MOVALIS NEBO DICLOFENAC: co je lepší a jaký je rozdíl (rozdíly ve složení, recenze lékařů)

Diklofenak pomáhá zmírňovat záněty, proto se často používá při bolestech zad a kloubů, dně, bolestech hlavy a zubů. Pojďme zjistit, jaké analogy má Diclofenac, jak se od sebe liší a kdy by měly být použity

Diklofenak sodný je jedním z nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), který je součástí mnoha léků. Ruští a zahraniční výrobci vyrábějí tablety, masti, gely, injekční roztoky, čípky a náplasti s diklofenakem.

Léky s obsahem diklofenaku se předepisují při bolestech hlavy, zubů a menstruačních bolestech, bolestivém syndromu po operacích, úrazech a popáleninách, při bolestech kloubů a zad 1 .

Diklofenak má několik kontraindikací, včetně:

• přecitlivělost na NSAID;
• ulcerózní a erozivní onemocnění gastrointestinálního traktu;
• závažné poruchy funkce srdce, ledvin a jater;
• onemocnění krve;
• patologie mozkových cév;
• 3. trimestr těhotenství a období kojení.

Nejvíce kontraindikací mají tablety a injekční roztoky, naopak nejméně gely, masti a čípky. Diklofenak k zevnímu použití je bílá mast, používá se při bolestech zad, kloubů, svalů a při různých onemocněních a úrazech 1 .

Masti kontraindikováno používejte ve 3. trimestru těhotenství, při kojení, pro děti do 6 let a aplikujte i na pokožku, kde jsou rány. Dále by lék měli s opatrností užívat starší pacienti, ženy v 1. a 2. trimestru těhotenství, osoby s poruchou funkce jater nebo ledvin, chronickou nedostatečností, bronchiálním astmatem, poruchami srážlivosti krve a poškozením trávicího traktu.

Hodnocení top 7 levných analogů podle KP

Vybrali jsme 7 analogů Diclofenacu mezi ruskými a zahraničními léky. Náš seznam obsahuje produkty pro vnější použití.

Důležité! Jakékoli léky mají vedlejší účinky a kontraindikace. Náš materiál je přehled a neslouží jako návod k akci. Před nákupem léků se poraďte se svým lékařem.

Indomethacin

Indomethacin je dostupný ve formě tablet, rektálních čípků a masti pro vnější použití, žluté barvy se specifickým zápachem. Aktivní složkou léku je indomethacin, který má protizánětlivý účinek a pomáhá bojovat proti bolesti. Mast dokáže snížit ranní ztuhlost a otoky kloubů a zmírnit zánětlivé otoky.

Kontraindikace: přecitlivělost na indometacin a jiná nesteroidní antirevmatika, kožní poranění v místě aplikace, děti do 6 let, kojení a 3. trimestr těhotenství.

Meloxicam Canon

Léčiva na bázi meloxikamu jsou dostupná ve formě gelu, tablet, čípků a roztoku pro intramuskulární podání. Meloxicam Canon je transparentní gel pro vnější použití se specifickou vůní Má protizánětlivé a analgetické účinky a používá se k symptomatické léčbě různých kloubních onemocnění.

Kontraindikace: kožní rány v místě aplikace, do 18 let, těhotenství, přecitlivělost na meloxikam a jiná NSAID.

Nise gel

Lék obsahuje nesteroidní protizánětlivé léčivo nimesulid, které působí lokálně anesteticky a protizánětlivě.

Lék ve formě světle žlutého gelu se používá jako symptomatická léčba zánětlivých a degenerativních onemocnění pohybového aparátu, včetně snížení bolesti při exacerbaci dny, revmatoidní artritidy, osteoartrózy.

Kontraindikace: erozivní a ulcerózní léze trávicího traktu v akutní fázi, poškození kůže v místě aplikace léku, renální a jaterní insuficience, těhotenství, kojení, děti do 7 let, přecitlivělost na složky gelu .

Ortofen

Ortofen obsahuje diklofenak sodný a má podobný účinek: snižuje zánět a bolest, pomáhá snižovat teplotu při nachlazení a infekčních onemocněních. K dispozici je několik lékových forem: 2% mast (bílá se specifickým zápachem), 5% gel (bezbarvý s charakteristickým zápachem etanolu) a enterosolventní tablety s dávkou 25 mg.

