Iruzid – návod k použití, indikace k použití a interakce s jinými látkami

Účinné látky: dihydrát lisinoprilu (ve smyslu bezvodého lisinoprilu) 10 mg a hydrochlorothiazid 12,5 mg.
Pomocné látky: mannitol, dihydrát fosforečnanu vápenatého, kukuřičný škrob, předbobtnalý škrob, indigokarmín, magnesium-stearát.

Tablety 20+12,5 mg: jedna tableta obsahuje:

Účinné látky: dihydrát lisinoprilu (ve smyslu bezvodého lisinoprilu) 20 mg a hydrochlorothiazid 12,5 mg.
Pomocné látky: mannitol, dihydrát fosforečnanu vápenatého, kukuřičný škrob, předbobtnalý škrob, žlutý oxid železitý, stearát hořečnatý.

Tablety 20+25 mg: jedna tableta obsahuje:

Účinné látky: dihydrát lisinoprilu (ve smyslu bezvodého lisinoprilu) 20 mg a hydrochlorothiazid 25 mg.
Pomocné látky: mannitol, dihydrát fosforečnanu vápenatého, kukuřičný škrob, předbobtnalý škrob, červené barvivo oxid železitý, stearát hořečnatý.

Popis:
tablety 10+12,5 mg: modré, bikonvexní, šestihranné tablety.
tablety 20+12,5 mg: žluté, bikonvexní, šestihranné tablety.
tablety 20+25 mg: světle růžové, bikonvexní, kulaté tablety.

<strong>Farmakoterapeutická skupina:</strong>

kombinované antihypertenzivum (ACE inhibitor + diuretikum).

KÓD ATX C09BA03

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Kombinovaný antihypertenzivní lék. Má antihypertenzní a diuretické účinky.

Lisinopril
ACE inhibitor, který snižuje tvorbu angiotenzinu II z angiotenzinu I. Snížení hladin angiotenzinu II vede k přímému poklesu sekrece aldosteronu. Snižuje degradaci bradykininu a zvyšuje syntézu prostaglandinů. Snižuje celkovou periferní vaskulární rezistenci, arteriální tlak (TK), preload, plicní kapilární tlak, způsobuje zvýšení minutového objemu krve a zvýšenou toleranci zátěže u pacientů s chronickým srdečním selháním. Rozšiřuje tepny ve větší míře než žíly. Některé účinky jsou vysvětleny účinkem na tkáňové renin-angiotenzinové systémy. Při dlouhodobém užívání se snižuje závažnost hypertrofie myokardu a stěn odporových tepen. Zlepšuje prokrvení ischemického myokardu. ACE inhibitory prodlužují očekávanou délku života u pacientů s chronickým srdečním selháním a zpomalují progresi dysfunkce levé komory u pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu bez klinických projevů srdečního selhání. Antihypertenzní účinek nastupuje přibližně po 6 hodinách a trvá 24 hodin. Délka účinku závisí také na velikosti dávky. Nástup účinku: 1 hodina. Maximální účinek je stanoven po 6-7 hodinách. U arteriální hypertenze je účinek zaznamenán v prvních dnech po zahájení léčby a stabilní účinek se rozvíjí po 1-2 měsících.

Když je lék náhle vysazen, není pozorováno žádné významné zvýšení krevního tlaku.

Kromě snížení krevního tlaku lisinopril snižuje albuminurii. U pacientů s hyperglykémií pomáhá normalizovat funkci poškozeného glomerulárního endotelu.

Lisinopril neovlivňuje hladinu glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus a nezvyšuje výskyt hypoglykémie.

hydrochlorothiazid
Thiazidové diuretikum, jehož diuretický účinek je spojen se zhoršenou reabsorpcí iontů sodíku, chloru, draslíku, hořčíku a vody v distální části nefronu; zpomaluje vylučování vápenatých iontů a kyseliny močové. Má antihypertenzní vlastnosti; Hypotenzní účinek se vyvíjí v důsledku expanze arteriol. Nemá prakticky žádný vliv na normální krevní tlak. Diuretický účinek nastává během 1-2 hodin, svého maxima dosahuje do 4 hodin a přetrvává 6-12 hodin. Antihypertenzní účinek se dostaví během 3-4 dnů, ale dosažení optimálního terapeutického účinku může trvat 3-4 týdny.

Lisinopril a hydrochlorothiazid, pokud jsou užívány současně, mají aditivní antihypertenzní účinek.

Indikace pro použití
Arteriální hypertenze (u pacientů, u kterých je indikována kombinovaná léčba).

Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivo, jiné ACE inhibitory a sulfonamidové deriváty, anurie, těžké selhání ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min.), angioedém (včetně anamnézy užívání ACE inhibitorů), hemodialýza pomocí vysokoprůtokových membrán, hyperkalcémie, hyponatrémie, porfyrie, prekoma, jaterní kóma, těžké formy diabetes mellitus, věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

Těhotenství a kojení
Užívání lisinoprilu během těhotenství je kontraindikováno. Pokud je zjištěno těhotenství, lék by měl být ukončen co nejdříve. Užívání inhibitorů ve druhém a třetím trimestru těhotenství má nepříznivý vliv na plod (možný významný pokles krevního tlaku, selhání ledvin, hyperkalémie, hypoplazie lebky, intrauterinní smrt). Neexistují žádné údaje o negativních účincích léku na plod, pokud je užíván během prvního trimestru. Doporučuje se, aby novorozenci a kojenci, kteří byli vystaveni ACE inhibitorům in utero, byli sledováni kvůli včasnému odhalení významného poklesu krevního tlaku, oligurie a hyperkalemie.

Během léčby přípravkem by mělo být kojení přerušeno.

S opatrností
Aortální stenóza/hypertrofická kardiomyopatie, bilaterální stenóza renální arterie, stenóza arterie do solitární ledviny s progresivní azotemií, po transplantaci ledvin, selhání ledvin (clearance kreatininu větší než 30 ml/min.), primární hyperaldosteronismus, arteriální hypotenze, kostní dřeň hypoplazie, hyponatrémie (zvýšené riziko rozvoje arteriální hypotenze u pacientů na dietě s nízkým obsahem soli nebo bez soli), hypovolemické stavy (včetně průjmu, zvracení), onemocnění pojivové tkáně (systémový lupus erythematodes, sklerodermie), diabetes mellitus, dna, kosti suprese kostní dřeně, hyperurikémie, hyperkalémie, ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění (včetně cerebrální oběhové nedostatečnosti), těžké chronické srdeční selhání, selhání jater, starší pacienti věku.

Dávkování a podávání
Uvnitř.
1 tableta Iruzidu® 10 mg+12,5 mg nebo 20 mg+12,5 mg jednou denně. Někdy, je-li to nutné, lze dávku zvýšit na Iruzid® 1 mg + 20 mg jednou denně.

Dávka při selhání ledvin:
U pacientů s clearance kreatininu 30 nebo méně než 80 ml/min lze lék použít pouze po zvolení dávky jednotlivých složek léku. Doporučená počáteční dávka lisinoprilu u nekomplikovaného selhání ledvin je 5-10 mg.

Předchozí léčba diuretiky:
Po úvodní dávce léku se může objevit symptomatická hypotenze. Takové případy se vyskytují častěji u pacientů, kteří měli ztrátu tekutin a elektrolytů v důsledku předchozí léčby diuretiky. Proto byste měli přestat užívat diuretika 2-3 dny před zahájením léčby lékem (viz zvláštní pokyny).

Nežádoucí účinek
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou závratě a bolest hlavy.

Další vedlejší účinky:
Z kardiovaskulárního systému: výrazný pokles krevního tlaku, bolest na hrudi, zřídka – ortostatická hypotenze, tachykardie, bradykardie, výskyt příznaků srdečního selhání, poruchy atrioventrikulárního vedení, infarkt myokardu.

Z trávicího traktu: nevolnost, zvracení, bolesti břicha, sucho v ústech, průjem, dyspepsie, anorexie, změny chuti, pankreatitida, hepatitida (hepatocelulární a cholestatická), žloutenka.

Z kůže: kopřivka, zvýšené pocení, fotosenzitivita, svědění kůže, vypadávání vlasů.

Z nervového systému: labilita nálady, porucha koncentrace, parestézie, zvýšená únava, ospalost, křečovité záškuby svalů končetin a rtů, zřídka – astenický syndrom, zmatenost.

Z dýchacího systému: dušnost, bronchospasmus, apnoe.

Z hematopoetického systému: leukopenie, trombocytopenie, neuropenie, agranulocytóza, anémie (snížený obsah hemoglobinu, hematokrit, erytrocytopenie).

Alergické reakce: angioedém obličeje, končetin, rtů, jazyka, epiglottis a/nebo hrtanu (viz zvláštní pokyny), kožní vyrážky, svědění, horečka, vaskulitida, pozitivní reakce na antinukleární protilátky, zvýšená ESR, eozinofilie.

