Nasonex během těhotenství: jak a kdy lze lék použít
Nasonex nosní sprej dávkovaný 50 mcg 120 dávek je lék pro lokální použití. Obsahuje látky, které inhibují uvolňování mediátorů, které způsobují vývoj patologického procesu, lék pomáhá zmírnit zánět v nosní dutině a má antialergický účinek. Nasonex spray se používá k léčbě rýmy (celoroční i sezónní) alergického původu, akutní sinusitidy a rinosinusitidy, nosní polypózy, která je doprovázena poruchou čichu a dýchání.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
MKB10
Chronická rýma, nazofaryngitida a faryngitida, Vazomotorická a alergická rýma, Chronická sinusitida
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
přecitlivělost na složky léčiva; nedávná operace nebo trauma nosu s poškozením nosní sliznice – dokud se rána nezhojí (kvůli inhibičnímu účinku GCS na proces hojení); dětství a dospívání (se sezónní a celoroční alergickou rýmou – do 2 let, s akutní sinusitidou nebo exacerbací chronické sinusitidy – do 12 let, s polypózou – do 18 let) – kvůli nedostatku relevantních údajů; lék by měl být používán s opatrností při tuberkulózní infekci (aktivní nebo latentní) dýchacích cest, neléčené plísňové, bakteriální, systémové virové infekci nebo infekci způsobené Herpes simplex s poškozením oka (výjimečně lze lék předepsat na uvedené infekce podle pokynů lékaře), přítomnost neléčené lokální infekce s postižením sliznic nosní dutiny.
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Neexistují žádné údaje o účinku léku Nasonex® na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat pohyblivé stroje.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Nosní sprej dávkovaný 50 mcg/dávka, 18 g (120 dávek) – lahvičky (1) /dávkovač + uzávěr/ – kartonové krabice (1)
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
sezónní a celoroční alergická rýma u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let; akutní sinusitida nebo exacerbace chronické sinusitidy u dospělých (včetně starších osob) a dospívajících od 12 let – jako adjuvantní terapeutické činidlo při léčbě antibiotiky; akutní rinosinusitida s mírnými až středně závažnými příznaky bez známek závažné bakteriální infekce u pacientů ve věku 12 let a starších; prevence středně těžké až těžké sezónní alergické rýmy u dospělých a dospívajících nad 12 let (doporučeno 2-4 týdny před očekávaným začátkem pylové sezóny); nosní polypóza, doprovázená poruchou dýchání nosem a čichovými funkcemi u dospělých (starších 18 let).
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Kombinovaná léčba s loratadinem byla pacienty dobře tolerována. Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými léky.
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Při dlouhodobém užívání GCS ve vysokých dávkách, stejně jako při současném užívání několika GCS, je možná suprese funkce hypotalamo-hypofyzárního-nadledvinového systému kvůli nízké systémové biologické dostupnosti léčiva (;
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Glukokortikosteroidy pro lokální použití.
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Mometason furoát je syntetický glukokortikosteroid pro topické použití. Má protizánětlivé a antialergické účinky při použití v dávkách, které nezpůsobují systémové účinky. Inhibuje uvolňování mediátorů zánětu, zvyšuje produkci lipomodulinu, který je inhibitorem fosfolipázy A, což způsobuje snížení uvolňování kyseliny arachidonové, a tedy inhibici syntézy produktů metabolismu kyseliny arachidonové; cyklické endoperoxidy, PG. Zabraňuje okrajové akumulaci neutrofilů, snižuje produkci zánětlivého exsudátu a lymfokinů, inhibuje migraci makrofágů a vede ke snížení infiltračních a granulačních procesů. Snižuje zánět snížením tvorby chemotaktických látek (vliv na „pozdní“ alergické reakce), inhibuje rozvoj „okamžitých“ alergických reakcí (v důsledku inhibice tvorby metabolitů kyseliny arachidonové a snížení uvolňování zánětlivých mediátorů ze žíru Ve studiích s provokativními testy při aplikaci antigenů Nasonex prokázal vysokou protizánětlivou aktivitu na nosní sliznici v časných i pozdních fázích alergické reakce, což bylo potvrzeno poklesem (ve srovnání s placebem) hladiny histaminu. a eosinofilní aktivity, stejně jako snížení (ve srovnání s počáteční hladinou) počtu eosinofilů, neutrofilů a adhezivních proteinů epiteliálních buněk.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Mometason furoát má zanedbatelnou biologickou dostupnost (≤0,1 %) a při intranazální inhalaci je prakticky nedetekovatelný v krevní plazmě (i při použití citlivé detekční metody s detekčním prahem 50 pg/ml). Proto neexistují žádné relevantní farmakokinetické údaje pro tuto dávkovou formu. Suspenze se velmi špatně vstřebává z trávicího traktu, proto malé množství, které se může dostat do trávicího traktu po inhalaci do nosní dutiny, podléhá aktivnímu primárnímu metabolismu ještě před vylučováním močí nebo žlučí.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
