Bylo mi předepsáno 500 mg Ceraxonu denně. Je toto správné dávkování?

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2024.08.13

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Lékové interakce

Držitel osvědčení o registraci:

ATX kód: N06BX06 (Citicoline)
Účinná látka: citicolin
Rec.INN registrované WHO

Formy dávkování

Lék je dostupný na lékařský předpis
Perorální roztok 100 mg/1 ml: bal. 6, 10 nebo 30 ks.
Perorální roztok 100 mg/1 ml: fl. 30 ml s dávkovací stříkačkou

Forma uvolňování, balení a složení léčiva Ceraxon ®

Perorální roztok ve formě průhledné, bezbarvé nebo slabě nažloutlé tekutiny s charakteristickým jahodovým zápachem.

1 ml
citicolin sodný	104.5 mg
což odpovídá obsahu citicolinu	100 mg

Pomocné látky: sorbitol 70% – 200 mg, glycerol – 50 mg, methylparabén – 1.45 mg, propylparahydroxybenzoát – 0.25 mg, citrát sodný – 6 mg, sacharinát sodný – 0.2 mg, jahodová příchuť [jahodová esence 1487-S-Lucta] -příchuť mg, sorban draselný – 0.408 mg, kyselina citrónová, 3% roztok – do pH 50-5.9, čištěná voda – do 6.1 ml.

10 ml – sáčky z kombinovaného materiálu (6) – kartonové obaly.
10 ml – sáčky z kombinovaného materiálu (10) – kartonové obaly.
10 ml – sáčky z kombinovaného materiálu (30) – kartonové obaly.

Perorální roztok ve formě průhledné, bezbarvé nebo slabě nažloutlé tekutiny s charakteristickým jahodovým zápachem.

1 ml
citicolin sodný	104.5 mg
což odpovídá obsahu citicolinu	100 mg

Pomocné látky: sorbitol 70% – 200 mg, glycerol – 50 mg, methylparabén – 1.45 mg, propylparahydroxybenzoát – 0.25 mg, citrát sodný – 6 mg, sacharinát sodný – 0.2 mg, jahodová příchuť [jahodová esence 1487-S-Lucta] -příchuť mg, sorban draselný – 0.408 mg, kyselina citrónová, 3% roztok – do pH 50-5.9, čištěná voda – do 6.1 ml.

30 ml – skleněné lahvičky (1) s dávkovací stříkačkou – kartonové obaly.

Klinická a farmakologická skupina: Nootropikum

Farmakologický účinek

Citicolin, který je prekurzorem klíčových ultrastrukturálních složek buněčné membrány (zejména fosfolipidů), má široké spektrum účinku: podporuje obnovu poškozených buněčných membrán, inhibuje působení fosfolipáz, zabraňuje nadměrné tvorbě volných radikálů a také zabraňuje buněčné smrti ovlivněním mechanismů apoptózy.

V akutním období mrtvice citicolin snižuje objem poškození mozkové tkáně a zlepšuje cholinergní přenos.

V případě traumatického poranění mozku zkracuje dobu trvání posttraumatického kómatu a závažnost neurologických příznaků, navíc citicolin pomáhá zkrátit dobu rekonvalescence.

Při chronické mozkové hypoxii je citicolin účinný při léčbě kognitivních poruch, jako jsou poruchy paměti, nedostatek iniciativy a potíže s prováděním každodenních činností a sebeobsluhou. Zvyšuje úroveň pozornosti a vědomí a snižuje projevy amnézie.

Citicolin je účinný při léčbě senzorických a motorických neurologických poruch degenerativní a vaskulární etiologie.

Farmakokinetika

Citicolin se dobře vstřebává při perorálním, intravenózním a intramuskulárním podání. Absorpce po perorálním podání je téměř úplná a biologická dostupnost je přibližně stejná jako po intravenózním podání.

Při perorálním podání se lék metabolizuje ve střevech a játrech za vzniku cholinu a cytidinu. Po perorálním podání se koncentrace cholinu v krevní plazmě výrazně zvyšuje.

