Jodomarin pro děti: pravidla pro preventivní užívání drogy
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2021.04.05
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
BERLIN-CHEMIE, AG (Německo) nebo MENARINI-VON HEYDEN, GmbH (Německo) nebo BERLIN-PHARMA, CJSC (Rusko)
ATX kód: H03CA (jódové přípravky)
Účinná látka: jodid draselný (jodid draselný)
Ph.Eur. Evropský lékopis
Dávková forma
Volně prodejný lék
Tablety 0.2 mg: 50 nebo 100 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Yodomarin ® 200
Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché válcové, se zkosením a půlicí rýhou na jedné straně.
| Tabulka 1. | |
| jodid draselný | 0.262 mg |
| což odpovídá obsahu jódu | 0.2 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy, hydroxyuhličitan hořečnatý, želatina, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
25 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
25 ks – blistry (4) – kartonové obaly.
Farmakoterapeutická skupina: Regulátor syntézy tyroxinu – jodový přípravek
Farmakologický účinek
Jodový přípravek pro léčbu a prevenci onemocnění štítné žlázy. Jód je životně důležitý stopový prvek nezbytný pro normální fungování štítné žlázy. Hormony štítné žlázy plní mnoho životně důležitých funkcí, vč. regulují metabolismus bílkovin, tuků, sacharidů a energie v těle, činnost mozku, nervového a kardiovaskulárního systému, reprodukčních a mléčných žláz, stejně jako růst a vývoj dítěte.
Užívání léku doplňuje nedostatek jódu v těle, zabraňuje rozvoji onemocnění z nedostatku jódu a pomáhá normalizovat funkci štítné žlázy, což je zvláště důležité pro děti a dospívající, jakož i během těhotenství a kojení.
Indikace účinných látek léku Yodomarin ® 200
| Kód ICD-10 | čtení |
| E01.0 | Difuzní (endemická) struma spojená s nedostatkem jódu |
| E01.1 | Multinodulární (endemická) struma spojená s nedostatkem jódu |
| E03 | Jiné formy hypotyreózy |
| E04 | Jiné formy netoxické strumy |
| O99.2 | Nemoci endokrinního systému, poruchy výživy a metabolické poruchy komplikující těhotenství, porod a poporodní období |
| P72.0 | Novorozenecká struma, jinde nezařazená |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Prevence endemické strumy
Novorozenci a děti do 12 let – 50-100 mcg/den.
Děti nad 12 let a dospělí – 100-200 mcg/den.
Během těhotenství a kojení – 200 mcg / den.
Prevence recidivy strumy
Předepište 100-200 mcg/den.
Léčba euthyroidní strumy
Novorozenci a děti ve věku 1 až 18 let – 100-200 mcg/den.
Dospělí do 40 let – 300-500 mcg/den.
Profylaktické podávání se provádí několik let, pokud je to indikováno – po celý život.
K léčbě strumy u novorozenců v průměru stačí 2-4 týdny; u dětí, dospívajících a dospělých trvá obvykle 6-12 měsíců, je možné dlouhodobé užívání.
Délku léčby určuje ošetřující lékař.
Nežádoucí účinek
Při profylaktickém použití léku u pacientů jakéhokoli věku nejsou vedlejší účinky obvykle pozorovány.
Z endokrinního systému: při použití léku v dávce vyšší než 150 mcg/den se může projevit latentní hypertyreóza; při použití léku v dávce přesahující 300 mcg/den je možný rozvoj jódem indukované tyreotoxikózy (zejména u starších pacientů dlouhodobě trpících strumou, při přítomnosti nodulární strumy nebo difuzní toxické strumy).
Alergické reakce: zřídka – jodismus, projevující se kovovou pachutí v ústech, otoky a záněty sliznic („jódová“ rýma, konjunktivitida, bronchitida), „jódová“ horečka, „jódové“ akné; v některých případech – Quinckeho edém, exfoliativní dermatitida.
Kontraindikace pro použití
Lék by neměl být používán pro hypotyreózu, s výjimkou případů, kdy je její vývoj způsoben těžkým nedostatkem jódu.
Během léčby radioaktivním jódem, přítomnosti nebo podezření na rakovinu štítné žlázy je třeba se vyvarovat předepisování léku.