Ortofen se předepisuje pro stejné indikace jako Diclofenac: pro bolesti kloubů, svalů, zubů a hlavy a pro bolesti, které se objevují v pooperačním a posttraumatickém období.

Kontraindikace: porušení celistvosti kůže v místě aplikace léku (pro gel a mast), 3. trimestr těhotenství, období laktace, dětství v závislosti na lékové formě, přecitlivělost na složky léku.

Voltaren Emulgel

Jedná se o originální lék s účinnou látkou diklofenak sodný. Je dostupný ve formě tablet, rektálních čípků, náplastí, gelu a roztoku pro intramuskulární injekci.

Voltaren Emulgel je krémový gel bílé až nažloutlé barvy, předepisovaný pro onemocnění kloubů a páteře, která jsou doprovázena bolestí a zánětem.

Lék ve formě tablet, čípků a injekčního roztoku je indikován i při jiných typech bolestí, včetně bolestí hlavy, zubů a svalů.

Kontraindikace: přecitlivělost na složky léku, 3. trimestr těhotenství, laktace, dětství (v závislosti na lékové formě).

Ketorol

Aktivní složka léku, ketorolac, má analgetický účinek a také pomáhá snižovat zánět a teplotu. Ketorol je dostupný ve formě gelu, tablet a injekčního roztoku.

Transparentní gel s charakteristickým zápachem se používá na pohmožděniny měkkých tkání, bolesti svalů a kloubů a revmatická onemocnění.

Kontraindikace: mokvavá dermatóza, ekzém, infikované nebo otevřené rány, 3. trimestr těhotenství, kojení, děti do 12 let, přecitlivělost na složky léku.

Aertal

Toto nesteroidní protizánětlivé léčivo na bázi aceklofenaku se používá u celé řady onemocnění pohybového aparátu, která jsou provázena bolestmi a záněty. Acelofenac působí také proti jiným typům bolesti: bolesti hlavy, zubů, menstruační bolesti. Je dostupný ve formě krému, tablet a prášku pro přípravu suspenze pro perorální podání.

Aertal ve formě krému je indikován ke zmírnění bolestí po úrazech a zánětlivých onemocněních, zmírnění zánětů šlach, vazů, svalů a kloubů při výronech, nataženích a pohmožděninách.

Kontraindikace: přecitlivělost na složky léku, plané neštovice, těhotenství, věk do 18 let, rány na kůži v místě zamýšlené aplikace.

Jak vybrat analog

— Diklofenak je jedním z široce známých protizánětlivých léků, které se používá po desetiletí. Pouze váš ošetřující lékař pro něj může vybrat jeden nebo druhý analog, protože jiné léky mohou být neslučitelné s léčbou, která vám byla předepsána, vysvětluje neurolog Alexej Borisov.

Recenze od lékařů o analogech

— Podle nejnovějších výzkumů jsou všechny nesteroidní protizánětlivé léky, mezi které patří i Diclofenac, svým účinkem přibližně stejné a liší se pouze vedlejšími účinky a riziky. Obecně lze tedy říci, že analogy jsou zaměnitelné, ačkoli nikdo nezrušil individuální citlivost pacienta na konkrétní lék, dodává lékař.

Oblíbené otázky a odpovědi

Diklofenak je velmi často předepisován k léčbě bolestí hlavy, zubů, svalů a kloubů. Existuje mnoho analogů diklofenaku, takže výběr léku může být obtížný. Naši odborníci, neurolog Alexej Borisov и Doktor lékařských věd, profesor neurologie Rinat Gimranov, vysvětlete, kdy lze analogy diklofenaku použít a jaká opatření je třeba při tom učinit.

Kdy lze analogy diklofenaku použít?

— Při akutní bolesti doporučují lékaři užívat tyto léky v krátkých cyklech, ne déle než 5–7 dní, protože léky mohou způsobit nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt, srdce a ledviny. Pokud nedojde k žádnému účinku léčby do 2-3 dnů, můžete přejít na analogy s jinou účinnou látkou.

K ochraně žaludeční sliznice při užívání NSAID se doporučuje užívat léky snižující kyselost žaludku. Léčba chronické bolesti zahrnuje použití léků jiné třídy, protože poškození způsobené užíváním diklofenaku v tomto případě převáží přínosy.

