Logest: návod k použití a k čemu je potřeba, cena, recenze, analogy

Každá tableta obsahuje: Jádro: Aktivní složky: 75 mcg gestodenu a 20 mcg ethinylestradiolu. Pomocné látky: monohydrát laktózy 37,155 mg, kukuřičný škrob 15,500 mg, povidon 25 1,700 mg, magnesium-stearát 0,550 mg. Skořápka: sacharóza 19.660 mg, povidon 90 0,171 mg, makrogol-6000 2,180 mg, uhličitan vápenatý 8,697 mg, mastek 4,242 mg, horský glykolový vosk 0,050 mg.

Indikace pro použití

Kontraindikace

Použití přípravku Logest® je kontraindikováno v přítomnosti některého z níže uvedených stavů/nemocí/rizikových faktorů. Pokud se některý z těchto stavů/onemocnění/rizikových faktorů rozvine poprvé během užívání přípravku Logest®, lék by měl být okamžitě vysazen. Trombóza (žilní a arteriální), tromboembolie (včetně hluboké žilní trombózy, plicní embolie, infarkt myokardu), cerebrovaskulární poruchy – aktuálně nebo v anamnéze. Stavy předcházející trombóze (včetně přechodných ischemických ataků, anginy pectoris) v současnosti nebo v anamnéze. Přítomnost vysokého rizika žilní nebo arteriální trombózy (viz část „Zvláštní pokyny“). Vrozená nebo získaná predispozice k žilní a arteriální trombóze, včetně rezistence na aktivovaný protein C, hyperhomocysteinémie, deficitu proteinu C, deficitu proteinu S, deficitu antitrombinu III. protilátky proti fosfolipidům (protilátky proti kardiolipinu, lupus antikoagulans). Migréna s fokálními neurologickými příznaky v současnosti nebo v anamnéze. Diabetes mellitus s cévními komplikacemi. Pankreatitida s těžkou hypertriglyceridémií, aktuálně nebo v anamnéze. Selhání jater a závažné onemocnění jater (dokud se jaterní testy nevrátí k normálu). Nádory jater (benigní nebo maligní) aktuálně přítomné nebo v anamnéze. Zjištěné nebo suspektní hormonálně závislé maligní novotvary (včetně nádorů genitálií nebo mléčných žláz). Vaginální krvácení neznámého původu. Těhotenství nebo podezření na těhotenství. Období kojení. Intolerance laktózy, intolerance sacharózy, nedostatek laktázy, nedostatek sacharázy/izomaltázy, malabsorpce glukózy a galaktózy. Hypersenzitivita na gestoden a/nebo ethinylestradiol nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku Logest®. Současné užívání s přímo působícími antivirotiky (DAA) obsahujícími ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir nebo kombinaci těchto látek (viz bod „Interakce s jinými léčivými přípravky“).

