Nazol Kids: návod k použití

Návod k použití Nazol Kids nosní sprej. dávkování 0,125 mg/dávka 10 ml Istituto de Angeli S.r.L. (Itálie) cena

• popis
• Struktura
• Indikace pro použití
• Způsob aplikace
• Kontraindikace
• Zvláštní podmínky

Návod k použití léčivého přípravku pro lékařské použití Nazol Kids
Registrační číslo: LS-000541
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Neexistují žádné údaje o negativním vlivu léku na schopnost řídit auto nebo řídit jiná vozidla. Pokud se však objeví příznaky vedlejších účinků léku, měli byste se zdržet řízení vozidel a provádění akcí, které vyžadují koncentraci nebo psychomotorické reakce.
Forma vydání
Nosní sprej, dávkovaný [pro děti] 0,125 mg/dávka.
10 ml (150 dávek) v lahvičce z vysokohustotního polyetylenu s dávkovačem, polypropylenovým rozprašovačem a polyetylenovým ochranným uzávěrem. Na lahvičce je připevněna etiketa. Láhev spolu s návodem k lékařskému použití je umístěna v kartonové krabici.

Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 ºС.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Prázdninové podmínky
Bez předpisu.

Производитель
Bayer CJSC, Rusko
Produkce: Istituto de Angeli S.r.L., 50066 Regello (Florence), Loc. Prulli, 103/C, Itálie
Pro více informací prosím kontaktujte:
107113, Moskva, ul. 3. Rybinskaya, 18 let, budova 2.
Tel.: (495) 231-12-00, fax (495) 231-12-02

Složení Nazol Kids spray naz.0,125mg/dávka 10ml

Obchodní název léku: Děti Nazol.
Mezinárodní nechráněné jméno
fenylefrin.
Chemický název: Hydrochlorid (lR)-l-(1-hydroxyfenyl)-1-(methylamino)ethanolu.

Forma dávkování: Nosní sprej s odměřenou dávkou [pro děti].

Složení: 100 ml: . 1 dávka:
účinná látka:
fenylefrin hydrochlorid. 0,25 g. 0,125 mg
Pomocné látky:
benzalkoniumchlorid. 0,018 g. 0,009 mg
eukalyptol (cineol). 0,040 g. 0,02 mg
glycerol. 4,000 2 g. XNUMX mg
makrogol 1500. 1,500 0,75 g. XNUMX mg
dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného. 0,226 g 0,113 mg.
dihydrogenfosforečnan draselný. 0,101 g. 0,0505 mg
dihydrát edetátu disodného. 0,020 g. 0,01 mg
čištěná voda. 95,845 47,9225 g. XNUMX mg

Popis: Průhledný roztok od bezbarvého po světle žlutý se slabým eukalyptovým zápachem.

Farmakoterapeutická skupina: Dekongestivum – α-adrenergní agonista.
ATX kód: R01AA04

Farmakologické vlastnosti
Lék pro symptomatickou lokální léčbu rýmy. Fenylefrin hydrochlorid je agonista alfa 1-adrenergních receptorů (sympatomimetikum), který má vazokonstrikční účinek stimulací alfa 1 receptorů ve sliznicích nosní dutiny, snižuje otoky sliznic a hyperémii tkání, překrvení nosní sliznice dutiny a zlepšuje průchodnost nosních dýchacích cest. Obnovení proudění vzduchu nosohltanem zlepšuje pohodu pacienta a snižuje riziko možných komplikací způsobených stagnací mukózní sekrece.

Farmakokinetika
Při místní aplikaci je systémová absorpce nízká.

Indikace k použití Nazol Kids sprej naz.0,125 mg/dávka 10 ml

Symptomatická léčba: k usnadnění dýchání nosem při nachlazení, chřipce, senné rýmě nebo jiných alergických onemocněních horních cest dýchacích provázených akutní rýmou nebo zánětem dutin.

Způsob podání a dávkování Nazol Kids sprej naz.0,125 mg/dávka 10 ml

Intranazálně.
1 dávka obsahuje 0,125 mg fenylefrin hydrochloridu.
Pro děti ve věku 4 až 6 let – 1-2 dávky do každé nosní dírky, ne častěji než každých 6 hodin; od 6 do 12 let – 2-3 dávky v každém nosním průchodu, ne častěji než každé 4 hodiny.
Délka léčby bez konzultace s lékařem není delší než 3-5 dní.

