvoj gastropatie NSAID.

Hypersekreční stavy: 20 mg ráno jednou denně po dobu 1–4 týdnů.

Léčba Zollinger-Ellisonova syndromu – dávky se volí individuálně, v závislosti na klinickém stavu. Doporučená počáteční dávka je 60 mg/den. Většina pacientů je adekvátně kontrolována v rozmezí dávek 20–120 mg. Pokud je nutné použít dávku větší než 80 mg, rozdělte ji na 2 dávky.

Speciální skupiny pacientů

U starších pacientů a při renální insuficienci není nutná úprava dávkování. V případě selhání jater může být dostatečná denní dávka 20 mg.

Z hematopoetických orgánů: zřídka – leukopenie, trombocytopenie; velmi vzácné – agranulocytóza, pancytopenie.

Z trávicího systému: často – průjem nebo zácpa, bolest břicha, nevolnost, zvracení, plynatost; zřídka – zvýšená aktivita jaterních enzymů, porucha chuti; velmi vzácné – sucho v ústech, stomatitida, kandidóza gastrointestinální sliznice; u pacientů s předchozím závažným onemocněním jater – hepatitidou (včetně žloutenky); velmi vzácné – jaterní selhání, vč. s rozvojem encefalopatie (u pacientů s onemocněním jater v anamnéze).

Z nervového systému: často – bolest hlavy; méně časté – závratě, parestézie, ospalost; zřídka – porucha chuti.

Duševní poruchy: méně časté – nespavost; zřídka – agitovanost, zmatenost, deprese; velmi zřídka – agrese, halucinace.

Ze smyslových orgánů: méně časté – vertigo; zřídka – rozmazané vidění.

Z muskuloskeletálního systému: zřídka – artralgie, myalgie; velmi zřídka – svalová slabost.

Z kůže: méně časté – dermatitida, svědění, vyrážka, kopřivka; zřídka – alopecie, fotosenzitivita; velmi vzácné – erythema multiforme exsudativní, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.

Alergické reakce: vzácně – reakce z přecitlivělosti, včetně horečky, angioedému a anafylaktických reakcí (včetně anafylaktického šoku).

Z genitourinárního a reprodukčního systému: zřídka – intersticiální nefritida; velmi zřídka – gynekomastie.

Metabolické poruchy: zřídka – hyponatrémie; velmi zřídka – hypomagnezémie.

Ostatní: méně časté – malátnost, periferní edém; zřídka – bronchospasmus, zvýšené pocení.

Před zahájením terapie je nutné vyloučit přítomnost maligního procesu (zejména v případě žaludečního vředu), protože Léčba maskováním příznaků může oddálit správnou diagnózu.

Užívání s jídlem neovlivňuje jeho účinnost.

Vliv na schopnost řídit auto nebo vykonávat práci vyžadující zvýšenou rychlost fyzických a psychických reakcí. Omez® Insta neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Vzhledem k tomu, že se během léčby přípravkem Omez® Insta mohou objevit závratě a ospalost, je třeba při řízení vozidel a obsluze jiných strojů postupovat opatrně.

V důsledku snížení kyselosti žaludeční šťávy během léčby omeprazolem se může snížit nebo zvýšit absorpce jiných léků, jejichž mechanismus absorpce závisí na pH žaludeční šťávy.

Snižuje absorpci ketokonazolu a itrakonazolu.

Zvyšuje vstřebávání digoxinu. Současné podávání omeprazolu 20 mg jednou denně a digoxinu zvyšuje biologickou dostupnost digoxinu přibližně o 1 %.

Bylo prokázáno, že omeprazol interaguje s některými antiretrovirovými léky. Mechanismy a klinický význam těchto interakcí nejsou vždy známy. Zvýšené pH žaludku během léčby omeprazolem může ovlivnit absorpci antiretrovirových léků.

Je také možná interakce na úrovni CYP2C19. Pokud je omeprazol používán současně s antiretrovirovými léky, jako je atazanavir a nelfinavir, je během léčby omeprazolem pozorován pokles jejich sérové ​​koncentrace. Proto se současné podávání omeprazolu s antiretrovirovými léky, jako je atazanavir a nelfinavir, nedoporučuje.

Při současném podávání omeprazolu a saquinaviru bylo pozorováno zvýšení sérové ​​koncentrace saquinaviru.

Omeprazol inhibuje CYP2C19, hlavní izoenzym zapojený do jeho metabolismu.

Současné užívání omeprazolu s jinými léky metabolizovanými CYP2C19, jako je diazepam, fenytoin, warfarin, další antagonisté vitaminu K a cilostazol, může vést ke snížení metabolismu těchto léků.

Při současném podávání fenytoinu a omeprazolu se doporučuje monitorování plazmatických koncentrací fenytoinu; V některých případech může být nutné snížit dávku fenytoinu. Zároveň u pacientů užívajících dlouhodobě fenytoin nezpůsobilo kombinované užívání omeprazolu v dávce 20 mg jednou denně změnu koncentrace fenytoinu v krevní plazmě.

Při použití omeprazolu u pacientů užívajících warfarin nebo jiné antagonisty vitaminu K je nezbytné monitorování INR; V některých případech může být nutné snížení dávky warfarinu nebo jiného antagonisty vitaminu K. Zároveň u pacientů užívajících warfarin dlouhodobě kombinované užívání omeprazolu v dávce 20 mg jednou denně. způsobit změnu doby srážení.

Užívání omeprazolu v dávce 40 mg jednou denně vedlo ke zvýšení Cmax cilostazolu o 1 % a AUC o 18 %; u jednoho z aktivních metabolitů cilostazolu bylo zvýšení 26 % a 29 %.

Omeprazol neovlivňuje metabolismus léků, které jsou zprostředkovány CYP3A4, jako je cyklosporin, lidokain, chinidin, estradiol, erythromycin a budesonid.

Při současném užívání omeprazolu a takrolimu bylo zaznamenáno zvýšení koncentrace takrolimu v krevním séru.

CYP2C19 a CYP3A4 se účastní metabolismu omeprazolu. Současné podávání omeprazolu a inhibitorů CYP2C19 a CYP3A4, jako je klarithromycin a vorikonazol, může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací omeprazolu v důsledku sníženého metabolismu omeprazolu. Současné podávání vorikonazolu a omeprazolu vedlo k více než dvojnásobnému zvýšení AUC omeprazolu, což však nevyžadovalo úpravu dávky omeprazolu.

Léky, které indukují CYP2C19 a CYP3A4, jako je rifampicin a třezalka tečkovaná, mohou při současném podávání s omeprazolem vést ke snížení plazmatických koncentrací omeprazolu v důsledku zvýšeného metabolismu omeprazolu.

Příznaky: bolest hlavy, závratě, letargie, zmatenost, tachykardie, arytmie, rozmazané vidění, ospalost, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, plynatost.

Léčba: symptomatická. V případě potřeby výplach žaludku, aktivní uhlí. Hemodialýza není dostatečně účinná.

Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C.