Návod na sirup L-Cet. Pokyny k léku na tablety L-cet

Levocetirizin hydrochlorid je levotočivý izomer cetirizinu, vysoce selektivního a silného antagonisty periferních H1-receptorů.

Levocetirizin má dvojnásobnou afinitu k H1 receptorům než cetirizin, přičemž působí v nižší dávce (2krát); v antihistaminové aktivitě se rovná cetirizinu. 5 mg levocetirizinu má stejnou terapeutickou aktivitu jako 10 mg cetirizinu.

Levocetirizin ovlivňuje histamin dependentní stadium alergických reakcí a také snižuje migraci eozinofilů, snižuje vaskulární permeabilitu a omezuje uvolňování zánětlivých mediátorů.

Zabraňuje rozvoji a zmírňuje průběh alergických reakcí, má antiexudativní, antipruritické účinky a nemá prakticky žádné anticholinergní nebo antiserotoninové účinky.

Levocetirizin inhibuje alergické reakce na podání histaminu, specifických alergenů, chladových alergií a snižuje bronchokonstrikci u bronchiálního astmatu. Neovlivňuje centrální nervový systém. Neinteraguje s adrenergními 5-HT receptory. Levocetirizin neovlivňuje délku QT intervalu na EKG.

Indikace pro použití

Lék je určen k léčbě pacientů trpících sezónní a celoroční alergickou rýmou.

Kromě toho je lék předepisován pacientům s chronickou idiopatickou kopřivkou.

Forma vydání

potahované tablety 5 mg; blistr 10, kartonové balení 1.

Farmakodynamika

L-cet je léčivý přípravek ze skupiny antihistaminik. Lék obsahuje účinnou látku levocetirizin, levotočivý enantiomer cetirizinu.

Levocetirizin se vyznačuje vysokou afinitou k H1-histaminovým receptorům, v důsledku čehož má výrazný účinek na histamin dependentní stadium alergické reakce.

Lék kompetitivně blokuje H1-histaminové receptory, pomáhá snižovat permeabilitu cévní stěny a snižuje migraci eozinofilů.

Levocetirizin zabraňuje vazbě histaminu na H1-histaminové receptory, čímž zabraňuje rozvoji alergické reakce. Lék je účinný i v pozdějších fázích vývoje alergické reakce, levocetirizin pomáhá snižovat svědění, hyperémii a exsudaci.

U pacientů s alergickou rýmou lék snižuje výtok z nosu, kýchání, svědění a otoky sliznice nosu a nosohltanu a usnadňuje dýchání nosem.

Farmakokinetika

Lék nemá sedativní účinek a nemá afinitu k cholinergním a serotonergním receptorům.

Po perorálním podání léčiva je aktivní složka dobře absorbována v gastrointestinálním traktu. Lék se vyznačuje vysokou biologickou dostupností (až 100 %) a vysokým stupněm vazby na plazmatické proteiny (až 90 %).

Terapeutický účinek léku se rozvíjí do 15 minut po perorálním podání a trvá až 24 hodin. Maximální koncentrace levocetirizinu v krevní plazmě je pozorována 55-60 minut po užití léku.

Vylučuje se převážně ledvinami, poločas je od 7 do 10 hodin. Lék neproniká hematoencefalickou bariérou a je vylučován do mateřského mléka.

Během dlouhodobé terapie (až 12 měsíců) L-cet nebyla pozorována žádná akumulace levocetirizinu v těle.

Používejte během těhotenství

Během těhotenství není lék předepisován ženám. Při předepisování léku ženám ve fertilním věku je třeba vyloučit těhotenství.

Pokud je nutné užívat lék během kojení, měli byste se poradit se svým lékařem a rozhodnout o ukončení kojení.

Použití při poškození ledvin

Kontraindikace pro použití

Zvýšená individuální citlivost na složky léku.

Lék není předepisován pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 10 ml/min).

Lék se nepoužívá k léčbě žen během těhotenství a kojení, stejně jako k léčbě dětí do 6 let.

Lék by měl být podáván s opatrností pacientům s poruchou funkce ledvin (je nutná úprava dávky léku).

Při předepisování léku pacientům, jejichž práce zahrnuje obsluhu potenciálně nebezpečných strojů a řízení auta, je třeba dbát opatrnosti.

Nežádoucí účinky

Lék je pacienty obecně dobře snášen, v některých případech pacienti hlásili vývoj následujících nežádoucích účinků:

• Z gastrointestinálního traktu a jater: sucho na sliznici úst, nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti, hepatitida. Možné jsou i změny jaterních testů.
• Z centrálního a periferního nervového systému: bolest hlavy, závratě, poruchy spánku a bdění, zvýšená únava, slabost.
• Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, anafylaktický šok, Quinckeho edém.
• Ostatní: bušení srdce, snížená zraková ostrost, dušnost, přibírání na váze, bolesti svalů.

Pokud se objeví nežádoucí účinky, přestaňte lék užívat a poraďte se se svým lékařem.

Dávkování a podávání

Lék je určen k perorálnímu podání.

Potahovanou tabletu se doporučuje spolknout celou, bez žvýkání nebo drcení, a zapít dostatečným množstvím tekutiny.

Pro dosažení maximálního terapeutického účinku se doporučuje užívat lék odděleně od jídla. Denní dávka léku se obvykle předepisuje na 1 dávku. Doporučuje se užívat tablety ve stejnou denní dobu.

Délku průběhu léčby a dávkování léčiva určuje ošetřující lékař individuálně pro každého pacienta.

Dospělým a dětem starším 6 let se obvykle předepisuje 1 tableta léku 1x denně.

Pacientům s poruchou funkce ledvin, s clearance kreatininu od 50 do 80 ml/min, je lék obvykle předepisován ve standardní dávce.

Pacientům s poruchou funkce ledvin, s clearance kreatininu od 30 do 50 ml/min, se obvykle předepisuje 1 tableta léku jednou za 1 hodin.

Pacientům s poruchou funkce ledvin, s clearance kreatininu od 10 do 30 ml/min, se obvykle předepisuje 1 tableta léku jednou za 1 hodin.

Doba trvání léčby se obvykle pohybuje od 7 dnů do 6 týdnů. Délka léčby u pacientů s chronickými alergickými reakcemi může být až 12 měsíců.

Nadměrná dávka

Při použití nadměrných dávek léku se u pacientů objevuje nevolnost, zvracení, sucho v ústech, gastralgie, bolesti hlavy a ospalost.

Neexistuje žádné specifické antidotum. V případě předávkování je indikován výplach žaludku, podání enterosorbentů a symptomatická terapie. Hemodialýza je v případech předávkování levocetirizinem neúčinná.

Interakce s jinými léky

Při použití léku v kombinaci s teofylinem je pozorováno prodloužení poločasu levocetirizinu.

Lék, pokud se používá současně s ketokonazolem a antimikrobiálními látkami ze skupiny makrolidů, nevede ke změnám EKG.

Při použití levocetirizinu v kombinaci s léky, které tlumí centrální nervový systém a etanolem, se může vyvinout ospalost.

Bezpečnostní opatření

Je vhodné zdržet se potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (ačkoli při užívání v doporučené dávce 5 mg nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky).

Speciální návod k použití

Zvláštní případy při příjmu

Podmínky skladování

Drogu se doporučuje skladovat na suchém místě mimo dosah přímého slunečního záření při teplotě 15 až 25 stupňů.