Může kojící matka užívat paracetamol? Užívání při kojení, dávkování při teplotě při kojení novorozence
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2021.12.06
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: N02BE01 (Paracetamol)
Účinná látka: paracetamol
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Volně prodejný lék
Šumivé tablety 500 mg: 10, 20 nebo 40 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Paracetamol-Hemofarm
Šumivé tablety jsou kulaté, bílé až bílé se žlutavým nádechem.
| Tabulka 1. | |
| paracetamol | 500 mg |
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, síran sodný, monohydrát laktózy, hydrogenuhličitan sodný, povidon K25, silikonová emulze SE4 (simetikon 30%, methylcelulóza 2.5%, kyselina sorbová 0.1%, čištěná voda 67.4%), sacharinát sodný, citronové aroma, makrogol 6000.
10 ks. – plastové trubky (1) – kartonové obaly.
10 ks. – plastové trubky (2) – kartonové obaly.
20 ks. – plastové trubky (1) – kartonové obaly.
20 ks. – plastové trubky (2) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Analgetikum-antipyretikum
Farmakoterapeutická skupina: Nenarkotické analgetikum
Farmakologický účinek
Analgetikum-antipyretikum. Má antipyretické a analgetické účinky. Blokuje COX-1 a COX-2 především v centrálním nervovém systému, ovlivňuje bolest a termoregulační centra. V zanícených tkáních neutralizují buněčné peroxidázy účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje téměř úplnou absenci protizánětlivého účinku. Vzhledem k tomu, že paracetamol má extrémně malý účinek na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních, nemění rovnováhu voda-elektrolyt a nezpůsobuje poškození gastrointestinální sliznice.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se paracetamol rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, především v tenkém střevě, především pasivním transportem. Po jednorázové dávce 500 mg je C max v krevní plazmě dosaženo po 0.5-2 hodinách a je 5-20 mcg/ml.
Je široce distribuován ve tkáních a hlavně v prostředí tělních tekutin, s výjimkou tukové tkáně a mozkomíšního moku.
Vazba na bílkoviny je asi 15 % a při předávkování se mírně zvyšuje. Metabolity sulfátu a glukuronidu se nevážou na plazmatické proteiny ani při relativně vysokých koncentracích.
Paracetamol je primárně metabolizován v játrech glukuronidovou konjugací, sulfátovou konjugací a oxidací prostřednictvím jaterních smíšených oxidáz a cytochromu P450.
Negativně působící hydroxylovaný metabolit N-acetyl-p-benzochinonimin, který se tvoří ve velmi malých množstvích v játrech a ledvinách smíšenými oxidázami a za normálních okolností se detoxikuje vazbou na glutathion, se může hromadit při předávkování paracetamolem a způsobit poškození tkání.
U dospělých je většina paracetamolu vázána na kyselinu glukuronovou a v menší míře na kyselinu sírovou. Tyto konjugované metabolity nemají žádnou biologickou aktivitu. U nedonošených dětí, novorozenců a v prvním roce života převažuje metabolit sulfát.
T 1/2 je 1-4 hodiny Renální clearance paracetamolu je 5 %.
Vylučuje se močí hlavně ve formě glukuronidových a sulfátových konjugátů. Méně než 5 % se vylučuje jako nezměněný paracetamol.
Indikace účinných látek léku Paracetamol-Hemofarm
Syndrom bolesti slabé a střední intenzity různého původu (včetně bolesti hlavy, migrény, bolesti zubů, neuralgie, myalgie, algomenorey; bolesti v důsledku poranění, popálenin). Horečka při infekčních a zánětlivých onemocněních.
| Kód ICD-10 | čtení |
| G43 | Migréna |
| J06.9 | Akutní infekce horních cest dýchacích, blíže neurčená |
| J10 | Chřipka způsobená identifikovaným virem sezónní chřipky |
| K08.8 | Jiné stanovené změny zubů a jejich podpůrného aparátu (včetně bolesti zubů) |
| M79.1 | Myalgie |
| M79.2 | Neuralgie a neuritida blíže neurčené |
| N94.4 | Primární dysmenorea |
| N94.5 | Sekundární dysmenorea |
| R50 | Horečka neznámého původu |
| R51 | Bolesti hlavy |
| R52.0 | Ostrá bolest |
| R52.2 | Jiná přetrvávající bolest (chronická) |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Dospělým a dospívajícím s hmotností nad 60 kg se lék podává perorálně nebo rektálně v jedné dávce 500 mg s frekvencí podávání až 4krát denně. Maximální délka léčby je 5-7 dní.
