Kolofort: návod k použití a k čemu je potřeba, cena, recenze, analogy

Pastilky: plochého válcovitého tvaru, se zářezem a zkosením, od bílé po téměř bílou.

Na ploché straně s linkou je nápis „MATERIA MEDICA“, na druhé ploché straně je nápis „KOLOFORT“.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Experimentálně bylo prokázáno, že složky léčiva modifikují aktivitu interakce ligand-receptor endogenních regulátorů s odpovídajícími receptory: protilátky proti proteinu S-100 – proti serotoninovým receptorům a sigma 1 receptorům; protilátky proti lidskému TNF-a – proti TNF-a receptoru; protilátky proti histaminu – proti H lokalizované v gastrointestinálním traktu₄– histaminové receptory.

Kombinace 3 aktivních složek umožňuje komplexní působení na centrální a periferní články v patogenezi funkčních poruch střeva, včetně: syndrom bolesti břicha.

Protilátky proti proteinu S-100 mají široké spektrum psychotropní aktivity včetně anxiolytického a antidepresivního, antiastenického a nootropního účinku, což se klinicky projevuje v odstranění vnitřního napětí, úzkosti, normalizaci řady viscerálních funkcí vč. činnost tlustého střeva. Nezpůsobují sedativní účinky, závislost ani abstinenční syndrom.

Protilátky proti TNF-a mají výrazný protizánětlivý účinek, pomáhají normalizovat rovnováhu prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů.

Antihistaminové protilátky mají protikřečové, protizánětlivé a protiedémové účinky.

Kombinované použití složek v komplexním přípravku pomáhá normalizovat nervovou a humorální regulaci střevních funkcí, snižuje viscerální přecitlivělost receptorů tlustého střeva na protahování, zajišťuje obnovu narušené gastrointestinální motility; úleva od pocitu nadýmání a plnosti v žaludku; snížení závažnosti bolesti. Antispasmodický účinek léku se projevuje relaxací hladkého svalstva a snížením tonusu stěny trávicího traktu, snížením intraluminálního tlaku, normalizací konzistence stolice, její frekvence a přidružených symptomů (včetně zmírnění imperativních nutkání, tenesmy, pocit neúplného vyprazdňování, další úsilí během defekace).

Farmakokinetika

Citlivost moderních fyzikálně-chemických metod analýzy (plynová-kapalinová chromatografie, vysokoúčinná kapalinová chromatografie, chromatografická hmotnostní spektrometrie) neumožňuje posoudit obsah účinných látek léku Kolofort® v biologických tekutinách, orgánech a tkáních, což jej technicky činí farmakokinetiku nelze studovat.

Indikace

• syndromu dráždivého tračníku, vč. související se stresem, vyznačující se příznaky, jako je bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost, nadýmání, nevolnost a zvracení;
• funkční dyspepsie, projevující se nevolností, zvracením, nadýmáním, křečovitými bolestmi břicha, pocitem časné sytosti, pálením žáhy/kyselým říháním.

Kolofort® je indikován k použití u dospělých.

Kontraindikace

• zvýšená individuální citlivost na složky léčiva;
• nedostatek laktázy, dědičná intolerance galaktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce;
• věk do 18 let.

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství. Neexistují žádné údaje o použití léčivých látek přípravku Kolofort® u těhotných žen.

Doba kojení. Neexistují žádné informace o pronikání účinných látek (metabolitů) přípravku Kolofort® do lidského mateřského mléka.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Uvnitř. Pro jednu dávku – 2 tablety. (uchovávejte v ústech až do úplného rozpuštění – ne během jídla). Dělicí rýha není určena k dělení tablety. Užívejte 2x denně.

Syndrom dráždivého střeva. Průběh léčby není kratší než 1 měsíc; doporučený průběh léčby je 3 měsíce; V případě potřeby lze léčbu prodloužit až na 6 měsíců a/nebo opakovat po 1–2 měsících.

funkční dyspepsie. Doporučený průběh léčby je 2 měsíce.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Jsou možné jednotlivé reakce přecitlivělosti na složky léčiva.

Interakce

Případy nekompatibility s jinými léky nebyly dosud registrovány.

Nadměrná dávka

Příznaky: dyspeptické jevy způsobené pomocnými látkami obsaženými v léčivu.

Zvláštní instrukce

Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Kolofort ® neovlivňuje schopnost řídit vozidla a potenciálně nebezpečné stroje.

Forma vydání

Pastilky. 20 tablet každý. v blistru vyrobeném z PVC fólie a hliníkové fólie. 5 blistrových balení spolu s návodem k použití je umístěno v kartonové krabici.

Производитель

LLC „NPF „MATERIA MEDICA HOLDING“. Rusko, 454139, Čeljabinsk, sv. Buguruslanskaya, 54.

Vlastník registračního certifikátu/organizace přijímající reklamace spotřebitelů: OOO NPF MATERIA MEDICA HOLDING Rusko, 127473, Moskva, 3. Samotechny per., 9.

