Kardiostatin: návod k použití, recenze, analogy

Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.

Certifikáty

Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání
Klinická a farmakologická skupina
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Nadměrná dávka
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky ukládání

Klinická a farmakologická skupina

Účinná látka

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety
ploché válcové, bílé nebo téměř bílé, se zkosením a zářezem.

Pomocné látky: laktóza, předbobtnalý bramborový škrob, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, butylhydroxyanisol, stearát vápenatý.

10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
30 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.

Farmakologický účinek

Hypolipidemický lék. Inhibitor endogenní syntézy cholesterolu. Narušuje raná stádia syntézy cholesterolu v játrech.

V těle lovastatin tvoří volnou β-hydroxykyselinu, která kompetitivně inhibuje HMG-CoA reduktázu a narušuje její přeměnu na mevalonát, což má za následek snížení syntézy cholesterolu a zvýšený katabolismus.

Snižuje obsah triglyceridů, LDL, VLDL v krevní plazmě, mírně zvyšuje obsah HDL. Výrazně snižuje množství apoproteinu B, který je součástí LDL, a dalších cirkulujících složek LDL.

Výrazný terapeutický účinek léku je pozorován během 2 týdnů léčby, maxima je dosaženo po 4-6 týdnech od začátku léčby.

Kardiostatin je účinný u primární hypercholesterolémie u pacientů s nekomplikovaným kompenzovaným diabetes mellitus 1. a 2. typu.

Farmakokinetika

Z gastrointestinálního traktu se vstřebává pomalu a neúplně – asi 30 % podané dávky nalačno snižuje absorpci o 30 %. C

v krevní plazmě je zaznamenán po 2-4 hodinách, poté hladina v krevní plazmě rychle klesá, až na 24% maxima po 10 hodinách.

Vazba na plazmatické bílkoviny je 95 %. Clearance lovastatinu a jeho aktivních metabolitů po jednorázovém podání v noci je dosažena 2.–3. den terapie a je 1,5krát vyšší než po jednorázové dávce. Proniká hematoencefalickou bariérou a placentární bariérou.

Při „prvním průchodu“ játry podléhá intenzivnímu metabolismu, oxiduje se na beta-hydroxykyselinu, její 6-hydroxyderivát a další metabolity, z nichž některé jsou farmakologicky aktivní (blok 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzym A reduktáza ).

Vylučování
— 3 hodiny se vyloučí střevy, 83 % ledvinami.

Indikace

• primární hypercholesterolémie (typ IIa a IIb) s vysokým obsahem LDL (nekorigováno speciální dietou a fyzickou aktivitou);
• kombinovaná hypercholesterolemie a hypertriglyceridemie;
• koronární ateroskleróza u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (za účelem zpomalení její progrese).

Kontraindikace

• onemocnění jater v akutní fázi;
• zvýšená aktivita jaterních transamináz neznámé etiologie;
• celkový vážný stav pacienta;
• těhotenství;
• období laktace (kojení);
• děti a dospívající do 18 let;
• přecitlivělost na složky léku.

S opatrností

lék je předepisován při onemocněních jater (v anamnéze), chronickém alkoholismu, transplantacích orgánů, při současné imunosupresivní léčbě, chronickém selhání ledvin, při urgentních chirurgických zákrocích (včetně stomatologických), při současném užívání gemfibrozilu a jiných fibrátů, nikotinamid (více než 1 g/den) kvůli riziku rozvoje myopatie.

Dávkování

Počáteční dávka je při
hypercholesterolémie

— 10-20 mg 1krát denně, večer; pro aterosklerózu – 20-40 mg / den. V případě potřeby se dávka zvyšuje každé 4 týdny. Maximální denní dávka je 80 mg v 1 nebo 2 dávkách (během snídaně a večeře).

Pokud se koncentrace celkového cholesterolu v plazmě sníží na 140 mg/dl (3.6 mmol/l) nebo LDL na 75 mg/dl (1.94 mmol/l), dávka kardiostatinu by měla být snížena. U pacientů současně užívajících imunosupresiva, fibráty, nikotinamid by denní dávka neměla překročit 20 mg.

Pacienti s těžkým chronickým selháním ledvin (CC méně než 30 ml/min)
Lék by neměl být předepisován v dávce přesahující 20 mg/den.

