Návod k použití Calcium-sandoz forte: indikace, kontraindikace, vedlejší účinky

– osteomalacie (jako doplněk k hlavní terapii, včetně vitaminu D3).

Šumivé tablety jsou kulaté, ploché, se zkoseným okrajem, bílé až téměř bílé barvy, se slabým specifickým zápachem; Tablety mají mírně drsný povrch.

Tabulka 1.
uhličitan vápenatý 1750 mg
laktoglukonát vápenatý 2263 mg,
což odpovídá obsahu Ca2+ 1000 mg (25 mmol)

Pomocné látky: kyselina citronová – 3323 mg, makrogol 6000 – 250 mg, pomerančové aroma – 30 mg (pomerančové aroma obsahuje oxid siřičitý (E220), butylhydroxyanisol (E320), sorbitol), aspartam – 30 mg, hydrogenuhličitan sodný – 500 mg.

Klinická a farmakologická skupina: Lék, který doplňuje nedostatek vápníku v těle
Farmakoterapeutická skupina: Regulátor metabolismu vápníku a fosforu
Farmakologický účinek

Přípravek s vápníkem pro perorální podání. Vápník je životně důležitý minerální prvek nezbytný pro udržení rovnováhy elektrolytů v těle a správné fungování řady regulačních mechanismů. Doplňuje nedostatek Ca2+ v těle, podílí se na metabolismu fosfátů a vápníku, působí vitamínově, antirachiticky, protizánětlivě a antialergicky.

Calcium-Sandoz® Forte obsahuje dvě vápenaté soli (laktoglukonát vápenatý a uhličitan vápenatý), které se ve formě šumivých tablet rychle rozpouštějí ve vodě a mění se v aktivní ionizovanou formu vápníku, která se snadno vstřebává. Tato léková forma zajišťuje dostatečný přísun vápníku do organismu ve formě chutného nápoje a je určena k prevenci a léčbě akutního i chronického nedostatku vápníku v organismu, jakož i k léčbě různých typů metabolických poruch v kostní tkáni. .

Přibližně 25-50 % perorální dávky vápníku se absorbuje primárně v proximálním tenkém střevě a vstupuje do výměnných depot vápníku.

Distribuce a metabolismus

99 % tělesných zásob vápníku je obsaženo v kostech a zubech, 1 % se nachází v intra- a extracelulární tekutině. Přibližně 50 % celkového obsahu vápníku v krvi je přítomno ve fyziologicky aktivní ionizované formě, přibližně 5 % tvoří komplexy s citrátem, fosfátem a dalšími anionty. Zbývajících 45 % sérového vápníku je vázáno na proteiny, především albumin.

Asi 20 % vápníku se vylučuje ledvinami a 80 % střevy. Rychlost renální exkrece závisí na glomerulární filtraci a tubulární reabsorpci. Jak nevstřebaný vápník, tak absorbovaná část, která je vylučována žlučí a pankreatickými sekrety, jsou vylučovány střevy.

Dávkování a podávání

Uvnitř, bez ohledu na příjem potravy. Před užitím tabletu rozpusťte ve sklenici vody.

Pro děti ve věku 3 až 9 let – 500 mg/den, pro dospělé a děti nad 10 let – 1000 mg/den.

V závažných případech nebo při zvýšených potřebách vápníku (například během léčby bisfosfonáty) lze dávku zvýšit na 2000 mg/den.

Prevence a léčba osteoporózy: děti ve věku 3 až 9 let – 500 mg/den, dospělí a děti nad 10 let – 1000 mg/den.

Délka léčby: při použití k doplnění nedostatku vápníku je průměrná doba trvání léčby nejméně 4-6 týdnů. Při použití pro prevenci jako součást komplexní terapie osteoporózy je délka léčby stanovena individuálně.

Při užívání ve vysokých dávkách (2000 mg/den s denním příjmem po dobu několika měsíců) se mohou objevit bolesti hlavy, zvýšená únava, žízeň a polyurie.

Kontraindikace pro použití

– chronické selhání ledvin;

– nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy;

– Přecitlivělost na složky léku.

Lék Calcium Sandoz® Forte se nedoporučuje používat u dětí do 3 let z důvodu nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti u této kategorie pacientů.

Použití v těhotenství a laktaci

Na doporučení lékaře lze lék předepsat během těhotenství a kojení. Vápník přechází do mateřského mléka.

V těhotenství by denní dávka vápníku neměla překročit 1500 mg. Hyperkalcémie během těhotenství může způsobit vývojové problémy plodu.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Kontraindikováno při těžkém selhání ledvin

U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin, stejně jako u pacientů s urolitiázou v anamnéze, je nutné pravidelné sledování vylučování vápníku močí. V případě potřeby by měla být dávka léku snížena nebo vysazena.

Použití u dětí
Calcium Sandoz® Forte se nedoporučuje používat u dětí mladších 3 let kvůli nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti v této kategorii.
Zvláštní instrukce

U pacientů s mírnou hyperkalciurií (nad 300 mg nebo 7.5 mmol/den), s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin a také za přítomnosti indikací v anamnéze urolitiázy je nutná pravidelná kontrola vylučování vápníku močí. V případě potřeby by měla být dávka léku snížena nebo vysazena. Pacientům se sklonem k tvorbě kamenů v močových cestách se doporučuje zvýšit příjem tekutin.