GCS pro lokální použití Má protizánětlivé a antialergické účinky při použití v dávkách, které nezpůsobují systémové účinky Inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů Zvyšuje produkci lipomodulinu, což je inhibitor fosfolipázy A, což způsobuje pokles; při uvolňování kyseliny arachidonové a v důsledku toho inhibice syntézy metabolických produktů kyselina arachidonová – cyklické endoperoxidy, prostaglandiny Zabraňuje okrajové akumulaci neutrofilů, což snižuje zánětlivý exsudát a produkci lymfokinů, inhibuje migraci makrofágů, vede k a; snížení procesů infiltrace a granulace Snižuje zánět snížením tvorby chemotaktické látky (vliv na pozdní alergické reakce), inhibuje rozvoj okamžité alergické reakce (způsobené inhibicí tvorby metabolitů kyseliny arachidonové a snížením uvolňování; zánětlivých mediátorů ze žírných buněk)
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
Jako u každé dlouhodobé léčby by pacienti užívající Nasonex nosní sprej po několik měsíců nebo déle měli být pravidelně vyšetřováni na možné změny nosní sliznice. Pokud se vyvine lokální plísňová infekce nosu nebo krku, je nutné buď vysadit lék, nebo provést speciální léčbu. Přetrvávající podráždění nosní nebo hltanové sliznice může být také indikací k vysazení léku. V placebem kontrolovaných klinických studiích u dětí, kdy byl nosní sprej Nasonex používán v denní dávce 100 mcg po dobu jednoho roku, nedošlo k retardaci růstu u dětí. pozorováno. Během dlouhodobé léčby nosním sprejem Nasonex nebyly pozorovány žádné známky suprese systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny. Pacienti, kteří přecházejí na Nasonex nosní sprej po dlouhodobé léčbě systémovými kortikosteroidy, vyžadují zvláštní pozornost. Během přechodu z léčby systémovými kortikosteroidy na Nasonex nosní sprej se u některých pacientů mohou objevit příznaky vysazení kortikosteroidů, jako jsou bolesti kloubů a/nebo svalů, únava, deprese; navzdory snížení závažnosti symptomů spojených s poškozením nosní sliznice; Takové pacienty je třeba konkrétně přesvědčit o vhodnosti pokračování v léčbě nosním sprejem Nasonex. Změny v terapii mohou také odhalit dříve rozvinutá alergická onemocnění, jako je alergická konjunktivitida, ekzém, které byly dříve maskovány systémovou terapií GCS Pacienti léčení GCS mají potenciálně sníženou imunitní reaktivitu, měli by být upozorněni na zvýšené riziko infekce kontaktu s pacienty s infekčními chorobami (plané neštovice, spalničky), stejně jako nutnost lékařské konzultace, pokud k takovému kontaktu dojde.
Analogy účinné látky Oxymetazolin
Analogy Rixint rino, nosní kapky 0,01%, lahvička 10 ml
popis
Farmakodynamika
Oxymetazolin má vazokonstrikční účinek. Při lokální aplikaci na zanícenou nosní sliznici snižuje otoky a výtok z nosu.
Obnovuje dýchání nosem.
Odstranění otoku sliznice nosní dutiny pomáhá obnovit provzdušnění vedlejších nosních dutin, středoušní dutiny, což zabraňuje rozvoji bakteriálních komplikací (sinusitida, sinusitida, zánět středního ucha).
Při lokálním intranazálním použití v terapeutických koncentracích nedráždí ani nezpůsobuje hyperémii nosní sliznice.
Lék začne působit rychle (během několika minut). Doba působení léku je až 12 hodin.
Farmakokinetika
Při lokální intranazální aplikaci nemá oxymetazolin systémový účinek. Poločas oxymetazolinu po intranazálním podání je 35 hodin. 2,1 % oxymetazolinu se vylučuje ledvinami a asi 1,1 % střevy.
Indikace pro použití
léčba akutních respiračních onemocnění doprovázených rýmou;
alergická rýma;
vazomotorická rinitida;
obnovit drenáž v případě zánětu vedlejších nosních dutin, eustachitidy, zánětu středního ucha;
k odstranění otoku před diagnostickými manipulacemi v nosních průchodech.
Kontraindikace
atrofická rýma;
glaukom s uzavíracím úhlem;
přecitlivělost na složky léčiva; chirurgické zákroky na tvrdé pleně (v anamnéze);
stav po transsfenoidální hypofysektomii;
zánět kůže a sliznice nosní předsíně;
děti do 1 roku – na kapky 0,025 %;
děti do 6 let – na kapky 0,05 %.
S opatrností
Období těhotenství a kojení. U pacientů se zvýšeným nitroočním tlakem, trpících kardiovaskulárními chorobami (arteriální hypertenze, ischemická choroba srdeční, chronické srdeční selhání, tachykardie, arytmie), poruchami metabolismu sacharidů (diabetes mellitus), dysfunkcí štítné žlázy (hypertyreóza), feochromocytomem, chronickou renální insuficiencí, hyperplazií prostaty (retence moči), těžká ateroskleróza, porfyrie a u pacientů užívajících tricyklická antidepresiva a bromokriptin a také další léky zvyšující krevní tlak. Užívání inhibitorů monoaminooxidázy během předchozích 2 týdnů a během 2 týdnů po jejich vysazení.
