Návod k použití Kusurf: indikace, kontraindikace, vedlejší účinky

Suspenze pro intratracheální podání, 1,5 mililitru léčiva na lahvičku. Každé kartonové balení obsahuje jednu lahvičku s návodem k použití. Každá skleněná lahvička drogy obsahuje homogenní bělavou nebo bělavě žlutou tekutinu bez sedimentu a cizích nečistot.

Složení a hlavní fyzikální a chemické vlastnosti léčiva

Suspenze je směsí hlavní látky – poraktantu alfa (poraktant alfa 80 mg na 1 mililitr) a pomocných látek. Patří mezi ně voda na injekci a chlorid sodný. Každá skleněná lahvička farmaceutického přípravku o objemu 1,5 ml obsahuje 120 mg účinné látky, zatímco lahvička 3 ml obsahuje 240 mg poraktantu, resp.

Funkce aplikace

Farmakologické působení léku

Účinek léku je založen na jeho náhradní funkci; vystýlá vnitřní stěny alveol tenkou vrstvou, která zabraňuje jejich slepení při výdechu. V důsledku toho je zajištěna normální výměna plynů, snižuje se úmrtnost a riziko rozvoje závažných komplikací z dýchacího systému. Při podání léku předčasně narozeným dětem se okysličení stabilizuje a sníží se potřeba přívodu kyslíku a mechanické ventilace.

Kontraindikace

V návodu k léčivému přípravku Curosurf je uvedeno, že by se neměl používat v případě alergických reakcí a zvýšené individuální citlivosti na aktivní a pomocné složky léčivého přípravku.

Výpočet dávkování a technika podání

Curosurf se používá pouze na jednotce intenzivní péče pro novorozence. V naléhavých případech, k úlevě od těžkého respiračního selhání u ARD, je počáteční jednotlivá dávka 100-200 mg poraktantu alfa (1,25-2,5 l přípravku) na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte. V případě potřeby se podání léku opakuje po 12 hodinách. Maximální celková dávka léčiva je 400 mg/kg. Preventivně se podává 100 mg/kg přípravku Curosurf předčasně narozeným dětem s vysokým rizikem rozvoje ARD v prvních 30 minutách po narození. Lék lze znovu použít až po 6-12 hodinách. Před podáním by měla být láhev s lékem zahřátá na 37 stupňů, aby se zabránilo třepání. Připravená suspenze se natáhne pomocí sterilních injekčních stříkaček a jehel a poté se vstříkne do plic dítěte přes předem instalovanou intubační trubici ve spodní části průdušnice. Lék lze podávat jak při umělé plicní ventilaci, tak při vypnutém přístroji. Při odpojení pacienta od ventilátoru se po podání léku provádí manuální ventilace pomocí vaku Ambu po dobu několika minut.

Nežádoucí účinky povrchově aktivních látek

Zvláštní instrukce

Lék může být podáván pouze neonatologem nebo dětským resuscitátorem, pokud existují přísné životně důležité indikace. Při zahájení užívání je důležité posoudit hladinu okysličení krve, plazmatickou glykémii a klíčové ukazatele acidobazické rovnováhy. V případě potřeby jsou korigovány, stejně jako stabilizace krevního tlaku a tělesné teploty novorozence. Pokud hrozí ucpání trubice sraženinami hlenu, provádí se před zahájením léčby aspirace plicního obsahu. Odsávání tracheálního sekretu by nemělo být prováděno po dobu nejméně 6 hodin po použití přípravku Curosurf, s výjimkou nouzových, život ohrožujících případů. Protože se po substituční terapii surfaktantem zlepšuje elasticita alveolárních stěn a zvyšuje se vitální kapacita plic, je nutné upravit nastavení ventilátoru pro adekvátní okysličení. Pokud se během používání suspenze objeví bradykardie a je pozorován pokles krevního tlaku, podávání léku by mělo být dočasně pozastaveno a mělo by se v něm pokračovat po medikamentózní korekci těchto indikátorů.

Přečtěte si více

Protrombinový čas - definice, normální hodnota, příčiny odchylek

Interakce s jinými léky a předávkování

Dosud nebyly zaznamenány žádné klinicky významné případy překročení doporučené dávky přípravku Curosurf. Pokud se u dítěte po podání většího množství léku objeví dýchací potíže, doporučuje se aspirace plicního obsahu a udržování rovnováhy voda-elektrolyt. Nebyly zaznamenány žádné případy interakce s jinými léky.

Předpis během těhotenství a kojení

Droga je přírodního původu (získává se z prasečích plic), používá se pouze v novorozenecké praxi a nepoužívá se k léčbě dospělých pacientů, těhotných a kojících žen.

Podmínky skladování a přepravy zdravotnického materiálu

Droga patří do skupiny B – silná léčiva, která musí být skladována se zvláštní opatrností, odděleně od ostatních léčiv (v lékárnách ve speciálních skříních, které se zamykají na klíč). Lék by měl být skladován na suchém a tmavém místě při okolní teplotě +2 až +8 stupňů.

Datum vypršení platnosti

Podle návodu musí být lék použit do 18 měsíců od data výroby. Po uplynutí této doby je přísně zakázáno používat plicní surfaktant, stejně jako při porušení integrity lahviček a zanedbání podmínek uchovávání léku.

Prázdninové podmínky

Curosurf je k dispozici pouze na lékařský předpis pro použití ve specializovaných nemocnicích a klinikách a není k dispozici pro maloobchodní prodej.

Výrobce

Značkový lék Curosurf vyrábí v Itálii a Rakousku farmaceutická továrna Chiesi Farmaceutici.

Analogy

Ostatní léky z farmakologické skupiny plicních surfaktantů mají vlastnosti podobné Curosurf. Z nich jsou nejpoužívanější emulze Neosurf (aktivní složkou jsou čištěné fosfolipidy přírodního surfaktantu), suspenze Infasurf (hlavní aktivní složkou je fosfatidylcholin) a prášek pro přípravu roztoku pro aplikaci do průdušnice Exosurf (komponenty jsou povrchově aktivní látky, kolfoscerylpalmitát). V případě použití skupinových analogů je nutné toto dohodnout s ošetřujícím neonatologem.