Návod k použití roztok dexamethasonu (dexamethasonu).

Obchodní název léku: Dexamethason 2 mg/cm3.
Mezinárodní nechráněný název: dexamethason.
Léková forma: injekční roztok.
Dexamethason 2 mg/cm3 v 1 ml jako léčivá látka obsahuje: dexamethason (ve formě hydrogenfosforečnanu sodného) – 2 mg, a jako pomocné látky: disiřičitan sodný – 1 mg, methylparaben – 1 mg, propylparaben – 0,1 mg, dodekahydrát fosforečnanu sodného – 13,5 mg a voda na injekci.
Na pohled je Dexamethason 2 mg/cm3 průhledná, bezbarvá kapalina.
Doba použitelnosti léku při dodržení podmínek skladování je 3 roky od data výroby, po otevření lahvičky – ne více než 21 dní.
Dexamethason by se neměl používat po uplynutí doby použitelnosti.

Dexamethason 2 mg/cm3 je dostupný balený v 50 a 100 ml skleněných lahvičkách uzavřených pryžovými zátkami, vyztuženými hliníkovými uzávěry. Každá jednotka spotřebitelského balení je dodávána s návodem k použití.

Lék se skladuje v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, na suchém místě, chráněném před přímým slunečním zářením, při teplotě 4°C až 25°C, mimo dosah dětí.
Nepoužitý léčivý přípravek se likviduje v souladu s požadavky legislativy.
Podmínky propuštění: bez lékařského předpisu veterináře.

II. Farmakologické vlastnosti
Dexamethason 2 mg/cm3 patří do skupiny syntetických glukokortikosteroidů.
Má výrazný protizánětlivý, antialergický, desenzibilizující účinek a imunosupresivní aktivitu.
Mechanismus účinku hormonu spočívá v blokování uvolňování zánětlivých mediátorů eozinofily, včetně prostaglandinů, které potencují zánětlivý proces, stimulují biosyntézu lipokartinů, které mají protiedematózní aktivitu, snižují počet žírných buněk produkujících kyselinu hyaluronovou a snižují propustnost kapilár. Imunosupresivní účinek je dán inhibicí uvolňování cytokinů (interleukin 1,2, interferon gama) z lymfocytů a makrofágů, inhibicí proliferace lymfoidní tkáně a buněčné imunity a narušením kinetiky T-lymfocytů.
Hlavní účinek dexametazonu na metabolismus je spojen s katabolismem proteinů, zvýšenou glukoneogenezí v játrech a snížením využití glukózy periferními tkáněmi.
Maximální koncentrace v krevní plazmě po parenterálním podání dexametazonu je detekována po 60 minutách. Terapeutická koncentrace v krevním séru trvá až 48 hodin v závislosti na druhu zvířete. Biologická dostupnost dexamethasonu při intramuskulárním podání je 100 % jeho biotransformace probíhá v játrech a částečně ve fibroblastech zapojených do metabolického procesu. Dexamethason se vylučuje ve formě metabolitů především močí a žlučí.

Dexamethason 2 mg/cm3 je podle stupně dopadu na organismus klasifikován jako středně nebezpečná látka (třída nebezpečnosti 3 dle GOST 12.1.007-76).

III. Postup aplikace
Dexamethason 2 mg/cm3 se předepisuje skotu a malým přežvýkavcům, prasatům, sportovním a pracovním koním, psům a kočkám jako protizánětlivé, antialergické, antiedematózní a glukoneogenetické činidlo při léčbě poúrazových otoků, artritidy, tendovaginitidy, stejně jako akutní mastitida a ketóza u dobytka, alergická dermatitida a ekzém u psů a koček.

Kontraindikacemi použití Dexamethasonu je zvýšená individuální citlivost zvířete na složky léku, hypertenzní keratitida a jiné virové infekce rohovky a spojivky, infekce způsobené mykobakteriemi, glaukom.

Nedoporučuje se používat přípravek u zvířat s cukrovkou, jaterním, ledvinovým nebo srdečním selháním, žaludečními a dvanácterníkovými vředy, zlomeninami kostí a osteoporózou, degenerativními očními chorobami a/nebo rohovkovými vředy a hyperadrenokortikalismem.
Pokud je v těchto případech nutné použít Dexamethason 2 mg/cm3, léčba zvířete by měla probíhat pod přísným dohledem veterinárního lékaře.

Dexamethason 2 mg/cm3 se podává zvířatům jednou intramuskulárně v následujících dávkách (na zvíře):

pro dospělý skot a koně – 5 – 15 ml;
ovce, kozy, prasata, telata a hříbata – 1 – 2,5 ml;
psi – 0,1 – 1 ml;
kočky – 0,1 – 1 ml.
Poskytuje se jednorázové podání léku. V případě potřeby se injekce opakuje ve stejné dávce po 24 hodinách.

Při výrazném předávkování a dlouhodobém užívání léku u zvířete je možný vzestup nitroočního tlaku, mydriáza a pomalejší epitelizace rohovky.

Při prvním užívání léku a při jeho vysazení nebyly zjištěny žádné zvláštnosti účinku.

Je zakázáno používat dexamethason 2 mg/cm3 u žen v posledním trimestru těhotenství.

Při použití léku v souladu s těmito pokyny nejsou vedlejší účinky a komplikace u zvířat zpravidla pozorovány. Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky a komplikace, je podávání Dexamethasonu 2 mg/cm3 ukončeno a zvířeti jsou předepsány symptomatické léky.

Dexamethason 2 mg/cm3 by se neměl používat v kombinaci s jinými glukokortikosteroidy, imunobiologickými léky, barbituráty, antihistaminiky a antidiabetiky, diuretiky odstraňujícími draslík, salicyláty, vápenatými solemi, tetracykliny, makrolidy, kanamycinem.

Porážka zvířat na maso je povolena nejdříve 14 dní po posledním podání dexametazonu 2 mg/cm3.
Maso zvířat nuceně poražených před uplynutím stanovené doby lze použít jako krmivo pro kožešinová zvířata.
Mléko od dojných zvířat je povoleno použít k potravinářským účelům nejdříve 48 hodin po posledním užití drogy. Mléko získané před stanoveným termínem lze po převaření použít jako krmivo pro zvířata.

Výrobce: Alfasan, Holandsko