Interakce přípravku Cardura s jinými léky, vedlejší účinky, návod k použití a kontraindikace

Návod k použití tablet Cardura. 1 mg #30 Pfizer Inc (USA) cena

• popis
• Struktura
• Indikace pro použití
• Způsob aplikace
• Kontraindikace
• Zvláštní podmínky

Pokyny pro lékařské použití léku Cardura

Registrační číslo: P N011944/01
Vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Schopnost řídit auto a obsluhovat stroje může být narušena, zvláště na začátku léčby. Mohou se vyvinout závratě.

Neslučitelnost
Neznámý.

Forma vydání
Tablety 1, 2, 4 mg.
7, 10 nebo 14 tablet v blistru; 2 blistry po 7 tabletách, 3 blistry po 10 tabletách nebo 1 blistr po 14 tabletách spolu s návodem k použití v papírové krabičce.

Podmínky skladování
Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 30°C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti
5 let.
Viz datum expirace vytištěné na obalu. Nepoužívejte po datu uvedeném na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren
Podle předpisu.

Výrobce společnosti: „PFIZER GmbH“, výrobce „Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH“, Německo
Zastoupení společnosti Pfizer H Corporation. C. Pi. Corporation, Moskva, 109147, Taganskaya ul., 17-23.

Složení tablet Cardura. 1 mg č. 30

Obchodní název léku: Cardura
Mezinárodní nechráněné jméno
Doxazosin

Forma dávkování: tablety

Struktura
Účinná látka: doxazosin. Tablety obsahují doxazosin mesylát v dávkách odpovídajících 1, 2, 4 mg doxazosinu.
Pomocné látky
Sodná sůl glykolátu škrobu, laktóza, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát, laurylsulfát sodný.

popis
1 mg tablety jsou bílé, kulaté, bikonvexní, s vyrytým CN 1 na jedné straně a logem Pfizer na druhé straně.
2 mg tablety jsou bílé, oválné, bikonvexní, s CN 2 a půlicí rýhou na jedné straně a logem Pfizer vyrytým na druhé straně.
4 mg tablety jsou bílé, bikonvexní tablety ve tvaru kosočtverce, s CN 4 a půlicí rýhou na jedné straně a logem Pfizer vyrytým na druhé straně.

Farmakoterapeutická skupina: α1-adrenergní blokátor
ATX kód
C02CA04

Farmakodynamika
benigní hyperplazie prostaty
Předepsání doxazosinu pacientům s příznaky benigní hyperplazie prostaty (BPH) vede k výraznému zlepšení urodynamických parametrů a snížení manifestace symptomů onemocnění. Tento účinek léku je spojen se selektivní blokádou α1-adrenergních receptorů umístěných ve stromatu a pouzdru prostaty a hrdla močového měchýře.
Bylo prokázáno, že doxazosin je účinným blokátorem α1-adrenergního receptoru podtypu 1A, který tvoří přibližně 70 % všech podtypů α1-adrenergních receptorů nalezených v prostatě. To vysvětluje jeho účinek u pacientů s BPH.
Udržovací účinek léčby doxazosinem a jeho bezpečnost byla prokázána při dlouhodobém užívání léku (např. až 48 měsíců).
Arteriální hypertenze
Užívání doxazosinu u pacientů s arteriální hypertenzí vede k významnému poklesu krevního tlaku (TK) v důsledku poklesu celkové periferní vaskulární rezistence. Objevení se tohoto účinku je spojeno se selektivní blokádou α1-adrenergních receptorů umístěných ve vaskulární síti. Při užívání léku jednou denně trvá klinicky významný hypotenzní účinek po dobu 1 hodin. Maximální účinek je obvykle pozorován 24-2 hodin po perorálním podání léku. U pacientů s arteriální hypertenzí byl krevní tlak během léčby doxazosinem stejný v poloze na zádech i ve stoje.
Bylo zjištěno, že na rozdíl od neselektivních α-blokátorů se tolerance k léku nevyvinula během dlouhodobé léčby doxazosinem. Během udržovací léčby není zvýšená aktivita plazmatického reninu a tachykardie časté.
Doxazosin příznivě ovlivňuje krevní lipidový profil, významně zvyšuje poměr lipoproteinů s vysokou hustotou k celkovému cholesterolu a významně snižuje hladiny celkových triglyceridů a celkového cholesterolu. V tomto směru má výhodu oproti diuretikům a β-blokátorům, které nepůsobí příznivě na výše uvedené parametry. Vzhledem k prokázanému vztahu mezi arteriální hypertenzí a profilem krevních lipidů s ischemickou chorobou srdeční vede normalizace krevního tlaku a hladin lipidů při užívání doxazosinu ke snížení rizika rozvoje ischemické choroby srdeční.
Bylo pozorováno, že léčba doxazosinem vede k regresi hypertrofie levé komory, inhibici agregace krevních destiček a zvýšení aktivity tkáňového aktivátoru plasminogenu. Navíc bylo prokázáno, že doxazosin zvyšuje citlivost na inzulín u pacientů s poruchou glukózové tolerance.
Doxazosin nemá žádné metabolické vedlejší účinky a může být použit u pacientů s bronchiálním astmatem, diabetes mellitus, selháním levé komory a dnou.
Studie in vitro prokázaly antioxidační vlastnosti 6′ a 7′-hydroxy metabolitů doxazosinu v koncentraci 5 mikromolární.
V kontrolovaných klinických studiích prováděných u pacientů s arteriální hypertenzí byla léčba doxazosinem doprovázena zlepšením erektilní funkce. Kromě toho byla nově vzniklá erektilní dysfunkce pozorována méně často u pacientů užívajících doxazosin než u pacientů užívajících antihypertenziva.

