Návod k použití imunoglobulinu po kousnutí klíštětem

Klíšťová encefalitida je virové onemocnění, které postihuje centrální nervový systém; Přenašeči jsou klíšťata tajgy, k infekci dochází kousnutím klíštěte a lezením.

Aktivita klíšťat je pozorována od začátku dubna do konce října a zvyšuje se úměrně se zvyšováním okolní teploty. K největšímu počtu infekcí klíšťovou encefalitidou dochází od poloviny května do konce června.

Jediným způsobem, jak se chránit před infekcí, je specifická prevence – preventivní očkování. Základní vakcinace zahrnuje 2 vakcinace s intervalem 1-2 měsíců. Poslední očkování je nutné provést 2 týdny před odchodem do lesa. Revakcinace se provádí každý rok, následné – jednou za 3 roky.

Pro ty, kteří nemají očkování proti klíšťové encefalitidě nebo prodělali neúplné očkování, je důležitá nespecifická prevence.

1. Protiklíšťový imunoglobulin podávejte na pohotovosti nebo na klinice první den po přisátí klíštěte, nejpozději však do 72 hodin.
2. Používejte osobní ochranné prostředky:
3. Do lesa si vezměte světlé (protože na něm klíšťata snáze odhalíte), přiléhavé oblečení s kapucí a zipem; zastrčit kalhoty do bot; vyberte ponožky a podkolenky s tlustou gumou;
4. Používejte chemické repelentní aerosoly v souladu s pokyny: „Reftamid-taiga“, „Mosquitol-anti-mite“, lék „Pretix“ atd.;
5. Každé 2 hodiny provádějte samovyšetření a vzájemné vyšetření;
6. Po návratu z lesa proveďte úplnou prohlídku těla a oblečení.

• Sedněte si a lehněte si na trávu;
• Přineste do místnosti čerstvě natrhané květiny, větve, oblečení, na kterém mohou být klíšťata;
• Odstraňte klíšťata z oblečení nebo domácích zvířat bez rukavic;
• Odstraněné klíště rozdrťte.

1. Pro odstranění klíštěte a podání imunoglobulinu kontaktujte nejbližší zdravotnické zařízení;
2. Pokud není možné jít do zdravotnického zařízení, musíte tělo klíštěte namazat jakýmkoli tukem, vytvořit smyčku ze silné nitě a klíště opatrně vyjmout kývavými pohyby. Odstraněné klíště by mělo být spáleno; co nejdříve kontaktujte nejbližší zdravotnické zařízení k podání imunoglobulinu.
3. K vyřešení problému nutnosti předepisovat nouzovou profylaxi je nutné provést studie klíšťat odebraných pacientům na přítomnost antigenu viru klíšťové encefalitidy v nich pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) nebo polymerázové řetězové reakce ( PCR).
4. Dodávka a testování klíšťat se provádí na náklady pacienta do laboratoře zvláště nebezpečných, virových a jiných přírodních fokálních infekcí federálního státního ústavu „Centrum hygieny a epidemiologie na území Trans-Bajkalu“ na adrese: Leningradskaya St., 70 za účelem laboratorního testování klíštěte na expresní viralitu.diagnostické metody.
5. Dodávka klíšťat do laboratoře pro výzkum se provádí v samostatných, znovu uzavíratelných, očíslovaných, čistých lahvičkách s vlhkostí, v souladu s požadavky „studeného řetězce“, s připojeným směrem s uvedením čísla lahvičky, data odstranění klíštěte, plné název. pacient, epidemiologické číslo přisátí klíštěte, místo přisátí (správní kraj, lokalita, místo přisátí).
6. K nouzové prevenci se proti klíšťové virové encefalitidě používá lidský imunoglobulin.
7. Séroprofylaxe se provádí na základě získání dobrovolného písemného informovaného souhlasu s podáním lidského imunoglobulinu proti klíšťové encefalitidě.
8. Podání lidského imunoglobulinu proti klíšťové virové encefalitidě se doporučuje nejpozději do 4 dnů po pozření klíštěte. Lék je možné znovu použít po měsíci po předchozím podání imunoglobulinu
9. Lidský imunoglobulin proti klíšťové virové encefalitidě se podává osobám: neočkovaným proti klíšťové virové encefalitidě, po neúplné vakcinaci, s vadami v očkovacím schématu a bez doložených dokladů o preventivním očkování.

Volná místa pro zdravotnické pracovníky

otorinolaryngolog (1)
statistik (1)
toxikolog (1)
chirurg (1)
zdravotní sestra (pozice pro práci studentů) (1)
sestra na oddělení (strážce) (pozice pro zaměstnání studentů) (1)

pomocná látka – stabilizátor – glycin (kyselina aminooctová).

popis

Průhledná nebo mírně opalescentní kapalina, bezbarvá nebo slabě žlutá barva. Během skladování se může objevit mírný sediment, který jemným protřepáním zmizí.

