Návod k použití Stopdiaru, analogy, složení, indikace
Pomocné látky: kukuřičný škrob, předbobtnalý škrob, sacharóza, stearát hořečnatý;
tvrdá kapsle: želatina, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).
Nifuroxazid – 200 mg
Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika. Nifuroxazid je střevní antiseptikum, derivát 5-nitrofuranu; aktivní proti většině patogenů střevních infekcí (také mutantní kmeny rezistentní na jiná antimikrobiální činidla): grampozitivní (čeleď Staphylococcus) a gramnegativní (čeleď Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), stejně jako Vibrio cholerae. Nifuroxazid je neúčinný proti bakteriím rodu Proteus vulgaris, Proteus mirabilis a Pseudomonas aeruginosa.
Předpokládá se, že nifuroxazid potlačuje aktivitu dehydrogenáz a narušuje syntézu proteinů v patogenních bakteriích.
V terapeutických dávkách nenarušuje rovnováhu saprofytické bakteriální flóry tlustého střeva, nezpůsobuje rozvoj rezistentních kmenů patogenních mikroorganismů a zkříženou rezistenci bakterií na jiné antimikrobiální látky. Účinnost léku nezávisí na pH v lumen střeva.
Farmakokinetika. Po podání se prakticky nevstřebává v trávicím traktu, čímž vzniká vysoká koncentrace účinné látky ve střevě. Díky svým farmakokinetickým vlastnostem má lék výhradně enterální antiseptický účinek, nevykazuje systémovou antibakteriální aktivitu a nezpůsobuje obecné toxické účinky. Z těla se vylučuje v nezměněné formě stolicí.
Indikace pro Stopdiar
akutní průjem infekčního původu.
Aplikace Stopdiaru
Lék se užívá perorálně s malým množstvím vody, bez ohledu na příjem potravy. Doba trvání léčby není delší než 7 dní.
Dospělí: 1 kapsle 4x denně (každých 6 hodin).
Děti od 7 let: 1 kapsle 3-4x denně (každých 6-8 hodin).
Kontraindikace
přecitlivělost na nifuroxazid a jiné deriváty nitrofuranu nebo na kteroukoli pomocnou látku. Děti do 7 let.
Nežádoucí účinky
z imunitního systému: frekvence neznámá – alergické reakce jako kopřivka, svědění kůže, angioedém, anafylaktický šok. Výskyt alergické reakce vyžaduje vysazení léku. V budoucnu by se měl pacient vyhnout užívání nifuroxazidu a dalších derivátů nitrofuranu.
Z hematopoetického a lymfatického systému: byl hlášen jeden případ neutropenie.
Z trávicího traktu: jednotlivé hypersenzitivní reakce na nifuroxazid, projevující se bolestmi břicha, nevolností, zvracením a zhoršením průjmu. Pokud se vyskytnou takové příznaky mírné intenzity, není potřeba specifická terapie nebo vysazení nifuroxazidu, protože příznaky rychle mizí. Pokud jsou příznaky závažné, nifuroxazid by měl být vysazen. V budoucnu by se měl pacient vyhnout užívání nifuroxazidu a dalších derivátů nitrofuranu.
Poruchy kůže a podkožní tkáně: izolované (>1/10 000 až Hlášení podezření na nežádoucí účinky. Je důležité dostávat hlášení o podezřeních na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku. To umožňuje nepřetržité sledování poměru přínos/riziko. Zdravotníci jsou požádáni o hlášení jakýchkoli podezření na nežádoucí účinky pomocí národního systému hlášení.
Zvláštní instrukce
Nifuroxazid by se neměl používat déle než 7 dní. Neexistují žádné indikace pro dlouhodobou terapii. Pokud průjem neustane do 3 dnů od zahájení léčby, je nutná další diagnostika k určení příčiny příznaků. Může být nutná antibiotická terapie.
V případě těžkého invazivního průjmu s klinickými projevy celkové slabosti, zvýšené tělesné teploty a příznaků intoxikace je vhodné použít systémové antibiotikum, protože nifuroxazid se nevstřebává v gastrointestinálním traktu.