Farmakokinetika
Sání
Po perorálním podání v terapeutických dávkách se doxazosin dobře vstřebává; jeho koncentrace v krvi dosahuje maxima přibližně po 2 hodinách.
Biotransformace/vylučování
Eliminace z krevní plazmy je dvoufázová s terminálním poločasem 22 hodin, což umožňuje podávání léku jednou denně. Doxazosin prochází aktivní biotransformací; pouze méně než 1 % dávky se vyloučí v nezměněné podobě.
Podle farmakokinetických studií u starších lidí a pacientů s renálním selháním se farmakokinetika léku významně neliší od farmakokinetiky u mladších pacientů s normální funkcí ledvin.
Existují pouze omezené údaje o pacientech s poruchou funkce jater ao účincích léků, které mohou změnit jaterní metabolismus (např. cimetidin). V klinické studii u 12 pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater byla jednorázová dávka doxazosinu spojena se 43% zvýšením plochy pod křivkou koncentrace-čas (AUC) a 40% snížením skutečné perorální clearance. Při předepisování doxazosinu, stejně jako jiných léčivých přípravků, které procházejí úplnou biotransformací v játrech, pacientům s poruchou funkce jater je třeba opatrnosti (viz bod Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Doxazosin se přibližně z 98 % váže na plazmatické proteiny.
Primárními metabolickými cestami doxazosinu jsou O-demethylace a hydroxylace.

Indikace pro použití tablet Cardura. 1 mg č. 30

benigní hyperplazie prostaty
Cardura je také indikována k léčbě retence moči a symptomů spojených s BPH. U pacientů s BPH může být lék předepsán jak v přítomnosti arteriální hypertenze, tak v přítomnosti normálního krevního tlaku. Při předepisování léku pacientům s BPH s normálním krevním tlakem je změna tohoto léku nevýznamná. V tomto případě u pacientů s kombinací arteriální hypertenze a BPH lze použít v monoterapii.
Arteriální hypertenze
Cardura je indikována k léčbě hypertenze a lze ji u většiny pacientů použít jako účinný prostředek ke kontrole krevního tlaku. Pokud je monoterapie neúčinná, může být Cardura předepsána v kombinaci s jinými antihypertenzivy, jako jsou thiazidová diuretika, β-blokátory, blokátory kalciových kanálů nebo inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE).

