Nurofen Plus návod k použití: indikace, kontraindikace, vedlejší účinky

Jedna potahovaná tableta obsahuje léčivé látky: 200 mg ibuprofenu a 12,8 mg hemihydrátu kodeinfosfátu (odpovídá 10 mg kodeinu) a pomocné látky: mikrokrystalická celulóza 355,44 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu 45 mg, hypromelosa 8,16 mg, předbobtnalý 25,6 mg složení – skořápky: opaspray M-1-7111B 4,31 mg (hypromelóza 3 %, oxid titaničitý 30 %, čištěná voda 57 %, denaturovaný alkohol* 10 %), mastek 2,61 mg, hypromelóza 13,08 mg.
[*- během výrobního procesu se odstraní čištěná voda a denaturovaný alkohol]

Popis:

Bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky, bílé barvy s vyrytým „N+“ na jedné straně.

Farmakoterapeutická skupina:

analgetikum (NSAID + opioidní analgetikum). ATX:
N.02.AA59

Farmakodynamika:

Lék patří mezi kombinované léky. Má analgetické, antipyretické, protizánětlivé a antitusické účinky. Mechanismus účinku ibuprofenu je dán inhibicí syntézy prostaglandinů – mediátorů bolesti, zánětu a hypertermické reakce.

Kodein je analgetikum, které působí na opioidní receptory centrálního nervového systému (CNS) a má antitusický účinek.

Farmakokinetika:

Absorpce ibuprofenu je vysoká, vazba na plazmatické bílkoviny je 90 %. Pomalu proniká do kloubní dutiny, zůstává v synoviální tkáni a vytváří v ní vyšší koncentrace než v plazmě. Po absorpci se asi 60 % farmakologicky neaktivní R-formy pomalu přeměňuje na aktivní S-formu. Poločas (T 1/2) je 2 hodiny. Vylučuje se ledvinami (v nezměněné formě, ne více než 1 %) a v menší míře žlučí.

Kodein se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Vazba na proteiny krevní plazmy je 30%. Doba k dosažení maximální koncentrace (TCmax) je 2-4 hodiny Metabolizováno v játrech na aktivní metabolity. Je vylučován ledvinami (5–15 % v nezměněné podobě a 10 % ve formě morfinu a jeho metabolitů) a také žlučí. Poločas (T 1/2) je 3 hodiny.

Indikace pro použití

Syndrom mírné až střední bolesti (bolesti zubů a hlavy, migréna, bolestivá menstruace, neuralgie, bolesti zad, bolesti svalů a revmatické bolesti); febrilní syndrom různého původu (včetně chřipky, akutních respiračních virových infekcí).

Kontraindikace

— erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu v akutní fázi, včetně ulcerózní kolitidy, peptického vředu, Crohnovy choroby;

– těžká arteriální hypertenze;

– zvýšený intrakraniální tlak;

– traumatické poranění mozku (v anamnéze);

– přecitlivělost na ibuprofen, kodein nebo jiné složky léku;

– bronchiální astma, kopřivka, rýma způsobená užíváním kyseliny acetylsalicylové (salicylátů) nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID);

– onemocnění zrakového nervu, poruchy barvocitu, amblyopie, skotom;

– nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, hemofilie a jiné poruchy srážlivosti krve, hemoragická diatéza, hypokoagulační stavy;

— třetí trimestr těhotenství;

– závažná dysfunkce jater a/nebo ledvin;

— období po aortokoronárním bypassu;

— současné podávání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO);

— ztráta sluchu, patologie vestibulárního aparátu;

– dětský věk (do 12 let).

S opatrností:

Vyšší věk, ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, dyslipidémie, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, kouření, častá konzumace alkoholu, dlouhodobé užívání NSAID, závažná somatická onemocnění, současné užívání perorálních glukokortikosteroidů (vč.
prednisolon), antikoagulancia (vč.
warfarin,
klopidogrel,
kyselina acetylsalicylová), užívání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu, onemocnění při užívání léku u pacientů s anamnézou žaludečního vředu a duodenálního vředu, gastritida, enteritida, kolitida, s anamnestickou informací o krvácení z trávicího traktu; v přítomnosti souběžných onemocnění jater a/nebo ledvin; u jaterní cirhózy s portální hypertenzí, nefrotický syndrom, chronické srdeční selhání; arteriální hypertenze; pro krevní onemocnění nejasné etiologie (leukopenie a anémie); při bronchiálním astmatu, při hyperbilirubinémii; těhotenství (I, II trimestr), období kojení.

Těhotenství a kojení:

Použití léku v prvním a druhém trimestru je možné pouze pod dohledem lékaře.

Dávkování a podávání

Uvnitř. Nurofen® Plus se předepisuje dospělým a dětem starším 12 let, 1 tableta 3-4x denně, zapít vodou.

Pro dosažení rychlého terapeutického účinku lze dávku zvýšit na 2 tablety 3x denně.

Neužívejte více než 6 tablet během 24 hodin. Maximální denní dávka ibuprofenu je 1200 mg, což odpovídá 6 tabletám léku.

Pokud příznaky přetrvávají i po užívání léku po dobu 2-3 dnů, měli byste přerušit léčbu a poradit se s lékařem.

Nežádoucí účinek

Při používání Nurofen® Plus po dobu 2-3 dnů nejsou vedlejší účinky prakticky pozorovány. V případě dlouhodobého užívání se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Z gastrointestinálního traktu:

Nevolnost, zvracení, pálení žáhy, anorexie, bolest a diskomfort v epigastriu, průjem, plynatost, možný výskyt erozivních a ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu (v některých případech komplikovaných perforací a krvácením), bolest břicha, podráždění, suchost v ústech sliznice nebo bolest v ústech, ulcerace sliznice dásní, aftózní stomatitida, pankreatitida, zácpa, hepatitida.

Z nervového systému:

Bolest hlavy, závratě, nespavost, neklid, ospalost, deprese, zmatenost, halucinace, aseptická meningitida (častější u pacientů s autoimunitními chorobami).

Z kardiovaskulárního systému:

Srdeční selhání, zvýšený krevní tlak (TK), tachykardie.

Z močového systému:

Nefrotický syndrom (edém), akutní selhání ledvin, alergická nefritida, polyurie, cystitida.

Ze strany hematopoetických orgánů:

Anémie (včetně hemolytické, aplastické), trombocytopenie a trombocytopenická purpura, agranulocytóza, leukopenie.

Ze smyslových orgánů:

Ztráta sluchu, zvonění nebo hluk v uších, reverzibilní toxická neuritida zrakového nervu, rozmazané vidění nebo diplopie, suché a podrážděné oči, otoky spojivek a očních víček (alergická geneze), skotom.

Kožní vyrážka, svědění, kopřivka, Quinckeho edém, anafylaktoidní reakce, anafylaktický šok, horečka, erythema multiforme exsudativní (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), eozinofilie, alergická rýma.

Z dýchacího systému:

Bronchospasmus, dušnost, respirační selhání, potlačení centra kašle.

Jiné: zvýšené pocení.

Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – ulcerace gastrointestinální sliznice, krvácení (gastrointestinální, gingivální, děložní, hemoroidální), poruchy zraku (porucha barvocitu, skotom, amblyopie).

Pravidelné užívání kodeinu vede k rozvoji závislosti a také ke stavu rozrušení a podrážděnosti při vysazení léku.

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, přestaňte lék užívat a poraďte se s lékařem.

Předávkovat:

Příznaky: bolest břicha, nevolnost, zvracení, letargie, ospalost, deprese, bolest hlavy, tinitus, zúžení zornice, metabolická acidóza, kóma, akutní selhání ledvin, pokles krevního tlaku (TK), bradykardie, tachykardie, fibrilace síní, zástava dýchání .

Léčba: výplach žaludku (pouze do hodiny po podání),
aktivní uhlí, alkalický nápoj, forsírovaná diuréza, symptomatická terapie.

V případě respirační deprese se používá specifický opioidní antagonista –
naloxon (narcan).

Interakce

Nedoporučuje se užívat tablety Nurofen® Plus současně s kyselinou acetylsalicylovou a jinými NSAID. Induktory mikrozomální oxidace (
fenytoin,
ethanol, barbituráty,
rifampicin,
fenylbutazon, tricyklická antidepresiva) zvyšují produkci hydroxylovaných aktivních metabolitů, čímž se zvyšuje riziko rozvoje těžké intoxikace. Inhibitory mikrozomální oxidace snižují riziko hepatotoxických účinků. Snižuje hypotenzní aktivitu vazodilatátorů a natriuretickou aktivitu furosemidu a hydrochlorothiazidu. Snižuje účinnost urikosurických léků, zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií, protidestičkových látek a fibrinolytik. Zvyšuje vedlejší účinky mineralokortikoidů, glukokortikoidů, estrogenů a etanolu. Zvyšuje hypoglykemický účinek derivátů sulfonylmočoviny. Antacida a
cholestyramin snižuje absorpci. Zvyšuje koncentraci digoxinu, lithných přípravků a methotrexátu v krvi.
Kofein zvyšuje analgetický účinek.

Speciální pokyny:

Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat periferní krevní obraz a funkční stav jater a ledvin. Pokud se objeví příznaky gastropatie, je indikováno pečlivé sledování, včetně esofagogastroduodenoskopie, kompletního krevního obrazu (stanovení hemoglobinu) a testu stolice na skrytou krev. Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, lék by měl být vysazen 48 hodin před studií. Během léčby se nedoporučuje konzumovat alkohol.

Vliv na schopnost řídit vozidla:

Během léčby je třeba dávat pozor na řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Uvolňovací formulář:

Balíček:
2, 4, 6 nebo 12 potahovaných tablet v blistru (PVC/PVDC/hliník). Jeden blistr (2, 4, 6 nebo 12 potahovaných tablet) nebo dva blistry (2, 4, 6 nebo 12 potahovaných tablet) nebo čtyři blistry (12 potahovaných tablet) jsou umístěny v kartonovém obalu spolu s návod k použití léčivého přípravku.

Podmínky skladování :

Skladujte v suchu při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte přípravek mimo dosah dětí!

Datum minimální trvanlivosti:

Datum expirace 3 rok.

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky výdeje z lékáren:

Držitel rozhodnutí o registraci:

Držitel rozhodnutí o registraci: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

Производитель

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL, Ltd. Spojené království
28 2015 března

Nurofen Plus – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Nurofen Plus v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: