Movalis – návod k použití a cena

1 ampule (1,5 ml) obsahuje: účinná látka: meloxikam – 15,0 mg; Pomocné látky: meglumin – 9,375 mg, glykofurfural – 150 mg, poloxamer 188 – 75 mg, chlorid sodný – 4,5 mg, glycin – 7,5 mg, hydroxid sodný – 0,228 mg, voda na injekci – 1279,482 mg.

MOVALIS je nesteroidní protizánětlivé léčivo, patří k derivátům kyseliny enolové a má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Výrazný protizánětlivý účinek meloxikamu byl prokázán u všech standardních modelů zánětu. Mechanismus účinku meloxikamu je jeho schopnost inhibovat syntézu prostaglandinů, známých mediátorů zánětu. Meloxikam inhibuje syntézu prostaglandinů in vivo v místě zánětu ve větší míře než v žaludeční sliznici nebo ledvinách. Tyto rozdíly jsou spojeny se selektivnější inhibicí cyklooxygenázy-2 (COX-2) ve srovnání s cyklooxygenázou-1 (COX-1). Předpokládá se, že inhibice COX-2 zprostředkovává terapeutické účinky NSAID, zatímco inhibice přirozeně se vyskytujícího izoenzymu COX-1 může být zodpovědná za žaludeční a renální vedlejší účinky. Selektivita meloxikamu pro COX-2 byla potvrzena v různých testovacích systémech, jak in vitro, tak in vivo. Selektivní schopnost meloxikamu inhibovat COX-2 byla prokázána za použití plné lidské krve jako testovacího systému in vitro. Bylo zjištěno, že meloxikam (v dávkách 7,5 a 15 mg) aktivněji inhiboval COX-2, přičemž měl větší inhibiční účinek na produkci prostaglandinu E2 stimulovaného lipopolysacharidem (reakce řízená COX-2) než na produkci tromboxanu. , který se podílí na procesu srážení krve (reakce řízená COX-1). Tyto účinky byly závislé na dávce. Studie ex vivo prokázaly, že meloxikam (v dávkách 7,5 mg a 15 mg) nemá žádný vliv na agregaci krevních destiček a dobu krvácení. V klinických studiích byly gastrointestinální (GI) nežádoucí účinky obecně méně časté u meloxikamu 7,5 a 15 mg než u jiných NSAID ve srovnání s jinými NSAID. Tento rozdíl ve frekvenci gastrointestinálních nežádoucích účinků je způsoben především skutečností, že při užívání meloxikamu byly méně často pozorovány takové jevy, jako je dyspepsie, zvracení, nauzea a bolest břicha. Výskyt perforací horního gastrointestinálního traktu, vředů a krvácení souvisejících s meloxikamem byl nízký a závisel na dávce.

Počáteční terapie a krátkodobá symptomatická léčba: osteoartrózy (artróza, degenerativní onemocnění kloubů); revmatoidní artritidu; ankylozující spondylitidu; jiná zánětlivá a degenerativní onemocnění pohybového aparátu, jako jsou artropatie, dorzopatie (například ischias, bolesti v kříži, ramenní periartróza a další), doprovázené bolestí.

Přecitlivělost na účinnou látku nebo pomocné látky léčiva; Hypersenzitivita (včetně jiných nesteroidních protizánětlivých léků), úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypóza nosu a vedlejších nosních dutin, angioedém nebo kopřivka způsobená nesnášenlivostí kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků na existující pravděpodobnost zkřížené citlivosti (včetně počtu v anamnéze); Erozivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu nebo nedávno prodělané; Zánětlivé onemocnění střev – Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida v akutním stadiu; Těžké selhání jater a srdce; Závažné selhání ledvin (pokud není provedena hemodialýza, clearance kreatininu je nižší než 30 ml/min, a také s potvrzenou hyperkalémií); Aktivní onemocnění jater; Aktivní gastrointestinální krvácení, nedávné cerebrovaskulární krvácení nebo stanovená diagnóza onemocnění srážlivosti krve; Věk do 18 let; Těhotenství; Kojení; Léčba peroperační bolesti při aortokoronárním bypassu; Souběžná antikoagulační léčba, protože existuje riziko intramuskulárních hematomů.