Dávkování a podávání

Kalendářní balení Logest® obsahuje 21 tablet. Tablety by se měly užívat perorálně, jedna po druhé každý den po dobu 21 dnů, s malým množstvím vody. Každá tableta se má užít v odpovídající den v týdnu uvedený na obalu podle šipek. Užívání tablet z dalšího balení se zahajuje po 7denním intervalu bez užívání tablet, během kterého se obvykle objeví krvácení podobné menstruaci (krvácení z vysazení). Obvykle začíná 2-3 dny po užití poslední pilulky a nemusí skončit, dokud nezačnete užívat pilulky z nového balení. Po 7denní přestávce byste měla začít užívat tablety z nového balení, i když krvácení podobné menstruaci ještě neustalo. To znamená, že byste měli začít užívat tablety z nového balení ve stejný den v týdnu a že krvácení z vysazení se dostaví každý měsíc přibližně ve stejný den v týdnu. Užívání tablet z prvního balení přípravku Logest® Jestliže jste v předchozím měsíci neužívala žádnou hormonální antikoncepci Užívání přípravku Logest® by mělo začít první den menstruačního cyklu (tj. první den menstruačního krvácení). Tabletu musíte užívat podle dne v týdnu uvedeného na obalu. Poté byste měli užívat tablety v pořadí. Je přípustné začít užívat lék 2.-5. den menstruačního cyklu, ale v tomto případě se během prvních 7 dnů užívání tablet z prvního balení doporučuje navíc používat bariérovou metodu antikoncepce ( například kondom). Při přechodu z jiného COC, antikoncepčního vaginálního kroužku nebo antikoncepční náplasti je lepší začít užívat Logest den po užití poslední aktivní (hormonální) tablety z balení předchozího COC, ale v žádném případě ne později než den po užití obvyklý 7denní interval bez tablet (u přípravků obsahujících 21 tablet) nebo den po užití poslední tablety z předchozího balení (u přípravků obsahujících 28 tablet v balení). Léčba přípravkem Logest® by měla být zahájena po obvyklé přestávce v užívání aktivních tablet při přechodu z antikoncepce s prodlouženým uvolňováním. Léčba přípravkem Logest® by měla být zahájena v den odstranění vaginálního kroužku nebo náplasti, nejpozději však v den, kdy by měl být vložen nový kroužek nebo náplast. Při přechodu z antikoncepce obsahující pouze gestageny (minipilulky, injekce, implantáty) nebo z nitroděložního systému uvolňujícího gestagen Z minipilulky na Logest® můžete přejít kterýkoli den (bez přestávky), s implantátem nebo nitroděložní antikoncepcí s gestagen – v den jeho odstranění, injekční formou – ode dne, kdy by měla být provedena další injekce. Ve všech případech je během prvních 7 dnů užívání pilulek nutné navíc používat bariérovou metodu antikoncepce (například kondom). Po potratu (včetně spontánního) v prvním trimestru těhotenství můžete lék okamžitě začít užívat. Pokud je tato podmínka splněna, další antikoncepční opatření nejsou nutná. Po porodu (pokud nekojím) nebo ukončení těhotenství (včetně spontánního) ve druhém trimestru Doporučuje se začít užívat lék 21.-28. den po porodu (pokud nekojíte), nebo ihned po ukončení těhotenství ve II. trimestr. Pokud je lék zahájen později, je nutné během prvních 7 dnů užívání tablet použít další bariérovou metodu antikoncepce. Pokud došlo k pohlavnímu styku před zahájením užívání přípravku Logest, je třeba vyloučit těhotenství. Užívání vynechaných pilulek Pokud se s užitím pilulky opozdíte o méně než 12 hodin, antikoncepční ochrana se nesníží. Musíte si vzít vynechanou pilulku co nejdříve a další pilulku si vzít v obvyklou dobu. Pokud se s užitím léku opozdíte o více než 12 hodin, antikoncepční ochrana může být snížena. Čím více pilulek vynecháte a čím více se vynechaná pilulka blíží 7dennímu intervalu bez užívání pilulek, tím vyšší je pravděpodobnost otěhotnění. Je důležité si pamatovat: Užívání léku by nikdy nemělo být přerušeno na dobu delší než 7 dní. K dosažení adekvátní suprese osy hypotalamus-hypofýza-vaječníky je zapotřebí 7 dní nepřetržitého užívání tablet. Pokud tedy bylo zpoždění v užití tablet více než 12 hodin (interval od užití poslední tablety je více než 36 hodin), v závislosti na týdnu, ve kterém byla tableta vynechána, mohou být poskytnuta následující doporučení: První týden poslední vynechanou tabletu je nutné užít raději co nejdříve, jakmile si to žena vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky najednou). Další tableta se má užít v obvyklou dobu. Během následujících 7 dnů musíte navíc používat bariérovou metodu antikoncepce (například kondom). Pokud došlo k pohlavnímu styku během týdne před vynecháním tablety, je třeba vzít v úvahu možnost těhotenství. Druhý týden užívání pilulky Poslední vynechanou pilulku je třeba užít, jakmile si žena vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další tableta se má užít v obvyklou dobu. Za předpokladu, že žena užívala své tablety správně během 7 dnů před první vynechanou tabletou, není nutné používat další antikoncepční metody. V opačném případě, a také pokud vynecháte dvě nebo více tablet, musíte dalších 7 dní navíc používat bariérové ​​metody antikoncepce (například kondom). Třetí týden užívání léku Riziko snížené spolehlivosti antikoncepce je nevyhnutelné kvůli nadcházející přestávce v užívání pilulek. V tomto případě je nutné dodržovat následující algoritmy: – pokud během 7 dnů předcházejících první vynechané pilulce byly všechny pilulky užity správně, není nutné používat další metody antikoncepce. Pokud vynecháte pilulku, postupujte podle kroků 1 nebo 2. – pokud byly tablety užívány nesprávně během 7 dnů před první vynechanou tabletou, pak během následujících 7 dnů je nutné navíc používat bariérovou metodu antikoncepce (například kondom) a v tomto případě bod 1 pro vynechané užití tablety je třeba dodržovat. 1. Poslední vynechanou tabletu je třeba užít, jakmile si žena vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně). Další tablety se užívají v obvyklou dobu, dokud nespotřebujete tablety ze stávajícího balení. Tablety z dalšího balení byste měli začít užívat okamžitě bez obvyklé 7denní přestávky. Krvácení z vysazení je nepravděpodobné, dokud nespotřebujete tablety z druhého balení, ale ve dnech, kdy užíváte pilulku, se může objevit špinění a/nebo krvácení z průniku. 2. Můžete také přestat užívat tablety ze stávajícího balení, udělat si přestávku po dobu 7 dnů nebo méně (včetně dnů, kdy jste tablety vynechali), a poté začít užívat tablety z nového balení. Pokud žena vynechá tabletu a během intervalu bez užívání tablet se nedostaví krvácení z vysazení, musí být vyloučeno těhotenství. Je přípustné užít ne více než dvě tablety za jeden den. Doporučení pro gastrointestinální poruchy U těžkých gastrointestinálních poruch může být absorpce léku neúplná, proto by měly být použity další antikoncepční metody. Pokud se během 3-4 hodin po užití tablet objeví zvracení nebo průjem, v závislosti na týdnu užívání léku, měli byste dodržovat doporučení pro vynechané tablety uvedená výše. Pokud žena nechce měnit své obvyklé schéma a odložit začátek krvácení z vysazení na jiný den v týdnu, měla by se další tableta užít z jiného balení. Ukončení užívání přípravku Logest® Užívání přípravku Logest® můžete kdykoli ukončit. Pokud žena neplánuje otěhotnět, měla by zvážit jiné metody antikoncepce. Pokud plánujete otěhotnět, měli byste jednoduše přestat užívat Logest® a počkat, až začne vaše přirozené menstruační krvácení. Oddálení nástupu menstruačního krvácení Pro oddálení nástupu menstruačního krvácení je nutné pokračovat v užívání tablet z nového balení Logest® bez 7denní přestávky. Tablety z nového balení lze užívat tak dlouho, jak je potřeba, včetně doby, než tablety v balení skončí. Při užívání léku z druhého balení můžete zaznamenat špinění a/nebo průlomové děložní krvácení. Po obvyklé 7denní přestávce byste měli pokračovat v užívání Logestu z dalšího balení. Změna dne začátku krvácení z vysazení Chcete-li změnit den, kdy krvácení z vysazení začne, na jiný den v týdnu, měla by žena zkrátit (ale ne prodloužit) následující 7denní interval bez užívání tablet o tolik dní, kolik si přeje. Například, pokud ženský cyklus obvykle začíná v pátek a v budoucnu si přeje, aby začínal v úterý (o 3 dny dříve), měla by začít užívat pilulky z dalšího balení o 3 dny dříve než obvykle. Čím kratší je interval bez užívání tablet, tím vyšší je riziko, že nedojde ke krvácení z vysazení a že se během doby užívání tablet z druhého balení objeví špinění a/nebo krvácení z průniku. Použití u specifických skupin pacientů U dospívajících dívek je Logest® indikován až po nástupu menarché. U starších osob Neuplatňuje se. Logest® není indikován po menopauze. V případě jaterní dysfunkce je Logest® kontraindikován u žen se závažným onemocněním jater, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu. Vidět Viz také část „Kontraindikace“. V případě poruchy funkce ledvin Logest® nebyl specificky studován u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Vedlejší účinky (akce)

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky spojenými s užíváním přípravku Logest® jsou nevolnost, bolest břicha, přibírání na váze, bolest hlavy, snížená nálada, změny nálady, bolest prsou a překrvení prsou. Vyskytují se u ≥ 1 % pacientů. Mezi závažné nežádoucí účinky patří arteriální a žilní tromboembolismus. Při užívání COC se u žen objevily i další nežádoucí účinky, jejichž souvislost s užíváním léků nebyla potvrzena, ale ani vyvrácena. Třída orgánových systémů (MedDRA) Časté (≥1/100) Méně časté (≥1/1000 a účinná látka

Forma vydání: Blistry po 21 dražé. V balení po 1 nebo blistru.

Skladovací podmínky: Uchovávejte mimo dosah dětí. Při pokojové teplotě (ne vyšší než 25 0C).

Doba použitelnosti: Roky 4.

NÁVOD K POUŽITÍ

• Farmakologický účinek
• Struktura přípravku
• Kontraindikace
• Režim a dávkování
• Nežádoucí účinky
• Těhotenství a laktemie
• Lékové interakce

Logest je kombinovaná gestagen-estrogenová monofázická antikoncepce. Základem účinku léku je potlačení sekrece gonadotropních hormonů hypofýzy. Lék pomáhá zpomalit zrání folikulů a zabraňuje ovulačnímu procesu. Logest zvyšuje viskozitu hlenu v cervikálním kanálu, což výrazně zhoršuje pohyb spermií a jejich vstup do děložní dutiny. Užívání léku vede k regulaci menstruačního cyklu a snížení bolestivosti menstruace. Logest snižuje krevní ztráty během menstruace, takže je méně těžká. Snižuje riziko anémie z nedostatku železa. Metabolity drogy jsou vylučovány z těla střevy a ledvinami.

Účinná látka: gestoden 75 mcg, ethinylestradiol 20 mcg.
Pomocné látky:magnesium stearát, kukuřičný škrob, sacharóza, monohydrát laktózy, polyvidon 700 000, polyvidon 25 000, uhličitan vápenatý, montaglykolový vosk, makrogol 6000, mastek.
Popis:kulaté bílé dražé.

• přítomnost stavů předcházejících trombotickým projevům v anamnéze nebo v současnosti (angina pectoris, přechodné ischemické ataky atd.);
• přítomnost arteriální a/nebo žilní trombózy v anamnéze nebo v současnosti (plicní embolie, tromboflebitida, mrtvice, infarkt myokardu atd.);
• diabetes mellitus;
• přítomnost vícečetných nebo závažných rizikových faktorů pro arteriální a/nebo žilní trombózu;
• anamnéza nebo současná anamnéza žloutenky, onemocnění jater (do normalizace výsledků jaterních testů);
• anamnéza nebo současné zhoubné nebo benigní nádory jater;
• migréna, anamnéza nebo aktuální, s fokálními neurologickými projevy;
• pankreatitida, anamnéza nebo aktuální, s výraznou hypertriglyceridémií;
• maligní hormonálně dependentní onemocnění mléčných žláz nebo pohlavních orgánů v anamnéze nebo v současnosti;
• idiopatické vaginální krvácení;
• těhotenství (podezření na těhotenství);
• laktace;
• individuální nesnášenlivost ke složkám léku.

Režim a dávkování

Logest se užívá 21 dní (neustále ve stejnou dobu), 1 tableta denně.
Užívání léku by mělo začít 1. den menstruačního cyklu. Všechny buňky v blistru jsou označeny dny v týdnu, použijte pilulku z buňky odpovídající dni podání. Po ukončení užívání léku (21 tablet) je třeba udělat přestávku po dobu 7 dnů. Během přestávky se objeví krvácení podobné menstruaci. Další dávka přípravku Logest by měla být zahájena po 7denní přestávce bez ohledu na to, zda se zastavilo menstruační krvácení.
Při přechodu z užívání jiné perorální kombinované antikoncepce by se první tableta Logestu měla užít den po ukončení užívání předchozího léku, nejpozději den po obvyklé 1denní přestávce (u léku obsahujícího 7 tablet) nebo po užití poslední neaktivní tablety (u léku obsahujícího 21 dražé).
Při přechodu z užívání „minipilulky“ (léky obsahující pouze gestagen) lze Logest začít užívat kterýkoli den.
Při přechodu z injekční antikoncepce obsahující gestagen se 1. tableta Logestu užije v den naplánovaný na další injekci, aniž by se provedla samotná injekce.
Při přechodu z implantátu začněte užívat lék v den vyjmutí implantátu.
Ve všech výše uvedených případech přechodu na antikoncepci pomocí Logestu musíte používat další metody antikoncepce po dobu 7 dnů!
Po potratu v prvním trimestru je možné začít s užíváním léku okamžitě. V tomto případě nejsou nutné další metody antikoncepce.
Po potratu ve druhém trimestru nebo porodu by mělo užívání léku začít 21.–28. Pokud začnete užívat pilulku později, než je uvedeno, budete muset během prvních 7 dnů užívání používat další antikoncepci.
Pokud se do 3-4 hodin od začátku užívání léku objeví zvracení a/nebo průjem, účinnost léku klesá, proto je nutné další užívání antikoncepce, dokud výše uvedené příznaky neustanou.

Doporučení, pokud vynecháte dávku léku:
Pokud vynecháte dávku po dobu kratší než 12 hodin, musíte vynechanou pilulku okamžitě užít. Užijte další pilulku ve stanovený čas, což znamená 2 pilulky denně. Poté pokračujte v užívání léků jako obvykle.
Pokud vynecháte dávku déle než 12 hodin, ihned si vezměte pilulku a pokračujte jako obvykle. V tomto případě je nutné používat další metody antikoncepce po dobu 7 dnů.

• trávicí systém – zvracení, nevolnost;
• endokrinní systém – změny tělesné hmotnosti, pocit napětí v mléčných žlázách, změny libida;
• reprodukční systém – změny poševního sekretu, krvavý výtok mezi menstruacemi (první měsíce užívání);
• CNS – migréna, snížená nálada;
• ostatní – alergické reakce, otoky, špatná tolerance kontaktních čoček.