Způsob podání a dávkování tablet Cardura. 1 mg č. 30

Přípravek Cardura lze předepisovat ráno i večer a je určen k perorálnímu podání.
benigní hyperplazie prostaty
Doporučená počáteční dávka přípravku Cardura je 1 mg jednou denně, aby se minimalizovala možnost rozvoje posturální hypotenze a/nebo synkopy (mdloby) (viz bod Zvláštní pokyny). V závislosti na individuálních charakteristikách urodynamických parametrů a přítomnosti symptomů BPH lze dávku zvýšit na 1 mg, poté na 2 mg a až na maximální doporučenou dávku 4 mg. Doporučený interval pro zvýšení dávky je 8-1 týdny. Obvyklá doporučená dávka je 2-2 mg jednou denně.
Arteriální hypertenze
Dávkování se pohybuje od 1 do 16 mg/den. Léčba se doporučuje zahájit dávkou 1 mg jednou denně po dobu 1 nebo 1 týdnů, aby se minimalizovala možnost rozvoje posturální hypotenze a/nebo synkopy (mdloby) (viz bod Zvláštní pokyny). Během příštího 2 nebo 1 týdnů může být dávka zvýšena na 2 mg jednou denně. K dosažení požadovaného snížení krevního tlaku by se v případě potřeby měla denní dávka zvyšovat postupně, přičemž by se měly dodržovat jednotné intervaly až na 2 mg, 1 mg a maximálně na 4 mg, v závislosti na závažnosti pacientovy odpovědi na užívání přípravku. lék. Obvyklá dávka je 8-16 mg jednou denně.
Použití u starších pacientů
Není nutná žádná úprava dávkování.
Použití při selhání ledvin
Farmakokinetika doxazosinu u pacientů s renálním selháním se nemění a samotný lék nezhoršuje existující renální dysfunkci, proto se u těchto pacientů používá v normálních dávkách.
Použití při selhání jater
Je nutná opatrnost (viz Zvláštní pokyny).
Použití u dětí
S použitím přípravku Cardura u dětí nejsou žádné zkušenosti.

Kontraindikace Cardura tablety 1 mg č. 30

Cardura je kontraindikována u pacientů s přecitlivělostí na chinazoliny, doxazosin nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva.

Použití během těhotenství a kojení
I když lék neměl v pokusech na zvířatech teratogenní účinek, při použití v extrémně vysokých dávkách byl pozorován pokles přežití plodu. Hlášené dávky byly přibližně 300krát vyšší než maximální doporučená dávka pro člověka. Vzhledem k nedostatku adekvátních, dobře kontrolovaných studií u těhotných nebo kojících žen nebyla bezpečnost používání přípravku Cardura během těhotenství nebo kojení dosud stanovena. V tomto ohledu lze během těhotenství nebo kojení přípravek Cardura užívat pouze tehdy, pokud podle názoru lékaře potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.

Zvláštní podmínky Cardura tab. 1 mg č. 30

Nežádoucí účinek
benigní hyperplazie prostaty
Podle kontrolovaných klinických studií se u pacientů s BPH vyskytly stejné nežádoucí účinky jako u pacientů s arteriální hypertenzí.
Během postmarketingového užívání léku byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Z hematopoetického a lymfatického systému: leukopenie, trombocytopenie
Ze strany orgánu sluchu a vestibulárního aparátu: zvonění v uších
Ze strany orgánu vidění: rozmazané vidění
Z gastrointestinálního traktu: bolesti břicha, zácpa, průjem, dyspepsie, plynatost, sucho v ústech, zvracení.
Celkové reakce: bolest různé lokalizace
Z jater: cholestáza, hepatitida, žloutenka.
Z imunitního systému: alergické reakce
Změna diagnostických parametrů: abnormální laboratorní parametry jaterních funkcí, přírůstek hmotnosti
Ze strany metabolismu: anorexie
Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: artralgie, bolesti zad, svalové křeče, svalová slabost, myalgie
Z centrálního a periferního nervového systému: hypoestézie, parestézie, třes Z psychiky: agitovanost, úzkost, deprese, nespavost
Z močových cest: dysurie, hematurie, zvýšené močení, nykturie, polyurie, inkontinence moči.
Z reprodukčního systému: gynekomastie, impotence, priapismus
Z dýchacího systému: exacerbace stávajícího bronchospasmu, kašel, dušnost, krvácení z nosu
Z kůže: alopecie, svědění, kožní vyrážka, purpura, kopřivka
Z kardiovaskulárního systému: návaly horka, pokles krevního tlaku, posturální hypotenze
Arteriální hypertenze
V kontrolovaných klinických studiích Cardury nejčastější nežádoucí účinky, které lze klasifikovat jako posturální (zřídka spojené se synkopou) nebo nespecifické, zahrnovaly:
Z orgánu sluchu a vestibulárního aparátu: závratě
Z gastrointestinálního traktu: nevolnost
Celkové reakce: astenie, edém, únava, malátnost
Z centrálního a periferního nervového systému: závratě, bolest hlavy, posturální závratě, ospalost, mdloby
Z dýchacího systému: rýma
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během uvedení přípravku Cardura na trh u pacientů s hypertenzí, i když obecně lze tyto příznaky pozorovat i při absenci léčby tímto lékem: bradykardie, tachykardie, palpitace, bolest na hrudi, angina pectoris, infarkt myokardu, cerebrovaskulární systém nehody a arytmie.

Interakce s jinými léky
Současné užívání přípravku Cardura s inhibitory PDE5 může u některých pacientů vést k symptomatické hypotenzi (viz bod Zvláštní pokyny).
Většina (98 %) doxazosinu v plazmě se váže na proteiny. In vitro studie lidské plazmy ukazují, že doxazosin neovlivňuje vazbu digoxinu, warfarinu, fenytoinu nebo indometacinu na proteiny. V klinické praxi se Cardura používá bez známek interakce s thiazidovými diuretiky, furosemidem, /3-adrenergními blokátory, nesteroidními protizánětlivými léky, antibiotiky, perorálními hypoglykemiky, urikosuriky a antikoagulancii.
Při jednorázovém podávání Cardury v dávce 1 mg denně po dobu 4 dnů při současném podávání 400 mg cimetidinu 2krát denně došlo k 10% zvýšení středních hodnot AUC a statisticky nevýznamnému zvýšení průměrné Cmax ( maximální koncentrace v krevní plazmě) a průměrný poločas doxazosinu. Toto 10% zvýšení středních hodnot AUC doxazosinu s cimetidinem je v rámci 27% variability středních hodnot AUC pro doxazosin ve srovnání s placebem.

Nadměrná dávka
Pokud předávkování vede k významnému poklesu krevního tlaku, musí být pacient okamžitě uložen na záda se sklopenou hlavou, je-li to nutné, musí být zahájena symptomatická terapie; Doxazosin se silně váže na plazmatické proteiny, takže dialýza není účinná.

Zvláštní instrukce
Posturální hypotenze/synkopa
Jako u každého alfa-blokátoru, zvláště na začátku léčby, byla u velmi malého procenta pacientů pozorována posturální hypotenze, projevující se závratí a slabostí nebo ztrátou vědomí (synkopa) (viz Dávkování a způsob podání). Před zahájením léčby jakýmkoli α-blokátorem by měl být pacient poučen, jak se vyhnout příznakům posturální hypotenze. Při zahájení léčby přípravkem Cardura by měl být pacient poučen, aby byl opatrný, pokud se objeví slabost nebo závratě.
Současné užívání s inhibitory PDE-5
Při současném podávání přípravku Cardura s inhibitory fosfodiesterázy typu 5 je třeba opatrnosti, protože to může u některých pacientů vést k symptomatické hypotenzi.
Jaterní dysfunkce
Při předepisování přípravku Cardura, stejně jako jiných léčivých přípravků, které procházejí úplnou biotransformací v játrech, pacientům s poruchou jaterních funkcí (viz Farmakokinetika) je třeba opatrnosti a vyvarovat se použití maximálních dávek.

Důležité! Ceny zvýrazněné zeleně, například 555 ₽, jsou platné pouze při online rezervaci.

Vyřizování online objednávek od 10.00:21.00 do XNUMX:XNUMX.

Produkty pro online rezervaci jsou vydávány během otevírací doby lékárny, ale ne dříve než za 1 hodinu po potvrzení objednávky.

Potvrzená objednávka je rezervována 48 hodin od data rezervace.

Věrnostní programy neplatí pro online rezervace.

Tento produkt není ve vašem městě dostupný

CARDURA

Obchodní název léku: Cardura

Mezinárodní nechráněný název: doxazosin

Dávková forma: tablety

Účinná látka: doxazosin mesylát 1,213 mg / 2,430 mg / 4,850 mg (odpovídá

1 mg, 2 mg, 4 mg doxazosinu).

Tablety 1 mg a 2 mg

Sodná sůl karboxymethylškrobu 1,200 mg, monohydrát laktózy 40,000 mg, mikrokrystalická celulóza 76,382 mg / 75,170 mg, magnesium-stearát 1,080 mg, laurylsulfát sodný 0,120 mg.

Sodná sůl karboxymethylškrobu 2,400 mg, monohydrát laktózy 80,000 mg, mikrokrystalická celulóza 150,350 mg, magnesium-stearát 2,160 mg, laurylsulfát sodný 0,240 mg.

1 mg tablety jsou bílé, kulaté, bikonvexní, s vyrytým CN 1 na jedné straně a logem Pfizer na druhé straně.

2 mg tablety jsou bílé, oválné, bikonvexní, s CN 2 a půlicí rýhou na jedné straně a logem Pfizer vyrytým na druhé straně.

4 mg tablety jsou bílé, bikonvexní tablety ve tvaru kosočtverce, s CN 4 a půlicí rýhou na jedné straně a Pfizer lotto vyrytým na druhé straně.

Farmakoterapeutická skupina: alfa1-adrenergní blokátor

ATX kód: C02CA04

benigní hyperplazie prostaty

Předepsání doxazosinu pacientům s příznaky benigní hyperplazie prostaty (BPH) vede k výraznému zlepšení urodynamických parametrů a snížení manifestace symptomů onemocnění. Tento účinek léku je spojen se selektivní blokádou alfa1-adrenergních receptorů umístěných ve stromatu a pouzdru prostaty a hrdla močového měchýře.

Doxazosin se ukázal jako účinný blokátor alfa1-adrenergního receptoru podtypu 1A, který představuje přibližně 70 % všech podtypů alfa1-adrenergních receptorů nalezených v prostatě. To vysvětluje jeho účinek u pacientů s BPH.

Udržovací účinek léčby doxazosinem a jeho bezpečnost byla prokázána při dlouhodobém užívání léku (např. až 48 měsíců).

Užívání doxazosinu u pacientů s arteriální hypertenzí vede k významnému poklesu krevního tlaku (TK) v důsledku poklesu celkové periferní vaskulární rezistence. Objevení se tohoto účinku je spojeno se selektivní blokádou alfa1-adrenergních receptorů umístěných ve vaskulární síti. Při užívání léku 1x denně přetrvává klinicky významný antihypertenzní účinek 24 hodin, krevní tlak postupně klesá; Maximální účinek je obvykle pozorován 2-6 hodin po perorálním podání léku. U pacientů s arteriální hypertenzí byl krevní tlak během léčby doxazosinem stejný v poloze vleže i ve stoje.

Bylo zjištěno, že na rozdíl od neselektivních alfa1-adrenergních blokátorů se tolerance k léku nevyvinula během dlouhodobé léčby doxazosinem. Během udržovací léčby není zvýšená aktivita plazmatického reninu a tachykardie časté.

Doxazosin příznivě ovlivňuje krevní lipidový profil, významně zvyšuje poměr lipoproteinů s vysokou hustotou k celkovému cholesterolu a významně snižuje celkové triglyceridy a celkový cholesterol. V tomto ohledu má výhodu oproti diuretikům a
beta-blokátory, které nemají příznivý vliv na výše uvedené parametry. S ohledem na prokázaný vztah mezi arteriální hypertenzí a profilem krevních lipidů s ischemickou chorobou srdeční vede normalizace krevního tlaku a koncentrací lipidů při užívání doxazosinu ke snížení rizika rozvoje ischemické choroby srdeční.

Bylo pozorováno, že léčba doxazosinem vede k regresi hypertrofie levé komory, inhibici agregace krevních destiček a zvýšení aktivity tkáňového aktivátoru plasminogenu. Navíc bylo prokázáno, že doxazosin zvyšuje citlivost na inzulín u pacientů s poruchou glukózové tolerance.

Doxazosin nemá žádné metabolické vedlejší účinky a může být použit u pacientů s bronchiálním astmatem, diabetes mellitus, selháním levé komory a dnou.

Studie in vitro prokázaly antioxidační vlastnosti 6′ a 7′-hydroxy metabolitů doxazosinu v koncentraci 5 mikromolární.

V kontrolovaných klinických studiích prováděných u pacientů s arteriální hypertenzí byla léčba doxazosinem doprovázena zlepšením erektilní funkce. Kromě toho byla nově vzniklá erektilní dysfunkce pozorována méně často u pacientů užívajících doxazosin než u pacientů užívajících antihypertenziva.

Po perorálním podání v terapeutických dávkách se doxazosin dobře vstřebává; jeho koncentrace v krvi dosahuje maxima přibližně po 2 hodinách.