Užívání přípravku MOVALIS je během těhotenství kontraindikováno. Je známo, že NSAID pronikají do mateřského mléka, proto je použití přípravku MOVALIS během kojení kontraindikováno. Jako lék, který inhibuje cyklooxygenázu/syntézu prostaglandinů, může MOVALIS ovlivnit fertilitu, a proto se nedoporučuje ženám plánujícím těhotenství. Meloxikam může způsobit opožděnou ovulaci. V tomto ohledu se ženám, které mají problémy s početím a podstupují vyšetření na takové problémy, doporučuje přerušit užívání přípravku MOVALIS.

Osteoartritida se syndromem bolesti: 7,5 mg denně. V případě potřeby lze tuto dávku zvýšit na 15 mg denně. Revmatoidní artritida: 15 mg denně. V závislosti na terapeutickém účinku může být tato dávka snížena na 7,5 mg denně. Ankylozující spondylitida: 15 mg denně. V závislosti na terapeutickém účinku může být tato dávka snížena na 7,5 mg denně. U pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků (anamnéza gastrointestinálních onemocnění, přítomnost rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění) se doporučuje zahájit léčbu dávkou 7,5 mg denně (viz Zvláštní pokyny). U pacientů s těžkou renální insuficiencí podstupujících hemodialýzu by dávka neměla překročit 7,5 mg denně. Obecná doporučení Protože potenciální riziko nežádoucích účinků závisí na dávce a délce léčby, měly by být použity nejnižší možné dávky a doba užívání. Maximální doporučená denní dávka je 15 mg. Kombinované použití Lék by neměl být užíván současně s jinými NSAID. Celková denní dávka léku MOVALIS používaného v různých lékových formách by neměla překročit 15 mg. Intramuskulární podání léku je indikováno pouze během prvních několika dnů terapie. Další léčba pokračuje pomocí perorálních dávkových forem. Doporučená dávka je 7,5 mg nebo 15 mg jednou denně v závislosti na intenzitě bolesti a závažnosti zánětlivého procesu. Lék se podává hlubokou intramuskulární injekcí. Lék se nesmí podávat intravenózně. Vzhledem k možné inkompatibilitě se roztok MOVALIS pro intramuskulární podání nesmí míchat ve stejné injekční stříkačce s jinými léčivými přípravky.

Jiné inhibitory syntézy prostaglandinů, včetně glukokortikoidů a salicylátů – současné užívání s meloxikamem zvyšuje riziko gastrointestinálních vředů a gastrointestinálního krvácení (v důsledku synergického působení). Současné užívání s jinými NSAID se nedoporučuje. Perorální antikoagulancia, systémový heparin, trombolytika – současné užívání s meloxikamem zvyšuje riziko krvácení. V případě současného použití je nutné pečlivé sledování systému srážení krve. Antiagregační léky, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu – současné užívání s meloxikamem zvyšuje riziko krvácení v důsledku inhibice funkce krevních destiček. V případě současného použití je nutné pečlivé sledování systému srážení krve. Lithiové přípravky – NSAID zvyšují hladinu lithia v plazmě snížením jeho vylučování ledvinami. Současné užívání meloxikamu s lithiovými přípravky se nedoporučuje. Pokud je současné užívání nezbytné, doporučuje se pečlivé sledování plazmatických koncentrací lithia po celou dobu léčby lithiem. Methotrexát – NSAID snižují sekreci metotrexátu ledvinami, a tím zvyšují jeho koncentraci v plazmě. Současné užívání meloxikamu a methotrexátu (v dávce vyšší než 15 mg týdně) se nedoporučuje. V případě současného užívání je nutné pečlivé sledování renálních funkcí a krevního obrazu. Meloxikam může zvýšit hematologickou toxicitu methotrexátu, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin. Antikoncepce – existují určité důkazy, že NSA mohou snižovat účinnost nitroděložních antikoncepčních tělísek, ale není to prokázáno. Diuretika – užívání NSA u pacientů s dehydratací je spojeno s rizikem rozvoje akutního selhání ledvin. Antihypertenziva (beta-blokátory, inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, vazodilatátory, diuretika). NSAID snižují účinek antihypertenziv v důsledku inhibice prostaglandinů, které mají vazodilatační vlastnosti. Antagonisté receptoru angiotenzinu II, stejně jako inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, při použití v kombinaci s NSAID zvyšují pokles glomerulární filtrace, což může vést k rozvoji akutního selhání ledvin, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin. Cholestyramin navázáním meloxikamu v gastrointestinálním traktu vede k jeho rychlejší eliminaci. Pemetrexed – Při současném podávání meloxikamu a pemetrexedu pacientům s clearance kreatininu 45 až 79 ml/min by měla být léčba meloxikamem přerušena pět dní před zahájením léčby pemetrexedem a může být obnovena 2 dny po dokončení léčby. Pokud je současné užívání meloxikamu a pemetrexedu nezbytné, měli by být tito pacienti pečlivě sledováni, zejména kvůli myelosupresi a výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků. U pacientů s clearance kreatininu nižší než 45 ml/min se současné podávání meloxikamu s pemetrexedem nedoporučuje. NSAID mohou působením na renální prostaglandiny zvýšit nefrotoxicitu cyklosporinu. Při současném užívání meloxikamu s léky, které mají známou schopnost inhibovat CYP 2C9 a/nebo CYP 3A4 (nebo jsou těmito enzymy metabolizovány), jako jsou sulfonylmočoviny nebo probenecid, je třeba vzít v úvahu možnost farmakokinetických interakcí. Při současném užívání s perorálními antidiabetiky (např. deriváty sulfonylmočoviny, nateglinidem) jsou možné interakce zprostředkované CYP 2C9, které mohou vést ke zvýšení koncentrace obou těchto léků i meloxikamu v krvi. Pacienti užívající meloxikam současně se sulfonylmočovinami nebo nateglinidem by měli pečlivě sledovat hladinu cukru v krvi kvůli možnosti rozvoje hypoglykémie.

