Livolaif Forte: k čemu se používá (kapsle), indikace, ceny
Essentiale Forte N je léčivý přípravek obsahující fosfolipidy ze sójových bobů. Fosfolipidy jsou nezbytné pro správné fungování jaterních buněk. Kapsle jsou určeny pro dospělé pacienty a doporučují se k léčbě a prevenci onemocnění jater a žlučových cest: chronická hepatitida, jaterní cirhóza, ztučnění jater různé etiologie, toxické poškození jater, alkoholická hepatitida, jaterní dysfunkce u jiných somatických onemocnění. Průběh léčby je 1-3 měsíce v závislosti na potřebě. Má minimální vedlejší účinky
Kapsle – 1 kapsle:
aktivní složka: sójové fosfolipidy (synonyma: EPL, esenciální fosfolipidy) – 300 mg, obsahující 80 % fosfatidylcholinů – 240 mg;
Pomocné látky: tuhý tuk – 57,000 36,000 mg, sojový olej – 1,600 96 mg, hydrogenovaný ricinový olej – 8,100 1,500 mg, ethanol 4 % – 0,800 0,750 mg, ethylvanilin – XNUMX XNUMX mg, XNUMX-methoxyacetofenon – XNUMX XNUMX mg, α-tokoferol – XNUMX mg;
Složení tobolky: želatina – 67,945 mg, čištěná voda – 11,495 mg, oxid titaničitý (E 171) – 0,830 mg, žluté barvivo oxid železitý (E 172) – 2,075 mg, černé barvivo oxid železa (E 172) – 0,332 mg (červené barvivo oxid železa E 172) – 0,198 mg, laurylsulfát sodný – 0,125 mg.
Farmakoterapeutická skupina:
Hepatoprotektivní činidlo.
Farmakokinetika
Více než 90 % požitých fosfolipidů se vstřebá v tenkém střevě. Většina z nich je štěpena fosfolipázou A na 1-acyl-lysofosfatidylcholin, z nichž 50 % je během absorpčního procesu ve střevní sliznici okamžitě reacetylováno na polynenasycený fosfatidylcholin. Tento polynenasycený fosfatidylcholin vstupuje do krevního řečiště s lymfatickým tokem a odtud, především ve formě spojené s lipoproteiny s vysokou hustotou, vstupuje do jater. Farmakokinetické studie u lidí byly provedeny za použití radioaktivně značeného (3H a 14C) dilinoleylfosfatidylcholinu. Cholinová část byla označena 3H a zbytek kyseliny linolové byl označen 14C.
Maximální koncentrace 3H je dosaženo 6-24 hodin po podání a činí 19,9 % předepsané dávky. Poločas rozpadu cholinové složky je 66 hodin. Maximální koncentrace 14C je dosaženo 4-12 hodin po podání a činí 27,9 % předepsané dávky. Poločas této složky je 32 hodin. Ve stolici jsou detekována 2 % podané dávky 3H a 4,5 % podané dávky 14C, v moči – 6 % 3H a jen minimální množství 14C.
Oba izotopy jsou z více než 90 % absorbovány ve střevě.
Farmakodynamika
Esenciální fosfolipidy jsou hlavními prvky struktury buněčné membrány a buněčných organel. U onemocnění jater vždy dochází k poškození membrán jaterních buněk a jejich organel, což vede k poruchám aktivity přidružených enzymů a receptorových systémů, zhoršení funkční aktivity jaterních buněk a snížení schopnosti regenerace.
Fosfolipidy obsažené v léku Essentiale® forte N odpovídají svou chemickou strukturou endogenním fosfolipidům, ale svou aktivitou předčí endogenní fosfolipidy díky vyššímu obsahu polynenasycených (esenciálních) mastných kyselin. Integrace těchto vysokoenergetických molekul do poškozených oblastí buněčných membrán hepatocytů obnovuje integritu jaterních buněk a podporuje jejich regeneraci. Cis-dvojné vazby jejich polynenasycených mastných kyselin zabraňují paralelnímu uspořádání uhlovodíkových řetězců ve fosfolipidech buněčných membrán, fosfolipidová struktura buněčných membrán hepatocytů se „uvolňuje“, což způsobuje zvýšení jejich tekutosti a elasticity a zlepšuje metabolismus; . Výsledné funkční bloky zvyšují aktivitu membránově vázaných enzymů a podporují normální fyziologickou dráhu nejdůležitějších metabolických procesů.
