Laferon-PharmBiotek – návod k použití, indikace, dávky, analogy
Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární, subkonjunktivální podání a oční instilaci.
Struktura
Jedna lahvička obsahuje:
Aktivní složka:
Interferon alfa-2b – 500000 1000000 IU, 3000000 5000000 XNUMX IU, XNUMX XNUMX XNUMX IU, XNUMX XNUMX XNUMX IU;
Pomocné látky:
Chlorid sodný – 9,20 mg, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného – 2,74 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného – 0,37 mg, dextran (molekulová hmotnost od 35000 45000 do 8,00 3,00 Da) – 0,10 mg, sorbitol (D-Sorbitol) – XNUMX mg karbamid) – XNUMX mg.
Popis dávkové formy
Suchá porézní hmota ve formě tablety nebo drcené hmoty bílé barvy. Hygroskopický.
Indikace
Lifeferon® se používá v komplexní terapii u dospělých:
– u akutní virové hepatitidy B – středně těžké a těžké formy na začátku ikterického období do 5. dne žloutenky (v pozdějších stádiích je lék méně účinný, lék není účinný při rozvoji jaterního kómatu a cholestatického průběhu choroba);
– u akutní protrahované hepatitidy B a C, chronické aktivní hepatitidy B a C, včetně delta agens, bez známek cirhózy a s výskytem známek jaterní cirhózy;
– na virovou (chřipku, adenovirus, enterovirus, herpes, příušnice), virově-bakteriální a mykoplazmatickou meningoencefalitidu. Užívání léku je nejúčinnější v prvních 4 dnech onemocnění;
– pro rakovinu ledvin stupně IV, vlasatobuněčnou leukémii, maligní lymfomy kůže (mycosis fungoides, primární retikulóza, retikulosarkom), Kaposiho sarkom, bazocelulární a spinocelulární rakovinu kůže, keratoakantom, chronickou myeloidní leukémii, Langerhansovu buněčnou histiózu esenciální trombocytémie;
– pro roztroušenou sklerózu;
– na virovou konjunktivitidu, keratokonjunktivitidu, keratitidu, keratouridocyklitidu, keratouveitidu.
Lifeferon® se používá v komplexní terapii pro děti od 1 roku:
– u akutní lymfoblastické leukémie v období remise po ukončení indukční chemoterapie (4–5 měsíců remise);
– v případě juvenilní respirační papilomatózy hrtanu, počínaje následujícím dnem po odstranění papilomů.
Kontraindikace
– v případě přecitlivělosti na složky léčiva;
– u těžkých forem alergických onemocnění;
– během těhotenství a kojení.
Použití v těhotenství a laktaci
Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Lifeferon® se podává intramuskulárně, do léze nebo pod ni, subkonjunktiválně nebo lokálně.
Bezprostředně před použitím se obsah ampule (lahvičky) rozpustí ve vodě na injekci nebo v 0,9% roztoku chloridu sodného (v 1 ml pro intramuskulární a intralezionální podání, v 5 ml pro subkonjunktivální a lokální podání). Roztok přípravku by měl být bezbarvý, s mírnou opalescencí, bez sedimentu nebo cizích inkluzí. Doba rozpouštění by měla být asi 10 minut.
Intramuskulární injekce
Při akutní virové hepatitidě B Lék se podává v dávce 1 milion IU 2krát denně po dobu 5–6 dnů, poté se dávka sníží na 1 milion IU denně a podává se dalších 5 dní. V případě potřeby (po kontrolních biochemických krevních testech) lze v léčbě pokračovat dávkou 1 milion IU 2krát týdně po dobu 2 týdnů. Kurzová dávka je 15–21 milionů IU.
Při akutní protrahované a chronické virové hepatitidě B při vyloučení delta agens a bez známek jaterní cirhózy se lék podává v dávce 1 milion IU 2krát týdně po dobu 1–2 měsíců. Pokud není efekt, prodlužte léčbu na 3–6 měsíců nebo po dokončení 1–2 měsíců léčby proveďte 2–3 podobné kúry v intervalu 1–6 měsíců.
Při chronické virové hepatitidě B s delta agentem žádné známky jaterní cirhózy Lék se podává v dávce 0,5–1 milionu IU denně 2krát týdně po dobu 1 měsíce. Kúru opakujte po 1–6 měsících.
Při chronické virové hepatitidě B s delta agens a známky jaterní cirhózy Lék se podává v dávce 0,25–0,5 milionu IU denně 2krát týdně po dobu 1 měsíce. Pokud se objeví známky dekompenzace, provádějí se podobné opakované kúry v intervalech nejméně 2 měsíců.
Při akutní protrahované a chronicky aktivní hepatitidě C žádné známky jaterní cirhózy Lék se podává v dávce 3 miliony IU 3krát týdně po dobu 6–8 měsíců. Pokud není efekt, prodlužte léčbu na 12 měsíců. Kúru opakujte po 3–6 měsících.
