Je možné užívat Aflubin během těhotenství – 1,2,3, XNUMX, XNUMX. trimestr. Aflubin během těhotenství: návod k použití

Léková forma: prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání.

popis

zrnitý prášek bílé nebo téměř bílé barvy s charakteristickou ovocnou vůní

Popis připravené suspenze: homogenní suspenze bílé nebo bílé s nažloutlým nebo krémovým nádechem s charakteristickým ovocným zápachem.

Farmakoterapeutická skupina: antivirotikum.

ATX kód: J05AX13

Indikace pro použití

1. prevence a léčba chřipky A a B, jiných akutních respiračních virových infekcí u dětí od 2 let a dospělých;
2. komplexní terapie akutních střevních infekcí rotavirové etiologie u dětí od 2 let.

Dávkování a podávání

Orálně, před jídlem.

Příprava suspenze: Do lahvičky obsahující prášek přidejte 30 ml (nebo přibližně 2/3 objemu lahvičky) převařené a na pokojovou teplotu vychlazené vody. Láhev uzavřete víčkem, otočte dnem vzhůru a důkladně protřepejte, dokud nevznikne homogenní suspenze. Dolijeme převařenou a vychladlou vodu do objemu 100 ml (po značku na lahvičce) a znovu protřepeme. Před každým použitím obsah lahvičky důkladně protřepejte, dokud nevznikne homogenní suspenze. Odměřte jednu dávku pomocí přiložené odměrky.

Jednorázová dávka léku (v závislosti na věku):

10 ml suspenze (50 mg umifenoviru)

20 ml suspenze (100 mg umifenoviru)

starší 12 let a dospělí

40 ml suspenze (200 mg umifenoviru)

Dávkovací režim (v závislosti na věku):

Pro děti starší 2 let a dospělé:

Nespecifická prevence během epidemie chřipky a dalších akutních respiračních virových infekcí

v jedné dávce 2krát týdně po dobu 3 týdnů.

Nespecifická profylaxe v přímém kontaktu s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi

v jedné dávce 1krát denně po dobu 10-14 dnů.

Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.

Pro děti starší 2 let:

Komplexní terapie akutních střevních infekcí rotavirové etiologie

v jedné dávce 4krát denně (každých 6 hodin) po dobu 5 dnů.

Používejte lék pouze podle indikací, způsobu aplikace a v dávkách uvedených v návodu.

Lék je třeba užívat od okamžiku, kdy se objeví první příznaky chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí, nejlépe nejpozději do 3 dnů od začátku onemocnění.

Pokud po třídenním užívání přípravku Arbidol® k léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, včetně vysoké teploty (38 °C nebo vyšší), měli byste se poradit s lékařem, abyste posoudili vhodnost užívání lék.

Při léčbě chřipky a ARVI je možná souběžná symptomatická terapie, včetně užívání antipyretických léků, mukolytik a lokálních vazokonstriktorů.

Forma vydání

Prášek pro přípravu perorální suspenze, 25 mg/5 ml. Po 37 g ve 125 ml lahvičce (s označením do 100 ml) z tmavého (jantarového) skla hydrolytické třídy 3, uzavřené uzávěrem z polypropylenu/polyetylenu s nízkou hustotou s kontrolou prvního otevření a dětskou pojistkou.

Láhev spolu s návodem k použití a odměrnou lžičkou z polypropylenu je umístěna v kartonové krabici.

Kontraindikace

1. Hypersenzitivita na umifenovir nebo kteroukoli složku léčiva.
2. Věk do 2 let.
3. První trimestr těhotenství.
4. Doba kojení.
5. Deficit sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce.

Složení na 5 ml

Účinná látka: monohydrát umifenovir-hydrochloridu – 25,88 mg, pokud jde o umifenovir-hydrochlorid – 25,00 mg.

Pomocné látky: chlorid sodný – 26,85 mg, maltodextrin (Kleptose Linecaps) – 750,00 mg, sacharóza (bílý cukr) – 840,42 mg, koloidní oxid křemičitý – 24,60 mg, oxid titaničitý – 25,00 mg, předbobtnalý škrob, sodná sůl 5 mg – (typ PA129,50PH)9,25 mg benzoát – 12,40 mg, banánové aroma – 6,10 mg, třešňové aroma – XNUMX mg.

S opatrností

Druhý a třetí trimestr těhotenství.

Nežádoucí účinek

Lék Arbidol® je málo toxický lék a je obvykle dobře snášen.

Nežádoucí účinky jsou vzácné, obvykle mírné až středně závažné a přechodné.