Při intravenózním a intramuskulárním podání je citicolin metabolizován v játrech na cholin a cytidin. Po parenterálním podání se koncentrace cholinu v krevní plazmě výrazně zvyšuje.

Citicolin je distribuován ve velké míře ve strukturách mozku, s rychlou inkorporací cholinových frakcí do strukturních fosfolipidů a cytidinových frakcí do cytidinových nukleotidů a nukleových kyselin. Citicolin proniká do mozku a aktivně se integruje do buněčných, cytoplazmatických a mitochondriálních membrán, tvoří součást frakce strukturálních fosfolipidů.

Z podané dávky citicolinu se z lidského těla vyloučí pouze 15 %; méně než 3 % – ledvinami a asi 12 % – vydechovaným CO2.

Vylučování citicolinu močí lze rozdělit do dvou fází: na první fázi, trvající asi 2 hodin, během níž se rychlost vylučování rychle snižuje, a na druhou fázi, během níž se rychlost vylučování snižuje mnohem pomaleji. Totéž pozorujeme u vydechovaného CO36 – rychlost eliminace se asi po 2 hodinách rychle snižuje a poté klesá mnohem pomaleji.

Indikace účinných látek léku Ceraxon ®

Kód ICD-10	čtení
F07	Poruchy osobnosti a chování v důsledku onemocnění, poškození nebo dysfunkce mozku
I61	Intracerebrální krvácení (porucha cerebrální cirkulace hemoragického typu)
I63	mozkový infarkt
I69	Následky cerebrovaskulárních onemocnění
S06	Intrakraniální trauma
T90	Následky poranění hlavy

Dávkovací režim

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

Užívejte vnitřně během jídla nebo mezi jídly.

Akutní období ischemické cévní mozkové příhody a traumatického poranění mozku: doporučená dávka je 1000 mg každých 12 hodin Délka léčby je minimálně 6 týdnů.

Období rekonvalescence po ischemických a hemoragických cévních mozkových příhodách, období rekonvalescence po traumatickém poranění mozku, kognitivních poruchách a poruchách chování při degenerativních a cévních onemocněních mozku: doporučená dávka je 500-2000 mg/den. Dávkování a délka léčby závisí na závažnosti příznaků onemocnění.

Podává se intravenózně jako pomalá injekce (po dobu 3-5 minut, v závislosti na předepsané dávce) nebo kapací infuzí (40-60 kapek/min). Intravenózní cesta podání je výhodnější než intramuskulární cesta. Při intramuskulárním podání je třeba se vyvarovat opakovaného podávání léku do stejného místa.

Akutní období ischemické cévní mozkové příhody a traumatického poranění mozku: doporučená dávka je 1000 mg každých 12 hodin od prvního dne po stanovení diagnózy; Délka léčby je minimálně 6 týdnů. Po 3-5 dnech léčby (pokud není narušena funkce polykání) je možné přejít na perorální formy citicolinu.

Období rekonvalescence po ischemických a hemoragických cévních mozkových příhodách, období rekonvalescence po traumatickém poranění mozku, kognitivních poruchách a poruchách chování při degenerativních a cévních onemocněních mozku: doporučená dávka je 500-2000 mg/den. Dávkování a délka léčby závisí na závažnosti příznaků onemocnění.

Citicolin se při perorálním podání dobře vstřebává. Absorpce po perorálním podání je téměř úplná a biologická dostupnost je přibližně stejná jako po intravenózním podání.

Lék je metabolizován ve střevě a játrech za vzniku cholinu a cytidinu. Po užití léku se koncentrace cholinu v plazmě výrazně zvyšuje.

Citicolin je z velké části distribuován v mozkových strukturách s rychlou inkorporací cholinových frakcí do strukturních fosfolipidů a cytidinových frakcí do cytidinových nukleotidů a nukleových kyselin. Citicolin proniká do mozku a aktivně se integruje do buněčných, cytoplazmatických a mitochondriálních membrán, tvoří součást frakce strukturálních fosfolipidů.

Pouze 15 % podané dávky citicolinu se z těla vyloučí: méně než 3 % ledvinami a střevy a asi 12 % vydechovaným CO2 (oxid uhličitý).