Na virovou, virově-bakteriální a mykoplazmatickou meningoencefalitidu Lék se podává v dávce 1 milion IU 2krát denně po dobu 10 dnů v kombinaci s antivirovými a antibakteriálními chemoterapeutickými léky. Dávkování a léčebný režim se stanoví individuálně v závislosti na závažnosti stavu pacienta.
Na rakovinu ledvin Lék se používá v dávce 3 miliony IU denně po dobu 10 dnů. Opakované léčebné cykly (3–9 nebo více) se provádějí v intervalech 3 týdnů. Celkové množství drogy se pohybuje od 120 milionů IU do 300 milionů IU nebo více.
U vlasatobuněčné leukémie Lék se podává denně v dávce 3–6 milionů IU po dobu 2 měsíců. Po normalizaci hemogramu se denní dávka léku sníží na 1–2 miliony IU. Poté je předepsána udržovací terapie v dávce 3 miliony IU 2krát týdně po dobu 6–7 týdnů. Celkové množství drogy je 420–600 milionů IU nebo více.
Při akutní lymfoblastické leukémii u dětí v období remise po ukončení indukční chemoterapie (4–5 měsíců remise) – 1 milion IU jednou týdně po dobu 1 měsíců, poté jednou za 6 týdny po dobu 1 měsíců. Současně se podává udržovací chemoterapie.
Pro maligní lymfomy a Kaposiho sarkom Lék se podává v dávce 3 miliony IU denně po dobu 10 dnů v kombinaci s cytostatiky (prospidin, cyklofosfamid) a glukokortikosteroidy.
Ve stádiu nádoru mycosis fungoides, primární retikulóza a retikulosarkomatóza Je vhodné střídat intramuskulární aplikaci léku v dávce 3 miliony IU a intrafokální aplikaci 2 miliony IU po dobu 10 dnů.
U pacientů v erytrodermickém stádiu mycosis fungoides Při zvýšení teploty nad 39 °C a při exacerbaci procesu je třeba podávání léku přerušit. Pokud je terapeutický účinek nedostatečný, je předepsán opakování léčby po 10–14 dnech. Po dosažení klinického účinku je předepsána udržovací terapie v dávce 3 miliony IU jednou týdně po dobu 6–7 týdnů.
Při chronické myeloidní leukémii Lék se podává v dávce 3 miliony IU denně nebo 6 milionů IU každý druhý den. Doba léčby je od 10 týdnů do 6 měsíců.
U histiocytózy z Langerhansových buněk Lék se podává v dávce 3 miliony IU denně po dobu 1 měsíce. Opakované kúry v 1–2 měsíčních intervalech po dobu 1–3 let.
Při subleukemické myelóze a esenciální trombocytémii ke korekci hypertrombocytózy – 1 milion IU denně nebo každý druhý den po dobu 1 dnů.
Při juvenilní respirační papilomatóze hrtanu Lék se podává v dávce 0,1–0,15 milionu IU na kg tělesné hmotnosti denně po dobu 45–50 dnů, poté ve stejné dávce 3krát týdně po dobu 1 měsíce. Druhý a třetí kurz se provádějí v intervalech 2–6 měsíců.
Při roztroušené skleróze Lék je předepsán na 1 milion IU pro pyramidální syndrom 3krát denně a pro cerebelární syndrom – 1-2krát denně po dobu 10 dnů, po kterém následuje podávání 1 milionu IU jednou týdně po dobu 1-5 měsíců. Celkové množství drogy je 6-50 milionů IU.
U jedinců s vysokou pyrogenní reakcí (39 °C a více) na podání léku se doporučuje současné použití paracetamolu nebo indometacinu.
Perifokální injekce
Pro bazaliom a spinocelulární karcinom, keratoakantom Lék se podává pod lézí v dávce 1 milion IU jednou denně každý den po dobu 1 dnů. V případě závažných lokálních zánětlivých reakcí se injekce provádí pod lézí po 10–1 dnech. Na konci kurzu se v případě potřeby provádí kryodestrukce.
Subkonjunktivální podání
U stromální keratitidy, keratouridocyklitidy, keratouveitidy Subkonjunktivální injekce léku jsou předepsány v dávce 60 tisíc IU v objemu 0,5 ml denně nebo každý druhý den, v závislosti na závažnosti procesu. Injekce se provádějí v lokální anestezii 0,5% roztokem dikainu. Průběh léčby je od 15 do 25 injekcí.
Aktuální aplikace
Pro lokální použití se obsah ampule (lahvičky) léku s aktivitou 1 milion IU rozpustí v 5 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného. V případě uchovávání roztoku léčiva je nutné při dodržení pravidel asepse a antisepse přelít obsah ampule do sterilní lahvičky se zátkou a roztok uchovávat v chladničce při 4–10 °C po dobu ne více než 12 hodin.
Na konjunktivitidu a povrchovou keratitidu Aplikujte 2 kapky roztoku na spojivku postiženého oka 6–8krát denně. S vymizením zánětlivých příznaků se počet instilací snižuje na 3–4krát denně. Průběh léčby je 2 týdny.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277