Použití v těhotenství a laktaci
Během těhotenství a kojení se potřeba jódu zvyšuje, proto je zvláště důležité užívat lék v dostatečných dávkách (200 mcg/den), aby byl zajištěn dostatečný příjem jódu v těle.
Užívání léku během těhotenství a kojení (kojení) je možné pouze v doporučených dávkách, protože léčivá látka proniká placentou a je vylučována do mateřského mléka.
Použití u dětí
Může být použit u dětí podle indikací.
Zvláštní instrukce
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo vykonávat jiné potenciálně nebezpečné činnosti.
Lékové interakce
Zvyšuje se nedostatek jódu a snižuje se nadbytek jódu, účinnost léčby hypertyreózy tyreostatickými léky (před nebo v průběhu léčby hypertyreózy je doporučeno se pokud možno vyhnout jakémukoli užívání jódu). Na druhé straně tyreostatika inhibují přeměnu jódu na organickou sloučeninu ve štítné žláze a mohou tak způsobit tvorbu strumy.
Současná léčba vysokými dávkami jódu a solí lithia může přispět k výskytu strumy a hypotyreózy.
Vysoké dávky léku v kombinaci s draslík šetřícími diuretiky mohou vést k hyperkalémii.
Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 39 let zkušeností
Regulátor syntézy tyroxinu je jodový přípravek. Indikace: prevence endemické strumy (zejména u dětí, dospívajících, těhotných a kojících žen); prevence recidivy strumy po jejím chirurgickém odstranění nebo po ukončení medikamentózní léčby hormony štítné žlázy apod.
- Výrobce: Menarini-Von Heyden GmbH/Berlin Chemi AG, Německo
- Účinná látka: Jodid draselný
- ATC kód: H03CA Jodové přípravky
- Všechny formy: Jodomarin
Cena produktu 212 rub.
Číslo
Struktura
Složení na 1 tabletu
Účinná látka: jodid draselný – 0,262 mg (což odpovídá 0,2 mg jódu).
Pomocné látky: monohydrát laktózy – 150,238 mg, zásaditý uhličitan hořečnatý – 56,500 mg, želatina – 8,000 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) – 9,500 mg, koloidní oxid křemičitý – 3,500 mg, magnesium-stearát – 2,000 mg.
Popis: kulaté, ploché válcové tablety bílé nebo téměř bílé barvy se zkosením a půlicí rýhou na jedné straně.
Farmakodynamika
Jód je životně důležitý mikroelement, který zajišťuje normální činnost štítné žlázy, jejíž hormony plní mnoho životně důležitých funkcí. Jsou zodpovědné za metabolismus bílkovin, tuků, sacharidů a energie v těle, regulují činnost mozku, nervového a kardiovaskulárního systému, reprodukčních a mléčných žláz a také růst a vývoj dítěte.
Nedostatek jódu je nebezpečný zejména pro děti, dospívající, těhotné a kojící ženy.
Iodomarin®200 doplňuje nedostatek jódu v těle, zabraňuje rozvoji onemocnění z nedostatku jódu a podporuje normalizaci funkce štítné žlázy, narušené nedostatkem jódu.
Indikace
prevence endemické strumy (zejména u dětí, dospívajících, těhotných a kojících žen);
prevence recidivy strumy po jejím chirurgickém odstranění nebo po ukončení medikamentózní léčby hormony štítné žlázy;
léčba difuzní eutyreoidní strumy způsobené nedostatkem jódu u dětí, dospívajících a dospělých do 40 let věku.
Kontraindikace
přecitlivělost na jód;
toxický adenom štítné žlázy, nodulární struma při použití v dávkách vyšších než 300 mcg/den (s výjimkou předoperační terapie za účelem blokády štítné žlázy);
Dühringova herpetiformní (stařecká) dermatitida.
Lék by neměl být používán pro hypotyreózu, s výjimkou případů, kdy je její vývoj způsoben těžkým nedostatkem jódu.
Léku je třeba se vyhnout u pacientů podstupujících léčbu radioaktivním jódem nebo v přítomnosti nebo podezření na rakovinu štítné žlázy.
Aplikace během těhotenství a kojení
Během těhotenství a kojení se potřeba jódu zvyšuje, proto je zvláště důležité užívat jej v dostatečných dávkách (200 mcg/den), aby byl zajištěn dostatečný příjem jódu do organismu.
Lék proniká placentou a je vylučován do mateřského mléka, takže použití léku během těhotenství a kojení je možné pouze v doporučených dávkách.