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o případech předávkování drogami. Příznaky typické pro předávkování NSAID jsou pravděpodobně přítomny v těžkých případech: ospalost, poruchy vědomí, nauzea, zvracení, bolest v epigastriu, gastrointestinální krvácení, akutní selhání ledvin, změny krevního tlaku, zástava dechu, asystolie. Léčba: Není známo žádné antidotum. V případě předávkování lékem je třeba použít symptomatickou léčbu. Je známo, že cholestyramin urychluje eliminaci meloxikamu.

Pacienti trpící gastrointestinálními onemocněními by měli být pravidelně sledováni. Pokud se objeví ulcerózní léze gastrointestinálního traktu nebo gastrointestinální krvácení, je třeba léčbu přípravkem MOVALIS přerušit. Gastrointestinální ulcerace, perforace nebo krvácení se mohou objevit kdykoli během užívání NSAID, s varovnými příznaky nebo bez nich nebo bez anamnézy závažných gastrointestinálních příhod. Důsledky těchto komplikací jsou obecně závažnější u starších lidí. Při použití léku MOVALIS se mohou vyvinout závažné kožní reakce, jako je exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza. Proto je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům, kteří uvádějí vývoj nežádoucích účinků na kůži a sliznice, stejně jako reakce přecitlivělosti na léčivo, zvláště pokud byly takové reakce pozorovány během předchozích léčebných cyklů. Rozvoj takových reakcí je obvykle pozorován během prvního měsíce léčby. V případě prvních příznaků kožní vyrážky, změn na sliznicích nebo jiných příznaků přecitlivělosti je třeba zvážit přerušení užívání přípravku MOVALIS. Při užívání NSAID se vyskytly případy zvýšeného rizika závažné kardiovaskulární trombózy, infarktu myokardu, záchvatu anginy pectoris, případně fatálního. Toto riziko se zvyšuje při dlouhodobém užívání léku, stejně jako u pacientů s anamnézou výše uvedených onemocnění a u těch, kteří jsou k takovým onemocněním predisponováni. NSAID inhibují syntézu prostaglandinů v ledvinách, které se podílejí na udržování renální perfuze. Užívání NSAID u pacientů se sníženým průtokem krve ledvinami nebo sníženým objemem cirkulující krve může vést k dekompenzaci latentního selhání ledvin. Po vysazení NSAID se funkce ledvin obvykle vrátí na výchozí hodnoty. Mezi osoby s největším rizikem rozvoje této reakce patří starší lidé, pacienti s dehydratací, městnavým srdečním selháním, cirhózou, nefrotickým syndromem nebo akutním selháním ledvin a pacienti užívající diuretika, ACE inhibitory, antagonisty receptoru angiotenzinu II a také pacienti, kteří podstoupili závažné chirurgické zákroky, které vedou k hypovolémii. U těchto pacientů je třeba na začátku léčby pečlivě sledovat diurézu a renální funkce. Užívání NSAID v kombinaci s diuretiky může vést k retenci sodíku, draslíku a vody a také ke snížení natriuretického účinku diuretik. V důsledku toho mohou predisponovaní pacienti pociťovat zvýšené známky srdečního selhání nebo hypertenze. Proto je nutné pečlivé sledování stavu těchto pacientů a tito pacienti by měli být dostatečně hydratováni. Před zahájením léčby je nezbytné vyšetření funkce ledvin. V případě kombinované léčby by měla být také monitorována funkce ledvin. Při použití léku MOVALIS (stejně jako většiny ostatních NSAID) je možné epizodické zvýšení aktivity transamináz v krevním séru nebo jiných ukazatelů jaterních funkcí. Ve většině případů byl tento nárůst malý a přechodný. Pokud jsou zjištěné změny významné nebo se v průběhu času nesnižují, je třeba ukončit podávání přípravku MOVALIS a sledovat zjištěné laboratorní změny. Oslabení nebo podvyživení pacienti mohou hůře snášet nežádoucí účinky a měli by být pečlivě sledováni. Podobně jako ostatní NSAID může i MOVALIS maskovat příznaky základního infekčního onemocnění. Jako inhibitor cyklooxygenázy/syntézy prostaglandinů může MOVALIS narušit fertilitu, a proto se nedoporučuje ženám s potížemi s početím. V tomto ohledu se ženám podstupujícím vyšetření z tohoto důvodu doporučuje přerušit užívání léku MOVALIS. U pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu vyšší než 25 ml/min) není nutná úprava dávky.

