Lidský imunoglobulin anti-Rhesus RhO(D): pokyny během těhotenství, kde koupit, cena, recenze

Informace zveřejněné na stránkách jsou určeny odborníkům. Nepoužívejte samoléčbu. Nezapomeňte se poradit s odborníkem, abyste nepoškodili své zdraví!

Registrován v registru drog Republiky Uzbekistán

Informace o doručení:
Léky dostupné v online lékárnách mají tlačítko „Objednat“. Kliknutím na toto tlačítko můžete zadat objednávku na dodání tohoto léku. Také lékárny nabízející zásilkové služby jsou v katalogu zvýrazněny označením „Doručování“. Kontaktujte takto označenou lékárnu telefonicky a upřesněte si cenu a dodací lhůtu objednávky. Lékárna objednávku odesílá zpravidla do 1-2 hodin.

Pokyny pro imunoglobulin

Farmakoterapeutická skupina:
– Imunomodulační činidlo
Výrobce:
Země původu:
— Ukrajina, Uzbekistán
Účinná látka:
Indikace pro použití

• Lék se používá pouze podle pokynů lékaře. Lidský imunoglobulin anti-Rhesus Rh o (D) se používá u Rh-negativních žen, které nejsou senzibilizované na Rh o (D) antigen (tj. nemají vyvinuté Rh protilátky) pod podmínkou jejich prvního těhotenství a narození Rh. -pozitivní dítě, jehož krev je kompatibilní s mateřskou krví podle krevních skupin ABO. Lék se používá k umělému ukončení těhotenství u Rh negativních žen, které také nejsou senzibilizované na Rh o (D) protilátku, v případě manželovy Rh pozitivní krve.

• — Imunoglobulin se nepodává jedincům s anamnézou alergických reakcí na krevní produkty. (V případech těžké sepse je jedinou kontraindikací podání anamnéza anafylaktického šoku na krevní produkty); — U jedinců trpících alergickými onemocněními (bronchiální astma, atopická dermatitida, recidivující kopřivka) nebo náchylných k alergickým reakcím se lék podává na pozadí antihistaminik. Doporučuje se pokračovat v jejich podávání ještě 8 dní po ukončení léčby. V období exacerbace alergického procesu se lék podává podle závěru alergologa pro vitální indikace. — U osob trpících nemocemi, v jejichž genezi jsou hlavními imunopatologickými mechanismy (systémová onemocnění pojiva, imunitní onemocnění krve, glomerulonefritida), se lék předepisuje po konzultaci s příslušným odborníkem.

• popis
• Popis dávkové formy
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Zvláštní podmínky
• Struktura
• Dávkování
• Nežádoucí účinky
• Lékové interakce
• Podmínky skladování
• Nadměrná dávka
• Složení a forma uvolnění
• Nozologická klasifikace
• Bezpečnostní opatření
• Funkce:

popis

Lékařský imunobiologický přípravek (MIBP) – globulin

Popis dávkové formy

• Amorfní hmota bílé nebo namodralé barvy Lyofilizát pro přípravu roztoku pro perorální podání Transparentní nebo slabě opalescentní kapalina, bezbarvá nebo slabě žlutá. Během skladování se může objevit lehký sediment, který po jemném protřepání zmizí. Průhledná nebo mírně opalescentní kapalina, bezbarvá nebo slabě žlutá. Může se objevit lehký sediment, který po protřepání zmizí. Roztok pro intravenózní podání Roztok pro intravenózní podání je průhledný nebo mírně opalescentní, bezbarvý Roztok pro intramuskulární podání Roztok pro intramuskulární podání je průhledný nebo mírně opaleskující, bezbarvý nebo se slabě žlutou barvou; Během skladování se může objevit lehký sediment, který jemným zatřepáním zmizí.

Farmakologický účinek

Antiseptické střevní; imunostimulační; obnovení mikroflóry; protiprůjmové; Komplexní imunoglobulinový přípravek (CIP) je imunobiologický přípravek pro enterální použití. KIP je imunologicky aktivní proteinová frakce izolovaná během frakcionace krevního séra dárce. KIP je lyofilizovaný a má vzhled bílé amorfní hmoty. Komplexní imunoglobulinový přípravek (CIP) má střevní antiseptický, imunostimulační, protiprůjmový a mikroflóru obnovující účinek. Imunobiologické vlastnosti KIP jsou dány obsahem imunoglobulinů tří tříd IgA, IgM a IgG. IgM působí baktericidně na patogenní mikroorganismy, IgA brání jejich uchycení na epitel sliznice, reprodukci a zajišťuje rychlé odstranění ze střeva, IgG neutralizuje mikrobiální toxiny a viry, zprostředkovává „adhezi“ bakterií na makrofágy s jejich následnou fagocytózou . Kromě odstranění patogenních a oportunních mikroorganismů z těla KIP podporuje růst normální střevní mikroflóry (bifidobakterie, laktobacily, enterokoky a nepatogenní E. coli), zvyšuje produkci sekrečního IgA a normalizuje změněné ukazatele systémové imunity.

Farmakokinetika

Imunoglobuliny a jejich fragmenty, které si zachovávají sérologickou aktivitu, jsou detekovány jak v obsahu tlustého střeva, tak v koprofiltrátech několik dní po perorálním podání léku.

Zvláštní podmínky

Opatření pro použití. Vzhledem k možnosti anafylaktických reakcí u zvláště citlivých jedinců je nutné zajistit lékařské sledování pacientů po dobu 1 hodiny po podání léku. Pokud se objeví příznaky alergické reakce, je okamžitě nasazena vhodná terapie. Podání imunoglobulinu se zaznamenává do zavedených účetních formulářů s uvedením názvu léku, čísla šarže, data expirace, výrobce, data podání, dávky a charakteru reakce na podání. Informace o možném vlivu léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla, obsluhovat stroje nebo vykonávat činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí. Předávkování Případy předávkování nebyly popsány.

Struktura

• 1 dávka normálního lidského imunoglobulinu 1.5 ml 1 dávka lidského imunoglobulinu G, který má antialergickou aktivitu, z celkové hmotnosti bílkovin ne méně než 97 % Pomocné látky: glycin (stabilizátor) 22.5±7.5 mg. 1 dávka (ampule): Účinná látka: -antialfastafylolyzin – ne méně než 100 ME. Pomocná látka: – stabilizátor – glycin (kyselina aminooctová) – (2,25±0.75)%; Droga neobsahuje konzervační látky ani antibiotika. Imunoglobulin (protein) 10 %, kyselina aminooctová 2 %, voda na injekci. normální lidský imunoglobulin 300 mg, vč. IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% lyofilizovaný prášek na roztok pro enterální použití, stabilizátor – glycin v koncentraci 3% SLOŽENÍ NA DÁVKU Účinná látka Imunoglobulinový komplex léčivo (imunoglobuliny). G, A, M) – 300 mg Pomocná látka glycin – 100 mg

Dávkování

• 300 mg 300 mcg/dávka

Nežádoucí účinky

• Během léčby může u některých pacientů dojít k mírné a krátkodobé exacerbaci základního onemocnění, ve vzácných případech se během prvního dne po podání mohou rozvinout lokální reakce ve formě hyperémie a také zvýšení teploty na 37; °C, což není důvod k ukončení podávání léku. Pokud se objeví výrazné celkové reakce (nízký krevní tlak, slabost, nevolnost, závratě) nebo výrazná exacerbace základního onemocnění, léčba lékem se přeruší. Léčba imunoglobulinem se ruší v případě rozvoje interkurentních onemocnění (chřipka, akutní respirační onemocnění). Pacient by měl být upozorněn na nutnost informovat ošetřujícího lékaře o všech případech nežádoucích účinků, které se vyvinou v průběhu léčby lékem.

Lékové interakce

Snižuje aktivitu atenuovaných živých vakcín proti spalničkám, zarděnkám, příušnicím, planým neštovicím (pokud jsou aplikovány v prvních 2 týdnech po očkování proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, očkování těmito vakcínami by se mělo opakovat nejdříve po 3 měsících) Lze pouze míchat s 0.9% roztokem chloridu sodného. Jiné léky nelze do roztoku přidávat, protože Změny koncentrace elektrolytu nebo pH mohou způsobit denaturaci nebo precipitaci proteinu.

Podmínky skladování

Nadměrná dávka

Složení a forma uvolnění

Jedna dávka kapalného přípravku obsahuje alespoň 100 IU antialfastafylolyzinu; v ampulích 3-5 ml, 10 ks v balení. Stabilizátor: glycin v konečné koncentraci 22,5+,−7,5 mg/ml. Koncentrace chloridu sodného v hotovém produktu je 9+, -0,5 mg/ml.

Nozologická klasifikace

• B95.8 Nespecifikované stafylokoky

Bezpečnostní opatření

Po podání musí být pacienti sledováni po dobu 30 minut (možnost rozvoje alergických reakcí). Mělo by být připraveno vybavení protišokové terapie. Lék v ampulích s poškozenou celistvostí a znaky, se změnami fyzikálních vlastností (zákal, intenzivní zbarvení, přítomnost nerozbitných vloček), s prošlou dobou použitelnosti nebo nesprávným skladováním není vhodný k použití.

