Noojeron: návod k použití, recenze lékařů, cena. Analogy a indikace k použití

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Certifikáty

Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Blokátor glutamátových NMDA receptorů. Lék pro léčbu demence

Účinná látka

– memantin hydrochlorid (memantin)

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety potahované filmem

šedá, oválná, bikonvexní, s rytinou „10“ a linkou mezi čísly na jedné straně a rytinou „MM“ a linkou mezi písmeny na druhé straně; V příčném řezu je jádro bílé nebo téměř bílé.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza – 136.8 mg, hydrogenfosforečnan vápenatý – 84.5 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 4.8 mg, koloidní oxid křemičitý – 1.5 mg, stearát hořečnatý – 2.4 mg.

Složení obalu filmu:

Opadry II šedá 45F27505 – 8.00 mg (hypromelóza 2910/15cP – 2.5 mg, polydextróza – 2.5 mg, oxid titaničitý – 2.48 mg, makrogol/makrogol 4000 – 0.5 mg, černé barvivo oxid železa – 0.02 mg).

10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (6) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (9) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Derivát adamantanu. Je to nekompetitivní antagonista NMDA receptorů a má modulační účinek na glutamátergní systém. Reguluje transport iontů, blokuje vápníkové kanály, normalizuje membránový potenciál, zlepšuje proces přenosu nervových vzruchů.

Zlepšuje kognitivní procesy, zvyšuje denní aktivitu.

Farmakokinetika

Sání
Příjem potravy neovlivňuje absorpci memantinu. Po perorálním podání se rychle a úplně vstřebává. C

dosaženo 3-8 hodin po podání. U pacientů s normální funkcí ledvin nebyla akumulace memantinu pozorována.

Distribuce
Při denní dávce 20 mg/den C

je 70-150 ng/ml. Poměr průměrné koncentrace memantinu v mozkomíšním moku ke koncentraci v plazmě při použití v denní dávce 5-30 mg je 0.52. PROTI

je asi 10 l/kg. Vazba memantinu na plazmatické proteiny je přibližně 45 %.
Метаболизм

Asi 80 % perorálně podaného memantinu se vyloučí v nezměněné podobě. Hlavní metabolity: N-3,5-dimethyl-gludantan, izomerní směs 4- a 6-hydroxymemantinu a 1-nitroso-3,5-dimethyladamantanu nemají vlastní farmakologickou aktivitu. In vitro metabolismus izoenzymy cytochromu P450 nebyl detekován. Ve studii při perorálním podání

V průměru 84 % perorálně podané dávky C-memantinu bylo vyloučeno během 20 dnů, přičemž více než 99 % se vyloučilo ledvinami.

Vylučování
Memantin je eliminován monoexponenciálně, T

v terminální fázi je to od 60 do 100 hodin Vylučuje se ledvinami. U dobrovolníků s normální funkcí ledvin je celková clearance 170 ml/min/1.73 m

část celkové renální clearance je dosažena tubulární sekrecí. Renální exkrece také zahrnuje tubulární reabsorpci, pravděpodobně zprostředkovanou kationtovými transportními proteiny. Rychlost renální eliminace memantinu za podmínek alkalické reakce moči se může snížit 7-9krát. Alkalinizace moči může být způsobena náhlou změnou stravy, jako je přechod z živočišných produktů na vegetariánskou stravu, nebo nadměrným používáním alkalických žaludečních pufrů.

Linearita
V rozmezí dávek 10-40 mg byla u dobrovolníků zjištěna lineární farmakokinetika.
Vztah mezi farmakokinetikou a farmakodynamikou
Při užívání memantinu v dávce 20 mg/den se koncentrace v mozkomíšním moku rovná hodnotě k

(inhibiční konstanta), která je ve frontálním kortexu mozku 0.5 μmol/l.

Indikace

• středně těžká až těžká demence Alzheimerova typu.

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivo;
• těžké selhání jater (Child-Pugh třída C);
• těhotenství;
• období laktace (kojení);
• děti a dospívající do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

S opatrností:

epilepsie, tyreotoxikóza, predispozice k záchvatům, současné užívání antagonistů NMDA receptorů (amantadin, ketamin, dextrometorfan), faktory zvyšující pH moči (náhlá změna stravy, jako přechod na vegetariánství, velký příjem alkalických žaludečních pufrů), renální tubulární acidóza , těžké infekce močových cest způsobené Proteus spp., infarkt myokardu (v anamnéze), srdeční selhání III-IV FC podle klasifikace NYHA, nekontrolovaná arteriální hypertenze, selhání ledvin, selhání jater.

Dávkování

Terapie se provádí pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou demence u Alzheimerovy choroby. Terapie by měla být zahájena pouze v případě, že je k dispozici pravidelný ošetřovatel pacienta, který monitoruje příjem léků pacienta. Diagnóza by měla být provedena v souladu se současnými doporučeními.

Snášenlivost a dávkování přípravku Noojeron by měly být pravidelně hodnoceny, nejlépe do 3 měsíců po zahájení léčby. Klinická účinnost léku a snášenlivost terapie by pak měly být pravidelně hodnoceny v souladu se současnými klinickými doporučeními. Udržovací léčba může pokračovat neomezeně, pokud je terapeutický účinek a lék Noojeron je dobře snášen. Užívání přípravku Noojeron by mělo být přerušeno, pokud již není pozorován terapeutický účinek nebo pokud pacient léčbu netoleruje.

Noojeron se užívá perorálně jednou denně. Lék by měl být užíván každý den ve stejnou dobu, bez ohledu na příjem potravy.

Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků, doporučuje se postupné zvyšování dávky: 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby.