Lidský imunoglobulin normální návod k použití: indikace, kontraindikace, vedlejší účinky

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Použití v dětství
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Použití v dětství
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Imunologický lék. Imunoglobulin

Účinná látka

— normální lidský imunoglobulin

Forma uvolnění, složení a balení

1.5 ml – ampule (10) – kartonové balení.
1.5 ml – ampule (5) – obrysové plastové obaly (1) – kartonové obaly.
1.5 ml – ampule (5) – obrysové plastové obaly (2) – kartonové obaly.
1.5 ml – ampule (10) – obrysové plastové obaly (1) – kartonové obaly.
1.5 ml – ampule (10) – obrysové plastové obaly (2) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Lék je koncentrovaný roztok imunologicky aktivní proteinové frakce, izolovaný frakcionací ethylalkoholem při teplotách pod 0°C z krevní plazmy zdravých dárců. K výrobě série imunoglobulinů se používá plazma získaná od nejméně 1000 zdravých dárců individuálně testovaných na nepřítomnost povrchového antigenu viru hepatitidy B (HBsAg), protilátek proti viru hepatitidy C a virům lidské imunodeficience HIV-1 a HIV-2. .

Koncentrace proteinu v imunoglobulinu se pohybuje od 9,5 do 10,5 %.
Stabilizátor glycin v koncentraci (2,25±0,75)%. Droga neobsahuje konzervační látky ani antibiotika.

Aktivní složkou jsou imunoglobuliny, které mají protilátkovou aktivitu různé specifičnosti.

Droga má také nespecifickou aktivitu, zvyšuje odolnost těla.

Farmakokinetika

protilátky v krvi jsou dosaženy po 24-48 hodinách, T
protilátky z těla je 3-4 týdny.

Indikace

• prevence hepatitidy A, spalniček, černého kašle, meningokokové infekce, dětské obrny, chřipky;
• léčba hypo- a agamaglobulinémie;
• ke zvýšení odolnosti organismu v období rekonvalescence infekčních onemocnění.

Kontraindikace

• anamnéza závažných alergických reakcí na podávání produktů z lidské krve.

U osob trpících alergickými onemocněními nebo s anamnézou závažných alergických reakcí se doporučují antihistaminika v den podání imunoglobulinu a další 3 dny.

Osobám trpícím systémovými imunopatologickými onemocněními (onemocnění krve, onemocnění pojivové tkáně, zánět ledvin atd.) by měl být podáván imunoglobulin na pozadí vhodné terapie.

Dávkování

Imunoglobulin je injikován intramuskulárně do horního vnějšího kvadrantu hýžďového svalu nebo vnějšího povrchu stehna. Lék by neměl být podáván intravenózně. Před injekcí se ampule s léčivem uchovávají 2 hodiny při pokojové teplotě.

Otevírání ampulí a postup podávání se provádí za přísného dodržování pravidel asepse a antiseptik. Aby se zabránilo tvorbě pěny, lék se natáhne do injekční stříkačky s jehlou se širokým otvorem.

Lék nelze skladovat v otevřené ampulce. Lék je nevhodný pro použití v ampulích s poškozenou celistvostí nebo značením, pokud došlo ke změně fyzikálních vlastností (změna barvy, zákal roztoku, přítomnost vloček, které se nelámou), pokud uplynula doba použitelnosti a podmínky skladování nejsou dodržovány.

Dávka imunoglobulinu a frekvence jeho podávání závisí na indikacích k použití.
Prevence hepatitidy A
Lék se podává jednou v dávkách:
děti od 1 do 6 let
až do 10 let
starší 10 let a dospělí

— 3 ml. Opakované podávání imunoglobulinu, je-li nezbytné pro prevenci hepatitidy A, je indikováno nejdříve po 2 měsících.

Prevence spalniček

Osobám, které neprodělaly spalničky a nejsou očkované proti infekci, se lék podává jednorázově od 3 měsíců věku, a to nejpozději do 6 dnů od kontaktu s pacientem. Dávka léku pro děti (1,5 nebo 3 ml) se určuje v závislosti na zdravotním stavu a době, která uplynula od okamžiku kontaktu. Dospělým i dětem v kontaktu se smíšenými infekcemi se lék podává v dávce 3 ml.

Prevence a léčba chřipky
Lék se podává jednou v dávkách:
děti do 2 let
od 2 do 7 let
starší 7 let a dospělí

— 4,5-6 ml. Při léčbě těžkých forem chřipky je indikováno opakované (po 24-48 hodinách) podávání imunoglobulinu ve stejné dávce.

Prevence černého kašle

Přípravek se podává dvakrát s odstupem 24 hodin v jedné dávce 3 ml dětem, které neměly černý kašel a nebyly očkovány (ne plně očkované) proti černému kašli, co nejdříve po kontaktu s pacientem, nejpozději však do 3 dnů.

Prevence meningokokové infekce
Lék se podává jednorázově.
děti ve věku od 6 měsíců do 7 let

nejpozději do 7 dnů po kontaktu s pacientem s generalizovanou formou meningokokové infekce v dávkách 1,5 ml (pro děti do 3 let) a 3 ml (pro děti nad 3 roky).

Prevence dětské obrny

Lék se podává jednorázově v dávkách 3-6 ml neočkovaným nebo neúplně očkovaným dětem vakcínou proti obrně co nejdříve po kontaktu s pacientem s obrnou.

Léčba hypo- a agamaglobulinémie

Lék se podává v dávce 1 ml na 1 kg tělesné hmotnosti, vypočtenou dávku lze podat ve 2-3 dávkách s odstupem 24 hodin Následné aplikace imunoglobulinu se provádějí dle indikací nejdříve po 1 měsíc.

Zvyšování odolnosti organismu v období rekonvalescence po akutních infekčních onemocněních s vleklým průběhem a při chronickém zápalu plic

Lék se podává v jedné dávce 0,15-0,2 ml na 1 kg tělesné hmotnosti. Frekvenci podávání (až 4 injekce) určuje lékař; intervaly mezi injekcemi jsou 2-3 dny.

Nežádoucí účinky

Na podání imunoglobulinu zpravidla nedochází k žádným reakcím.

Ve vzácných případech se mohou vyvinout lokální reakce ve formě hyperémie a zvýšení teploty na 37,5 ° C během prvního dne po podání léku.

U jednotlivých osob se změněnou reaktivitou se mohou vyvinout alergické reakce různého typu a ve velmi vzácných případech i anafylaktický šok, proto by osoby, kterým byl lék podán, měly být pod lékařským dohledem po dobu 30 minut po jeho podání. Místa očkování musí být opatřena protišokovou terapií.

Lékové interakce

Zvláštní instrukce

Imunoglobulin se používá pouze podle pokynů lékaře. Podání imunoglobulinu se zaznamenává do zavedených účetních formulářů s uvedením čísla šarže, data vydání, data expirace, výrobce, data podání, dávky, charakteru reakce na podání léku.

Po podání imunoglobulinu se očkování proti spalničkám a příušnicím provádí nejdříve za 3 měsíce. Po vakcinaci proti těmto infekcím by imunoglobulin neměl být podán dříve než za 2 týdny; Pokud je nutné použít imunoglobulin dříve než v tomto období, je třeba očkování proti spalničkám nebo příušnicím opakovat. Očkování proti jiným infekcím lze provést kdykoli před nebo po podání imunoglobulinu.