Koňské antitetanové sérum purifikované koncentrované: návod (roztok), způsoby použití, recenze

Cílem naší společnosti je nabízet širokou škálu produktů a služeb s trvale vysokou kvalitou služeb.

Instrukce:

Značka

Účinná látka

Podmínky dovolené z lékáren

Složení a forma uvolnění

Ampule obsahuje jednu profylaktickou dávku – 30000 10000 mezinárodních jednotek (IU) antigangrenózní antitoxinové aktivity: Cl, perfringens – 10000 10000 IU, Cl. oedematiens — XNUMX ME, Cl. septikum – XNUMX XNUMX ME.

Antigangrenózní polyvalentní koňské sérum, purifikované koncentrované, injekční roztok – 30000 10 IU v ampulích (000 XNUMX IU každého antitoxinu).

Purifikované koňské sérum ředěné 1:100, roztok pro intradermální podání – 1 ml v ampulích.

1 sada (1 ampule antigangrenózního séra (ampule označená modře) a 1 ampule purifikovaného koňského séra ředěného 1:100 (ampule označená červeně)) v plastové vložce spolu s návodem k použití a vertikutátorem na ampule v kartonu krabice.

Při použití ampulí se zářezy, lámacím kroužkem nebo hrotem pro otevírání se vertikutátor ampulí nevkládá.

Popis dávkové formy

Antigangrenózní polyvalentní koňské sérum purifikované koncentrované je průhledná nebo mírně opalescentní bezbarvá nebo nažloutlá kapalina bez sedimentu.

Vyrábí se kompletní s čištěným koňským sérem zředěným 1:100, což je průhledná, bezbarvá kapalina bez usazenin.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Přípravek je proteinová frakce krevního séra koní hyperimunizovaných toxiny nebo anatoxiny patogenů plynové gangrény (Clostridium perfringens typ A, Cl.oedematiens typ A, Cl. septicum), purifikovaná a koncentrovaná peptickou digescí a frakcionací solí, obsahující specifické protilátky neutralizující toxiny.

Protilátky obsažené v přípravku neutralizují toxiny anaerobních mikrobů Cl.perfringens typ A, Cl.oedematiens typ A, Cl.septicum.

Indikace pro použití Antigangrenózní sérum

Léčba a prevence plynové gangrény.

Kontraindikace pro použití antigangrenózního séra

Neexistují žádné kontraindikace pro použití antigangrenózního séra.

Anti-gangrenózní sérum Použití během těhotenství a pro děti

Použití léku je povoleno pro životně důležité indikace s přihlédnutím k možnému prospěchu pro matku a riziku pro plod nebo dítě.

Nežádoucí účinky proti gangrenóznímu séru

Podání séra může vést k rozvoji anafylaktického šoku a dalších alergických reakcí okamžitého typu, stejně jako komplexu symptomů sérové ​​nemoci (horečka, kožní vyrážky, artralgie), objevující se v časných (2-6) dnech a dlouhodobé (2 týdny) období, trvající od několika hodin do několika týdnů.

Lékové interakce

Dávkování Antigangrenózní sérum

Pro profylaktické účely se sérum podává intramuskulárně co nejdříve po poranění.

Pro terapeutické účely se sérum podává intravenózně, velmi pomalu, kapáním, obvykle smíchané s 0,9% injekčním roztokem chloridu sodného zahřátým na tělesnou teplotu rychlostí 100-400 ml na 100 ml séra.

Sérum se zahřeje na (36±0,5) °C a podává se: nejprve 1 ml během 5 minut, poté 1 ml za minutu.

Sérum musí být podáváno lékařem nebo pod jeho dohledem.

Množství podaného séra závisí na klinickém stavu pacienta.

Obvykle je terapeutická dávka antigangrenózního séra 150 tisíc IU:

• antiperfringens – 50000 XNUMX IU,
• protiedémy – 50000 XNUMX IU,
• antiseptikum – 50000 XNUMX ME.

Před podáním antigangrenózního séra je povinné provést intradermální test s purifikovaným koňským sérem zředěným 1:100 (ampule je označena červeně) ke kontrole citlivosti pacienta na proteiny koňského séra.

Vyčištěné koňské sérum zředěné 1:100 se vstřikuje v objemu 0,1 ml intradermálně do flexorové plochy předloktí (používá se injekční stříkačky s hodnotou dělení 0,1 ml a tenké jehly).

Reakce se měří po 20 minutách. Test je považován za negativní, pokud je průměr otoku a/nebo zarudnutí v místě vpichu menší než 1 cm. Test je považován za pozitivní, pokud otok a/nebo zarudnutí dosáhne 1 cm nebo více v průměru.

Pokud je intradermální test negativní, aplikuje se antigangrenózní sérum (ampule je označeno modře) subkutánně v množství 0,1 ml. Pokud nedojde k žádné reakci, po 30 minutách se celá předepsaná dávka séra podá intramuskulárně (pro profylaktické účely) nebo intravenózně (pro terapeutické účely).

Při pozitivním intradermálním testu se sérum podává pouze podle absolutních indikací pod dohledem lékaře a se zvláštní opatrností. Nejprve se pod kůži vstříkne antigangrenózní sérum naředěné v dávkách 0,5 ml, 2,0 ml, 5,0 ml (naředěné sérum se připravuje bezprostředně před použitím přidáním 0,1 ml antigangrenózního séra k 9,9 ml injekce chloridu sodného roztok 0,9%) s intervalem 20 minut. Pokud nedojde k odpovědi na tyto dávky, podá se subkutánně 0,1 ml antigangrenózního séra. Pokud po 30 minutách nedojde k žádné reakci, celé předepsané množství séra se podá intramuskulárně (pro profylaktické účely) nebo intravenózně (pro terapeutické účely). V případě pozitivní reakce na některou z výše uvedených dávek se antigangrenózní sérum nepodává nebo se podává v anestezii s připravenou injekční stříkačkou s 0,1% roztokem adrenalin hydrochloridu nebo 0,2% roztokem norepinefrinhydrotartrátu.

Všechny manipulace se provádějí pomocí samostatných sterilních stříkaček. Otevřená ampule s antigangrenózním sérem se překryje sterilním ubrouskem a skladuje se při teplotě (20+2) °C nejdéle 1 hodinu. Otevřenou ampuli s purifikovaným koňským sérem zředěným 1:100 nelze skladovat.

Nadměrná dávka

Bezpečnostní opatření

Vzhledem k možnosti vzniku šoku při podání antigangrenózního séra musí být každá očkovaná osoba zajištěna lékařským dohledem po dobu 1 hodiny po podání léku. Místa očkování musí být opatřena protišokovou terapií.

Osoby, které dostaly antigangrenózní sérum, by měly být upozorněny na nutnost okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, pokud se objeví příznaky charakteristické pro sérovou nemoc.

Lék není vhodný pro použití v ampulích s poškozenou celistvostí nebo chybějícím značením, pokud se změnily fyzikální vlastnosti (barva, průhlednost, přítomnost nerozbitných vloček), pokud uplynula doba použitelnosti nebo je nesprávně skladován.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.