Co se stane, když náhle přepnete na analog?

— Pokud vezmete přímé analogie, ani si ničeho nevšimnete. Pokud přejdete na jiné NSAID, s největší pravděpodobností se také nic špatného nestane. Účinnost léku se může lišit.

Nejdůležitější je vyhnout se „křížovému užívání“ léků s různou strukturou, když je diklofenak stále v krvi (a to je 24 hodin po poslední dávce), a přidáte nové NSAID. V takové situaci se rizika nežádoucích účinků mohou několikrát zvýšit.

Zdroje:

1. Gonartróza. Klinické pokyny, 2021. http://disuria.ru/_ld/10/1085_kr21M17MZ.pdf

Článek zkoumá praktické využití jednoho z nejpopulárnějších nesteroidních protizánětlivých léků, které slaví dvacet let užívání v Rusku – meloxikamu (Movalis). Jsou diskutovány vlastnosti farmakokinetiky, farmakodynamiky a farmakoekonomiky léčiva. Diskutovány jsou nejčastější chyby, kterých se lékaři při předepisování nesteroidních antirevmatik obecně a Movalisu konkrétně dopouštějí. Jsou uvedeny výsledky studií účinnosti a bezpečnosti přípravku Movalis a jsou nastíněny vyhlídky jeho použití.

• KLÍČOVÁ SLOVA: generika, meloxicam, Movalis

Článek zkoumá praktické využití jednoho z nejpopulárnějších nesteroidních protizánětlivých léků, které slaví dvacet let užívání v Rusku – meloxikamu (Movalis). Jsou diskutovány vlastnosti farmakokinetiky, farmakodynamiky a farmakoekonomiky léčiva. Diskutovány jsou nejčastější chyby, kterých se lékaři při předepisování nesteroidních antirevmatik obecně a Movalisu konkrétně dopouštějí. Jsou uvedeny výsledky studií účinnosti a bezpečnosti přípravku Movalis a jsou nastíněny vyhlídky jeho použití.

NSAID v moderní klinické praxi

Lékaři různých odborností v klinické praxi pravidelně předepisují nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Díky širokému spektru účinku (protizánětlivý, analgetický, antipyretický účinek) a působivému seznamu indikací k použití (nachlazení, zánětlivá onemocnění, bolest atd.) jsou NSA populární jak mezi lékaři, tak mezi pacienty. Tato poptávka po NSAID má pozitivní i negativní důsledky.

Na jedné straně je obtížné přeceňovat význam NSAID. Počet klinických studií o účinnosti a bezpečnosti některých NSAID je obrovský. Příjmy z prodeje NSAID jsou srovnatelné s rozpočty některých zemí.

Na druhou stranu jsou tyto drogy také lídry z hlediska nevhodného užívání. Každý praktikující lékař má mezi NSA vlastní preference, svůj pohled na jejich účinnost a bezpečnost a také na délku jejich užívání. Názor lékaře však ne vždy odpovídá pravdě a utváří se pod vlivem publikací ve vědeckém tisku nebo prací lékařských zástupců. Chyby se dopouštějí při stanovení dávky, délky podávání, výběru lékové formy a předepisování NSAID v kombinaci s jinými léky. To snižuje účinnost léčby a zvyšuje riziko rozvoje různých nežádoucích účinků.

Samostatně by měl být zdůrazněn problém nekontrolovaného užívání NSAID pacienty, včetně užívání NSA v dětství bez doporučení lékaře. Z velké části za to může vtíravá reklama na volně prodejná nesteroidní antirevmatika v médiích, která pacienty tlačí k tzv. odpovědné samoléčbě. Kromě toho jsou NSA na předpis v praxi předepisována lékaři formou ústního doporučení a jsou prodávána v lékárnách bez lékařského předpisu. Je třeba poznamenat, že NSAID se dělí na volně prodejná a na předpis formálně, nikoli podle mechanismu účinku, ale v závislosti na dávce, formě uvolňování, možné snadnosti a frekvenci podávání.

