Nolpaza – návod k použití, indikace, dávky, recenze

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Certifikáty

Účinná látka
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Účinná látka
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob

Účinná látka

Složení a forma léčiva

Enterosolventní potahované tablety

světle žlutohnědé, oválné, mírně bikonvexní; na lomu – hmota od bílé po světle žlutohnědou barvu, s drsným povrchem, se skořápkovou vrstvou světle žlutohnědé barvy.

Pomocné látky: mannitol, krospovidon, bezvodý uhličitan sodný, sorbitol, stearát vápenatý.

Složení pláště:

hypromelóza, povidon, oxid titaničitý (E171), žluté barvivo oxid železitý (E172), propylenglykol, disperze Eudragit L30D (disperze kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1) 30%, voda, laurylsulfát sodný, polysorbát-80) mastek, makrogol 6000.

14 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
14 ks – blistry (2) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

-ATPase. Blokuje konečnou fázi sekrece kyseliny chlorovodíkové, snižuje hladinu bazální a stimulované (bez ohledu na typ dráždidla) sekrece kyseliny chlorovodíkové v žaludku. U vředové choroby dvanácterníku spojené s Helicobacter pylori takové snížení žaludeční sekrece zvyšuje citlivost mikroorganismu na antibiotika. Pantoprazol má svou vlastní antimikrobiální aktivitu proti Helicobacter pylori.

Farmakokinetika

Pantoprazol se po perorálním podání rychle vstřebává. S
po užití první dávky 20 mg je asi 1.0-1.5 mcg/ml.

Farmakokinetika pantoprazolu po jednorázovém a opakovaném podání je stejná. V rozmezí dávek 10-80 mg zůstává farmakokinetika pantoprazolu v krevní plazmě lineární při perorálním i intravenózním podání.

Absolutní biologická dostupnost pantoprazolu po perorálním podání je přibližně 77 %. Vazba na plazmatické proteiny je 98 %. PROTI

Metabolizováno hlavně v játrech. Hlavní metabolickou cestou je demetylace pomocí CYP2C19 následovaná sulfátovou konjugací. Mezi další metabolické cesty patří oxidace pomocí CYP3A4.

Finále T
je přibližně 1 hodina, clearance je přibližně 0.1 l/h/kg.

Hlavní cestou vylučování jsou ledviny (asi 80 %) ve formě metabolitů pantoprazolu, zbytek je vylučován stolicí.

Indikace

Peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, erozivní gastritida (včetně té spojené s užíváním NSAID), stresové vředy a jejich komplikace (krvácení, perforace, průnik); Zollinger-Ellisonův syndrom; eradikace Helicobacter pylori (v kombinaci s antibakteriální terapií); gastroezofageální refluxní onemocnění; erozivní refluxní ezofagitida.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na pantoprazol; dyspepsie neurotické geneze, maligní onemocnění gastrointestinálního traktu, těžké selhání jater; těhotenství, období laktace (kojení); dětství; užívání inhibitorů HIV proteázy, jako je atazanavir a nelfinavir, jejichž absorpce závisí na pH žaludku (pro perorální podání).

S opatrností:
selhání jater.

Dávkování

Užívá se vnitřně i nitrožilně. Dávka, způsob a režim podávání a trvání terapie se stanoví individuálně v závislosti na indikacích, klinické situaci a použité lékové formě.

Nežádoucí účinky

Z hematopoetického systému:
zřídka – agranulocytóza; velmi vzácné – trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie.
Z nervového systému:
méně časté – bolest hlavy, závratě; zřídka – poruchy chuti; frekvence neznámá – parestézie.
Ze strany psychiky:

méně časté – poruchy spánku; zřídka – deprese (včetně exacerbací stávajících poruch); velmi zřídka – dezorientace (včetně exacerbace stávajících poruch); frekvence neznámá – halucinace, zmatenost (zejména u predisponovaných pacientů) a možná exacerbace příznaků, pokud existovaly před zahájením léčby.

Ze strany orgánu zraku:
zřídka – rozmazané vidění.
Z trávicího systému:

často – polypy fundálních žláz žaludku (benigní); méně časté – průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání, plynatost, zácpa, sucho v ústech, břišní diskomfort a bolest.

