Nosní kapky a gel Galazolin: indikace a pokyny

<strong>Návod k lékařskému použití léčivého přípravku GALAZOLIN</strong>

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněné jméno

Dávková forma

Nosní gel 0.05 % a 0.1 %

Struktura

Jeden gram gelu obsahuje

účinná látka: xylometazolin hydrochlorid 0.5 mg nebo 1.0 mg

pomocné látky: dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​chlorid sodný, edetát disodný, roztok benzalkoniumchloridu, sorbitol, hydroxyethylcelulóza, glycerin, čištěná voda.

popis

Bezbarvá nebo téměř bezbarvá, průhledná nebo mírně opalescentní hustá kapalina

Farmakoterapeutická skupina

Dekongestanty a jiné nosní přípravky pro topické použití. Sympatomimetika. xylometazolin.

ATX kód R01AA07

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Účinek léku nastupuje 5-10 minut po aplikaci a trvá 5-6 hodin, křeč cév trvá až 8-12 hodin při lokální aplikaci v doporučených dávkách se lék prakticky nevstřebává a nepůsobí systémově .

Farmakodynamika

Xylometazolin je derivát imidazolinu se sympatomimetickým účinkem a je přímým agonistou alfa2-receptorů. Při lokální aplikaci lék způsobuje stažení cév, snižuje otoky a hyperémii sliznic nosohltanu, v důsledku čehož se při rýmě zlepšuje dýchání nosem.

Indikace pro použití

V komplexní terapii:

– akutní rýma virového nebo bakteriálního původu

– akutní nebo exacerbace chronické sinusitidy

– akutní zánět středního ucha (ke snížení otoku sliznice Eustachovy trubice a obnovení její průchodnosti)

Dávkování a podávání

Před každým použitím přípravku je nutné sejmout ochranné víčko.

Před prvním použitím nové lahvičky, po sejmutí trysky, stiskněte dávkovač 3-5x, dokud se neobjeví produkt (gel).

1 dávka obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0.05 mg.

Děti ve věku 3 až 12 let: Aplikujte jednu dávku léku do každé nosní dírky každých 8 až 10 hodin.

1 dávka obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0.1 mg.

Dospělí a děti starší 12 let: Aplikujte jednu dávku léku do každé nosní dírky každých 8-10 hodin.

Lék by se neměl používat více než 3krát denně.

Bez porady s lékařem by léčba neměla přesáhnout 3-5 dní.

Lék by neměl být užíván déle než 7 dní.

Nežádoucí účinky

– při častém nebo dlouhodobém používání je možné podráždění nebo suchost nosní sliznice, atrofie nosní sliznice, pálení, kýchání, závislost, hypersekrece, chronická rýma

– alergické reakce (dušnost, Quinckeho edém)

Velmi vzácné systémové reakce

– nevolnost, bolest hlavy, slabost, únava, ospalost

– tachykardie, zvýšený krevní tlak (zejména u lidí s kardiovaskulárním onemocněním)

Kontraindikace

– přecitlivělost na složky léku

– děti do 3 let (pro gel 0.05%)

– děti do 12 let (pro gel 0.1%)

– stav po hypofysektomii

– chirurgické zákroky na mozkových plenách (v anamnéze)

Lékové interakce

Vzhledem k tomu, že se lék dostává do systémového krevního řečiště v minimálních množstvích, je jeho interakce s jinými užívanými léky nepravděpodobná.

Neslučitelné s inhibitory MAO a tricyklickými antidepresivy (je zaznamenán zvýšený krevní tlak).

Zvláštní instrukce

Lahvička s gelem je určena pro individuální použití; Neměl by být sdílen s jinými lidmi, aby se zabránilo možnému šíření infekce.

Lék by se neměl užívat dlouhodobě, při chronické nebo vazomotorické rýmě.

Používejte opatrně u pacientů s hypertyreóza, diabetes mellitus, arteriální hypertenze, angina pectoris, hypertrofie prostaty, feochromocytom.

Lék by neměl být užíván současně s inhibitory MAO a tricyklickými antidepresivy.

Dlouhodobé užívání léku (více než 2 týdny) může vést k sekundárnímu rozšíření cév a rozvoji rhinitis medicamentosa. Příčinou tohoto onemocnění je inhibice uvolňování norepinefrinu z nervových zakončení excitací presynaptických alfa2 receptorů.

Těhotenství a laktemie

Lék lze během těhotenství užívat pouze tehdy, pokud přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Neexistují žádné údaje o vylučování xylometazolinu do mléka kojících matek. Při užívání léku během laktace je však třeba postupovat opatrně.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat pohyblivé stroje.

Nadměrná dávka

V případě předávkování nebo náhodného perorálního užití léku, zejména dětmi, se může objevit nadměrná letargie, poruchy vidění, bolesti hlavy, nervozita, abnormální srdeční rytmus a nespavost.

V případě předávkování lékem musíte kontaktovat svého lékaře.

Léčba: symptomatická.

Uvolněte formulář a obal

Po 10 g v polyetylenových lahvičkách s dávkovací pumpičkou. Jedna lahvička spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěna v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem, při teplotě 15 až 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Doba použitelnosti po otevření primárního balení je 12 týdnů.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Můžete se zeptat na jakoukoli otázku, která vás zajímá ohledně produktu nebo práce obchodu.

Naši kvalifikovaní specialisté vám určitě pomohou.