Farmakoterapeutická skupina

Specifické imunoglobuliny. Imunoglobulin proti klíšťové encefalitidě.

ATX kód J06BB12

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Maximální koncentrace protilátek v krvi je dosažena 48-72 hodin po podání; Poločas protilátek je 3-4 týdny.

Farmakodynamika

Lék je koncentrovaný roztok purifikované frakce imunoglobulinů izolovaný frakcionací ethylalkoholem při teplotách pod 0 °C z krevní plazmy zdravých dárců, obsahující protilátky proti viru klíšťové encefalitidy v titru alespoň 1: 20 a testovány individuálně od každého dárce na nepřítomnost povrchového antigenu viru hepatitidy B (HBsAg), protilátek proti viru hepatitidy C a viru imunodeficience lidský (HIV-1 a HIV-2), stejně jako HIV-1 p24 antigen.

Droga neobsahuje konzervační látky ani antibiotika. Aktivními složkami léčiva jsou specifické imunoglobuliny třídy G, protilátky, které neutralizují virus klíšťové encefalitidy (TBE).

Droga také zvyšuje nespecifickou odolnost organismu.

Koncentrace proteinu v hotovém výrobku je od 10 do 16 %.

Indikace pro použití

— mimořádná prevence a léčba klíšťové encefalitidy u dospělých a dětí

Dávkování a podávání

Imunoglobulin se aplikuje intramuskulárně do horního vnějšího kvadrantu hýžďového svalu nebo do střední třetiny stehna.

Nepodávejte lék intravenózně.

Před injekcí se ampule s léčivem udržuje po dobu 2 hodin při teplotě 18 až 22 ° C. Otevírání ampulí a postup podávání se provádí za přísného dodržování pravidel asepse a antiseptik. Aby se zabránilo tvorbě pěny, lék se natáhne do injekční stříkačky s jehlou se širokým otvorem.

Lék nelze skladovat v otevřené ampulce. Lék není vhodné používat v ampulích s poškozenou celistvostí nebo značením, dojde-li ke změně fyzikálních vlastností (změna barvy, zakalení roztoku, přítomnost vloček, které se nelámou), nebo při porušení skladovací teploty. .

Dávka imunoglobulinu a frekvence jeho podávání závisí na indikacích k použití.

Pro účely prevence se lék podává jednorázově v dávce 0,1 ml na 1 kg tělesné hmotnosti.

Tabulka profylaktických dávek imunoglobulinu proti TBE

Úvod po kousnutí klíštěte

Lék by měl být podán co nejdříve od okamžiku podezření na infekci, nejpozději 4. den po přisátí klíštěte.

Pro účely nouzové prevence se lék podává v jednorázové dávce osobám, které nebyly očkovány proti klíšťové encefalitidě nebo po neúplné vakcinaci, kteří zaznamenali kousnutí klíštěte v endemických oblastech, jakož i v případy podezření na laboratorní infekci virem TBE.

V případech zvýšeného rizika infekce (byla zjištěna infekce přisátého klíštěte virem klíšťové encefalitidy, vícečetné kousnutí nebo současné přisátí více klíštěte) se očkovaným jedincům podává lék v jedné dávce.

Při novém přisátí klíštěte měsíc po prvním podání se lék podává znovu ve stejné dávce.

Úvod do kousnutí klíštětem

Lék lze použít před možným kontaktem s virem klíšťové encefalitidy – přisátí klíštěte v endemické oblasti (preexpoziční profylaxe). Ochranný účinek se dostavuje po 24-48 hodinách a trvá asi 4 týdny. Po této době se v případě nebezpečí infekce doporučuje po 4 týdnech aplikaci imunoglobulinu zopakovat.

Pro terapeutické účely se imunoglobulin podává co nejdříve po nástupu onemocnění:

U pacientů s vymazanou a abortivní formou TBE (febrilní formy infekce) se imunoglobulin podává denně v jednorázové dávce 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti, po dobu 3-5 dnů do ústupu celkových infekčních příznaků (zlepšení celkového stavu, vymizení horečkou). Průměrná dávka pro dospělého je nejméně 21 ml léku;

u meningeální formy EC se lék užívá denně v jednorázové dávce 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti 10x denně s odstupem 12-5 hodin po dobu minimálně 70 dnů do zlepšení celkového stavu pacienta dle objektivních ukazatelů ( vymizení horečky, ústup celkových infekčních příznaků, stabilizace a redukce meningeálních příznaků). Průměrná dávka imunoglobulinu pro dospělého se pohybuje od 130 ml do XNUMX ml;

U pacientů s fokálními formami klíšťové encefalitidy v závislosti na závažnosti onemocnění se lék podává denně v jedné dávce 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti 2-3x denně s odstupem 8-12 hodin po 5-6 dní do poklesu teploty a příznaků neurologické stabilizace. Průměrná dávka pro dospělého pacienta je v průměru od 80 do 130 ml imunoglobulinu.

