Léčivé vlastnosti sirupu Bromhexime Berlin-Chemie

Struktura
100 ml roztoku obsahuje
účinná látka – bromhexin hydrochlorid 0.080g
Pomocné látky: propylenglykol, sorbitol, kyselina chlorovodíková 0,1 M, koncentrované meruňkové aroma, čištěná voda.

popis
Transparentní, bezbarvá, mírně viskózní kapalina s meruňkovým zápachem

Farmakoterapeutická skupina
Expektoranti. Mukolytika.
ATX kód R05CB02

Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Po perorálním podání je bromhexin téměř úplně absorbován; Poločas je přibližně 0,4 hodiny a Tmax je 1 hodina. Přibližně 80 % látky podléhá presystémovému metabolismu. Při tomto procesu se tvoří biologicky aktivní metabolity. Vazba na plazmatické proteiny je 99 %.
Pokles hladiny látky v plazmě je charakterizován vícefázovým.
Poločas rozpadu je přibližně 1 hodina. Poločas rozpadu je přibližně 16 hodin. To je způsobeno redistribucí malého množství bromhexinu z tkání. Distribuční objem je přibližně 7 l na 1 kg tělesné hmotnosti. Bromhexin se nehromadí.
Bromhexin prochází placentou, proniká do mozkomíšního moku a mateřského mléka.
Je vylučován převážně ledvinami ve formě metabolitů vznikajících v játrech. Vzhledem k vysokému stupni vazby na proteiny, velkému distribučnímu objemu a pomalé redistribuci z tkání do krve je významný vliv dialýzy a forsírované diurézy na eliminaci nepravděpodobný.
U závažných onemocnění jater je pravděpodobné snížení clearance hlavní látky. U těžkého selhání ledvin nelze vyloučit prodloužení poločasu metabolitů bromhexinu. Při vysokém obsahu dusičnanů ve stravě je za fyziologických podmínek možná nitrosace bromhexinu v žaludku.

Farmakodynamika
Bromhexin je syntetický derivát vasicinu, biologicky aktivní látky rostlinného původu. Droga má mukolytický (sekretolytický) a expektorační účinek v průduškách. To znamená, že lék snižuje viskozitu sputa a zvyšuje motorickou aktivitu řasinek řasinkového epitelu, což pomáhá zlepšit vypouštění sputa. Bromhexin také stimuluje produkci endogenní povrchově aktivní látky.
Užívání bromhexinu vede ke zvýšení koncentrací antibiotik amoxicilinu, erythromycinu a oxytetracyklinu ve sputu a bronchiálním sekretu.

Indikace pro použití
– sekretolytická léčba akutních a chronických onemocnění průdušek a plic, doprovázená poruchou tvorby a výtoku sputa

Dávkování a podávání
1 odměrka (5 ml) roztoku obsahuje léčivou látku – bromhexini hydrochloridum 4 mg
Bromhexine 4 Berlin-Chemie se doporučuje užívat v následujících dávkách:
dospělí a dospívající starší 14 let: 2–4 odměrné lžíce Bromhexinu 4 Berlin-Chemie 3krát denně (odpovídá 24–48 mg bromhexin hydrochloridu denně);
dospělí, děti od 6 do 14 let a pacienti vážící méně než 50 kg: 2 odměrné lžíce Bromhexinu 4 Berlin-Chemie 3krát denně (odpovídá 24 mg bromhexin hydrochloridu denně);
děti do 6 let: 1 odměrná lžička Bromhexinu 4 Berlin-Chemie 3x denně (odpovídá 12 mg bromhexin hydrochloridu denně).
Délka užívání závisí na indikacích a průběhu onemocnění a je stanovena individuálně.
Bromhexine 4 Berlin-Chemie by se bez porady s lékařem neměl užívat déle než 4-5 dní.
Doporučuje se pít dostatečné množství tekutin.
V případě poruchy funkce ledvin a závažného onemocnění jater by měla být dávka odpovídajícím způsobem snížena.

Nežádoucí účinky
Někdy  1/1000 až  1/100
– zvýšená teplota, reakce z přecitlivělosti (kožní vyrážka, angioedém, respirační selhání, svědění, kopřivka)
– nevolnost, bolest břicha, zvracení, průjem
Velmi vzácné  1/10000 XNUMX
— anafylaktické reakce až po šok včetně, výskyt závažných kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom, na pozadí užívání bromhexinu (viz také bod 4.4).

Kontraindikace
– přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku
– období laktace (kojení)
– děti do 2 let

Lékové interakce
Indikace pro kombinované použití Bromhexinu 4 Berlin-Chemie a antitusik by měly být pečlivě zváženy vzhledem k opačným účinkům těchto léků. Mukolytické působení Bromhexinu 4 Berlin-Chemie může spolu s potlačením kašlacího reflexu vést k nebezpečnému hromadění sekretu v dýchacím traktu.
Při současném užívání s látkami, které dráždí gastrointestinální trakt, se může zvýšit jejich dráždivý účinek na žaludeční sliznici.

Zvláštní instrukce
Při použití bromhexinu je rozvoj závažných kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom, velmi vzácný. Pokud dojde ke změnám na kůži a sliznicích, měli byste se okamžitě poradit s lékařem a přestat užívat bromhexin.
U dětí do 2 let by měl být Bromhexine 4 Berlin-Chemie používán pouze pod lékařským dohledem.
Bromhexine 4 Berlin-Chemie ovlivňuje slizniční bariéru žaludku a střev, proto se jeho užívání nedoporučuje u pacientů se žaludečními nebo dvanácterníkovými vředy.
Vzhledem k možné retenci sekrece by měl být bromhexin 4 Berlin-Chemie používán se zvláštní opatrností v případech poruch motility průdušek a tvorby velkého množství sekretu (např. u vzácného maligního ciliárního syndromu).
Bromhexine 4 Berlin-Chemie by měl být používán se zvláštní opatrností (tj. v delších intervalech nebo v nižší dávce) v případech poruchy funkce ledvin nebo závažného onemocnění jater.
Při těžkém selhání ledvin je pravděpodobná akumulace metabolitů bromhexinu vytvořených v játrech.
Zejména při dlouhodobém užívání se doporučuje sledování jaterních funkcí.
Propylenglykol, který je součástí léku Bromhexine 4 Berlin-Chemie, může u dětí vyvolat příznaky podobné těm po požití alkoholu.
Bromhexine 4 Berlin-Chemie je kontraindikován u pacientů s intolerancí fruktózy. Kalorický obsah je 2,6 kcal na 1 g sorbitolu.
1 odměrka obsahuje 2 g sorbitolu (odpovídá 0,5 g fruktózy), což je přibližně 0,17 chlebových jednotek (BU).
Sorbitol může mít mírný laxativní účinek.
Těhotenství a laktemie
Doposud nebyl bromhexin v klinické praxi během těhotenství používán. Proto by měl být lék předepisován pouze po pečlivém zhodnocení přínosu a rizika.
Vzhledem k tomu, že léčivá látka přechází do mateřského mléka, je užívání přípravku Bromhexine 4 Berlin-Chemie během kojení kontraindikováno.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Nepopsáno

Nadměrná dávka
Příznaky: zhoršení nežádoucích účinků.
Léčba: symptomatická léčba

Uvolněte formulář a obal
Hnědé skleněné lahvičky o objemu 60 ml, s plastovým nebo hliníkovým šroubovacím uzávěrem.
Jedna lahvička spolu s odměrnou lžičkou a návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v balení.

Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ºС.
Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti
3 let
Po uplynutí doby použitelnosti nelze přípravek použít.

Podmínky dovolené z lékáren
Přes pult

Název a země výrobní organizace
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Německo

Jméno a země vlastníka rozhodnutí o registraci
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienikker Weg 125 12489 Berlín, Německo
Adresa organizace přijímající reklamace od spotřebitelů na území Republiky Kazachstán ohledně kvality výrobků (zboží): Zastoupení JSC Berlin-Chemie AG v Republice Kazachstán
Telefonní číslo: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
faxové číslo: +7 727 2446180
E-mailová adresa: [email protected]