Maximální dávky: jednorázová dávka – 1 g, denní dávka – 4 g.
Jednotlivé dávky pro perorální podání pro děti ve věku 6-12 let – 250-500 mg, 1-5 let – 120-250 mg, od 3 měsíců do 1 roku – 60-120 mg, do 3 měsíců – 10 mg/kg. Jednotlivé dávky pro rektální použití u dětí ve věku 6-12 let jsou 250-500 mg, 1-5 let – 125-250 mg.
Frekvence použití: 4x denně s odstupem minimálně 4 hodin Maximální délka ošetření: 3 dny.
Maximální dávka: 4 jednotlivé dávky denně.
Nežádoucí účinek
V terapeutických dávkách je paracetamol obecně dobře snášen.
Níže uvedené nežádoucí účinky byly zjištěny spontánně během postmarketingového používání.
Z krve a lymfatického systému: často – pooperační krvácení; velmi vzácné – anémie, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, agranulocytóza, hemolytická anémie; frekvence neznámá – pancytopenie, sulfhemoglobinémie, methemoglobinémie.
Z imunitního systému: zřídka – alergické reakce (včetně kožní vyrážky, svědění, kopřivky, angioedému); velmi vzácné – akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), anafylaxe.
Z duševní stránky: často – nespavost, úzkost.
Z nervového systému: často – bolest hlavy; frekvence neznámá – dystonie, závratě, psychomotorická agitovanost, dezorientace (při užívání ve vysokých dávkách).
Z orgánu vidění: často – periorbitální edém.
Z kardiovaskulárního systému: často – tachykardie, bolest na hrudi, periferní edém, arteriální hypertenze; zřídka – snížený krevní tlak.
Z dýchacího systému: často – dušnost, abnormální dýchání, plicní edém, hypoxie, pleurální výpotek, sípání, dušnost, kašel; velmi vzácně – bronchospasmus (u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou a jiná NSAID).
Z trávicího systému: často – průjem, zácpa, dyspepsie, nadýmání; zřídka – bolest břicha, nevolnost, zvracení; frekvence neznámá – sucho v ústech.
Z jater a žlučových cest: zřídka – zvýšená aktivita jaterních enzymů; frekvence neznámá – selhání jater, hepatitida, nekróza jater.
Z kůže a podkoží: frekvence neznámá – exantém.
Z muskuloskeletálního systému: často – svalové křeče, trismus.
Z močového systému: často – oligurie; frekvence neznámá – renální kolika, nespecifická bakteriurie, intersticiální nefritida, papilární nekróza.
Celkové reakce: často – pyrexie, pocit únavy; zřídka – celková malátnost/slabost.
Vliv na výsledky laboratorních a instrumentálních studií: často – hypokalémie, hyperglykémie; zřídka – snížení nebo zvýšení protrombinového indexu; frekvence neznámá – zvýšený kreatinin (většinou sekundární k hepatorenálnímu syndromu).
Kontraindikace pro použití
Přecitlivělost na paracetamol, závažná jaterní dysfunkce, závažná renální dysfunkce.
Mírné až středně těžké selhání ledvin, mírné až středně těžké selhání jater, benigní hyperbilirubinémie (včetně Gilbertova syndromu), dehydratace, hypovolemie, anorexie, bulimie, kachexie (nedostatečné zásoby glutathionu v játrech), virová hepatitida, nedostatek glukózy -6-fosfátdehydrogenázy, alkohol onemocnění jater, alkoholismus, stáří, těhotenství, kojení.
Použití v těhotenství a laktaci
Paracetamol proniká placentární bariérou. Dosud nebyly u lidí pozorovány žádné negativní účinky paracetamolu na plod.
Paracetamol se vylučuje do mateřského mléka: obsah v mléce je 0.04-0.23 % dávky užívané matkou.
Pokud je nutné užívat paracetamol během těhotenství a kojení (kojení), je třeba pečlivě zvážit očekávaný přínos léčby pro matku a potenciální riziko pro plod nebo dítě.
Experimentální studie neprokázaly embryotoxické, teratogenní nebo mutagenní účinky paracetamolu.