V případě extrémně závažného onemocnění lze jednu dávku léku zvýšit na 0,15 ml/kg tělesné hmotnosti.

Pokud pacienti s meningeální a fokální formou EC z nějakého důvodu nedostali specifickou terapii v febrilním stadiu onemocnění, je možné podat imunoglobulin ve stadiu apyrexie akutního období onemocnění po dobu 5-6 dnů v jednom dávka 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti po 10-12 hodinách.

V případě dvouvlnného průběhu klíšťové encefalitidy se lék znovu používá podle léčebného režimu pro meningeální nebo ložiskové formy v závislosti na charakteru klinických projevů.

Nežádoucí účinky

Na podání imunoglobulinu zpravidla nedochází k žádným reakcím.

– hyperémie v místě vpichu

– bolest v místě vpichu. Aby se tomu zabránilo, doporučuje se distribuovat velkou dávku léku na několik oblastí těla.

– zvýšení teploty na 37,5 ºС a vyšší během prvního dne po podání léku.

– alergické reakce různého typu

Kontraindikace

Anamnéza závažných alergických reakcí na podávání přípravků z lidské krve

Lékové interakce

Lék může být použit v komplexní terapii s jinými léky, za předpokladu, že je podáván jako samostatná injekce, bez míchání s jinými léky.

Aktivní imunizace živými virovými vakcínami (spalničky, příušnice, zarděnky) by měla být odložena až 3 měsíce po poslední aplikaci imunoglobulinu, protože může snížit účinnost živé vakcíny. Interval mezi aplikací imunoglobulinu a následnou aplikací vakcíny proti klíšťové encefalitidě by měl být alespoň 4 týdny.

Zvláštní instrukce

Používejte opatrně: u osob trpících alergickými onemocněními (bronchiální astma, atopická dermatitida, recidivující kopřivka) nebo kteří mají v anamnéze klinicky výrazné reakce na jakékoli alergeny (potraviny, léky atd.), se lék podává na pozadí antihistaminik. Doporučuje se pokračovat v užívání antihistaminik 8 dní po posledním podání imunoglobulinu.

Osobám trpícím systémovými onemocněními, v jejichž genezi vedou imunopatologické mechanismy (onemocnění krve, pojivové tkáně, nefritida atd.), by měl být imunoglobulin podáván na pozadí vhodné terapie.

S ohledem na možnost anafylaktických reakcí u zvláště citlivých jedinců je nutné zajistit lékařské sledování pacientů po dobu 30 minut po podání léku. Léčebny, kde se podává imunoglobulin, musí být opatřeny protišokovou terapií. Pokud se objeví příznaky alergické reakce, okamžitě se provede vhodná terapie.

Podání imunoglobulinu se zaznamenává do zavedených účetních formulářů s uvedením názvu léku, čísla šarže, data expirace, výrobce, data podání dávky a charakteru reakce na podání.

Aplikace v pediatrii.

Schváleno pro použití dětmi s hmotností alespoň 5 kg

Těhotenství a kojení.

Neexistují žádné údaje o bezpečnosti užívání během těhotenství a kojení.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla, obsluhovat stroje nebo činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nadměrná dávka

Případy předávkování nejsou popsány.

Uvolněte formulář a obal

Roztok pro intramuskulární podání. 1 ml ve skleněných ampulích. 10 ampulí v kartonovém balení (krabičce) s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce a ampulovým nožem nebo vertikutátorem. Při balení ampulí, které mají zářez, kroužek nebo bod zlomu, se nevkládá nůž na ampule ani vertikutátor.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotách mezi 2°C a 8°C.

Zmrazování není povoleno.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

FSUE NPO Microgen ruského ministerstva zdravotnictví,

Rusko, 115088, Moskva, sv. 1. Dubrovskaja, 15, tel. (495) 710-37-87

Rusko, 634040, Tomská oblast, Tomsk, st. Ivanovskogo, 8.

Držitel osvědčení o registraci

FSUE NPO Microgen Ministerstva zdravotnictví Ruska, Ruská federace

Adresa organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů ohledně kvality drogy v Republice Kazachstán: IP „Nesterenko N.A.“, Republika Kazachstán, 050000, Almaty, st. Furmanová, 128, off. 16,

tel./fax (727) 279 66 59, e-mail: [email protected].

Přiložené soubory

204630981477977011_cs.doc	63 kb
886428961477978187_kz.doc	87.5 kb