Lék se užívá perorálně během jídla. Pokud vynecháte dávku, měli byste lék užít co nejdříve. Pokud je čas na další dávku, nezvyšujte dávku.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému:

pálení žáhy, nevolnost, průjem, zácpa, plynatost, bolest břicha, sucho v ústech, poruchy chuti, anorexie, gastralgie, cholestatická žloutenka, hepatitida, akutní pankreatitida, zvýšená aktivita jaterních transamináz, alkalická fosfatáza, zvýšené hladiny bilirubinu.

Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému:
závratě, bolesti hlavy, celková slabost, nespavost, křeče, parestézie, duševní poruchy.
Ze strany orgánu zraku:
„mlha“ před očima, zakalení čočky, šedý zákal, atrofie zrakového nervu.
Z pohybového aparátu:

myalgie, myositida, myopatie, rhabdomyolýza (při současném užívání s cyklosporinem, gemfibrozilem nebo kyselinou nikotinovou), artralgie, zvýšená aktivita CPK.

Z laboratorních indikátorů:
eozinofilie, zvýšená ESR, pozitivní test na antinukleární protilátky.
Alergické reakce:
kopřivka, Quinckeho edém, toxická epidermální nekrolýza, kožní vyrážka, svědění.
Ostatní:

snížená potence, akutní selhání ledvin (v důsledku rhabdomyolýzy), bolest na hrudi, palpitace.

Nadměrná dávka

V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o případech předávkování lékem Cardiostatin.

Lékové interakce

Současné užívání imunosupresiv, gemfibrozilu, kyseliny nikotinové, cyklosporinu, erytromycinu a azolových antimykotik zvyšuje riziko rozvoje myopatie s rhabdomyolýzou a akutním selháním ledvin.

Současné podávání Cardiostatinu zvyšuje antikoagulační účinek nepřímých antikoagulancií a riziko krvácení. V případě současného podávání je nutné pravidelné sledování protrombinového času.

Cholestyramin a kolestipol snižují biologickou dostupnost lovastatinu (Cardiostatin lze použít 4 hodiny po užití těchto léků s aditivním účinkem).

Při současném použití zvyšuje cyklosporin plazmatickou hladinu metabolitů lovastatinu.

Zvláštní instrukce

Pacienti by měli být upozorněni, že pokud se objeví nevysvětlitelná bolest svalů nebo svalová slabost, zejména pokud jsou doprovázeny horečkou, měli by to okamžitě oznámit svému lékaři.

V případě přetrvávajícího zvýšení aktivity transamináz a/nebo CPK by měl být lék vysazen.

Pokud je celkový stav pacienta v důsledku jakéhokoli onemocnění vážný, je třeba terapii na delší dobu přerušit nebo lék vysadit.

Během léčby by pacienti měli dodržovat standardní nízkocholesterolovou dietu.
Monitorování laboratorních parametrů

Při dlouhodobé terapii je indikováno biochemické monitorování jaterních funkcí. Aktivita jaterních transamináz se stanovuje před zahájením terapie, každých 8 týdnů během prvního roku terapie a poté alespoň jednou za šest měsíců. Pacienti užívající denní dávku 1 mg by měli podstoupit testování jednou za 80 měsíce. Pokud se aktivita transamináz zvýší, musí se test opakovat a následně provádět častěji. Léčba by měla být přerušena, pokud aktivita AST a/nebo ALT překročí trojnásobek ULN.

Pediatrické použití
Bezpečnost a účinnost léku u pacientů ve věku let
do 18 let
není instalován.

Těhotenství a laktemie

Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.

Pro zhoršenou funkci ledvin

Lék je předepsán s opatrností v případech chronického selhání ledvin.

Pro zhoršenou funkci jater

Lék by měl být předepisován s opatrností v případě onemocnění jater (včetně anamnézy). Použití léku je kontraindikováno u akutního onemocnění jater, se zvýšenou aktivitou jaterních transamináz neznámé etiologie.

Podmínky dovolené z lékáren

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Podmínky ukládání

Seznam B. Lék by měl být skladován na suchém, chladném a tmavém místě mimo dosah dětí. Doba použitelnosti je 2 roky.

Popis léku CARDIOSTATIN vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem.

KARDIOSTATIN – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal.

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji nebo nákupu zboží. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“.

Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.