Aplikace pro porušení funkce jater
Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Použití u dětí
Aplikace je možná dle dávkovacího režimu.
Použití u starších pacientů
Používejte opatrně u starších pacientů.
Zvláštní instrukce
Pokud při užívání paracetamolu nedojde ke zlepšení vašeho stavu nebo pokud vaše bolest hlavy přetrvává, měli byste se poradit s lékařem. Pokud syndrom horečky trvá na pozadí užívání paracetamolu déle než 3 dny a syndrom bolesti déle než 5 dní, je nutná konzultace s lékařem.
Pacienti s nedostatkem glutathionu jsou náchylní k předávkování a musí být přijata opatření. Nedostatek glutathionu v důsledku poruch příjmu potravy, cystické fibrózy, infekce HIV, hladovění a vyčerpání může vést k vážnému poškození jater při malých předávkováních paracetamolu (5 g a více). U pacientů s nízkou hladinou glutathionu, zejména u těžce podvyživených pacientů s anorexií, chronickým alkoholismem nebo nízkým BMI, byly hlášeny případy jaterního selhání a jaterní dysfunkce. Riziko rozvoje poškození jater se zvyšuje u pacientů s poškozením jater v důsledku alkoholismu.
Příjem paracetamolu ovlivňuje výsledky laboratorních testů pro kvantitativní stanovení plazmatické glukózy a kyseliny močové.
Při dlouhodobé léčbě je nutné sledování periferního krevního obrazu a funkčního stavu jater.
Při prvních známkách vyrážky nebo jiných reakcí z přecitlivělosti přestaňte paracetamol užívat a okamžitě se poraďte s lékařem.
Pokud je u pacienta zjištěna akutní virová hepatitida, paracetamol by měl být vysazen.
Neužívejte současně s jinými léky obsahujícími paracetamol.
Aby se zabránilo toxickému poškození jater, paracetamol by se neměl kombinovat s alkoholickými nápoji a neměli by jej užívat lidé náchylní k chronické konzumaci alkoholu.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Neexistují žádné údaje o účinku paracetamolu na schopnost řídit auto nebo obsluhovat jiné stroje. Vzhledem k možným nežádoucím účinkům se však doporučuje opatrnost při užívání paracetamolu při řízení nebo obsluze jiných strojů.
Lékové interakce
Při současném použití s induktory jaterních mikrozomálních enzymů a látkami s hepatotoxickými účinky existuje riziko zvýšených hepatotoxických účinků paracetamolu.
Při současném použití s antikoagulancii je možné mírné nebo střední prodloužení protrombinového času.
Při současném užívání s anticholinergními léky může dojít ke snížení absorpce paracetamolu.
Při současném užívání s perorálními kontraceptivy se urychluje vylučování paracetamolu z těla a může být snížen jeho analgetický účinek.
Při současném použití s urikosurickými látkami se jejich účinnost snižuje.
Při současném použití s aktivním uhlím se biologická dostupnost paracetamolu snižuje.
Při současném použití s diazepamem je možné snížení vylučování diazepamu.
Existují zprávy o možnosti zesílení myelosupresivního účinku zidovudinu při současném užívání s paracetamolem. Je popsán případ těžkého toxického poškození jater.
Existují případy projevů toxického účinku paracetamolu při současném použití s isoniazidem.
Při současném užívání s karbamazepinem, fenytoinem, fenobarbitalem, primidonem se účinnost paracetamolu snižuje, což je způsobeno zvýšením jeho metabolismu (glukuronidační a oxidační procesy) a vylučováním z těla. Byly popsány případy hepatotoxicity při současném užívání paracetamolu a fenobarbitalu.
Pokud je cholestyramin podán do 1 hodiny po užití paracetamolu, může být snížena absorpce paracetamolu.
Při současném užívání s lamotriginem se vylučování lamotriginu z těla mírně zvyšuje.
Při současném užívání s metoklopramidem se může zvýšit absorpce paracetamolu a jeho koncentrace v krevní plazmě.
Při současném použití s probenecidem se může clearance paracetamolu snížit; s rifampicinem, sulfinpyrazonem – možné zvýšení clearance paracetamolu v důsledku zvýšeného metabolismu v játrech.
Při současném použití s ethinylestradiolem se absorpce paracetamolu ze střeva zvyšuje.
Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe
Ženy, které kojí své dítě, přistupují ke svému zdraví zpravidla velmi zodpovědně, ze strachu, aby miminku neublížily. Nejčastějším problémem je horečka u kojící matky. Důvodů je mnoho.
Vysoká teplota při kojení u matky v prvních týdnech po narození dítěte je nejčastěji spojena se zánětem mléčné žlázy a poporodními komplikacemi.
Ke konci těhotenství, stejně jako při porodu, bývá ženské tělo často vyčerpané, klesá hladina hemoglobinu, což způsobuje oslabení imunitního systému. Nozokomiální infekce, se kterou se matka a dítě nevyhnutelně setkávají, může způsobit zánětlivou reakci v mléčné žláze. K infekci dochází během kojení, zejména při nesprávném přisávání a popraskaných bradavkách. Důvod zvýšení teploty v takové situaci je nepochybný, protože se zvyšuje bolest na hrudi, zarudnutí a syndrom podobný chřipce.
Dalším důvodem zvýšení teploty během laktace jsou poporodní komplikace. Ne vždy jsou ženám zřejmé, proto, pokud teplota do 30 dnů po porodu stoupne, zvláště bez zjevného důvodu, měli byste navštívit lékaře ve své porodnici.
Kromě typických problémů pro poporodní období nemusí být zvýšení teploty během kojení spojeno s laktací a je způsobeno infekčními, akutními respiračními onemocněními, exacerbacemi chronických onemocnění se zvýšením teploty.
Teplota při kojení, co dělat?
Ženy se samozřejmě obávají zvýšení teploty během kojení a vyvstávají otázky:
- ovlivňuje teplota kvalitu mléka;
- náhle se v něm něco porouchá a stane se škodlivým;
- může se infekce přenést na dítě mlékem?
- Je možné užívat antipyretika?
Mladé matky se zajímají o to, zda je možné v horečce pokračovat v kojení. Určitě ano, pokud to rodičce nezpůsobuje výrazné nepohodlí. To je pro dítě zcela bezpečné a dokonce užitečné, pokud je horečka způsobena ARVI. Tělo matky produkuje ochranné imunoglobuliny, které dítě přijímá prostřednictvím mléka. Mléko se tak stává specifickým terapeutickým a profylaktickým prostředkem. Mnoho matek, které to vědí, dává svému dítěti mléko do nosu.
Při zánětu v mléčné žláze – mastitidě je časté krmení nezbytnou podmínkou pro uzdravení. Pokud se do mléka uvolňuje hnis, pak by se samozřejmě neměl dítěti podávat. Ve všech ostatních případech kvalita mléka netrpí.
Je možné snížit teplotu kojící matky?
Samozřejmě je možné a jednoduše nutné snížit teplotu.
V případě ARVI musíte dodržovat obecná pravidla:
- užívat léky, které snižují teplotu, pokud je nad 38,5 C;
- nepřekračujte dávkování;
- samoléčba je možná nejdéle 3 dny, pak musíte vyhledat pomoc lékaře.
Pokud se zvýšení teploty spojí s bolestí na hrudi během laktace, a to i rok a půl po narození dítěte, nebo v podbřišku do 30-40 dnů po porodu, okamžitě vyhledejte lékaře. Je možné, že došlo k rozvoji infekčních a zánětlivých onemocnění, u kterých je nutné zahájit léčbu co nejrychleji, aby se předešlo vážným následkům.
Jak snížit teplotu?
Kojící matky mohou užívat Nurofen (ibuprofen) a paracetamol v dávkách pro dospělé.
Některé kojící matky užívají dětské formy těchto léků v domnění, že běžné pilulky nejsou možné. To je mylná představa, protože účinná léčivá látka je stejná. Pro děti je pro snadné dávkování a podávání rozpuštěný v sirupu. Může si ho vzít i dospělý, který si přepočítá množství sirupu, aby získal potřebnou účinnou dávku léku.
Pokud dítě nesnáší složky sirupu, můžete běžnou tabletu rozdělit, abyste získali dávku odpovídající věku, rozdrtit a podat s mateřským mlékem nebo slazenou vodou.
Pamatujte, že zvýšení teploty je kontraindikací obkladů a inhalací! Nevykonávejte samoléčbu, poraďte se včas s lékařem!