Fosfolipidy, které jsou součástí léku Essentiale® forte, regulují metabolismus lipoproteinů, přenášejí neutrální tuky a cholesterol na oxidační místa, především díky zvýšené schopnosti lipoproteinů s vysokou hustotou vázat se na cholesterol.
Tak se uplatňuje normalizační účinek na metabolismus lipidů a proteinů; na detoxikační funkci jater; obnovit a zachovat buněčnou strukturu jater a enzymatických systémů závislých na fosfolipidech; který v konečném důsledku zabraňuje tvorbě pojivové tkáně v játrech a podporuje přirozenou obnovu jaterních buněk. S vylučováním fosfolipidů do žluči se litogenní index snižuje a žluč se stabilizuje.
U pacientů s nealkoholickým ztučněním jater vedlo použití esenciálních fosfolipidů v kontrolovaných randomizovaných klinických studiích k významnému snížení stupně steatózy.
V klinických a observačních studiích na pozadí užívání přípravku Essentiale® Forte N u pacientů s chronickým onemocněním jater došlo ke zlepšení celkového stavu a příznaků, jako je zvýšená únava/slabost, snížená chuť k jídlu, bolest nebo nepříjemné pocity v břiše. , pocit rychlého nasycení, pocit plnosti nebo těžkosti po jídle, nadýmání, nevolnost. Významné zlepšení symptomů bylo ve studiích zaznamenáno již po 4 týdnech (30 dnech) terapie.
Použití esenciálních fosfolipidů v kontrolovaných a observačních studiích u pacientů s psoriázou vedlo k regresi psoriatických vyrážek a snížení indexu prevalence a závažnosti psoriázy (PASI). Přidání esenciálních fosfolipidů k terapii PUVA umožnilo rychlejší remisi se snížením celkové dávky ultrafialového záření.
Dávkování a podávání
Uvnitř. Tobolky se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím vody (asi 1 sklenice).
Pro teenagery starší 12 let a vážící více než 43 kg, stejně jako pro dospělé, se doporučuje užívat Essentiale® Forte N 2 kapsle – 3x denně s jídlem.
Doporučený průběh terapie je 3 měsíce. Kurz může být individuálně stanoven lékařem.
- Chronická hepatitida, jaterní cirhóza, ztučnění jater různé etiologie, toxické poškození jater, alkoholická hepatitida, jaterní dysfunkce u jiných somatických onemocnění.
- Toxikóza těhotenství.
- Prevence recidivy tvorby žlučových kamenů.
- Psoriáza (jako adjuvantní terapie).
- Radiační syndrom.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání Essentiale® forte N během těhotenství se nedoporučuje bez lékařského dohledu. Není dostatek výzkumu.
Doposud nebyla zjištěna žádná rizika při užívání výrobků s obsahem sóji během kojení. Vzhledem k nedostatku vhodných studií zahrnujících ženy během kojení se však užívání Essentiale® forte N během kojení nedoporučuje.
Přecitlivělost na fosfatidylcholin, sóju, sójové boby nebo jiné složky léčiva.
Děti do 12 let (nedostatek dostatečné důkazní základny).
Lék Essentiale® forte N je pacienty obvykle dobře snášen.
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle frekvence jejich rozvoje takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, Z gastrointestinálního traktu: frekvence neznámá: žaludeční potíže, měkká stolice nebo průjem.
Z kůže a podkoží: frekvence neznámá: alergické reakce (vyrážka, exantém, kopřivka), svědění.
Nelze vyloučit interakci léku Essentiale® forte N s antikoagulancii. Při použití v kombinaci s Essentiale® forte N je nutné upravit dávku antikoagulancií.
Užívání přípravku Essentiale® forte N v dávkách překračujících doporučené dávky může vést ke zvýšeným nežádoucím účinkům.
- Droga Essentiale® forte N může způsobit těžké alergické reakce, protože obsahuje sójový olej.
- Pacienti by měli být informováni, že užívání Essentiale® forte N nenahrazuje potřebu vyhnout se škodlivým účinkům určitých látek na játra (např.