Funkce:

Imunologicky aktivní proteinová frakce obsahující protilátky proti stafylokokovému exotoxinu, izolovaná ze séra nebo krevní plazmy dárců, purifikovaná a koncentrovaná frakcionací ethylalkoholem. Je to průhledná nebo mírně opalescentní kapalina, bezbarvá nebo se slabě žlutým nádechem. Během skladování se může objevit lehký sediment, který po protřepání zmizí.

prevence Rh-konfliktu u Rh-negativních žen, které nejsou senzibilizované na Rh0(D) antigen (tj. nemají vyvinuté Rh-protilátky) v případě prvního těhotenství a narození Rh-pozitivního dítěte, jehož krev je kompatibilní s krví matky z hlediska krevních skupin systému AVO;
při umělém ukončení těhotenství u Rh negativních žen, rovněž nesenzibilizovaných na Rh0(D) antigen, při Rh pozitivní krvi manžela.

Kontraindikace

hypersenzitivita;
Rh-negativní matky senzibilizované na antigen Rh0(D), v jejichž krevním séru jsou detekovány Rh protilátky;
novorozenci.
Použití v těhotenství a laktaci
Používá se podle indikací během těhotenství.
Použití u dětí
Kontraindikováno u novorozenců.

Dávkování a podávání

množství konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je nutné přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního užívaného léku s indikacemi k použití a dávkovacím režimem.
Před podáním se ampule s léčivem uchovávají 2 hodiny při pokojové teplotě (18-22 °C). Aby se zabránilo pěnění, lék se natáhne do injekční stříkačky pomocí jehly se širokým otvorem. Lék nelze skladovat v otevřené lahvičce.
Nepodávejte intravenózně.
Intramuskulárně 1 dávka, jednou: matce – během prvních 48-72 hodin po porodu, v případě umělého ukončení těhotenství – ihned po ukončení operace. Jedna dávka je 300 mcg při titru 1:2000 nebo 600 mcg při titru 1:1000.
Potřeba dané dávky při plném těhotenství se může lišit v závislosti na množství fetální krve vstupující do krevního oběhu matky. Jedna dávka (1 mcg) obsahuje dostatečné množství protilátek k prevenci senzibilizace na Rh faktor, pokud objem červených krvinek vstupujících do krevního řečiště nepřesahuje 300 ml.
V případech, kdy se očekává, že do krevního oběhu matky vstoupí větší objem fetálních červených krvinek (>30 ml plné krve nebo >15 ml červených krvinek), je třeba stanovit počty fetálních červených krvinek pomocí ověřené laboratorní techniky (např. , modifikovaná metoda Kleihauer a Betke acid wash-stain) ) ke stanovení požadované dávky imunoglobulinu. Vypočtený objem červených krvinek plodu, které se dostaly do krevního oběhu matky, se vydělí 15 ml, aby se získal počet dávek léku, které je třeba podat. Pokud je výsledkem výpočtu dávky zlomek, počet dávek by měl být zaokrouhlen nahoru na nejbližší celé číslo (např. pokud je výsledek 1.4, měly by být podány 2 dávky (600 mcg) léku).
Pro profylaxi v prenatálním období by měla být podána 1 dávka léku (300 mcg) přibližně ve 28. týdnu těhotenství. Poté je nutné podat další 1 dávku (300 mcg), nejlépe do 48-72 hodin po porodu, pokud je novorozenec Rh pozitivní.
Pokud těhotenství pokračuje po hrozbě potratu v jakékoli fázi těhotenství, měla by být podána další dávka (1 mcg) léku. Je-li podezření, že se do oběhu matky dostane více než 300 ml červených krvinek plodu, je třeba dávku upravit, jak je popsáno výše.
Po spontánním potratu, umělém potratu nebo ukončení mimoděložního těhotenství v gestačním věku delším než 13 týdnů se doporučuje podat 1 dávku (300 mcg) léku (nebo více při podezření na více než 15 ml červených krvinek plodu vstupu do krevního oběhu matky).
Pokud je těhotenství ukončeno před 13. týdnem těhotenství, lze použít jednu minidávku (přibližně 50 mcg).
Po amniocentéze, buď v 15-18 týdnech těhotenství nebo během třetího trimestru těhotenství, nebo v případě abdominálního traumatu během druhého nebo třetího trimestru, se doporučuje podat 1 dávku (300 mcg) léku (nebo více, pokud vystavení krevnímu oběhu matky více než 15 ml červených krvinek plodu). Pokud abdominální trauma, amniocentéza nebo jiné nepříznivé okolnosti vyžadují podání léku ve 13-18 týdnu těhotenství, další dávka (1 mcg) by měla být podána ve 300-26 týdnu. Aby byla zachována ochrana během těhotenství, nesmí koncentrace pasivně získaných protilátek proti Rh28(D) klesnout pod hodnotu potřebnou k zabránění imunitní odpovědi na Rh-pozitivní fetální erytrocyty.
V každém případě by měla být dávka léku podána do 48-72 hodin po porodu – pokud je dítě Rh pozitivní. Pokud dojde k porodu do 3 týdnů od poslední dávky, poporodní dávka může být přerušena (pokud se do oběhu matky nedostalo více než 15 ml červených krvinek plodu).