Struktura
Tabulka 1.
meloxikam 7.5 mg
Pomocné látky: dihydrát citronanu sodného – 15 mg, monohydrát laktózy – 23.5 mg, mikrokrystalická celulóza – 102 mg, povidon K25 – 10.5 mg, koloidní oxid křemičitý – 3.5 mg, krospovidon – 16.3 mg, magnesium-stearát – 1.7 mg.

Farmakoterapeutická skupina
NSAIDs.

Indikace pro použití
osteoartrózy (artrózy, degenerativní onemocnění kloubů), vč. s bolestivou složkou;
revmatoidní artritida;
ankylozující spondylitida;
jiná zánětlivá a degenerativní onemocnění muskuloskeletálního systému, jako jsou artropatie, dorzopatie (např. ischias, bolesti v kříži, periartritida ramene), doprovázené bolestí.
Kontraindikace
úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypózy a vedlejších nosních dutin, angioedému nebo kopřivky způsobené intolerancí kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy) kvůli existující možnosti zkřížené citlivosti;
erozivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu nebo nedávno prodělané;
zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida v akutním stadiu);
těžké selhání jater;
těžké selhání ledvin (pokud není provedena hemodialýza, CC progresivní onemocnění ledvin;
aktivní gastrointestinální krvácení, nedávné cerebrovaskulární krvácení nebo potvrzená diagnóza onemocnění srážlivosti krve;
těžké nekontrolované srdeční selhání;
terapie peroperační bolesti při aortokoronárním bypassu;
těhotenství;
období laktace (kojení);
dětský věk do 12 let;
vzácná dědičná intolerance galaktózy (maximální denní dávka léku s dávkou 7.5 mg meloxikamu a 15 mg obsahuje 47 mg a 20 mg laktózy);
přecitlivělost na účinnou látku nebo pomocné složky léčiva.
S opatrností:

anamnéza gastrointestinálních onemocnění (peptický vřed žaludku a dvanáctníku, onemocnění jater);
městnavé srdeční selhání;
selhání ledvin (CC 30-60 ml/min);
IHD;
cerebrovaskulární onemocnění;
dyslipidémie/hyperlipidémie;
diabetes mellitus;
současná léčba následujícími léky: perorální GCS, antikoagulancia (včetně warfarinu), protidestičkové látky, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, fluoxetinu, paroxetinu, sertralinu);
periferní arteriální onemocnění;
stáří;
dlouhodobé užívání NSAID;
kouření;
časté užívání alkoholu.
Způsob aplikace
Lék se užívá perorálně 1krát denně, během jídla, s vodou nebo jinou tekutinou.
U artrózy s bolestí je denní dávka 7.5 mg, v případě potřeby lze dávku zvýšit na 15 mg/den.
U revmatoidní artritidy je lék předepsán v dávce 15 mg/den, v závislosti na terapeutickém účinku lze dávku snížit na 7.5 mg/den.
U ankylozující spondylitidy je lék předepsán v dávce 15 mg/den v závislosti na terapeutickém účinku lze dávku snížit na 7.5 mg/den.
Maximální doporučená denní dávka je 15 mg.
U pacientů se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků (anamnéza gastrointestinálních onemocnění, přítomnost rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění) se doporučuje zahájit léčbu dávkou 7.5 mg/den.
Protože Potenciální riziko nežádoucích účinků závisí na dávce a délce léčby, měla by být předepsána minimální účinná dávka pro co nejkratší možnou krátkou kúru.
U pacientů se závažným selháním ledvin podstupujících hemodialýzu by dávka přípravku Movalis® neměla překročit 7.5 mg/den.
Maximální dávka u dospívajících ve věku 12-18 let je 0.25 mg/kg a neměla by překročit 15 mg.
Užívání léku je kontraindikováno u dětí mladších 12 let z důvodu nemožnosti výběru vhodné dávky pro tuto věkovou skupinu.
Kombinované použití
Lék by neměl být užíván současně s jinými NSAID.
Celková dávka přípravku Movalis®, používaného v různých lékových formách, by neměla překročit 15 mg/den.