- Udržovací terapie fosfolipidy je opodstatněná pouze tehdy, pokud se subjektivní známky stavu během léčby zlepší. Pacientům je třeba doporučit, aby se poradili s lékařem, pokud se příznaky zhorší nebo se objeví jiné nejasné příznaky.
Skladovací teplota od 2℃ do 25℃.
Podmínky dovolené z lékáren
Těhotné ženy podle předpisu lékaře, Děti starší 12 let, Kojící matky podle předpisu lékaře, Děti podle předpisu lékaře, Pro dospělé, Pro dospělé podle předpisu lékaře
Výrobce si vyhrazuje právo na změnu vzhledu obalu, složení výrobku, aromat a konzistence. Snažíme se držet krok se změnami, ale pokud zaznamenáte nějakou nesrovnalost, dejte nám prosím vědět e-mailem nebo v komentáři k produktu. Děkuji!
- Dodávka se provádí v Moskvě v rámci moskevského okruhu a v moskevské oblasti. Přečtěte si více.
- Vyzvednutí v lékárně Evalar, zdarma.
- Bankovní kartou na webu nebo ve výdejním místě
- Hotově kurýrovi nebo na výdejním místě
přihlásit se přihlásit se svým uživatelským jménem.
Nejsou žádné recenze
Uvnitř. Tobolky se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím vody (asi 1 sklenice). Pro teenagery starší 12 let a vážící více než 43 kg, stejně jako pro dospělé, se doporučuje užívat Essentiale® Forte N 2 kapsle – 3x denně s jídlem.
Dávkování a podávání
uvnitř, během jezení. Tobolky se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím vody (asi 1 sklenice).
Рdávkovací režim
Dospělým a dospívajícím starším 12 let a vážícím více než 43 kg se přípravek Essentiale® forte N doporučuje užívat 2 kapsle 3x denně s jídlem.
Doporučený průběh terapie jsou 3 měsíce. Průběh léčby může individuálně stanovit ošetřující lékař.
popis
Struktura
| Kapsle | 1 Caps. |
| aktivní složka: | |
| sójové fosfolipidy (synonyma: esenciální fosfolipidy, EPL), | 300 mg |
| obsahující 80 % fosfatidylcholinů – 240 mg | |
| pomocné látky, jejichž přítomnost je třeba vzít v úvahu ve složení léčiva: ethanol 96 % – 8,1 mg; sójový olej – 36,0 mg; hydrogenovaný ricinový olej – 1,6 mg (viz “Zvláštní pokyny”) | |
| Pomocné látky (úplný seznam): pevný tuk; sojový olej; hydrogenovaný ricinový olej; ethanol 96 %; ethylvanilin; 4-methoxyacetofenon; a-tokoferol složení kapsle: želatina; čištěná voda; oxid titaničitý (E171); žluté barvivo oxid železitý (E172); černé barvivo oxid železitý (E172); červené barvivo oxid železitý (E172); laurylsulfát sodný |
Farmakoterapeutická skupina
Léky pro léčbu onemocnění jater a žlučových cest; přípravky pro léčbu onemocnění jater, lipotropní přípravky (hepatoprotektory)
Farmakodynamika
Esenciální fosfolipidy jsou hlavními prvky struktury buněčné membrány a buněčných organel. U onemocnění jater vždy dochází k poškození membrán jaterních buněk a jejich organel, což vede k poruchám aktivity přidružených enzymů a receptorových systémů, zhoršení funkční aktivity jaterních buněk a snížení schopnosti regenerace.
Fosfolipidy obsažené v přípravku Essentiale® forte N odpovídají svou chemickou strukturou endogenním fosfolipidům, ale svou aktivitou převyšují endogenní fosfolipidy díky vyššímu obsahu polynenasycených (esenciálních) mastných kyselin. Integrace těchto vysokoenergetických molekul do poškozených oblastí buněčných membrán hepatocytů obnovuje integritu jaterních buněk a podporuje jejich regeneraci. Účinek esenciálních fosfolipidů se realizuje do 24 hodin po perorálním podání – během této doby jsou fosfolipidy detekovány v krvi, dostávají se do jater a nacházejí se přímo v membránové frakci hepatocytů. Cis-dvojné vazby polynenasycených (esenciálních) mastných kyselin brání paralelnímu uspořádání uhlovodíkových řetězců ve fosfolipidech buněčných membrán „uvolňuje se“ fosfolipidová struktura buněčných membrán hepatocytů, což způsobuje zvýšení jejich tekutosti a elasticity, a zlepšuje metabolismus. Vzniklé funkční bloky zvyšují aktivitu membránově vázaných enzymů a podporují normální fyziologickou dráhu nejdůležitějších metabolických procesů.