NSAID: mýty a realita

Historie používání protizánětlivých léků v terapii bolesti sahá několik tisíc let zpět do starověkého Egypta a do doby Hippokrata. Protizánětlivé léky urazily dlouhou cestu od vrbových listů a kůry, extraktu z vrbové kůry až po chinin, salicin a modernější léky jako fenazon (antipyrin), aminofenazon (pyramidon, amidopyrin), aspirin.

Ve 1. století. Vývoj nových protizánětlivých léků a jejich lékových forem se dramaticky zrychlil. Shromáždily se zkušenosti s užíváním NSA, hodnotila se nejen účinnost léků, ale i frekvence výskytu nežádoucích účinků, jejichž závažnost zastavila ten či onen směr vývoje NSA. Již tehdy se kvůli poptávce po účinných lécích začaly objevovat padělky vyráběné podomácku s porušením technologie výroby, malým množstvím účinné látky a velkým podílem balastních látek, které komplikovaly kontrolu nežádoucích události spojené s užíváním originálních drog [XNUMX].

S přibývajícími vědeckými poznatky a praktickými zkušenostmi s užíváním NSA se hromadila „sněhová koule“ neadekvátních a nesprávných představ o působení, vedlejších účincích a formách podávání léků. Toto zkreslené vnímání je jednak důsledkem osobních zkušeností lékařů a vzájemného ovlivňování pacientů a lékařů, jednak je výsledkem osvětových přednášek a akcí. Posluchači často vnímají informace o různých nežádoucích účincích a možných komplikacích nikoli jako výsledek mechanismu účinku konkrétního léku, ale obecně pro celou skupinu NSA.

Bohužel představy lékařů o statistické pravděpodobnosti komplikací neodpovídají frekvenčním charakteristikám. Mezi lékaři a pacienty jsou rozšířené mýty, že rychlost rozvoje účinku a závažnost nežádoucích účinků souvisí se způsobem podání léku. Podle názoru lékařů tedy injekční formy podávání odpovídají „rychlejšímu vývoji účinku“ a v důsledku toho nevýznamné závažnosti vedlejších účinků. Zastánci injekčních forem často zapomínají na možná rizika jakýchkoliv injekcí, stejně jako na náklady na léčbu takových komplikací. Dalším častým mýtem je, že perorální tabletové formy „působí pomaleji“ a „jsou horší na žaludek“. Mnoho lidí se domnívá, že rektální formy nemají takové nevýhody, což samozřejmě není pravda.

Každý způsob podávání léku má tedy kromě fyziologických vlastností také psychologický aspekt, který do značné míry závisí na počátečním přesvědčení pacientů a lékařů. To je částečně způsobeno placebo efektem nebo podobným efektem, který zesiluje účinek skutečného léku. Pacienti, kteří nepřijímají racionální argumenty, zůstávají věrní svým názorům a je pravděpodobnější, že změní lékaře než své přesvědčení. Do jisté míry je taková „rigidita“ pacientů vysvětlována extrémní heterogenitou názorů lékařů na tuto problematiku, což pacienty přirozeně mate [2].

Na podzim 2015 proběhl na našem webu otdelenieboli.rf (paindept.ru) průzkum, kterého se zúčastnili lékaři i pacienti (n = 177). Na otázku: “Co vám funguje lépe a rychleji?” Byly obdrženy následující odpovědi:

• kapátka – 17 %;
• masti – 3 %;
• injekce intramuskulárně nebo intravenózně – 34 %;
• svíčky – 10 %;
• tablety – 8 %;
• Nevidím žádný rozdíl – 25 %.

Nutno říci, že mezi respondenty dominovali lékaři. Otázka byla záměrně špatně formulována, byly uvedeny pouze formy podání bez uvedení konkrétních léků. Naprostá většina se mylně domnívala, že účinnost léčby závisí na formě podání, a nikoli na účinné látce.

Movalis: účinnost, bezpečnost, farmakokinetické vlastnosti

Významným krokem ke změně představ o bezpečnosti NSA byl vznik selektivních inhibitorů cyklooxygenázy (COX) 2 Prvním zástupcem selektivních, později nazývaných středně selektivních, COX-2 inhibitorů byl původní lék meloxikam, u nás známý jako Movalis. , a v zahraničí pod názvem Mobic, společnost Boehringer Ingelheim.