Nežádoucí účinky
Z krve a lymfatického systému: méně časté – anémie; zřídka – změny v počtu krvinek, včetně změn ve vzorci leukocytů, leukopenie, trombocytopenie.
Z imunitního systému: méně časté – jiné okamžité hypersenzitivní reakce*; frekvence není stanovena – anafylaktický šok*, anafylaktoidní reakce*.
Z nervového systému: často – bolest hlavy; méně časté – závratě, ospalost.
Psychiatrické poruchy: časté – změny nálady*; frekvence není stanovena – zmatenost*, dezorientace*.
Ze smyslových orgánů: méně časté – vertigo; vzácné – konjunktivitida*, poruchy vidění včetně rozmazaného vidění*, tinitus.
Z gastrointestinálního traktu: často – bolest břicha, dyspepsie, průjem, nevolnost, zvracení; méně časté – latentní nebo zjevné gastrointestinální krvácení, gastritida*, stomatitida, zácpa, nadýmání, říhání; zřídka – gastroduodenální vředy, kolitida, ezofagitida; velmi zřídka – gastrointestinální perforace.
Z jater: méně časté – přechodné změny jaterních testů (například zvýšená aktivita transamináz nebo koncentrace bilirubinu); velmi vzácně – hepatitida*.
Z kůže a podkoží: méně časté – angioedém*, svědění, kožní vyrážka; zřídka – toxická epidermální nekrolýza*, Stevens-Johnsonův syndrom*, kopřivka; velmi vzácné – bulózní dermatitida*, erythema multiforme*; frekvence není stanovena – fotosenzitivita.
Z dýchacího systému: zřídka – bronchiální astma u pacientů s alergií na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID.
Z kardiovaskulárního systému: méně časté – zvýšený krevní tlak, pocit návalu krve do obličeje; zřídka – pocit bušení srdce.
Z močového systému: méně časté – změny parametrů funkce ledvin (zvýšené hladiny kreatininu a/nebo močoviny v krevním séru), poruchy močení, včetně akutní retence moči*; velmi vzácné – akutní selhání ledvin*.
Z pohlavních orgánů a mléčné žlázy: méně časté – pozdní ovulace*; frekvence není stanovena – neplodnost u žen*.
Současné užívání s léky, které potlačují hematopoézu kostní dřeně (např. methotrexát), může vyvolat cytopenii.
Gastrointestinální krvácení, ulcerace nebo perforace mohou být fatální.
Stejně jako u jiných NSAID nelze vyloučit možnost intersticiální nefritidy, glomerulonefritidy, renální medulární nekrózy a nefrotického syndromu.