Dávkování a podávání
Prevence endemické strumy
Děti (od 1 roku do 12 let):
1/2 tablety Iodomarin®200 denně (což odpovídá 100 mcg jódu).
Děti starší 12 let a dospělí:
1/2-1 tableta Iodomarin®200 denně (což odpovídá 100-200 mcg jódu).
Období těhotenství a kojení:
1 tableta Iodomarin®200 denně (což odpovídá 200 mcg jódu).
Prevence recidivy strumy
1/2-1 tableta Iodomarin®200 denně (což odpovídá 100-200 mcg jódu).
Léčba euthyroidní strumy
Děti (od 1 roku do 18 let)
1/2-1 tableta Iodomarin®200 denně (což odpovídá 100-200 mcg jódu).
Dospělí do 40 let:
11/2-21/2 tablety Iodomarin®200 denně (což odpovídá 300-500 mcg jódu).
Lék se užívá po jídle s dostatečným množstvím tekutiny.
Dětem se doporučuje nejprve rozpustit lék v mléce nebo šťávě.
Profylaktické podávání se provádí několik let, pokud je to indikováno – po celý život.
K léčbě strumy u novorozenců u dětí, dospívajících a dospělých stačí v průměru 2-4 týdny, obvykle je možné 6-12 měsíců;
Délku léčby určuje ošetřující lékař.
Upozornění, sledování terapie
Iodomarin® 200 neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Nežádoucí účinky
Při profylaktickém použití v jakémkoli věku, stejně jako při léčbě euthyroidní strumy u novorozenců, dětí a dospívajících, nejsou vedlejší účinky obecně pozorovány. V ojedinělých případech může trvalé užívání léku vést k rozvoji „jodismu“, který se může projevit kovovou pachutí v ústech, otoky a záněty sliznic (rýma, zánět spojivek, průdušek), „jódová horečka “, „jódové akné“. Velmi zřídka je možný rozvoj Quinckeho edému a exfoliativní dermatitidy. Při použití léku v dávce přesahující 150 mcg / den se může projevit latentní hypertyreóza. Při dlouhodobém užívání léku v dávce přesahující 300 mcg/den je možný rozvoj jódem indukované tyreotoxikózy (zejména u starších pacientů trpících strumou po dlouhou dobu, v přítomnosti nodulární nebo difúzní toxické strumy).
Nadměrná dávka
Příznaky: hnědé zbarvení sliznic, reflexní zvracení (pokud jsou v potravě škrobové složky, zvratky zmodrají), bolesti břicha a průjem (event. meléna). V těžkých případech se může vyvinout dehydratace a šok. Ve vzácných případech se vyskytla stenóza jícnu a fenomén „jodismu“ (viz Nežádoucí účinky).
Léčba akutní intoxikace: výplach žaludku roztokem škrobu, proteinu nebo 5% roztokem thiosíranu sodného, dokud nejsou odstraněny všechny stopy jódu. Symptomatická léčba poruch vodní bilance, elektrolytová bilance, protišoková terapie.
Léčba chronické intoxikace: vysadit lék.
Léčba jódem indukované hypotyreózy: vysazení léku, normalizace metabolismu pomocí hormonů štítné žlázy.
Léčba tyreotoxikózy vyvolané jódem: u mírných forem není léčba nutná; U těžkých forem je nutná antityreóza (jejíž účinek je vždy opožděný). V těžkých případech (tyreotoxická krize) je nutná intenzivní terapie, plazmaferéza nebo tyreoidektomie.
Interakce
Nedostatek jódu se zvyšuje a nadbytek jódu se snižuje, účinnost léčby hypertyreózy pomocí antityreoidálních léků. V tomto ohledu se doporučuje vyhnout se jakémukoli příjmu jódu, pokud je to možné, před nebo během léčby hypertyreózy. Na druhé straně antithyroidní léky inhibují přeměnu jódu na organickou sloučeninu ve štítné žláze a mohou tak způsobit tvorbu strumy.
Současná léčba vysokými dávkami jódu a solí lithia může přispět k rozvoji strumy a hypotyreózy. Vysoké dávky léku v kombinaci s draslík šetřícími diuretiky mohou vést k hyperkalémii.
Podmínky ukládání
Na suchém a tmavém místě při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti: 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.