Z jater a žlučových cest:

méně časté – zvýšená aktivita jaterních enzymů (transaminázy, γ-glutamyltransferáza); zřídka – zvýšená hladina bilirubinu; frekvence neznámá – hepatocelulární poškození, žloutenka, hepatocelulární selhání.

Z močového systému:
frekvence neznámá – intersticiální nefritida.
Z pohybového aparátu:
méně časté – zlomenina zápěstí, kyčle, páteře; zřídka – artralgie, myalgie.
Ze strany metabolismu:
zřídka – hyperlipidémie, změna tělesné hmotnosti; frekvence neznámá – hyponatrémie, hypomagnezémie.
Z imunitního systému:

vzácně – hypersenzitivní reakce (včetně anafylaktických reakcí a anafylaktického šoku), angioedém.

Z reprodukčního systému:
zřídka – gynekomastie.
Z kůže a podkoží:

méně časté – exantém/vyrážka, svědění, dermatitida; zřídka – kopřivka; frekvence neznámá – maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), exsudativní erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, fotosenzitivita, subakutní kožní lupus erythematodes.

Obecné reakce:

méně časté – slabost, únava, celková malátnost; zřídka – zvýšená tělesná teplota, periferní edém.

Lékové interakce

Při současném užívání může pantoprazol změnit absorpci léků, jejichž absorpce závisí na pH žaludečního obsahu (např. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a další léky, jako je erlotinib).

Současné užívání pantoprazolu a inhibitorů HIV proteázy, jejichž absorpce závisí na kyselosti (pH) žaludeční šťávy, jako je atazanavir, nelfinavir, významně snižuje jejich biologickou dostupnost.

Vzhledem k tomu, že pantoprazol je metabolizován v játrech enzymovým systémem cytochromu P450, nelze vyloučit možnost lékových interakcí s léky metabolizovanými stejným enzymatickým systémem.

Zvláštní instrukce

Intravenózní podání pantoprazolu se doporučuje pouze v případě, že perorální podání není možné.

Před zahájením léčby je třeba vyloučit možnost maligních novotvarů v žaludku a jícnu, protože Užívání pantoprazolu snižuje závažnost příznaků a může oddálit stanovení správné diagnózy. Diagnóza refluxní ezofagitidy vyžaduje povinné endoskopické potvrzení.

U starších pacientů a v případě poruchy funkce ledvin se nedoporučuje překračovat dávku 40 mg/den.

Při použití u pacientů s poruchou funkce jater by měla být pravidelně monitorována aktivita jaterních enzymů v krevní plazmě a pokud se zvýší, pantoprazol by měl být vysazen.

Inhibitory protonové pumpy, zvláště pokud jsou používány ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu (více než 1 rok), mohou mírně zvýšit riziko zlomenin kyčle, zápěstí a páteře, především u starších lidí nebo u osob s jinými rizikovými faktory.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Během období užívání pantoprazolu by pacienti měli být opatrní při řízení vozidel a obsluze strojů, jakož i při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Těhotenství a laktemie

Kontraindikováno použití během těhotenství a kojení (kojení).

Pokud je nutné jej používat během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.

Použití v dětství

Použití u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno.

Pro zhoršenou funkci ledvin

V případě poruchy funkce ledvin se nedoporučuje překračovat dávku 40 mg/den.

Pro zhoršenou funkci jater

Kontraindikováno pro použití při těžkém selhání jater. Při použití u pacientů s poruchou funkce jater by měla být pravidelně monitorována aktivita jaterních enzymů v krevní plazmě a pokud se zvýší, pantoprazol by měl být vysazen.

Použití u starších osob

Inhibitory protonové pumpy, zvláště pokud jsou používány ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu (déle než 1 rok), mohou mírně zvýšit riziko zlomenin kyčle, zápěstí a páteře, především u starších dospělých. U starších pacientů se nedoporučuje překračovat dávku 40 mg/den.

Popis léku NOLPAZA vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem. NOLPAZA – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal. Uvedené informace o cenách léků nepředstavují nabídku k prodeji nebo koupi produktu. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“. Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.