Největší studie účinnosti meloxikamu byly MELISSA (Meloхicam Large Scale International Study Safety Assessment) a SELECT (Safety and Efficacy Large scale Evaluation of COХ inhibitoring Therapies) [3–5]. Těchto dvou studií se zúčastnilo téměř 20 9323 pacientů s osteoartrózou (8656 7,5 a 100 20 pacientů). Meloxikam (4 mg/den) byl v klinické účinnosti ekvivalentní diklofenaku (5 mg/den) a piroxikamu (1,7 mg/den) [6, XNUMX]. Vysazení léků z důvodu nízké účinnosti ve skupinách s diklofenakem, piroxikamem a meloxikamem nepřesáhlo XNUMX % [XNUMX].

V současné době nabízí Ruská federace Movalis ve formě tablet s možným dávkovacím režimem 7,5 a 15 mg a suspenzi s dávkou stanovenou odměrnými lžičkami (7,5 mg v 1 ml), která byla původně umístěna jako forma pro děti a mládež. pacientů s revmatickými chorobami. Kromě toho existují injekční formy pro intramuskulární aplikaci č. 3, č. 5 a formulář pro nemocniční nákupy č. 50. Mimo Rusko existuje také formulář pro intravenózní aplikaci.

Biologická dostupnost tabletové formy Movalisu se blíží 100% a prakticky dosahuje hodnot injekční formy. Maximální koncentrace v plazmě při parenterálním podání je dosaženo po 60 minutách, při jednorázovém perorálním podání léku – po pěti až šesti hodinách. Ke stabilizaci farmakokinetických parametrů dochází třetí až pátý den užívání léku. Movalis proniká do intraartikulárních tkání v 50 % koncentrace v krevní plazmě. Proč je tak důležité znát farmakokinetické vlastnosti léku? Faktem je, že v klinické praxi lékaři často předepisují NSAID bez zohlednění farmakokinetických vlastností, v důsledku čehož léky nemohou prokázat optimální účinek. V důsledku nedostatečného užívání pacienti ztrácejí důvěru v léčbu a autorita léku, lékaře a zdravotnického zařízení klesá.

Například lékař se při určování délky léčby Movalisem může řídit počtem ampulí pro injekce č. 3 a předepsat lék na extrémně krátkou dobu – pouhé tři dny. Ve skutečnosti by léčba neměla být omezena na třídenní injekce, parenterální podávání by mělo být počáteční fází krokové terapie s přechodem na perorální podávání léku. Vzhledem k nedostatečné motivaci lékařů ke zlepšení znalostí a ne vždy správnému pochopení patofyziologie zánětu a bolesti je možné, že obecné (třídě specifické) nežádoucí účinky jsou vnímány bez zohlednění stupně inhibice COX. Lékaři, kteří doporučují krátkou léčbu, se zjevně obávají ulcerogenního účinku, který je vlastní neselektivním inhibitorům COX. To vysvětluje i časté předepisování NSA pod rouškou léků ze skupiny inhibitorů protonové pumpy. Lékaři tedy neberou v úvahu údaje o bezpečnostním profilu léku a nevědí, že Movalis může být předepisován po dlouhou dobu. Mezitím v popsaných studiích MELISSA a SELECT se období léčby přípravkem Movalis pohybovalo od několika týdnů do několika měsíců a bylo v souladu s ukazateli bezpečnosti.

Výhody originálních léků

S přihlédnutím k cenové kategorii přípravku Movalis a politice zaměnitelnosti léčiv, kterou aktivně sleduje ruské ministerstvo zdravotnictví a která je založena pouze na mezinárodním nechráněném názvu, se otázka výběru mezi originálním lékem a generikem stává relevantní. Ne všichni lékaři a zejména ne všichni pacienti však kromě ceny chápou rozdíl mezi originálními a generickými léky. Proč mnoho lékařů, i když vyžaduje zvláštní pozornost při výběru léku, trvá na použití originálního produktu? Poskytne původní lék 100% účinek? Tohle nemůže nikdo slíbit. Pojďme zjistit, zda generický lék může poskytnout nějaké záruky.

Ve složení léčivého přípravku jsou kromě hlavní účinné látky, tzv. mezinárodního nechráněného názvu, také balastní látky. Nemalou roli hraje také technologie výroby, jejíž dodržování zajišťuje řada ukazatelů, které nejsou vždy zveřejňovány.

