Krém Zalain: návod k použití, s čím pomáhá, přehled analogů a recenzí

POKYN <br />o lékařském použití drogy <br />ZALAIN®

Jméno výrobku: ZALAIN®

Mezinárodní nechráněný název: Sertakonazol

Forma dávkování: krém pro vnější použití

Složení:

1 g krému obsahuje 20 mg léčivé látky sertakonazol nitrát, stejně jako pomocné látky: makrogol a ethylenglykol palmitostearát, polyglykolizované nasycené glyceridy, glycerol isostearát, tekutý parafin, methylparaben (nipagin), kyselina sorbová, čištěná voda.

Popis: Bílý jemný krém, bez zápachu nebo s mírným zápachem tuku.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA:

ATX kód: D01AC14

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Sertakonazol je derivát imidazolu a benzothiofenu se širokým spektrem účinku proti patogenním houbám (Candida albicans, C. Tropicalis, C. Spp., Pityrosporum orbiculare), dermatofytům (Trichophyton a Microsporum) a patogenům kožních a slizničních infekcí (gram- pozitivní kmeny stafylokoků – a streptokoků). V terapeutických dávkách má fungistatický a fungicidní účinek.

Mechanismus účinku sertakonazolu spočívá v inhibici syntézy ergosterolu, hlavního sterolu membrán hub a kvasinek, a ve zvýšení permeability buněčné membrány, což vede k lýze buňky houby.

Při místní aplikaci není sertakonazol nitrát detekován v krvi ani moči.

INDIKACE PRO POUŽITÍ

Lokální léčba povrchových mykóz kůže: dermatomykóza, Tinea pedis (atletická noha), Tinea crusis, Tinea corporis, Tinea barbae (mykóza vousů), Tinea manus, kandidóza (Monolisiasis) a Pityiriasis versicolor (Pityerosporum orbicular).

KONTRAINDIKACE

Hypersenzitivita na antimykotika (deriváty imidazolu) nebo pomocné látky krému.

ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ

Krém se nanáší na postižená místa pokožky v rovnoměrné tenké vrstvě 1x denně, pokrývající přibližně XNUMX cm povrchu zdravé kůže.

Délka léčby závisí na etiologii patogenu a lokalizaci infekce. Příznaky onemocnění obvykle vymizí během 2-4 týdnů. Doporučená délka léčby je 4 týdny.

VEDLEJŠÍ ÚČINEK

Jsou možné rychle procházející lokální erytematózní reakce, které nevyžadují přerušení léčby.

PŘEDÁVKOVAT

Vzhledem k vnějšímu způsobu aplikace je předávkování přípravkem Zalain nepravděpodobné. V případě náhodného požití léku by měla být provedena symptomatická léčba.

INTERAKCE S JINÝMI LÉKY

Nebyly identifikovány žádné interakce.

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE

V oftalmologické praxi se nepoužívá.

Nedoporučuje se používat kyselé mycí prostředky (v kyselém prostředí se zvyšuje množení plísní jako je Candida).

Neexistují žádné údaje o použití u dětí.

Těhotenství a kojení

Bezpečnost léku nebyla konkrétně studována u těhotných žen. Proto je použití sertakonazolu během těhotenství možné, pokud potenciální přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.

Během laktace neaplikujte krém na mléčné žlázy. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o užívání léku během laktace, proto, pokud je nutné lék použít, je třeba otázku ukončení kojení vyřešit s lékařem.

Forma vydání

Krém pro vnější použití 2%.

20 g přípravku v hliníkové tubě s otvorem uzavřeným hliníkovou fólií, se šroubovacím uzávěrem opatřeným propichovacím kuželem. Tuba spolu s návodem k použití je zabalena v kartonové složce.

SKLADOVATELNOST

3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ

Lék uchovávejte při teplotě nižší než 25 ºС. Uchovávejte mimo dosah dětí.

PODMÍNKY DOVOLENÉ Z LÉKÁREN

Držitel rozhodnutí o registraci

CJSC „EGIS Pharmaceutical Plant“

1106 Budapešť, Kereszturi 30-38, Maďarsko

Telefon: (36-1) 803-5555,

Fax: (36-1) 803-5529

V licenci od Ferrer International S.A., Španělsko

Název a skutečná adresa organizace vyrábějící léčivý přípravek

Ferrer International S.A., Španělsko

Joan Buscalla 1-9, 08190 Sant Cugat del Valles, Barcelona, ​​​​Španělsko (všechny fáze výroby)

JSC Pharmaceutical Plant EGIS, Maďarsko

1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Maďarsko (kontrola kvality)

Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů:

121552, Moskva, st. Yartsevskaya, 19, blok B, patro 13, tel.: 8(495)363-39-66

Široké spektrum antibakteriální aktivity

Sertakonazol v Zalainu je derivát imidazolu a benzothiofenu se širokým spektrem účinku proti patogenním houbám.

Přecitlivělost na složky léčiva

Během těhotenství a kojení – pokud přínos pro matku převáží riziko pro plod a dítě

Pomáhá snižovat a eliminovat svědění, odlupování a praskání kůže během 2-4 týdnů

Přečtěte si více o plísňových kožních infekcích

Jak požádat <strong>Krém Zalain®</strong>

Krém Zalain® se nanáší na postižené oblasti pokožky, přičemž se kolem nich ubírá přibližně 1 cm zdravé kůže v rovnoměrné tenké vrstvě dvakrát denně.