Lékové interakce
Pokud je současně předepsáno více než jedno léčivo ze skupiny NSAID, v důsledku synergismu se může zvýšit riziko rozvoje ulcerózních lézí nebo gastrointestinálního krvácení.
Bylo hlášeno, že NSAID zvyšují hladiny lithia v plazmě. Doporučuje se provádět opakované stanovení plazmatických koncentrací lithia na začátku a na konci léčby a také po změně dávky Movalisu.
Při současném podávání s potenciálně myelotoxickými léky se může vyvinout cytopenie. Movalis může zvýšit hematologickou toxicitu methotrexátu. V takových případech je nutné sledování počtu krvinek.
Existují zprávy, že NSAID snižují účinnost intrauterinní antikoncepce.
Při léčbě NSAID existuje potenciál pro rozvoj akutního selhání ledvin u pacientů s dehydratací. Pacienti užívající Movalis současně s diuretiky by měli před zahájením léčby přípravkem Movalis dostat dostatečné množství tekutin, musí být vyšetřena jejich funkce ledvin.
Na pozadí léčby NSAID bylo zaznamenáno snížení účinnosti antihypertenziv (například beta-blokátory, inhibitory acetylcholinesterázy, vazodilatátory, diuretika) v důsledku inhibice syntézy vazodilatátorů prostaglandinů.
Cholestyramin váže meloxikam v gastrointestinálním traktu, což vede k urychlené eliminaci meloxikamu z těla.
NSAID mohou zvyšovat nefrotoxicitu cyklosporinu nepřímo prostřednictvím renálních prostaglandinů. Při současném podávání Movalisu a cyklosporinu je třeba sledovat renální funkce.
Nelze vyloučit možnost lékových interakcí mezi meloxikamem a hypoglykemickými látkami.
NSAID mohou způsobit retenci sodíku, draslíku a tekutin a mohou snížit účinek saluretik. V důsledku toho může u predisponovaných pacientů užívání NSA vést k progresi srdečního selhání a arteriální hypertenze.
Při současném podávání meloxikamu s léky, které snižují aktivitu nebo jsou metabolizovány za účasti izoenzymů CYP2C9 nebo CYP3A4, je třeba vzít v úvahu možnost farmakokinetických interakcí.
Při současném podávání meloxikamu a antacidů, cimetidinu, digoxinu nebo furosemidu nebyly identifikovány žádné farmakokinetické lékové interakce.

Zvláštní instrukce
Movalis by měl být používán s opatrností u pacientů se souběžnými onemocněními horního gastrointestinálního traktu a také u pacientů užívajících antikoagulační léčbu. Pokud se objeví peptický vřed nebo gastrointestinální krvácení, je třeba lék vysadit.
Při předepisování přípravku Movalis je možný rozvoj gastrointestinálního krvácení, ulcerózních lézí nebo perforace jak s indikacemi předchozích příznaků a epizod podobných komplikací z gastrointestinálního traktu v anamnéze pacienta, tak bez nich. Ve stáří je pozorován závažnější průběh těchto komplikací.
Zvláštní pozornost by měla být věnována pacientům, kteří mají nežádoucí účinky na kůži a sliznice, v takových případech je třeba zvážit vysazení přípravku Movalis;
NSAID inhibují syntézu renálních prostaglandinů, které se podílejí na udržování dostatečné úrovně prokrvení ledvin. Podávání nesteroidních antirevmatik pacientům se sníženým průtokem a objemem krve ledvinami může urychlit renální dekompenzaci, ale po přerušení léčby nesteroidními antirevmatiky se renální funkce obvykle vrátí na předchozí úroveň.
Riziko rozvoje nežádoucích účinků je zvláště vysoké u pacientů s dehydratací, městnavým srdečním selháním, jaterní cirhózou, nefrotickým syndromem a závažným onemocněním ledvin, u pacientů užívajících diuretika a u pacientů, kteří podstoupili významnou operaci, která vedla k hypovolémii. Takoví pacienti vyžadují pečlivé sledování diurézy a renálních funkcí od samého začátku léčby.
Ve vzácných případech bylo hlášeno zvýšení sérových transamináz nebo změny jiných parametrů charakterizujících funkci jater. Ve většině případů byly odchylky od normy drobné a přechodné. Pokud jsou jaterní testy závažnější nebo přetrvávají, je třeba léčbu přípravkem Movalis přerušit a provést laboratorní testy.
U pacientů s klinicky neprogresivní jaterní cirhózou není redukce dávky léku nutná.
Oslabení a oslabení pacienti mohou zaznamenat závažnější vedlejší účinky a vyžadují pečlivé sledování.
Movalis by měl být používán s opatrností u starších pacientů, u kterých je vyšší pravděpodobnost poškození funkce ledvin, jater nebo srdce. NSAID mohou podporovat retenci sodíku, draslíku a vody a mohou snižovat natriuretický účinek diuretik. V důsledku toho může podávání NSA v přítomnosti predisponujících faktorů vést k progresi srdečního selhání a hypertenze.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Pokud se během léčby objeví zhoršení zrakové ostrosti, závratě nebo ospalost, je nutné zdržet se řízení vozidel a provozování potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.

Forma vydání
Tablety světle žluté až žluté, kulaté, na jedné straně konvexní se zkoseným okrajem, na konvexní straně je logo společnosti, na druhé straně je kód a konkávní rýha; Drsnost tablet je povolena.
10 ks – blistry (2) – kartonové obaly.

Podmínky pro výdej z lékáren a doba použitelnosti
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Lék je k dispozici na lékařský předpis.