Kontraindikace Nazol Kids sprej naz.0,125mg/dávka 10ml

Zvýšená individuální citlivost na složky léku, kardiovaskulární onemocnění (včetně těžké aterosklerózy, anginy pectoris, tachykardie), onemocnění štítné žlázy (tyreotoxikóza), diabetes mellitus, arteriální hypertenze, současné užívání inhibitorů MAO (stejně jako 2 týdny po jejich zrušení), děti do 4 let.

S opatrností
Dětský věk (do 6 let).
Aplikace během těhotenství a kojení
Nedoporučuje se užívat během těhotenství a kojení.

Zvláštní podmínky Nazol Kids sprej naz.0,125mg/dávka 10ml

Nežádoucí účinek
Místní reakce: pocit pálení, brnění nebo píchání v nose, podráždění sliznic nosní dutiny.
Systemické účinky: bolest hlavy, závratě, bušení srdce, arytmie, zvýšený krevní tlak, pocení, bledost, třes, poruchy spánku. Benzalkoniumchlorid, který je součástí léku, může způsobit podráždění nosní sliznice.

Nadměrná dávka
Může se projevit jako poruchy srdečního rytmu, zvýšený krevní tlak a neklid. V případě předávkování se poraďte s lékařem. Léčba je symptomatická.
Interakce s jinými léky
Inhibitory monoaminooxidázy (prokarbazin, selegilin), tricyklická antidepresiva, maprotilin, guanedrel, guanetidin zvyšují presorický účinek a arytmogenitu fenylefrinu (se systémovou absorpcí).
Hormony štítné žlázy se systémovou absorpcí fenylefrinu zvyšují (vzájemně) spojené riziko koronární insuficience (zejména u koronární aterosklerózy).

Zvláštní instrukce
U dětí je systémová absorpce fenylefrinu a související riziko nežádoucích účinků vyšší než u dospělých.
Doba užívání léku by neměla přesáhnout 3 dny, pokud potíže s dýcháním nosem přetrvávají, další užívání léku je třeba dohodnout s lékařem.
Fenylefrin by neměl být podáván pacientům do 2 týdnů po vysazení inhibitorů monoaminooxidázy, protože může zvýšit adrenergní účinky sympatomimetik a zvýšit riziko kardiovaskulárních nežádoucích účinků.
Nedoporučuje se používat stejnou lahvičku několika lidmi, aby se zabránilo šíření infekce.
Při zmáčknutí lahvičky ve svislé poloze se z ní uvolňuje roztok ve formě spreje při zmáčknutí lahvičky v obrácené poloze se uvolňuje po kapkách.

Nosní přípravky. Dekongestanty a jiné nosní přípravky pro topické použití. Sympatomimetika. fenylefrin.

ATX kód R01AA04

Indikace pro použití

Pro usnadnění dýchání nosem:

– při nachlazení, chřipce, senné rýmě nebo jiných alergických onemocněních horních cest dýchacích, provázených akutní rýmou nebo zánětem dutin.

– při akutním zánětu středního ucha (jako adjuvans ke snížení otoku nosohltanové sliznice).

Seznam informací požadovaných před podáním žádosti

Kontraindikace

– přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva;

– s těžkou arteriální hypertenzí

– s akutními kardiovaskulárními chorobami

– při těžké tyreotoxikóze

– po transsfenoidální hypofysektomii

– při zánětu kůže nebo sliznice nosní předsíně a tvorbě krust (suchá rýma);

– pacienti, kteří užívají inhibitory MAO nebo pacienti, kteří je užívali v předchozích 2 týdnech

Nezbytná opatření pro použití

Lék by měl být užíván pod dohledem dospělé osoby.

Nedoporučuje se používat lék u dětí mladších 4 let.

Interakce s jinými léky

Neužívejte současně s jinými léky obsahujícími lokální vazokonstriktory nebo s antihypertenzivy.

Při současném užívání s inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) nebo do 14 dnů po ukončení jejich léčby může fenylefrin způsobit zvýšení krevního tlaku. Nedoporučuje se užívat fenylefrin současně s linezolidem.