Délka léčby závisí na etiologii patogenu a lokalizaci infekce.

Příznaky obvykle odezní během 2-4 týdnů.

Indikace pro použití

Lokální léčba povrchových kožních mykóz (dermatomykóza)

• Mykózy hladké kůže
• versicolor
• Kandidóza
• Mykóza rukou
• Atletická noha (mykóza nohou)

• Mykóza vousů
• Mykóza trupu
• Mykóza záhybů

EXISTUJÍ KONTRAINDIKACE. JE NUTNÁ KONZULTACE S ODBORNÍKEM

© Všechna práva vyhrazena.
Práva k těmto stránkám patří společnosti LLC „EGIS-RUS“ 2021.

Registrační číslo: LP-No.(000991)-(RG-RU) Registrační číslo: LP-No.(000265)-(RG-RU) Zásady zpracování osobních údajů

Pokud se při používání produktu z portfolia dozvíte o nežádoucí reakci
OOO „EGIS-RUS“, poskytněte prosím tyto informace prostřednictvím kterékoli z forem komunikace, které jsou pro vás vhodné:

1. E-mail: [email protected]
2. Telefon: 8 495 363-39-66
3. Vyplňte formulář na webu

LLC „EGIS-RUS“ OGRN 5077746558160 121552, Moskva, st. Yartsevskaya, 19, blok B, patro 13
Tel: + 7 (495) 363-39 66,

Skupina EGIS je jedním z předních výrobců léčiv ve střední a východní Evropě.

Krém by měl být aplikován na postižená místa kůže v rovnoměrné tenké vrstvě 2x denně, pokrývající přibližně 1 cm zdravého povrchu kůže.

Délka léčby závisí na etiologii patogenu a lokalizaci infekce. Příznaky onemocnění obvykle vymizí během 2-4 týdnů. Doporučená délka léčby je 4 týdny.

Kontraindikace

Přecitlivělost na antifungální látky (deriváty imidazolu) nebo jiné složky léčiva.

Nežádoucí účinky

Lokální reakce: kontaktní dermatitida.

Rychle procházející erytematózní reakce jsou možné a nevyžadují přerušení léčby.

Indikace pro použití

Lokální léčba povrchových mykóz kůže:

• dermatomykóza;
• mykóza bérce, chodidel (atletická noha) a rukou;
• mykóza trupu;
• mykóza vousů;
• kandidóza;
• pityriasis versicolor (tinea versicolor).

Datum vypršení platnosti

3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Interakce

Klinicky významné lékové interakce přípravku Zalain® s jinými léky nebyly stanoveny.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Zvláštní instrukce

Lék se nepoužívá v oftalmologické praxi.

Nedoporučuje se používat kyselé detergenty (v kyselém prostředí se zvyšuje množení hub Candida spp.).

Neexistují žádné údaje o použití léku u dětí.

Nadměrná dávka

Vzhledem k vnějšímu způsobu aplikace je předávkování přípravkem Zalain nepravděpodobné.

V případě náhodného požití léku je indikována symptomatická léčba.

Struktura

Účinná látka: sertakonazol nitrát – 20 mg.

Pomocné látky: makrogol a ethylenglykolpalmitostearát, polyglykolizované nasycené glyceridy, glycerolisostearát, tekutý parafin, methylparahydroxybenzoát (nipagin), kyselina sorbová, čištěná voda.

Farmakokinetika

Když je sertakonazol aplikován lokálně, dusičnany nejsou detekovány v krvi ani moči.

Dávková forma

Krém pro vnější použití je bílý, jemný, bez zápachu nebo s mírným zápachem tuku.

účinek

Širokospektrální antimykotikum, derivát imidazolu a benzothiofenu.

Aktivní proti patogenním houbám Candida albicans, Candida tropicalis, Candida spp., Pityrosporum orbiculare, dermatofytům Trychophyton spp., Microsporum spp. a patogeny kožních a slizničních infekcí (grampozitivní kmeny Streptococcus spp. a Staphylococcus spp.).

V terapeutických dávkách má fungistatický a fungicidní účinek.

Mechanismus účinku sertakonazolu spočívá v inhibici syntézy ergosterolu (hlavního sterolu membrán hub a kvasinek) a zvýšení permeability buněčné membrány, což vede k lýze buňky houby.

Použití v těhotenství a laktaci

Bezpečnost léku nebyla konkrétně studována u těhotných žen. Užívání léku během těhotenství je možné pouze v případech, kdy potenciální přínos terapie pro matku převáží možné riziko pro plod.

Během laktace by krém neměl být aplikován na mléčné žlázy. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o užívání léku během laktace, takže pokud je nutné předepsat lék matce během laktace, měla by být otázka ukončení kojení rozhodnuta individuálně.

Použití u dětí

Neexistují žádné údaje o použití léku u dětí.

zdroje

1. Státní registr léčiv
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX)
3. Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
4. Oficiální pokyny od výrobce

Martirosyants Stella Alexandrovna

Vedoucí lékárny. Praxe – 7 let