Četnost výskytu nežádoucích účinků léku je stanovena v souladu s klasifikací WHO: velmi často (s frekvencí více než 1/10), často (s frekvencí alespoň 1/100, ale méně než 1/10) , zřídka (s frekvencí nejméně 1/1000, ale méně než 1/100), vzácné (s frekvencí nejméně 1/10000 1, ale méně než 1000/1), velmi vzácné (s frekvencí méně než 10000 /XNUMX XNUMX), frekvence neznámá (nelze odhadnout z dostupných údajů).

Nadměrná dávka

Interakce s jinými léky

Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.

Speciální klinické studie věnované studiu interakcí léku Arbidol® s jinými léky nebyly provedeny.

V podmínkách klinické studie nebyly zjištěny žádné informace o přítomnosti nežádoucích interakcí s antipyretiky, mukolytiky a lokálními vazokonstrikčními léky.

Zvláštní instrukce

Při předepisování pacientům s diabetes mellitus, stejně jako při nízkokalorické dietě, je třeba vzít v úvahu, že suspenze obsahuje sacharózu (0,8 g/5 ml nebo 0,06 XE/5 ml).

Je nutné dodržovat doporučený režim a délku užívání léku v pokynech. Pokud vynecháte dávku léku, vezměte si vynechanou dávku co nejdříve a pokračujte v užívání léku jako obvykle.

Pokud po třídenním užívání přípravku Arbidol® k léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, včetně vysoké teploty (38 °C nebo vyšší), měli byste se poradit s lékařem, abyste posoudili vhodnost užívání lék.

Při výpočtu množství suspenze potřebné pro léčebný cyklus je nutné vzít v úvahu dobu použitelnosti připravené suspenze, která je 10 dní. Pro léčebný cyklus indikovaný pro nespecifickou profylaxi během chřipkové epidemie a jiných akutních respiračních virových infekcí u dětí ve věku 2 až 6 let budou zapotřebí dvě lahvičky Arbidolu®.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Nevykazuje centrální neurotropní aktivitu a může být použit v lékařské praxi u lidí různých profesí, včetně: vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (řidiči dopravy, operátoři apod.).

Farmakologické vlastnosti

Antivirová látka. Specificky potlačuje in vitro chřipkové viry A a B (chřipkový virus A, B), včetně vysoce patogenních podtypů A(H1N1)pdm09 a A(H5N1), jakož i další viry, které způsobují akutní respirační virové infekce (ARVI) (související s koronavirem (Сoronavirus) s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS), rinovirem, adenovirem, respiračním syncytiálním virem a virem parainfluenzy Podle mechanismu antivirového účinku je klasifikován jako inhibitor fúze, interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúznímu lipidovému obalu viru. virus a buněčné membrány Má aktivitu indukující interferon – ve studii na myších byla indukce interferonu zaznamenána po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání buněčné a humorální imunitní odpovědi: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T buněk (CD3), zvyšuje počet T pomocných látek (CD4), bez ovlivnění hladiny T supresorů (CD8), normalizuje imunoregulační index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabíječů (NK) buněk.

Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje ve zkrácení doby trvání a závažnosti onemocnění a jeho hlavních příznaků a také ve snížení výskytu komplikací spojených s virovými infekcemi a exacerbacemi chronických bakteriálních onemocnění.

Při léčbě chřipky nebo akutních respiračních virových infekcí u dospělých pacientů klinická studie prokázala, že účinek Arbidolu® u dospělých pacientů je nejvýraznější v akutním období onemocnění a projevuje se zkrácením doby vymizení onemocnění. symptomů, snížení závažnosti projevů onemocnění a zkrácení doby eliminace viru.

Terapie Arbidolem® vede k vyšší frekvenci ústupu příznaků onemocnění třetí den terapie ve srovnání s placebem – 60 hodin po zahájení terapie je ústup všech příznaků laboratorně potvrzené chřipky více než 5x vyšší než stejný ukazatel ve skupině s placebem.

Byl prokázán významný vliv léku Arbidol® na rychlost eliminace viru chřipky, což se projevilo zejména snížením frekvence detekce virové RNA 4. den.

Patří mezi málo toxické léky (LD50 > 4 g/kg). Při perorálním užívání v doporučených dávkách nemá žádné negativní účinky na lidský organismus.

Rychle se vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě při podání léku v dávce 200 mg umifenoviru je dosaženo po 1 hodině, distribuční objem (Vd) je 1432 l. Metabolizováno v játrech. Poločas je v průměru 11 hodin. Asi 40 % se vyloučí v nezměněné podobě, převážně žlučí (38,9 %) a v malých množstvích ledvinami (0,12 %). Během prvního dne se vyloučí 90 % podané dávky.