Aplikace během těhotenství a kojení
Při použití během těhotenství nebo kojení nepřekračujte doporučené dávkování.
Opatrnosti je třeba v případě arteriální hypertenze nebo známek sníženého průtoku krve placentou. Časté nebo dlouhodobé užívání léku ve vysokých dávkách může vést ke snížení průtoku krve placentou.
Lék by měl být použit pouze po pečlivém zhodnocení poměru rizika a přínosu pro matku a plod. Je nutné se poradit s lékařem.
Dávkování a podávání
Intranazálně.
Dospělí a děti od 6 let: používejte kapky 0,05% roztoku, 1-2 kapky do každé nosní dírky 2-3x denně.
Děti od 1 roku do 6 let: používejte kapky 0,025% roztoku, 1-2 kapky do každé nosní dírky 2-3x denně.
Děti do 1 roku: Dětem do 4 týdnů věku se předepisuje 1 kapka 0,01% roztoku do každé nosní dírky 2-3x denně. Od 5. týdne života do 1 roku – 1-2 kapky do každé nosní dírky 2-3x denně.
Nedoporučuje se užívat lék déle než 7 dní.
Při častém a dlouhodobém užívání léku se může znovu objevit nebo zhoršit pocit ucpaného nosu. Pokud se tyto příznaky objeví, ukončete léčbu a poraďte se s lékařem.
Nežádoucí účinek
Při hodnocení frekvence výskytu různých nežádoucích účinků byly použity následující stupně: velmi časté – >10 %; často – 1-10 %; méně časté – 0,1-1 %; zřídka – 0,01-0,1 %; velmi vzácné – Z dýchacího systému
Časté: pálení a suchost nosní sliznice, kýchání (zejména u citlivých pacientů), hypersekrece.
Méně časté: zvýšený otok nosní sliznice (reaktivní hyperémie), krvácení z nosu.
Ze strany centrálního nervového systému
Vzácné: halucinace, bolest hlavy, nespavost, únava (ospalost, ztráta síly).
Ze strany kardiovaskulárního systému
Méně časté: palpitace, tachykardie, zvýšený krevní tlak.
Velmi vzácné: arytmie.
Nežádoucí účinky způsobené systémovým působením léku: závratě, úzkost, podrážděnost, poruchy spánku (u dětí), nevolnost, exantém, zhoršení zraku (při kontaktu s očima), Quinckeho edém, svědění kůže, křeče, zástava dechu (při kojenci).
Dlouhodobé nebo nepřetržité užívání vazokonstrikčních léků může vést k tachyfylaxi, atrofii nosní sliznice a opakovanému otoku nosní sliznice (rhinitis medicamentosa).
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jiné nežádoucí účinky (neuvedené v pokynech), sdělte to svému lékaři.
Nadměrná dávka
Klinické příznaky intoxikace imidazolovými deriváty mohou být nespecifické a nejasné, protože fáze hyperaktivity jsou nahrazeny fázemi deprese centrálního nervového systému, kardiovaskulárního a respiračního systému. V případě náhodného požití nebo předávkování se mohou objevit následující příznaky: úzkost, neklid, halucinace, křeče, snížená tělesná teplota, letargie, ospalost, kóma, zúžení nebo rozšíření zornic, horečka, pocení, bledost, cyanóza, bušení srdce, bradykardie , arytmie, zástava srdce, zvýšený krevní tlak, snížený krevní tlak, nevolnost, zvracení, zástava dechu.
Léčba: symptomatická. V případě náhodného požití proveďte výplach žaludku a vezměte aktivní uhlí. Vazopresorické léky jsou kontraindikovány.
Interakce s jinými léky
Zpomaluje vstřebávání lokálních anestetik, prodlužuje jejich působení.
Existuje riziko interakcí s inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), které vedou ke zvýšení krevního tlaku. Lék by neměl být podáván pacientům užívajícím inhibitory MAO během předchozích 2 týdnů a během 2 týdnů po jejich vysazení. Byla prokázána interakce s tricyklickými antidepresivy s možným zvýšeným rizikem hypertenze a arytmie.
Současné podávání jiných vazokonstrikčních léků zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
Zvláštní instrukce
Aby se zabránilo šíření infekce, je nutné užívat lék individuálně.
Lék by se neměl užívat bez přestávky déle než 7 dní.
Při samostatném užívání léku se nedoporučuje překračovat maximální časové limity.
Nepřekračujte doporučené dávkování.
Pokud nedojde ke zlepšení nebo pokud se příznaky onemocnění zhorší, doporučuje se poradit se s lékařem.
Při dlouhodobém užívání a předávkování oxymetazolinem může být terapeutický účinek oslaben a může se zvýšit riziko reaktivní hyperémie (lékové rýmy) a atrofie nosní sliznice.
Lék obsahuje benzalkoniumchlorid, který může způsobit podráždění a otok nosní sliznice.
Zabraňte vniknutí produktu do nebo kolem úst, očí. Pokud se lék dostane do očí, může dojít k poškození zraku.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
V terapeutických dávkách neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje.
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, doporučuje se postupovat opatrně při provádění akcí, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.