Doxazosin se přibližně z 98 % váže na plazmatické proteiny.

Primárními metabolickými cestami doxazosinu jsou O-demethylace a hydroxylace.

Eliminace z krevní plazmy je dvoufázová s terminálním poločasem 22 hodin, což umožňuje podávání léku jednou denně. Doxazosin prochází aktivní biotransformací; pouze méně než 1 % dávky se vyloučí v nezměněné podobě.

Použití u speciálních skupin pacientů

Podle farmakokinetických studií u starších pacientů a pacientů s renálním selháním se farmakokinetika léku významně neliší od farmakokinetiky u mladších pacientů s normální funkcí ledvin.

Existují pouze omezené údaje o pacientech s poruchou funkce jater ao účincích léků, které mohou změnit jaterní metabolismus (např. cimetidin). V klinické studii u 12 pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater byla jednorázová dávka doxazosinu spojena se 43% zvýšením plochy pod křivkou plazmatické koncentrace-čas (AUC) a 40% snížením skutečné perorální clearance. Při předepisování doxazosinu, stejně jako jiných léčivých přípravků, které procházejí kompletní jaterní biotransformací, pacientům s poruchou funkce jater je třeba opatrnosti (viz bod XNUMX).

Indikace pro použití

– benigní hyperplazie prostaty;

– k léčbě retence moči a symptomů spojených s BPH;

– arteriální hypertenze (jako součást kombinované terapie).

– přecitlivělost na chinazoliny, doxazosin nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva;

– nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;

– těžké selhání jater v důsledku nedostatku zkušeností s užíváním u této kategorie pacientů;

– infekce močového ústrojí;

– progresivní selhání ledvin;

– hypotenze a sklon k ortostatickým poruchám (včetně anamnézy);

– současná obstrukce horních močových cest;

– kameny v močovém měchýři.

Mitrální a aortální stenóza, srdeční selhání se zvýšeným srdečním výdejem, selhání pravé komory v důsledku plicní embolie nebo perikardiálního výpotku, selhání levé komory s nízkým plnícím tlakem, cerebrovaskulární příhoda, vyšší věk, současné užívání s inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE-5) , protože Může se objevit symptomatická hypotenze a selhání jater.

Aplikace během těhotenství a kojení

I když lék neměl v pokusech na zvířatech teratogenní účinek, při použití v extrémně vysokých dávkách byl pozorován pokles přežití plodu. Hlášené dávky byly přibližně 300krát vyšší než maximální doporučená dávka pro člověka. Vzhledem k nedostatku adekvátních, dobře kontrolovaných studií u těhotných nebo kojících žen nebyla bezpečnost používání přípravku Cardura během těhotenství nebo kojení dosud stanovena. V tomto ohledu lze během těhotenství nebo kojení přípravek Cardura užívat pouze tehdy, pokud podle názoru lékaře potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.

Dávkování a podávání

Přípravek Cardura lze předepisovat ráno i večer a je určen k perorálnímu podání.

benigní hyperplazie prostaty

Doporučená počáteční dávka přípravku Cardura je 1 mg jednou denně, aby se minimalizovala možnost rozvoje posturální hypotenze a/nebo synkopy (mdloby) (viz bod „Zvláštní pokyny“). V závislosti na individuálních charakteristikách urodynamických parametrů a přítomnosti symptomů BPH lze dávku zvýšit na 1 mg, poté na 2 mg a až na maximální doporučenou dávku 4 mg. Doporučený interval pro zvýšení dávky je 8-1 týdny. Obvyklá doporučená dávka je 2-2 mg jednou denně.

Dávkování se pohybuje od 1 do 16 mg/den. Léčba se doporučuje zahájit dávkou 1 mg jednou denně po dobu 1 nebo 1 týdnů, aby se minimalizovala možnost rozvoje posturální hypotenze a/nebo synkopy (mdloby) (fenomén „první dávky“) (viz bod „Zvláštní pokyny“). ). Po užití první dávky pacient potřebuje monitorování krevního tlaku po dobu 2-6 hodin. To je nutné kvůli možnosti rozvoje fenoménu „první dávky“, který je zvláště výrazný na pozadí předchozího užívání diuretik.

Během příštího 1 nebo 2 týdnů může být dávka zvýšena na 2 mg jednou denně. K dosažení požadovaného snížení krevního tlaku by se v případě potřeby měla denní dávka zvyšovat postupně, přičemž by se měly dodržovat jednotné intervaly až na 1 mg, 4 mg a maximálně na 8 mg, v závislosti na závažnosti pacientovy odpovědi na užívání přípravku. lék. Obvyklá dávka je 16-2 mg jednou denně.

Pokud je k terapii přidáno diuretikum nebo jiné antihypertenzivum, je nutné dávku přípravku Cardura upravit v závislosti na stavu pacienta s následnou titrací pod dohledem lékaře.

Pokud je léčba přípravkem Cardura na několik dní přerušena, je třeba pokračovat v podávání počáteční dávky.

Použití u starších pacientů

Není nutná žádná úprava dávkování.

Použití při selhání ledvin

Farmakokinetika doxazosinu u pacientů s renálním selháním se nemění a samotný lék nezhoršuje existující renální dysfunkci, proto se u těchto pacientů používá v normálních dávkách.

Použití při selhání jater

Je nutná opatrnost (viz část „Zvláštní pokyny“).

S použitím přípravku Cardura u dětí nejsou žádné zkušenosti.

Četnost nežádoucích účinků je uvedena podle následující klasifikace:

Velmi časté:
≥ 10%

benigní hyperplazie prostaty

Podle kontrolovaných klinických studií se u pacientů s BPH vyskytly stejné nežádoucí účinky jako u pacientů s arteriální hypertenzí.

Během postmarketingového užívání léku byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Z hematopoetického a lymfatického systému: velmi vzácné – leukopenie, trombocytopenie.

Ze strany orgánu sluchu a vestibulárního aparátu: méně časté – tinnitus.

Ze zrakového orgánu: časté – porucha barvocitu, méně časté – syndrom atonické duhovky.

Z gastrointestinálního traktu: časté – bolesti břicha, průjem, dyspepsie, suchá sliznice dutiny ústní; méně časté – plynatost, zácpa, zvracení.

Z jater: velmi vzácné – cholestáza, hepatitida, žloutenka.

Z imunitního systému: velmi vzácné – anafylaktické reakce.

Laboratorní nálezy: méně časté – přibývání na váze; velmi vzácné – zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz.

Ze strany metabolismu: méně časté – anorexie.

Z muskuloskeletálního systému: méně časté – artralgie, bolesti zad, svalové křeče, svalová slabost, myalgie.

Z centrálního a periferního nervového systému: časté – parestézie; méně časté – hypoestézie, třes.

Z psychiky: časté – neklid, úzkost, nespavost; zřídka – deprese.

Z močových cest: méně časté – zvýšená frekvence močení, polyurie, inkontinence moči; velmi vzácné – dysurie, hematurie, nykturie.

Z reprodukčního systému: velmi vzácné – gynekomastie, impotence, priapismus; velmi vzácné – retrográdní ejakulace.

Z dýchacího systému: časté – dušnost, rýma; méně časté – kašel, krvácení z nosu; velmi vzácné – exacerbace stávajícího bronchospasmu.

Z kůže: méně časté – alopecie, svědění kůže, kožní vyrážka, purpura; velmi vzácné – kopřivka.

Z kardiovaskulárního systému: méně časté – návaly krve na kůži obličeje, výrazné snížení krevního tlaku, posturální hypotenze.

Ostatní: méně časté – bolesti různé lokalizace.

V kontrolovaných klinických studiích Cardury nejčastější nežádoucí účinky, které lze klasifikovat jako posturální (zřídka spojené se synkopou) nebo nespecifické, zahrnovaly:

Z orgánu sluchu a vestibulárního aparátu: časté – vertigo.

Z gastrointestinálního traktu: časté – nevolnost.

Z centrálního a periferního nervového systému: velmi časté – závratě, bolest hlavy; časté – posturální závratě (po užití první dávky se může vyvinout výrazný pokles krevního tlaku, který může v těžkých případech vést k ortostatické závrati, zejména při rychlém přesunu z lehu do stoje nebo do sedu – do mdloby), ospalost.

Z dýchacího ústrojí: časté – rýma.

Ostatní: časté – astenie, otoky dolních končetin, únava, slabost.

Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány během uvádění léku Cardura na trh u pacientů s arteriální hypertenzí, i když obecně lze takové příznaky pozorovat i při absenci léčby tímto lékem: časté – tachykardie, palpitace, bolest na hrudi; méně časté – angina pectoris, infarkt myokardu a arytmie, velmi vzácné – bradykardie, cévní mozková příhoda.