Zvláštní upozornění

Nosní spreje obsahující fenylefrin by měly být používány s opatrností u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním, arteriální hypertenzí, hypertyreózou, glaukomem s uzavřeným úhlem a diabetes mellitus. Tito pacienti by se měli před použitím poradit s lékařem.

Pokud děti do 12 let pociťují nervozitu, závratě nebo nespavost, přestaňte používat a poraďte se s lékařem.

Benzalkoniumchlorid (konzervační látka) obsažený v přípravku může způsobit otok nosní sliznice při dlouhodobém používání. Doba trvání léčby není delší než 3 dny, pokud příznaky přetrvávají, měli byste se poradit s lékařem.

Doporučuje se používat lahvičku jednotlivě, aby se zabránilo šíření infekce.

Těhotenství a laktemie

Přípravek je určen pro děti. Neexistují žádné údaje o použití během těhotenství a kojení.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Doporučení k použití

Dávkovací režim

Pro děti od 4 do 6 let: 1-2 vstřiky do každé nosní dírky 3x denně;

6 až 12 let: 2-3 vstřiky do každé nosní dírky 3x denně.

Nepřekračujte doporučené dávkování.

Vstříkněte do každého nosního průchodu: opakujte v intervalech maximálně každé 4 hodiny.

Způsob a cesta podání

Stříkejte střídavě do každé nosní dírky, aniž byste při stříkání zakláněli hlavu dozadu. Držte láhev svisle. Při svislém stlačení lahvičky se z ní uvolňuje roztok ve formě spreje. Po použití otřete trysku na lahvičce.

Doba léčby

Doba trvání léčby není delší než 3 dny.

Opatření v případě předávkování

V případě předávkování (zejména při dlouhodobé léčbě) jsou možné systémové nežádoucí účinky (bolesti hlavy, poruchy srdečního rytmu, arteriální hypertenze, úzkost a halucinace).

Léčba: symptomatická.

Popis nežádoucích účinků, které se vyskytují při standardním užívání léku, a opatření, která by měla být v tomto případě přijata (pokud je to nutné)

Při místní aplikaci je fenylefrin dobře snášen a nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, jsou vždy mírné a krátkodobé.

Často: pálení, kýchání, mravenčení v nose

Zřídka: alergické reakce (svědění nebo kopřivka, otoky rukou, obličeje nebo hrdla, tlak na hrudi, problémy s dýcháním); poruchy rytmu, arteriální hypertenze

Velmi zřídka: bolest hlavy, závratě, úzkost.

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku

RSE on REM „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výboru pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán

http://www. ndda. kz

Pro více informací

Složení léku

1 ml léčiva obsahuje

aktivní oh látky ®: fenylefrin hydrochlorid 2.5 mg;

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, cineol (eukalyptol), glycerol, makrogol 1500, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​dihydrogenfosforečnan draselný, dihydrát edetátu disodného, ​​čištěná voda.

Popis vzhledu, vůně, chuti

Čirý roztok, od bezbarvého po světle žlutý, se slabým eukalyptovým zápachem.

Uvolněte formulář a obal

Lahvičky o objemu 10 ml vyrobené z vysokohustotního polyethylenu, vybavené dávkovačem s polypropylenovým sprejem a polyetylenovým uzávěrem.

Každá 1 lahvička spolu s návodem pro lékařské použití v kazaštině a ruštině je umístěna v kartonovém obalu.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Podmínky dovolené z lékáren

Informace o výrobci

Istituto De Angeli S.r.l.,

50066 Reggello (Florencie), Loc. Prulli 103/c, Itálie.

držák registrační certifikát

Bayer Consumer Care AG,

CH-4052 Basel, Peter Merianstrasse 84, Švýcarsko

tel. +41 58 272 7542

fax: +41 58 272 7173

e-mail: www. Basilej . Bayer . com

Název, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstán, přijímá tvrzení (návrhy) na kvalitu léčiv od spotřebitelů a odpovídá za poregistrační sledování bezpečnosti léčiva

ulice Timiryazeva, 42, obchodní centrum „Expo-City“, pav. 15

050057 Almaty, Republika Kazachstán

Tel. +7 701 715 78 46

Fax: +7 727 244 70 01

e-mail: www. Bayer . en