V USA a evropských zemích se na rozdíl od Ruska při zavádění generik do klinické praxe zohledňuje parametr jako je klinická ekvivalence – výsledek dlouhodobého porovnávání účinnosti generika a originálu. U nás je jediným požadavkem bioekvivalence. Ani tyto údaje však nejsou vždy poskytovány koncovým uživatelům – lékařům, kteří vybírají pro své pacienty ten nejdostupnější a nejúčinnější lék.

Kvalita originálního léku a generického léku se také může lišit. Média jsou dnes plná názorů na certifikaci tuzemských farmaceutických výrobců podle norem GMP (správná výrobní praxe). Náš trh přitom nabízí mnoho generických léků nejen z Ruska, ale i z jihovýchodní Asie. Není známo, zda je v těchto zemích dodržována technologie výroby takových léků, jaké balastní látky se používají a jak to ovlivňuje farmakokinetické a farmakodynamické parametry.

Výrobci generických léků často neprovádějí své vlastní klinické studie s odkazem na dostupná data získaná z originálních léků. Úspora nákladů na provádění klinických studií, vybudování designu splňujícího kritéria medicíny založené na důkazech a úhrada samotného hodnocení nám samozřejmě umožňuje snížit cenu finálního produktu. Ve vědeckém tisku jsou k dispozici výsledky řady studií srovnávajících účinnost, ale i farmakokinetické a farmakodynamické parametry originálních a generických léků. Například srovnání originálního diklofenaku a generika diklofenaku ukázalo významné rozdíly ve farmakokinetických parametrech, včetně nízké biologické dostupnosti generika, což jistě zpochybňuje existenci terapeutické ekvivalence [7].

Vyhlídky na použití Movalisu

Po dvacet let aktivního používání v Rusku je Movalis spojován s volbou bezpečné terapie chronické bolesti. Pro léčbu akutní bolesti byly výchozí léčbou neselektivní inhibitory COX, navzdory jejich známým nežádoucím účinkům. Koncepce výběru nejen účinného, ​​ale i bezpečného léku na akutní bolest nebyla v této souvislosti zvažována. Tento kompromis „účinné úlevy od bolesti s přidruženými nežádoucími účinky“ je pro naši zemi standardní situací, protože v Rusku neexistuje kalkulace nákladů na rizika léčby vedlejších účinků jako takových. Mezitím by měl být výběr analgetika pro operaci nebo NSAID pro akutní bolest také proveden s ohledem na poměr farmakologických charakteristik (farmakodynamika a farmakokinetika), riziko rozvoje nežádoucích účinků a farmakoekonomické ukazatele.

V tomto ohledu jsou velmi zajímavé publikace o novém výklenku, který může Movalis obsadit – použití léku v premedikaci a akutní bolesti, zejména při peroperační úlevě od bolesti při manipulacích v maxilofaciální oblasti.

T. Aoki a kol. u 114 pacientů byla prokázána výhoda premedikace přípravkem Movalis (Mobic) v dávce 10 mg oproti piroxikamu 27 mg a placebu [8]. M. A. Isidoria-Espinoza a kol. U 50 pacientů prokázal Movalis v dávce 15 mg účinnější úlevu od bolesti ve srovnání s tramadolem 50 mg (léky byly podány 50 minut před výkonem k odstranění zubu moudrosti) [9]. E. Selimović a kol. U 60 pacientů byla srovnávána účinnost meloxikamu v dávce 15 mg, glukokortikoidů (methylprednisolon) a jejich kombinace při odstraňování zubů moudrosti kombinovaná terapie [10]. Podle výsledků EW Webera et al., nemá použití Movalisu 15 mg na rozdíl od neselektivních NSA během operace za následek signifikantní zvýšení krevních ztrát [11].

Tyto údaje nám umožňují nový pohled na lék Movalis, který je již dlouho známý pacientům a praktickým lékařům. K lepšímu pochopení účinnosti a bezpečnosti přípravku Movalis u větší populace pacientů může být zapotřebí dalších studií, které jej porovnají s jinými léky používanými v premedikaci a léčbě akutní bolesti. Nicméně i dostupná data nám již umožňují s jistotou používat Movalis v chirurgické a stomatologické praxi.

• KLÍČOVÁ SLOVA: generika, meloxicam, Movalis