Nežádoucí účinky a předávkování

Hyperémie a hypertermie do 37.5 °C (během prvního dne po podání), dyspepsie; vzácně (v případě přecitlivělosti, včetně nedostatku IgA) — alergické reakce (až do anafylaktického šoku).
Nadměrná dávka:
Případy předávkování nejsou popsány.
Interakce s jinými léky: Pro infuzi roztoku albuminu se používá samostatný systém. V případech velkých krevních ztrát lze použití roztoku albuminu kombinovat s krevní transfuzí.

Farmakologické působení a farmakokinetika

Imunologicky aktivní proteinová frakce izolovaná z lidské plazmy nebo séra dárců testovaných na nepřítomnost protilátek proti HIV (HIV-1, HIV-2), viru hepatitidy C a povrchovému antigenu viru hepatitidy B.
Zabraňuje izoimunizaci Rho(D)-negativní matky vystavené Rh0(D)-pozitivní fetální krvi při narození Rh0(D)-pozitivního dítěte, při potratu (spontánním i indukovaném), v případě amniocentézy nebo v případě orgánové trauma břišní dutiny během těhotenství.
Snižuje výskyt izoimunizace matek Rhesus, když je lék podán během 48-72 hodin po narození zcela donošeného Rh0(D)-pozitivního dítěte Rh0(D)-negativní matce.

Farmakokinetika
Cmax protilátek v krvi je dosaženo po 24 hodinách. Poločas lidského imunoglobulinu anti-Rhesus Rh0(D) je 23-26 dní. T1/2 protilátek z těla je 4-5 týdnů.

Zvláštní instrukce

Děti narozené ženám, které před narozením dostaly lidský anti-Rh0(D) imunoglobulin, mohou mít při narození slabě pozitivní přímé testy na antiglobulin. Pasivně získané protilátky proti Rh0(D) mohou být detekovány v mateřském séru, pokud se po prenatálním nebo postnatálním podání lidského imunoglobulinu proti Rh0(D) provedou screeningové testy protilátek.
Imunizace žen živými vakcínami by měla být provedena nejdříve 3 měsíce po podání imunoglobulinu anti-Rhesus.
Léky v lahvičkách a injekčních stříkačkách s poškozenou celistvostí nebo značením, se změnami fyzikálních vlastností (změna barvy, zákal roztoku, přítomnost nerozbitných vloček), s prošlou dobou použitelnosti nebo s nesprávným skladováním nejsou vhodné k použití.
Pokud se prokáže, že otec je Rh0(D) negativní, není potřeba lék podávat.
Po podání léku by měli být pacienti pozorováni po dobu 30 minut. Lékařské ordinace musí mít zařízení protišokové terapie. Při rozvoji anafylaktoidních reakcí se používají antihistaminika, GCS a alfa-adrenergní agonisté.
Rh-pozitivním matkám se lék nepodává.

Lékové interakce
Může být použit v kombinaci s jinými léky (včetně antibiotik).

Podmínky skladování a výdej z lékáren

Podmínky skladováníPřeprava v souladu s SP 3.3.2.1248-03 při teplotě 2 až 8°C. Zmrazování není povoleno.
Skladování v souladu s SP 3.3.2.1248-03 při teplotě 2 až 8°C na místě nepřístupném dětem.
Zmrazování není povoleno.
Dovolená z lékáren: Na předpis

Registrační údaje

Obchodní název
IMUNOGLOBULIN
Mezinárodní nechráněné jméno:anti-D lidský imunoglobulin
Forma vydání:roztok pro infuze.
Struktura:lidský imunoglobulin normální