Z genitourinárního systému: urémie, oligurie/anurie, zhoršená funkce ledvin, akutní selhání ledvin, snížená potence.

Laboratorní nálezy: hyperkalémie a/nebo hypokalémie, hyponatrémie, hypomagnezémie, hypochlorémie, hyperkalcémie, hyperurikémie, hyperglykémie, zvýšené hladiny urey a kreatininu v krevní plazmě, hyperbilirubinémie, hypercholesterolémie, hypertriglyceridémie, snížená glukózová tolerance, zvýšená aktivita “liferických” transamináz při anamnéze onemocnění ledvin, diabetes mellitus a renovaskulární hypertenze.

Ostatní: suchý kašel, artralgie, artritida, myalgie, horečka, poruchy vývoje plodu, exacerbace dny.

Nadměrná dávka
Příznaky: Výrazný pokles krevního tlaku, sucho v ústech, ospalost, zadržování moči, zácpa, úzkost, zvýšená podrážděnost.

Léčba: symptomatická terapie, nitrožilní podávání tekutin, monitorování krevního tlaku, terapie zaměřená na úpravu dehydratace a poruch rovnováhy voda-sůl. Monitorování močoviny, kreatininu a elektrolytů v krevním séru, stejně jako diuréza.

Interakce s jinými léky
Při současném užívání s draslík šetřícími diuretiky (spironolakton, triamteren, amilorid), přípravky obsahujícími draslík, náhražky soli obsahující draslík se zvyšuje riziko rozvoje hyperkalémie, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin. Společně je tedy lze předepisovat pouze na základě individuálního rozhodnutí ošetřujícího lékaře s pravidelným sledováním hladiny draslíku v séru a renálních funkcí.

Při současném použití s ​​vazodilatátory, barbituráty, fenothiaziny, tricyklickými antidepresivy, ethanolem se hypotenzní účinek zvyšuje.

Při současném použití s ​​nesteroidními protizánětlivými léky (indometacin atd.), estrogeny – snížení antihypertenzního účinku lisinoprilu. Při současném užívání s přípravky s obsahem lithia se zpomaluje vylučování lithia z těla (zvýšené kardiotoxické a neurotoxické účinky lithia).

Při současném použití s ​​antacidy a cholestyraminem je snížena absorpce v gastrointestinálním traktu.

Lék zvyšuje neurotoxicitu salicylátů, zeslabuje účinek perorálních hypoglykemik, norepinefrinu, epinefrinu a léků proti dně, zesiluje účinky (včetně nežádoucích účinků) srdečních glykosidů, účinek periferních svalových relaxancií a snižuje vylučování chinidinu. .

Snižuje účinek perorální antikoncepce. Ethanol zvyšuje hypotenzní účinek léku. Při současném užívání s methyldopou se zvyšuje riziko rozvoje hemolýzy.

Zvláštní instrukce
Symptomatická hypotenze
Nejčastěji k výraznému poklesu krevního tlaku dochází při depleci tekutin způsobeném diuretickou terapií, dietním omezením soli, dialýzou, průjmem nebo zvracením (viz lékové interakce a nežádoucí účinky). U pacientů s chronickým srdečním selháním s nebo bez současného selhání ledvin je možné výrazné snížení krevního tlaku. Častěji je detekován u pacientů s těžkým srdečním selháním, v důsledku užívání vysokých dávek diuretik, hyponatrémií nebo poruchou funkce ledvin. U takových pacientů by měla být léčba zahájena pod přísným lékařským dohledem. Podobná pravidla je třeba dodržovat při předepisování pacientům s ischemickou chorobou srdeční, cerebrovaskulární insuficiencí, u kterých může prudký pokles krevního tlaku vést k infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhodě.

Přechodná hypotenzní reakce není kontraindikací pro užití další dávky léku.

Před zahájením léčby, pokud je to možné, je nutné normalizovat koncentraci sodíku a/nebo doplnit ztracený objem tekutin a pečlivě sledovat účinek úvodní dávky léku na pacienta.

Zhoršená funkce ledvin
U pacientů s chronickým srdečním selháním může výrazný pokles krevního tlaku po zahájení léčby ACE inhibitory vést k dalšímu zhoršení funkce ledvin. Byly hlášeny případy akutního selhání ledvin.

U pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie solitární ledviny léčených ACE inhibitory bylo pozorováno zvýšení sérové ​​urey a kreatininu, obvykle reverzibilní po přerušení léčby. Častější u pacientů s renálním selháním.