Fosfolipidy, které jsou součástí léku Essentiale® forte N, regulují metabolismus lipoproteinů, přenášejí neutrální tuky a cholesterol na oxidační místa, především díky zvýšené schopnosti lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) vázat se na cholesterol.
Dochází tak k normalizačnímu účinku na metabolismus lipidů a bílkovin, detoxikační funkci jater, obnovu a zachování buněčné struktury jater a enzymatických systémů závislých na fosfolipidech, což v konečném důsledku zabraňuje tvorbě pojivové tkáně v játra a podporuje přirozenou obnovu jaterních buněk.
S vylučováním fosfolipidů do žluči se litogenní index snižuje a žluč je stabilizována.
U pacientů s nealkoholickým ztučněním jater vedlo použití esenciálních fosfolipidů v kontrolovaných randomizovaných klinických studiích k významnému snížení stupně steatózy. V klinických a observačních studiích na pozadí užívání přípravku Essentiale® forte N u pacientů s chronickým onemocněním jater došlo ke zlepšení celkového stavu a příznaků, jako je zvýšená únava/slabost, snížená chuť k jídlu, bolest nebo nepříjemné pocity v břiše. , pocit rychlého nasycení, pocit plnosti nebo těžkosti po jídle, nadýmání, nevolnost. Významné zlepšení symptomů bylo ve studiích zaznamenáno již po 4 týdnech (30 dnech) terapie.
Použití esenciálních fosfolipidů v kontrolovaných a observačních studiích u pacientů s psoriázou vedlo k regresi psoriatických lézí, snížení indexu prevalence a závažnosti psoriázy (PASI). Přidání esenciálních fosfolipidů k terapii PUVA umožnilo rychlejší remisi se snížením celkové dávky UV záření.
Farmakokinetika
Více než 90 % požitých fosfolipidů se vstřebá v tenkém střevě. Většina z nich je štěpena fosfolipázou A na 1-acyl-lysofosfatidylcholin, z nichž 50 % je během absorpčního procesu ve střevní sliznici okamžitě reacetylováno na polynenasycený fosfatidylcholin. Tento polynenasycený fosfatidylcholin se lymfatickým tokem dostává do krevního řečiště a odtud se převážně ve formě vázané na HDL dostává do jater.
Farmakokinetické studie u lidí byly provedeny s použitím radioaktivně značeného dilinoleoylfosfatidylcholinu (3H a 14C). Cholinová část byla značena3H a zbytek kyseliny linolové byl značen 14C.
Maximální koncentrace (Cmax) 3H je dosaženo 6–24 hodin po podání a tvoří 19,9 % předepsané dávky. Eliminační poločas (T1/2) cholinové složky je 66 hodin.
Cmax 14C je dosaženo 4–12 hodin po podání a činí 27,9 % předepsané dávky. T1/2 této složky je 32 hodin.
Ve stolici jsou detekována 2% podané dávky 3H a 4,5% podané dávky 14C, v moči – 6% 3H a jen minimální množství 14C.
Oba izotopy jsou z více než 90 % absorbovány ve střevě.
Indikace
Přípravek Essentiale ® forte N se používá k léčbě dospělých a dospívajících starších 12 let a vážících více než 43 kg při následujících onemocněních a stavech:
ztučnění jater různé etiologie;
toxické poškození jater;
dysfunkce jater u jiných somatických onemocnění;
prevence recidivy tvorby žlučových kamenů;
psoriáza (jako adjuvantní terapie);
Kontraindikace
přecitlivělost na fosfolipid, arašídy, sóju, sójové boby nebo kteroukoli pomocnou látku obsaženou v léčivu;
děti do 12 let (nedostatek dostatečných důkazů);
děti starší 12 let a tělesná hmotnost nižší než 43 kg (nedostatek dostatečných důkazů).
Těhotenství a kojení
Těhotenství. Užívání Essentiale® forte N během těhotenství se nedoporučuje bez dohledu lékaře. Není dostatek výzkumu.
Kojení. Doposud nebyla zjištěna žádná rizika z konzumace výrobků s obsahem sóji během kojení. Vzhledem k nedostatku vhodných studií zahrnujících ženy během kojení se však užívání Essentiale® forte N během kojení nedoporučuje.
Nežádoucí účinek
Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky rozdělené podle orgánových systémů s uvedením jejich frekvence výskytu v souladu s následující gradací doporučenou WHO: velmi časté (≥1/10); běžné (≥1/100,
Z gastrointestinálního traktu: frekvence neznámá – žaludeční potíže, měkká stolice nebo průjem, nevolnost, zvracení.
Z kůže a podkoží: frekvence neznámá – alergické reakce (vyrážka, exantém, kopřivka), svědění.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Je důležité hlásit podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku, aby bylo zajištěno trvalé sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku prostřednictvím národních systémů hlášení nežádoucích účinků členských států Euroasijské hospodářské unie.
Arménská republika. Vědecké centrum pro expertizu léčiv a lékařských technologií pojmenované po Akademik E. Gabrielyan, JSC. 0051, Jerevan, Komitas Ave., 49/4.
Тел.: +374-10-200505, +374-96-220505; факс: +374-10-232118.
e-mail: [email protected]
http://pharm.am
Běloruská republika. UP „Centrum odbornosti a testování ve zdravotnictví“. 220037, Minsk, Tovarishchesky per., 2a.
Тел.: + 375-17-242-00-29; факс: +375-17-252-53-58.
e-mail: [email protected]
http://www.rceth.by
Kazašská republika. Státní podnik o právu na hospodaření „Národní expertizní středisko pro léčiva a zdravotnické prostředky Výboru pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán“. 010000, Astana, okres Bajkonur, ul. A. Imanová, 13.
Tel.: +7 7172-235-135.
e-mailem: [email protected]
http://www.ndda.kz
Kyrgyzská republika. Oddělení léčiv a zdravotnických prostředků pod Ministerstvem zdravotnictví Kyrgyzské republiky. 720044, Biškek, st. Třetí řádek, 3.
Тел.: 0800-800-26-26, +996 312-21-92-78; факс: +996 312-21-05-08.
e-mailem: [email protected]
http://pharm.kg
Ruská federace. Federální služba pro dohled ve zdravotnictví. 109012, Moskva, Slavjanskaja sq., 4, budova 1.
e-mail: [email protected]
https://roszdravnadzor.gov.ru
Nadměrná dávka
Užívání Essentiale® forte N v dávkách překračujících doporučené dávky může vést ke zvýšeným nežádoucím účinkům.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Nelze vyloučit interakci léku Essentiale® forte N s antikoagulancii.
Při použití v kombinaci s Essentiale® forte N je nutné upravit dávku antikoagulancií.
Zvláštní instrukce
Pacienti by měli být informováni, že užívání Essentiale® forte N nenahrazuje potřebu vyhnout se škodlivým účinkům určitých látek na játra (např.
Udržovací terapie fosfolipidy je opodstatněná pouze tehdy, pokud se subjektivní známky stavu během léčby zlepší.
Pacientům je třeba doporučit, aby se poradili s lékařem, pokud se příznaky zhorší nebo pokud se objeví jiné nejasné příznaky.
Pomocné látky. Lék Essentiale® forte N obsahuje malé množství ethanolu, méně než 100 mg na 2 kapsle.
Lék Essentiale ® forte N může způsobit těžké alergické reakce, protože obsahuje sójový olej. Lék Essentiale ® forte N obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může způsobit žaludeční nevolnost a průjem.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Lék Essentiale ® forte N neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Podmínky skladování
Při teplotách do 25 °C
Datum vypršení platnosti
Uchováváno v lednici
Držitel osvědčení o registraci
LP-No.(003448)-(RG-RU) (19.10.2023) — A. Nattermann & Cie. GmbH (Německo) – aktivní
Popis dávkové formy
Tvrdé želatinové neprůhledné kapsle č. 1 hnědé barvy, obsahující olejovitou pastovitou hmotu žlutohnědé barvy.
Forma vydání
Upozorňujeme, že pokyny k produktu se mohou změnit. Aktuální informace naleznete v původním návodu.