Tel./Fax: (495) 684-43-33.

Horká linka: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.

E-mail: [email protected]

Trávicí trakt a metabolismus. Léky pro léčbu funkčních gastrointestinálních poruch. Léky pro léčbu funkčních poruch střev.

Indikace pro použití

Colofort je indikován k použití u dospělých.

– se syndromem dráždivého tračníku, včetně souvisejícího se stresem, projevujícím se příznaky jako bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost, nadýmání, nevolnost a zvracení.

Seznam informací požadovaných před podáním žádosti

Kontraindikace

– zvýšená individuální citlivost na složky léku;

– nedostatek laktázy, intolerance galaktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.

Nezbytná opatření pro použití

Interakce s jinými léky

Dosud nebyly registrovány žádné případy nekompatibility s jinými léky.

Zvláštní upozornění

Lék obsahuje laktózu, a proto se nedoporučuje předepisovat jej pacientům s vrozenou galaktosémií, syndromem malabsorpce glukózy nebo galaktózy nebo vrozeným deficitem laktázy.

Pediatrické použití

Lék Kolofort není určen k použití u dětí.

Během těhotenství nebo kojení

Neexistují žádné údaje o použití léčivých látek přípravku Kolofort u těhotných žen. Neexistují žádné informace o pronikání účinných látek (metabolitů) přípravku Kolofort do lidského mateřského mléka.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Colofort neovlivňuje schopnost řídit vozidla a jiné potenciálně nebezpečné mechanismy.

Doporučení k použití

Dávkovací režim

Použití jako součást komplexní terapie.

Uvnitř. Pro jednu dávku – 1 nebo 2 tablety (uchovávejte v ústech do úplného rozpuštění – ne během jídla). Užívejte 2x denně. Průběh léčby je 1-3 měsíce; V případě potřeby lze průběh léčby prodloužit na
6 měsíců a/nebo opakujte po 1-2 měsících. V případě exacerbace onemocnění je možné zvýšit frekvenci podávání na 4x denně po dobu 7 až 14 dnů.

Opatření v případě předávkování

V případě předávkování může dojít k dyspepsii v důsledku pomocných látek obsažených v léku.

Opatření, která je třeba přijmout v případě vynechání jedné nebo více dávek léčivého přípravku

Pokud vynecháte dávku léku, měli byste užít vynechanou dávku co nejdříve a pokračovat v užívání léku jako obvykle. Nezdvojnásobujte dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.

Doporučení pro vyhledání rady zdravotnického pracovníka o tom, jak lék užívat

Před použitím léku se poraďte se svým lékařem.

Popis nežádoucích účinků, které se vyskytují při standardním užívání léků, a opatření, která by měla být v tomto případě přijata

Jsou možné jednotlivé reakce přecitlivělosti na složky léčiva.

Incidenci nežádoucích účinků nelze z postmarketingového sledování odhadnout.

Pokud se během užívání léku vyskytnou nežádoucí účinky, měli byste přestat užívat a poradit se s lékařem.

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku

Státní podnik o právu na hospodaření „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výboru pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán.

http://www. ndda. kz

Pro více informací

Složení léku

Jedna tableta obsahuje

účinné látky: a protilátky proti lidskému tumor nekrotizujícímu faktoru alfa afinitně purifikované – 0,006 g*,

a protilátky proti mozkově specifickému proteinu S-100 afinitně čištěné – 0,006 g*,

a afinitně purifikované protilátky proti histaminu – 0,006 g*;

Pomocné látky : monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát.

* aplikováno na monohydrát laktózy ve formě směsi tří aktivních vodně-alkoholických ředění látky, zředěné 10012, 10030, 100200 krát, resp.

Popis vzhledu, vůně, chuti

Ploché válcovité tablety s půlicí rýhou a zkosením, bílé až téměř bílé barvy. Na ploché straně s linkou je nápis MATERIA MEDICA, na druhé ploché straně je nápis KOLOFORT.

Uvolněte formulář a obal

20 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.

5 blistrových balení spolu s návodem k lékařskému použití v kazaštině a ruštině je umístěno v kartonové krabici.

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Podmínky dovolené z lékáren

Informace o výrobci

LLC „NPF „MATERIA MEDICA HOLDING“;

Rusko, 127473, Moskva, 3. pruh Samotechny, bldg.

Tel./fax: +7 (495) 684-43-33.

Držitel rozhodnutí o registraci

LLC „NPF „MATERIA MEDICA HOLDING“, Rusko.

Rusko, 127473, Moskva, 3. pruh Samotechny, bldg.

Tel./fax: +7 (495) 684-43-33.

Název, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace , na území Republiky Kazachstán, přijímání reklamací (návrhů) na kvalitu léčiv od spotřebitelů a odpovědný za poregistrační dohled nad bezpečností léčivého přípravku

Zastoupení NPF MATERIA MEDICA HOLDING v Republice Kazachstán
Almaty, sv. Seifullina 498.

E-mail: kz@dep. materiamedica . en