Hypersenzitivita/angioedém
Angioedém obličeje, končetin, rtů, jazyka, epiglottis a/nebo hrtanu byl vzácně hlášen u pacientů léčených ACE inhibitorem, včetně lisinoprilu, a může se objevit kdykoli během léčby. V tomto případě by měla být léčba lisinoprilem ukončena co nejdříve a pacient by měl být sledován, dokud příznaky zcela neustoupí. V případech, kdy se otok vyskytuje pouze na obličeji a rtech, stav nejčastěji odezní bez léčby, lze však předepsat antihistaminika.

Angioedém s laryngeálním edémem může být smrtelný. Při postižení jazyka, epiglottis nebo hrtanu může dojít k obstrukci dýchacích cest, proto by měla být okamžitě zahájena vhodná léčba (0,3-0,5 ml roztoku adrenalinu (adrenalinu) 1:1000 subkutánně) a/nebo opatření k zajištění průchodnosti dýchacích cest.

Pacienti s anamnézou angioedému nesouvisejícího s předchozí léčbou inhibitory ACE mohou mít během léčby inhibitorem ACE zvýšené riziko rozvoje angioedému.

Kašel
Při užívání ACE inhibitorů byl hlášen kašel. Kašel je suchý, dlouhotrvající a vymizí po přerušení léčby ACE inhibitorem. V diferenciální diagnostice kašle je třeba vzít v úvahu i kašel způsobený užíváním ACE inhibitoru.

Pacienti na hemodialýze
Anafylaktické reakce byly také hlášeny u pacientů podstupujících hemodialýzu pomocí vysokoprůtokových dialyzačních membrán, kteří současně užívali ACE inhibitory. V takových případech je třeba zvážit použití jiného typu dialyzační membrány nebo jiného antihypertenziva.

Chirurgie/celková anestezie
Při použití u pacientů podstupujících velký chirurgický výkon nebo celkovou anestezii může lisinopril blokovat tvorbu angiotenzinu II.

Výrazný pokles krevního tlaku, který je považován za důsledek tohoto mechanismu, lze eliminovat zvýšením objemu cirkulující krve.

Před operací (včetně stomatologie) musí být chirurg/anesteziolog informován o použití ACE inhibitorů.

Sérový draslík
V některých případech byla pozorována hyperkalémie.

Mezi rizikové faktory rozvoje hyperkalemie patří renální insuficience, diabetes mellitus a užívání doplňků draslíku nebo léků, které způsobují zvýšení koncentrace draslíku v krvi (např. heparin), zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin.

U pacientů s rizikem symptomatické hypotenze (na dietě s nízkým obsahem soli nebo bez soli) s hyponatrémií nebo bez ní, stejně jako u pacientů, kteří užívali vysoké dávky diuretik, musí být výše uvedené stavy kompenzovány (tekutiny a sůl ztráta) před zahájením léčby.

Metabolické a endokrinní účinky
Thiazidová diuretika mohou ovlivnit glukózovou toleranci, proto je nutná úprava dávkování antidiabetik.

Thiazidová diuretika mohou snížit vylučování vápníku močí a způsobit hyperkalcémii. Výrazná hyperkalcémie může být příznakem latentní hyperparatyreózy. Před testováním funkce příštítných tělísek se doporučuje přerušit léčbu thiazidovými diuretiky.

Během léčby přípravkem je nutné pravidelné sledování draslíku, glukózy, močoviny, tuků a lipidů v krevní plazmě.

Během období léčby se nedoporučuje konzumovat alkoholické nápoje, protože alkohol zvyšuje hypotenzní účinek léku.

Opatrnosti je třeba při provádění fyzického cvičení, v horkém počasí (riziko rozvoje dehydratace a nadměrného poklesu krevního tlaku v důsledku snížení objemu cirkulující krve).

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Během léčebného období byste se měli zdržet řízení vozidel a zapojování se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, protože zejména na začátku léčby může dojít k závratím.

Forma vydání
tablety 10+12,5 mg, 20+12,5 mg, 20+25 mg
30 tablet v PVC/PVDC-Al blistru.
Jeden blistr je umístěn spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

Podmínky skladování
Seznam B.
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!

Datum vypršení platnosti
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren
Podle předpisu.

Производитель
BELUPO, léčiva a kosmetika d.d., Chorvatská republika, Koprivnica, st. Danica, 5.

Zastoupení v Rusku (adresa pro reklamace):
119330, Moskva, Lomonosovsky pr., 38, apt. 71-72

27 října 2013 město

Iruzid – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Iruzid v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: