Lazolvan: návod k použití pro děti a dospělé

Návod k použití Lazolvan Dětský 15 mg/5 ml roztok k perorálnímu podání 100 ml

• Státní registr léčiv
• Adresář léků Vidal

Griščenková Julia Vladislavovna

popis

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest, doprovázená uvolňováním viskózního sputa:

• akutní a chronická bronchitida;
• pneumonie;
• COPD;
• bronchiální astma s obtížemi při výtoku sputa;
• bronchiektázie.

Studie prokázaly, že ambroxol, účinná látka přípravku Lazolvan®, zvyšuje sekreci v dýchacím traktu, snižuje viskozitu sputa, zvyšuje produkci plicního surfaktantu a stimuluje motorickou aktivitu řasinek řasinkového epitelu. Tyto účinky mají za následek zvýšený tok a transport hlenu (mukociliární clearance), což zlepšuje vykašlávání a usnadňuje vykašlávání.

Při současném použití s ​​antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, doxycyklin) zvyšuje jejich koncentraci v bronchiálním sekretu.

In vitro a ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že ambroxol má lokální anestetické (blokováním neuronových sodíkových kanálů) a protizánětlivé (snížením uvolňování cytokinů z mononukleárních nebo polymorfonukleárních buněk přítomných v krvi i tkáních) účinky.

U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí vedla dlouhodobá léčba Lazolvanem® (po dobu 6 měsíců) k významnému snížení počtu a trvání exacerbací a také k významnému zkrácení doby užívání antibiotik, což bylo patrné po 2 měsíce terapie. Užívání léku také ve srovnání s placebem způsobilo statisticky významné zlepšení klinických příznaků onemocnění (obtížné vykašlávání, kašel, dušnost, patologické auskultační znaky).

Ambroxol má tedy komplexní ochranný účinek na bronchopulmonální systém tím, že normalizuje přirozenou funkci mukociliární clearance a chrání před exacerbacemi chronických respiračních onemocnění během dlouhodobé léčby.

Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léky.

Při společném použití ambroxol zvyšuje průnik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu a doxycyklinu do bronchiálního sekretu.

Současné užívání ambroxolu a antitusik (například kodeinu) se nedoporučuje, protože V důsledku potlačení kašlacího reflexu může hrozit hromadění sputa v lumen dýchacích cest s obtížným vylučováním.

Složení léku Lazolvan

Perorální roztok ve formě čiré nebo téměř čiré, bezbarvé nebo téměř bezbarvé, mírně viskózní kapaliny.

100 ml
ambroxol hydrochlorid 0.3 g

Pomocné látky: sukralóza, kyselina benzoová, hydroxyethylcelulóza, příchuť lesních plodů PHL-132195, příchuť vanilka PHL-114481, čištěná voda.

100 ml – lahvičky z tmavého skla s dětskou pojistkou (1) s odměrkou – kartonové obaly.
200 ml – lahvičky z tmavého skla s dětskou pojistkou (1) s odměrkou – kartonové obaly.

přihláška

Věk Jednotlivá dávka Frekvence podávání Dospělí a děti starší 12 let 10 ml 3krát denně Děti od 6 do 12 let 5 ml 2-3krát denně Děti od 2 do 6 let 2.5 ml 3krát denně Děti do 2 let let 2.5 ml 2x denně

Lazolvan® ve formě sirupu lze užívat bez ohledu na příjem potravy.

Obecná doporučení pro použití mukolytik

Je nutné konzumovat dostatek tekutin.

Je třeba se vyvarovat současného podávání s antitusiky.

Poslední dávka léku by měla být nejpozději do 18 hodin.

Provádění souboru cvičení (dechová cvičení, dětská drenážní masáž) a aktivní kašel pomáhají odstranit zkapalněné sputum z bronchopulmonálního traktu.

Pokud příznaky onemocnění přetrvávají do 4-5 dnů od začátku užívání léku, doporučuje se poradit se s lékařem.

Specifické příznaky předávkování u lidí nebyly popsány.

Byly hlášeny případy náhodného předávkování a/nebo lékařské chyby vedoucí k příznakům známých nežádoucích účinků Lazolvanu®: nauzea, dyspepsie, průjem, zvracení, bolest břicha.

Léčba: umělé zvracení, výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku, symptomatická terapie.

Kontraindikace pro použití

• přecitlivělost na ambroxol nebo jiné složky léčiva;
• I trimestr těhotenství;
• období laktace (kojení);
• vzácná dědičná intolerance fruktózy.

Lék Lazolvan® by měl být používán s opatrností během těhotenství (II a III trimestr), v případě renální a/nebo jaterní insuficience.

Omezení pro děti

Omezení pro starší pacienty

Aplikace pro porušení funkce jater

Používejte opatrně u pacientů s jaterním selháním.

Omezení pro dysfunkci jater

Použití v těhotenství a laktaci

Ambroxol proniká placentární bariérou.

Předklinické studie neodhalily přímé nebo nepřímé nežádoucí účinky na těhotenství, embryonální/fetální, postnatální vývoj a porod.

Rozsáhlé klinické zkušenosti s užíváním ambroxolu po 28 týdnech těhotenství nenalezly žádné důkazy o negativním účinku léku na plod. Při užívání léku během těhotenství je však třeba dodržovat obvyklá opatření. Zvláště se nedoporučuje užívat Lazolvan® během prvního trimestru těhotenství. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství je použití léku možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Ambroxol může být vylučován do mateřského mléka. Navzdory skutečnosti, že u kojených dětí nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky, nedoporučuje se užívat Lazolvan® sirup během laktace.

Předklinické studie ambroxolu neodhalily žádné negativní účinky na fertilitu.

Omezení během těhotenství

Omezení při kojení

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Používejte opatrně u pacientů s renálním selháním.

Omezení pro poruchu funkce ledvin