Pokud se objeví reakce z přecitlivělosti (dušnost, otok obličeje, rtů, jazyka, kožní vyrážka, svědění), měli byste okamžitě přestat užívat nifuroxazid.
Během léčby průjmu je nutná další kontinuální perorální rehydratace ke kompenzaci ztrát tekutin způsobených průjmem: je nutné konzumovat velké množství nápojů obsahujících sůl a cukr (na základě průměrné denní potřeby 2 litrů vody pro dospělého ). V případě těžkého a dlouhotrvajícího průjmu, silného zvracení nebo anorexie je nutná IV rehydratace v závislosti na věku a stavu pacienta. Pro perorální nebo intravenózní rehydrataci je nutné dodržovat pokyny pro ředění a použití roztoků k tomu určených.
Pití alkoholu během léčby nifuroxazidem je přísně zakázáno z důvodu rizika rozvoje reakce podobné disulfiramu, která se projevuje zhoršením průjmu, zvracením, bolestmi břicha, pocitem tepla v obličeji a horní části těla, hyperemií, tinnitem, obtížemi dýchání, tachykardie.
Jíst je nutné, ale pokud máte průjem, měli byste vzít v úvahu dietní doporučení: vyvarujte se konzumace čerstvé zeleniny a ovoce, kořeněných jídel, mražených jídel a studených nápojů. Doporučuje se pečené maso a rýže.
Stopdiar obsahuje sacharózu. Pokud máte známou nesnášenlivost některých cukrů, měli byste se před užitím tohoto léku poradit se svým lékařem. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo nedostatečností sacharázy-izomaltázy by tento přípravek neměli užívat.
Stopdiar obsahuje 0,072 g sacharózy v jedné dávce. Používejte opatrně u pacientů s diabetem.
Použití během těhotenství nebo kojení
Těhotenství. Neexistují žádné klinické údaje o použití nifuroxazidu během těhotenství. Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny teratogenní účinky. Při absenci takových účinků u zvířat se neočekávají malformační účinky u lidí. Teratogenita látek způsobujících malformace u dvou druhů zvířat byla dosud prokázána v dobře kontrolovaných studiích. Během klinického použití nejsou k dispozici dostatečné údaje pro vyhodnocení jakéhokoli malformačního nebo fetotoxického účinku nifuroxazidu při použití během těhotenství. Proto se jako preventivní opatření doporučuje vyhnout se užívání nifuroxazidu během těhotenství.
Kojení. Nifuroxazid se neabsorbuje z gastrointestinálního traktu. V případě krátkodobé léčby tímto lékem zůstává kojení možné.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů. Nifuroxazid neovlivňuje rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů.
Děti . Droga se používá u dětí ve věku 7 let a starších.
Interakce
— je třeba se vyhnout současnému podávání jiných perorálních léků kvůli silným adsorpčním vlastnostem nifuroxazidu;
– nedoporučuje se používat nifuroxazid současně se sorbenty, produkty obsahujícími alkohol, léky, které mohou způsobit antabusové reakce, a léky, které tlumí centrální nervový systém;
— požívání alkoholických nápojů během léčby nifuroxazidem je přísně zakázáno kvůli možnosti rozvoje reakce podobné disulfiramu, která se projevuje zhoršením průjmu, zvracením, bolestmi břicha, pocitem tepla na obličeji a horní části těla, hyperémií , tinitus, potíže s dýcháním, tachykardie.
Nadměrná dávka
Neexistují žádné specifické informace o příznacích předávkování nifuroxazidem.
Byl hlášen jeden případ předávkování perorální suspenzí nifuroxazidu u 2letého dítěte, které požilo neznámé množství léku. U tohoto dítěte se objevila ospalost a průjem, ale příznaky později ustoupily. Pokud existuje podezření na předávkování nifuroxazidem, pacient by měl být pečlivě sledován a měla by být zahájena symptomatická a podpůrná léčba.
Podmínky skladování
nevyžaduje zvláštní podmínky skladování. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.