Příznaky: výrazný pokles krevního tlaku, někdy doprovázený mdlobou.

Léčba: je nutné okamžitě položit pacienta na záda a v případě potřeby zvednout nohy, provést symptomatickou terapii; Doxazosin se silně váže na plazmatické proteiny, takže dialýza není účinná.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Současné užívání přípravku Cardura s inhibitory PDE-5 může u některých pacientů vést k symptomatické hypotenzi (viz bod „Zvláštní pokyny“).

Většina (98 %) doxazosinu v plazmě se váže na proteiny. In vitro studie lidské plazmy ukazují, že doxazosin neovlivňuje vazbu digoxinu, warfarinu, fenytoinu nebo indometacinu na proteiny. V klinické praxi byla Cardura používána bez známek interakce s thiazidovými diuretiky, furosemidem, beta-blokátory, antibiotiky, perorálními hypoglykemiky, urikosuriky a antikoagulancii.

Nesteroidní protizánětlivé léky (zejména indomethacin), estrogeny a sympatomimetika mohou snižovat antihypertenzní účinek doxazosinu.

Doxazosin může tím, že eliminuje alfa-adrenergní stimulační účinky adrenalinu, vést k rozvoji tachykardie a arteriální hypotenze.

Při současném užívání se sildenafilem k léčbě plicní hypertenze se zvyšuje riziko ortostatické hypotenze.

Při jednorázovém podávání Cardury v dávce 1 mg denně po dobu 4 dnů při současném podávání 400 mg cimetidinu 2krát denně došlo k 10% zvýšení středních hodnot AUC a statisticky nevýznamnému zvýšení průměrné Cmax ( maximální koncentrace v krevní plazmě) a průměrný poločas doxazosinu. Toto 10% zvýšení středních hodnot AUC doxazosinu s cimetidinem je v rámci 27% variability středních hodnot AUC pro doxazosin ve srovnání s placebem.

Při současném použití s ​​jinými antihypertenzivy zvyšuje závažnost jejich účinku (nutná úprava dávky).

Nedoporučuje se užívat současně s jinými alfa-adrenergními blokátory.

Při současném použití s ​​induktory mikrozomální oxidace v játrech se může účinnost doxazosinu zvýšit, zatímco s inhibitory se může snížit.

Jako u každého alfa-blokátoru, zvláště na začátku léčby, byla u velmi malého procenta pacientů pozorována posturální hypotenze, projevující se závratí a slabostí nebo ztrátou vědomí (synkopa) (viz bod „Dávkování a způsob podání“). Před zahájením léčby jakýmkoli alfa-blokátorem by měl být pacient poučen, jak se vyhnout příznakům posturální hypotenze, zejména je třeba se vyvarovat rychlých změn polohy těla. Při zahájení léčby přípravkem Cardura by měl být pacient poučen, aby byl opatrný, pokud se objeví slabost nebo závratě.

Přípravek Cardura by měl být používán s opatrností u starších pacientů kvůli možnosti rozvoje ortostatické hypotenze. S přibývajícím věkem se zvyšuje riziko závratí, zrakového postižení a mdloby.

Pacient by měl být upozorněn na zvýšené riziko rozvoje ortostatické hypotenze při konzumaci alkoholu, dlouhodobém stání nebo cvičení a horkém počasí.

benigní hyperplazie prostaty

U pacientů s BPH může být lék předepsán jak v přítomnosti arteriální hypertenze, tak v přítomnosti normálního krevního tlaku. Při použití léku u pacientů s BPH a normálním krevním tlakem je změna v tomto nevýznamná. V tomto případě u pacientů s kombinací arteriální hypertenze a BPH lze použít v monoterapii.

Vzhled prodávaného produktu se může lišit od vyobrazení na fotografii.
Popis produktu na webových stránkách je uveden pouze pro informační účely a nepředstavuje návod.

© 2002—2023 Řetězec lékáren TRIKA
Upozorňujeme na skutečnost, že tyto webové stránky slouží pouze pro informační účely a za žádných okolností nepředstavují veřejnou nabídku ve smyslu ustanovení článku 437 (odst. 2) občanského zákoníku Ruské federace.
Mapa stránek