U pacientů s poruchou funkce ledvin by vápenaté soli měly být podávány pod lékařským dohledem. Je nutné monitorovat hladiny vápníku a fosfátů v séru.

Při léčbě kalciovými přípravky je nutné se vyvarovat užívání vitamínu D nebo jeho derivátů ve vysokých dávkách, pokud k tomu nejsou zvláštní indikace.

Pacienti na dietě s omezením soli by měli vzít v úvahu obsah sodíku v šumivých tabletách:

— 1 šumivá tableta 500 mg obsahuje 2.976 mmol (odpovídá 68.45 mg) sodíku;

— 1 šumivá tableta 1000 mg obsahuje 5.95 mmol (odpovídá 136.90 mg) sodíku.

Informace pro pacienty s diabetem

1 šumivá tableta obsahuje 0.002 XE, takže lék mohou užívat pacienti s diabetem.

Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitého přípravku

Pro likvidaci nepoužitého Calcium Sandoz® Forte nejsou nutná žádná zvláštní opatření.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Lék Calcium Sandoz® Forte neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje.

Předávkování vede k rozvoji hyperkalciurie a hyperkalcémie. Mezi příznaky hyperkalcémie patří nauzea, zvracení, žízeň, polydipsie, polyurie, dehydratace a zácpa.

Chronické předávkování s rozvojem hyperkalcémie může vést ke kalcifikaci cév a orgánů. Prahová hodnota pro intoxikaci vápníkem je při užívání doplňků vápníku po dobu několika měsíců v dávce přesahující 2000 mg/den.

Terapie v případě předávkování

V případě intoxikace by měla být léčba okamžitě ukončena a měla by být obnovena rovnováha vody a elektrolytů.

V případě chronického předávkování, pokud jsou v počáteční fázi zjištěny známky hyperkalcémie, se hydratace provádí pomocí 0.9% roztoku chloridu sodného. Ke zvýšení vylučování vápníku a k zamezení edému tkání (například při městnavém srdečním selhání) lze použít kličková diuretika, jako je furosemid. V tomto případě je třeba se vyhnout použití thiazidových diuretik.

U pacientů s renálním selháním je hydratace neúčinná; V případě přetrvávající hyperkalcémie by měly být vyloučeny další faktory přispívající k jejímu rozvoji, včetně: hypervitaminóza vitaminu A nebo D, primární hyperparatyreóza, zhoubné nádory, selhání ledvin, ztuhlost pohybu.

Kombinace uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého může snížit absorpci estramustinu, etidronátu a případně dalších bisfosfonátů, fenytoinu, chinolonů, perorálních tetracyklinových antibiotik a fluoridových přípravků. Interval mezi užitím šumivých tablet uhličitan vápenatý + laktoglukonát vápenatý a výše uvedenými léky by měl být minimálně 3 hodiny.

Současné podávání vitaminu D a jeho derivátů zvyšuje vstřebávání vápníku. Je-li vápník předepsán ve vysokých dávkách spolu s vitamínem D a jeho deriváty, může snížit účinek verapamilu a případně dalších blokátorů kalciových kanálů.

Pokud se šumivé tablety uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého používají současně s tetracyklinovými léky, může dojít ke zhoršení absorpce tetracyklinu. Z tohoto důvodu by se tetracyklinové léky měly užívat alespoň 2 hodiny před nebo 4-6 hodin po perorálním podání přípravků obsahujících vápník.

Thiazidová diuretika snižují vylučování vápníku močí, proto je při současném užívání se šumivými tabletami uhličitan vápenatý + kalciumlaktoglukonát nutné pravidelné sledování koncentrací vápníku v séru, protože existuje riziko rozvoje hyperkalcémie.

Systémové kortikosteroidy snižují absorpci vápníku. Při současném užívání může být nutné zvýšit dávku šumivých tablet uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého.

Při perorálním užívání šumivých tablet uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého u pacientů užívajících srdeční glykosidy může dojít ke zvýšení toxicity srdečních glykosidů v důsledku rozvoje hyperkalcémie. Takoví pacienti by měli mít pravidelné monitorování EKG a sérového vápníku.

Při perorálním užívání bisfosfonátu nebo fluoridu sodného by se tyto léky měly užívat alespoň 3 hodiny před užitím šumivých tablet uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého, protože může být snížena absorpce bisfosfonátu nebo fluoridu sodného z gastrointestinálního traktu.

Absorpce vápníku z gastrointestinálního traktu může být snížena současným příjmem určitých potravin obsahujících kyselinu šťavelovou (např. špenát, rebarbora) nebo kyselinu fytovou (ve všech obilovinách), a to kvůli tvorbě nerozpustných komplexů s ionty vápníku. Pacienti by neměli užívat šumivé tablety uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého 2 hodiny před nebo po jídle bohatém na kyselinu šťavelovou nebo fytovou.

Výrobce si vyhrazuje právo na změnu vzhledu obalu, složení výrobku, aromat a konzistence. Snažíme se držet krok se změnami, ale pokud zaznamenáte nějakou nesrovnalost, dejte nám prosím vědět e-mailem nebo v komentáři k produktu. Děkuji!

• Dodávka se provádí v Moskvě v rámci moskevského okruhu a v moskevské oblasti. Přečtěte si více.
• Vyzvednutí v lékárně Evalar, zdarma.

• Bankovní kartou na webu nebo ve výdejním místě
• Hotově kurýrovi nebo na výdejním místě

přihlásit se přihlásit se svým uživatelským jménem.