Vylučování citicolinu močí lze rozdělit do dvou fází: první fáze, trvající asi 2 hodin, během níž se rychlost vylučování snižuje, a druhá fáze, během které rychlost vylučování klesá mnohem pomaleji. Totéž pozorujeme u vydechovaného CO36 – rychlost eliminace rychle klesá asi po 2 hodinách a poté klesá mnohem pomaleji.

Farmakodynamika

Ceraxon® – nootropikum. Zlepšuje přenos nervových vzruchů v cholinergních neuronech – má pozitivní vliv na plasticitu neuronálních membrán a na funkci receptorů. Zlepšuje průtok krve mozkem, zvyšuje metabolické procesy v mozku, aktivuje struktury retikulární formace mozku a obnovuje vědomí v případě traumatického poranění mozku.

Ceraxon® je zdrojem cholinu, zvyšuje syntézu acetylcholinu a stimuluje biosyntézu strukturních (podpůrných) fosfolipidů v membráně neuronů, což napomáhá zlepšovat funkci membránových mechanismů, včetně fungování iontoměničových pump a v nich ponořených receptorů, jehož modulace je nezbytnou podmínkou neurotransmise.

Ceraxon® zmírňuje symptomy pozorované během hypoxie a mozkové ischemie, včetně poruchy paměti, emoční lability, nedostatku iniciativy, potíží při provádění každodenních činností a sebeobsluze.

Ceraxon® účinný při léčbě kognitivních, senzorických a motorických neurologických poruch degenerativní a vaskulární etiologie.

Indikace pro použití

• mrtvice a její následky
• traumatické poranění mozku a jeho následky
• kognitivní, senzorické a motorické neurologické

poruchy způsobené degenerativními změnami a cévní poruchy

Dávkování a podávání

Doporučené dávkování je 500 až 2000 mg denně (1 až 4 tablety), v závislosti na závažnosti onemocnění.

Dávkování může být na doporučení lékaře změněno.

U této věkové skupiny není nutná žádná úprava dávkování.

Nežádoucí účinky

Velmi vzácné ((včetně individuálních reakcí).

• alergické reakce, kopřivka, exantém, zarudnutí kůže až fialové zbarvení, svědění kůže, otok, možný rozvoj anafylaktického šoku
• bolest hlavy, závrať, halucinace, neklid, nespavost, horečka, pocit horka, třes
• dušnost
• nevolnost, zvracení, průjem
• zvýšení nebo krátkodobé snížení krevního tlaku

Kontraindikace

• přecitlivělost na složky léku
• stav s vysokým tonusem parasympatického nervového systému (vagotonie)
• děti do 6 let (ve formě tablet)

Léčivý vinterakceя

Citicolin zvyšuje účinky L-dihydroxyfenylalaninu. Neměl by být podáván současně s léčivými přípravky obsahujícími meklofexonát.

Zvláštní instrukce

V pediatrické praxi se lék předepisuje, pokud očekávaný terapeutický přínos převáží možné riziko. Věk a režim dávkování určuje ošetřující lékař individuálně.

Těhotenství a kojení

Ačkoli neexistují žádné důkazy o riziku při užívání léku během těhotenství nebo kojení, lék je předepsán, pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko pro plod a dítě.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy Citicoline neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Nadměrná dávka

Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky léku.

Forma vydání a balení

5 tablet je umístěno v blistrech vyrobených z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.

4 blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotách mezi 15ºC a 30ºC

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Držitel osvědčení o registraci

Ferrer International, S.A., Španělsko.

Adresa organizace přijímající reklamace od spotřebitelů ohledně kvality výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán:

Zastoupení Takeda Osteuropa Holding GmbH (Rakousko) v Kazachstánu

Almaty, sv. Shashkina 44

Telefonní číslo (727) 2444004

Číslo faxu (727) 2444005

E-mailová adresa [email protected]

Přiložené soubory

708189941477976415_cs.doc	62.5 kb
377873501477977613_kz.doc	62.5 kb